(1)

A 2005/3/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe az S-metolaklór hatóanyagot.

(2)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

Az S-metolaklór hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2024. november 15-én lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmeket nyújtottak be Németországhoz, a jelentéstevő tagállamhoz és Franciaországhoz, a társjelentéstevő tagállamhoz az S-metolaklór hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmezők a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtották az előírt kiegészítő dokumentációt a jelentéstevő tagállamnak, a társjelentéstevő tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A jelentéstevő tagállam a kérelmeket hiánytalannak találta.

(6)

A jelentéstevő tagállam a társjelentéstevő tagállammal konzultálva elkészítette a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2018. szeptember 6-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőknek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

Tekintettel arra, hogy az értékelés valamennyi területe – az endokrin károsító tulajdonságok kivételével – lezárult, és több kritikus aggodalomra okot adó területet azonosítottak, a Bizottság 2022. szeptember 29-én felkérte a Hatóságot, hogy nyújtsa be az S-metolaklór hatóanyag kockázatértékelésének eredményeit, beleértve az arra vonatkozó következtetését is, hogy az S-metolaklór várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében meghatározott jóváhagyási kritériumoknak, kivéve az endokrin károsító tulajdonságok teljeskörű értékelését.

(9)

A Hatóság 2023. február 3-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó állásfoglalását (6), hogy az S-metolaklór várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(10)

A Hatóság több kritikus aggodalomra okot adó területet azonosított. Először is, ellenőrzési adatok alapján arra a következtetésre jutott, hogy az S-metolaklór és annak releváns herbicid aktív metabolitjai az ivóvízre vonatkozó 0,1 μg/L-es parametrikus határérték felett jelen lehetnek a felszín alatti vizekben, továbbá hogy ezek a metabolitok a felszín alatti vizek modellezése alapján várhatóan valamennyi reprezentatív felhasználás esetében minden forgatókönyv szerint meghaladják a 0,1 μg/L értéket. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a felszín alatti vizeknek a genotoxicitással és/vagy a karcinogenitással kapcsolatos aggályok vagy adathiány miatt toxikológiailag releváns metabolitok esetében az ivóvízre vonatkozó 0,1 μg/L határérték feletti expozíciója nagyon valószínű. Végezetül a Hatóság megállapította, hogy a földigilisztával táplálkozó emlősökre nézve a másodlagos mérgezés magas kockázatot jelent.

(11)

A 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikkének megfelelően a Bizottság 2023 májusában vizsgálat céljából benyújtotta a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának a hosszabbításra vonatkozó jelentés tervezetét és e rendelet tervezetét. Az állandó bizottság 2023. július 12-én véglegesítette a hosszabbításra vonatkozó jelentés tervezetét.

(12)

A Bizottság felkérte a kérelmezőket, hogy nyújtsák be a Hatóság következtetéseivel kapcsolatos észrevételeiket. Emellett a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdésének harmadik bekezdésével összhangban a Bizottság arra is felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a hosszabbítási kérelmet értékelő jelentés tervezetével kapcsolatos észrevételeit. A kérelmezők benyújtották észrevételeiket, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta.

(13)

A kérelmezők által felhozott érvek azonban nem tudták eloszlatni a hatóanyaggal kapcsolatos aggályokat.

(14)

Ennek következtében legalább egy, S-metolaklórt tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok nem teljesülnek. Ezért helyénvaló úgy rendelkezni, hogy a hatóanyag jóváhagyása ne kerüljön meghosszabbításra.

(15)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(16)

A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani az S-metolaklór-tartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.

(17)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak az S-metolaklórt tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2024. július 23-ig tarthat.

(18)

Az (EU) 2023/918 bizottsági végrehajtási rendelet (7)2024. november 15-ig meghosszabbította az S-metolaklór jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meg nem hosszabbítására vonatkozó határozathozatalra a meghosszabbított jóváhagyási időszak lejárta előtt kerül sor, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(19)

Ez a rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint újabb kérelmet nyújtsanak be az S-metolaklór jóváhagyása iránt.

(20)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,