Decyzja Komisji

z dnia 29 lipca 1997 r.

uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia mefenoksamu (CGA 329351), etoksysulfuronu, famoksadonu i ampelomyces quisqualis do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(97/591/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 96/68/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa Rady 91/414/EWG przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin;

wnioskodawcy przedłożyli władzom Państw Członkowskich dokumentację dotyczącą czterech substancji czynnych w celu uzyskania włączenia substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej mefenoksamu została przedłożona przez Novartis Crop Protection AG władzom belgijskim 9 lutego 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej etoksysulfuronu została przedłożona przez AgrEvo władzom włoskim 3 lipca 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej famoksadonu została przedłożona przez Du Pont de Nemours władzom francuskim 2 października 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej Ampelomyces quisqualis została przedłożona przez Ecogen władzom francuskim 12 kwietnia 1996 r.;

wspomniane władze przekazały Komisji wyniki pierwszego badania kompletności dokumentacji pod względem wymogów dotyczących danych oraz informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy; następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawcy przedłożyli dokumentacje Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim;

dokumentacja dotycząca mefenoksamu, etoksysulfuronu, famoksadonu została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.;

dokumentacja dotycząca Ampelomyces quisqualis została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 6 lutego 1997 r.;

artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg potwierdzenia na poziomie wspólnotowym uznania każdej dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy;

takie potwierdzenie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu umożliwienia Państwom Członkowskim udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, z należytym przestrzeganiem warunków ustanowionych w art. 8 ust. 1 dyrektywy, w szczególności warunku dokonania szczegółowej oceny substancji czynnej oraz środka ochrony roślin pod względem wymogów dyrektywy;

decyzja ta nie narusza możliwości zażądania od wnioskodawcy dalszych danych oraz informacji, jeśli okaże się podczas szczegółowego badania, że takie informacje lub dane są wymagane do podjęcia decyzji;

Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Belgia przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej mefenoksamu, Włochy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej etoksysulfuronu, a Francja przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczących famoksadonu i Ampelomyces quisqualis;

Belgia, Włochy i Francja przekażą Komisji wnioski z ich badań wraz z zaleceniami włączenia bądź niewłączania oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku; z chwilą otrzymania tych sprawozdań prowadzone będzie dalej szczegółowe badanie przy wykorzystaniu wiedzy fachowej ze wszystkich Państw Członkowskich w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin;

środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Następująca dokumentacja zostaje uznana za zasadniczo spełniającą wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy, biorąc pod uwagę proponowane zastosowania:

1. Dokumentacja przedłożona przez Novartis Crop Protection AG Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia mefenoksamu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.

2. Dokumentacja przedłożona przez AgrEvo Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia etoksysulfuronu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.

3. Dokumentacja przedłożona przez Du Pont de Nemours Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia famoksadonu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 21 marca 1997 r.

4. Dokumentacja przedłożona przez Ecogen Komisji oraz Państwom Członkowskim w celu włączenia Ampelomyces quisqualis jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG oraz przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin 6 lutego 1997 r.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 29 lipca 1997 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.

[2] Dz.U. L 277 z 30.10.1996, str. 25.

--------------------------------------------------