Euroopa Kohtu otsus (viies koda), 23. oktoober 2014.
Olainfarm AS versus Latvijas Republikas Veselības ministrija ja Zāļu valsts aģentūra.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Augstākās Tiesas Senāts.#Eelotsusetaotlus – Õigusaktide ühtlustamine – Tööstuspoliitika – Direktiiv 2001/83/EÜ – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Artikkel 6 – Müügiluba – Artikli 8 lõike 3 punkt i – Kohustus lisada müügiloa taotlusele farmatseutiliste, prekliiniliste ja kliiniliste uuringute tulemused – Erandid, mis puudutavad prekliinilisi katseid ja kliinilisi uuringuid – Artikkel 10 – Geneerilised ravimid – Mõiste „originaalravim” – Ravimi müügiloa omaniku subjektiivne õigus vaidlustada selle ravimi geneerilisele ravimile antud müügiluba – Artikkel 10a – Ravimid, mille toimeaineid on olnud Euroopa Liidus hästi tõestatud meditsiinilises kasutuses vähemalt kümme aastat – Õigus kasutada ravimit, millele anti müügiluba artiklis 10a ette nähtud erandi alusel, originaalravimina selleks, et saada müügiluba geneerilisele ravimile.#Kohtuasi C‑104/13.
Euroopa Kohtu otsus (viies koda), 23. oktoober 2014
Euroopa Kohtu otsus (viies koda), 23. oktoober 2014.
Olainfarm AS versus Latvijas Republikas Veselības ministrija ja Zāļu valsts aģentūra.#Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Augstākās Tiesas Senāts.#Eelotsusetaotlus – Õigusaktide ühtlustamine – Tööstuspoliitika – Direktiiv 2001/83/EÜ – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Artikkel 6 – Müügiluba – Artikli 8 lõike 3 punkt i – Kohustus lisada müügiloa taotlusele farmatseutiliste, prekliiniliste ja kliiniliste uuringute tulemused – Erandid, mis puudutavad prekliinilisi katseid ja kliinilisi uuringuid – Artikkel 10 – Geneerilised ravimid – Mõiste „originaalravim” – Ravimi müügiloa omaniku subjektiivne õigus vaidlustada selle ravimi geneerilisele ravimile antud müügiluba – Artikkel 10a – Ravimid, mille toimeaineid on olnud Euroopa Liidus hästi tõestatud meditsiinilises kasutuses vähemalt kümme aastat – Õigus kasutada ravimit, millele anti müügiluba artiklis 10a ette nähtud erandi alusel, originaalravimina selleks, et saada müügiluba geneerilisele ravimile.#Kohtuasi C‑104/13.
Euroopa Kohtu otsus (viies koda), 23. oktoober 2014
Metadane publikacji