L_2018079LV.01001901.xml

KOMISIJAS REGULA (ES) 2018/471

(2018. gada 21. marts),

ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras maksu korekciju atbilstoši inflācijas līmenim no 2018. gada 1. aprīļa groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Padomes 1995. gada 10. februāra Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (1), un jo īpaši tās 12. panta piekto daļu,

tā kā:

(1)	Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2) 67. panta 3. punktu Eiropas Zāļu aģentūras ieņēmumus veido Savienības ieguldījums un maksas, ko Aģentūrai maksā uzņēmumi. Regulā (EK) Nr. 297/95 ir noteiktas šādu maksu kategorijas un apmēri.

(2)	Minētās maksas būtu jāatjaunina, ņemot vērā 2017. gada inflācijas līmeni. Kā liecina dati, kurus Eiropas Savienības Statistikas birojs ir darījis zināmus, 2017. gadā inflācijas līmenis Eiropas Savienībā bija 1,7 %.

(3)	Vienkāršības labad koriģētie maksu apmēri būtu jānoapaļo līdz tuvākajiem EUR 100.

(4)	Tāpēc Regula (EK) Nr. 297/95 būtu attiecīgi jāgroza.

(5)	Juridiskās noteiktības labad šī regula nebūtu jāpiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2018. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.

(6)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 297/95 12. pantu atjauninātajām maksām jāstājas spēkā 2018. gada 1. aprīlī. Tādēļ ir lietderīgi, ka šī regula stājas spēkā steidzamības kārtā un ka to piemēro no minētās dienas,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi:

regulas 3. pantu groza šādi:

panta 1. punktu groza šādi:

punkta a) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 282 100 ” aizstāj ar “EUR 286 900 ”,

—	otrajā daļā “EUR 28 300 ” aizstāj ar “EUR 28 800 ”,

—	trešajā daļā “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 109 500 ” aizstāj ar “EUR 111 400 ”,

—	otrajā daļā “EUR 182 400 ” aizstāj ar “EUR 185 500 ”,

—	trešajā daļā “EUR 10 900 ” aizstāj ar “EUR 11 100 ”,

—	ceturtajā daļā “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

iii)

punkta c) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 84 700 ” aizstāj ar “EUR 86 100 ”,

—	otrajā daļā “no EUR 21 200 līdz EUR 63 500 ” aizstāj ar “no EUR 21 600 līdz EUR 64 600 ”,

—	trešajā daļā “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

panta 2. punktu groza šādi:

i)	punkta a) apakšpunkta pirmajā daļā “EUR 3 000” aizstāj ar “EUR 3 100” un “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 84 700 ” aizstāj ar “EUR 86 100 ”,

—	otrajā daļā “no EUR 21 200 līdz EUR 63 500 ” aizstāj ar “no EUR 21 600 līdz EUR 64 600 ”;

c)	panta 3. punktā “EUR 14 000” aizstāj ar “EUR 14 200”;

d)	panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 21 200” aizstāj ar “EUR 21 600”;

e)	panta 5. punktā “EUR 7 100” aizstāj ar “EUR 7 200”;

panta 6. punktu groza šādi:

i)	pirmajā daļā “EUR 101 200” aizstāj ar “EUR 102 900”;

ii)	otrajā daļā “no EUR 25 200 līdz EUR 75 800” aizstāj ar “no EUR 25 600 līdz EUR 77 100”;

2)	regulas 4. panta pirmajā daļā “EUR 70 200” aizstāj ar “EUR 71 400”;

regulas 5. pantu groza šādi:

panta 1. punktu groza šādi:

punkta a) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 141 300 ” aizstāj ar “EUR 143 700 ”,

—	otrajā daļā “EUR 14 000 ” aizstāj ar “EUR 14 200 ”,

—	trešajā daļā “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”,

—	ceturtajā daļā “EUR 70 200 ” aizstāj ar “EUR 71 400 ” un “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 70 200 ” aizstāj ar “EUR 71 400 ”,

—	otrajā daļā “EUR 119 200 ” aizstāj ar “EUR 121 200 ”,

—	trešajā daļā “EUR 14 000 ” aizstāj ar “EUR 14 200 ”,

—	ceturtajā daļā “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”,

—	piektajā daļā “EUR 35 300 ” aizstāj ar “EUR 35 900 ” un “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

iii)

punkta c) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 35 300 ” aizstāj ar “EUR 35 900 ”,

—	otrajā daļā “no EUR 8 800 līdz EUR 26 500 ” aizstāj ar “no EUR 8 900 līdz EUR 27 000 ”,

—	trešajā daļā “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

panta 2. punktu groza šādi:

i)	punkta a) apakšpunkta pirmajā daļā “EUR 3 000” aizstāj ar “EUR 3 100” un “EUR 7 100” aizstāj ar “EUR 7 200”;

ii)

punkta b) apakšpunktu groza šādi:

—	pirmajā daļā “EUR 42 300 ” aizstāj ar “EUR 43 000 ”,

—	otrajā daļā “no EUR 10 600 līdz EUR 31 900 ” aizstāj ar “no EUR 10 800 līdz EUR 32 400 ”,

—	trešajā daļā “EUR 7 100 ” aizstāj ar “EUR 7 200 ”;

c)	panta 3. punktā “EUR 7 100” aizstāj ar “EUR 7 200”;

d)	panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 21 200” aizstāj ar “EUR 21 600”;

e)	panta 5. punktā “EUR 7 100” aizstāj ar “EUR 7 200”;

panta 6. punktu groza šādi:

i)	pirmajā daļā “EUR 33 800” aizstāj ar “EUR 34 400”;

ii)	otrajā daļā “no EUR 8 400 līdz EUR 25 200” aizstāj ar “no EUR 8 500 līdz EUR 25 600”;

4)	regulas 6. panta pirmajā daļā “EUR 42 300” aizstāj ar “EUR 43 000”;

regulas 7. pantu groza šādi:

a)	pirmajā daļā “EUR 70 200” aizstāj ar “EUR 71 400”;

b)	otrajā daļā “EUR 21 200” aizstāj ar “EUR 21 600”;

regulas 8. pantu groza šādi:

panta 1. punktu groza šādi:

i)	otrajā daļā “EUR 84 700” aizstāj ar “EUR 86 100”;

ii)	trešajā daļā “EUR 42 300” aizstāj ar “EUR 43 000”;

iii)	ceturtajā daļā “no EUR 21 200 līdz EUR 63 500” aizstāj ar “no EUR 21 600 līdz EUR 64 600”;

iv)	piektajā daļā “no EUR 10 600 līdz EUR 31 900” aizstāj ar “no EUR 10 800 līdz EUR 32 400”;

panta 2. punktu groza šādi:

i)	otrajā daļā “EUR 282 100” aizstāj ar “EUR 286 900”;

ii)	trešajā daļā “EUR 141 300” aizstāj ar “EUR 143 700”;

iii)	piektajā daļā “no EUR 3 000 līdz EUR 243 200” aizstāj ar “no EUR 3 100 līdz EUR 247 300”;

iv)	sestajā daļā “no EUR 3 000 līdz EUR 121 700” aizstāj ar “no EUR 3 100 līdz EUR 123 800”;

c)	panta 3. punkta pirmajā daļā “EUR 7 100” aizstāj ar “EUR 7 200”.

2. pants

Šo regulu nepiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2018. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.

3. pants

Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

To piemēro no 2018. gada 1. aprīļa.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2018. gada 21. martā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1) OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp.

(2) Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.).