(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)

Enterococcus faecium NCIMB 11181 preparātam atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu audzējamiem un nobarojamiem teļiem un atšķirtiem sivēniem tika piešķirta ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 797/2013 (2).

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparātu izmantot par barības piedevu audzējamiem un nobarojamiem teļiem un atšķirtiem sivēniem; pieteikumā lūgts piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2023. gada 14. novembra atzinumā (3) secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparāts (sākotnēji celms taksonomiski identificēts kā Enterococcus faecium un pārklasificēts kā Enterococcus lactis) joprojām ir drošs audzējamiem un nobarojamiem teļiem (līdz sešiem mēnešiem) un atšķirtiem sivēniem (līdz 35 kg), patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparāts cietajā, ūdenī šķīstošās formas piedevā netiek uzskatīts par kairinošu ādai vai acīm. Aktīvās vielas proteīnveidīgo īpašību dēļ gan cietas formas, gan ūdenī šķīstošas formas piedeva tiek uzskatīta par elpceļu sensibilizatoriem. Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus nedz par cietas formas piedevas potenciālu kairināt ādu un acis, nedz par abu piedevas formu potenciālu izraisīt ādas sensibilizāciju. Atzinumā arī norādīts, ka Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparāta efektivitāti saistībā ar atļaujas atjaunošanu novērtēt nav nepieciešams, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav ierosinājuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevas efektivitāti. Saskaņā ar Iestādes 2012. gada 1. februāra atzinuma (4) secinājumiem Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparāts minimālajā sivēniem iedarbīgajā devā, proti, 1 × 1010 KVV uz kg barības, un minimālajā teļiem iedarbīgajā devā, proti, aptuveni 2 × 109 KVV uz kg piena aizstājējbarības, neatkarīgi no uzņemšanas ceļa, ja vien deva netiek mainīta, ir iedarbīgs sivēnu un teļu zootehnisko parametru uzlabošanā. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparāta kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā doti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (5) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums netiek pieprasīts.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc šīs piedevas atļauja būtu jāatjaunina. Turklāt Komisija uzskata, ka pielikumā specificētais minimālais saturs jāpielāgo atbilstoši piedevas iedarbīgajai devai un ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(7)

Atļauja Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, tātad Īstenošanas regula (ES) Nr. 797/2013 būtu jāatceļ.

(8)

Nekaitīguma apsvērumi neliek Enterococcus lactis NCIMB 11181 preparāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,