(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 797/2013 на Комисията (2) бе разрешена употребата на препарат от Enterococcus faecium NCIMB 11181 като фуражна добавка за телета за отглеждане и угояване и за отбити прасенца за срок от 10 години.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 11181 като фуражна добавка за телета за отглеждане и угояване и за отбити прасенца с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 14 ноември 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при условията на употреба, които понастоящем са разрешени, препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 (щам, първоначално определян съгласно таксономията като Enterococcus faecium и прекласифициран като Enterococcus lactis) остава безопасен за телета за отглеждане и угояване (до 6-месечна възраст) и за отбити прасенца (до 35 kg), за потребителите и за околната среда. Той също така заключи, че препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 в твърдата водоразтворима форма на добавката не се счита за дразнител за кожата или очите. Поради протеиновия характер на активното вещество, твърдата форма и твърдата водоразтворима форма на добавката се смятат за респираторни сенсибилизатори. Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на твърдата форма на добавката да дразни кожата и очите, нито относно потенциала на двете форми на добавката да причиняват кожна сенсибилизация. В становището също така е посочено, че не е необходимо да се оценява ефикасността на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 11181 в контекста на подновяването на разрешението, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. Съгласно заключенията на Органа в становището му от 1 февруари 2012 г. (4) препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 е ефикасен за подобряване на зоотехническите показатели при прасенца и телета, като минималната ефективна доза за прасенца е от порядъка на 1 × 1010 CFU/kg фураж, а за телета — от порядъка на 2 × 109 CFU/kg заместител на мляко без значение от начина на въвеждане, стига да се дава една и съща доза. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 11181 като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (5) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Enterococcus lactis NCIMB 11181 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това, Комисията счита, че минималното съдържание, определено в приложението, трябва да бъде адаптирано към ефективната доза на добавката и че следва да се предприемат подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(7)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 11181 като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 797/2013 следва да бъде отменен.

(8)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на препарата от Enterococcus lactis NCIMB 11181, целесъобразно е да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,