(1)

Direktiva Komisije 2005/3/ES (2) je vključila S-metolaklor kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3).

(2)

V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi iz Priloge I k Direktivi 91/414/EGS štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi S-metolaklor, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 15. novembra 2024.

(4)

Vloge za obnovitev odobritve aktivne snovi S-metolaklor so bile predložene državi članici poročevalki Nemčiji in državi članici soporočevalki Franciji v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelji so v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložili zahtevano dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je vloge ocenila kot popolne.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 6. septembra 2018 predložila Agenciji in Komisiji.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Poleg tega je osnutek poročila o oceni obnovitve poslala vlagateljem in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter začela javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Glede na to, da so bila 29. septembra 2022 zaključena vsa področja ocenjevanja, razen lastnosti endokrinega motilca, in da je bilo opredeljenih več zelo problematičnih področij, je Komisija Agencijo pozvala, naj predloži rezultate ocene tveganja aktivne snovi S-metolaklor, vključno s sklepom o tem, ali se lahko pričakuje, da bo S-metolaklor izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 brez popolne ocene lastnosti endokrinega motilca.

(9)

Agencija je 3. februarja 2023 Komisiji predložila svoj sklep (6) o tem, ali se lahko pričakuje, da bo S-metolaklor izpolnjeval merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(10)

Agencija je opredelila več zelo problematičnih področij. Najprej je ugotovila, da obstaja možnost prisotnosti S-metolaklora in njegovih pomembnih metabolitov s herbicidnim delovanjem v podtalnici nad parametrično mejno vrednostjo za pitno vodo 0,1 μg/l na podlagi podatkov monitoringa in da so poleg tega ti metaboliti po napovedih nad vrednostjo 0,1 μg/l v vseh scenarijih za vse reprezentativne uporabe, ki temeljijo na uporabi modelov za podtalnico. Nadalje je Agencija ugotovila, da obstaja velika možnost izpostavljenosti podtalnice nad parametrično mejno vrednostjo za pitno vodo 0,1 μg/l za metabolite, ki so pomembni v toksikološkem smislu, na podlagi pomislekov ali podatkovnih vrzeli o genotoksičnosti in/ali rakotvornosti. Nazadnje je Agencija opredelila tudi veliko tveganje za sesalce, ki se hranijo z deževniki, zaradi sekundarne zastrupitve.

(11)

Komisija je v skladu s členom 14 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo maja 2023 v pregled predložila osnutek poročila o obnovitvi in osnutek te uredbe. Stalni odbor je končno različico osnutka poročila o obnovitvi pripravil 12. julija 2023.

(12)

Komisija je vlagatelje pozvala, naj predložijo pripombe k sklepom Agencije. Pozvala jih je tudi, naj v skladu s členom 14(1), tretji odstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložijo pripombe k poročilu o obnovitvi odobritve. Vlagatelji so predložili pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(13)

Vendar kljub argumentom, ki so jih predložili vlagatelji, pomislekov v zvezi z aktivno snovjo ni bilo mogoče odpraviti.

(14)

Posledično je bilo za eno ali več reprezentativnih uporab vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje S-metolaklor, ugotovljeno, da merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 niso izpolnjena. Zato je primerno, da se odobritev navedene aktivne snovi ne obnovi.

(15)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(16)

Državam članicam bi bilo treba zagotoviti dovolj časa za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo S-metolaklor.

(17)

Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo S-metolaklor in pri katerih države članice odobrijo morebitno prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi se moralo navedeno obdobje izteči najpozneje 23. julija 2024.

(18)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/918 (7) je bilo obdobje odobritve S-metaloklora podaljšano do 15. novembra 2024, da bi bilo postopek obnovitve mogoče zaključiti pred iztekom obdobja odobritve navedene snovi. Ker pa je bil sklep o neobnovitvi odobritve sprejet pred iztekom navedenega podaljšanega obdobja odobritve, bi se morala ta uredba začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(19)

Ta uredba ne preprečuje predložitve nadaljnjega zahtevka za odobritev aktivne snovi S-metolaklor v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(20)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –