|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2025/328 |
20.2.2025 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/328 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 19ης Φεβρουαρίου 2025
για την τροποποίηση του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον χαρακτηρισμό αμελητέου κινδύνου κλασικής τρομώδους νόσου για τη Σλοβενία
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (1), και ιδίως το άρθρο 16, σε συνδυασμό με το κεφάλαιο Α τμήμα Α σημείο 2.2. πρώτο εδάφιο του παραρτήματος VIII,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 θεσπίζει κανόνες πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης των μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ) σε βοοειδή και αιγοπρόβατα. Το άρθρο 15 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει, μεταξύ άλλων, ότι η διάθεση στην αγορά ή, ενδεχομένως, οι εξαγωγές βοοειδών ή αιγοπροβάτων και του σπέρματος, των εμβρύων και των ωαρίων τους υπόκεινται στους όρους του παραρτήματος VIII. |
|
(2) |
Το κεφάλαιο Α τμήμα Α του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, τους όρους που ισχύουν για τη διάθεση στην αγορά των αιγοπροβάτων, του σπέρματος και των εμβρύων τους. Το σημείο 2.1 του εν λόγω τμήματος αφορά την περίπτωση κατά την οποία ένα κράτος μέλος θεωρεί ότι η επικράτειά του ή τμήμα αυτής συνιστά αμελητέο κίνδυνο κλασικής τρομώδους νόσου. Στην περίπτωση αυτή, το οικείο κράτος μέλος υποβάλλει στην Επιτροπή τη δέουσα τεκμηρίωση η οποία αποδεικνύει ότι πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο εν λόγω σημείο. Το σημείο 2.2 του εν λόγω τμήματος προβλέπει ότι η Επιτροπή μπορεί να εγκρίνει τον χαρακτηρισμό αμελητέου κινδύνου κλασικής τρομώδους νόσου για το κράτος μέλος ή για ζώνη του κράτους μέλους. Το σημείο 2.2 του εν λόγω τμήματος προβλέπει επίσης ότι το κράτος μέλος οφείλει να ενημερώσει την Επιτροπή για οποιαδήποτε αλλαγή στις πληροφορίες που υποβάλλει σύμφωνα με το σημείο 2.1 σχετικά με τη νόσο. Επιπλέον, το σημείο 2.3 του εν λόγω τμήματος απαριθμεί τα κράτη μέλη για τα οποία έχει εγκριθεί ο χαρακτηρισμός αμελητέου κινδύνου κλασικής τρομώδους νόσου. |
|
(3) |
Στις 26 Ιουνίου 2023 η Σλοβενία υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή για να της αναγνωριστεί ο χαρακτηρισμός αμελητέου κινδύνου κλασικής τρομώδους νόσου. Η Επιτροπή εξέδωσε ευνοϊκή γνώμη σχετικά με την αίτηση της Σλοβενίας όσον αφορά τα κριτήρια που προβλέπονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο Α τμήμα Α σημείο 2.1 στοιχεία α), β), δ), ε) και στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001, αλλά δεν ολοκλήρωσε την αξιολόγησή της όσον αφορά το σημείο 2.1 στοιχείο γ) του εν λόγω τμήματος. Στις 29 Φεβρουαρίου 2024 η Επιτροπή ζήτησε την επιστημονική και τεχνική βοήθεια της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: EFSA), προκειμένου να αξιολογήσει κατά πόσον το εν λόγω κράτος μέλος, στην αίτησή του, συμμορφώνεται με το στοιχείο γ) του σημείου 2.1 και το σημείο 2.2 του τμήματος Α του κεφαλαίου A του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001. |
|
(4) |
Στις 21 Οκτωβρίου 2024, η EFSA δημοσίευσε επιστημονική έκθεση σχετικά με την «Αξιολόγηση της αίτησης της Σλοβενίας για να αναγνωριστεί ότι παρουσιάζει αμελητέο κίνδυνο κλασικής τρομώδους νόσου» (2), ανταποκρινόμενη στο αίτημα της Επιτροπής (στο εξής: έκθεση της EFSA). Η έκθεση της EFSA καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, με βάση τη διαγνωστική ευαισθησία που παρέχεται από την EFSA και το Ινστιτούτο Υλικών και Μετρήσεων Αναφοράς του Κοινού Κέντρου Ερευνών (IRMM) για τις διαγνωστικές δοκιμές προσυμπτωματικού ελέγχου που χρησιμοποιούνται από την αρμόδια αρχή της Σλοβενίας για την ανίχνευση της κλασικής τρομώδους νόσου, καθώς και τον αριθμό και τον τύπο των αιγοπροβάτων που υποβλήθηκαν σε δοκιμή για τον σκοπό αυτό μεταξύ 2016 και 2023, η συνολική ευαισθησία του συστήματος επιτήρησης που εφαρμόζεται για την ανίχνευση της νόσου είναι σύμφωνη με τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο Α τμήμα Α σημείο 2.1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 για καθένα από τα εν λόγω επτά έτη. |
|
(5) |
Η έκθεση της EFSA καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι, με βάση την ευαισθησία δοκιμής που παρέχει η προηγούμενη αξιολόγηση των διαγνωστικών δοκιμών προσυμπτωματικού ελέγχου από την EFSA και το IRMM, οι προθέσεις της Σλοβενίας σχετικά με την επιτήρηση της κλασικής τρομώδους νόσου στο μέλλον θα εξακολουθήσουν να συμμορφώνονται με το κεφάλαιο Α τμήμα Α σημείο 2.2 του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001. |
|
(6) |
Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση της EFSA και το θετικό αποτέλεσμα της αξιολόγησης της αίτησης αυτής από την Επιτροπή με τα υπόλοιπα κριτήρια που καθορίζονται στο κεφάλαιο Α τμήμα Α σημείο 2.1 του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001, η Σλοβενία θα πρέπει να συμπεριληφθεί στα κράτη μέλη με αμελητέο κίνδυνο κλασικής τρομώδους νόσου. |
|
(7) |
Ως εκ τούτου, το σημείο 2.3 του τμήματος Α του κεφαλαίου A του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να προστεθεί η Σλοβενία στον κατάλογο των κρατών μελών με χαρακτηρισμό αμελητέου κινδύνου κλασικής τρομώδους νόσου. |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 19 Φεβρουαρίου 2025.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 147 της 31.5.2001, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2001/999/oj.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο παράρτημα VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001, στο κεφάλαιο Α τμήμα Α, το σημείο 2.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
|
«2.3. |
Τα κράτη μέλη ή ζώνες κρατών μελών με αμελητέο κίνδυνο κλασικής τρομώδους νόσου είναι τα εξής:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/328/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)