European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

L-serie


2025/160

30.1.2025

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/160 VAN DE COMMISSIE

van 29 januari 2025

tot verlening van een vergunning voor L-threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.455, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor L-threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.455. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.455, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten voor gebruik in diervoeding en in drinkwater, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen”, en in de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 maart 2024 (2) geconcludeerd dat L-threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.455, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoorten. De EFSA maakt zich zorgen over de veiligheid van de stof voor de doelsoorten vanwege mogelijke onevenwichtigheden in aminozuren bij gelijktijdige toediening van L-threonine via drinkwater en voeder en vanwege hygiënische redenen. Het gebruik van L-threonine, geproduceerd door E. coli CGMCC 7.455, wordt als veilig voor de consument en het milieu beschouwd. Bij gebrek aan gegevens kon de EFSA geen conclusies trekken over de vraag of het toevoegingsmiddel irriterend voor de huid en de ogen, of huidallergeen zou kunnen zijn. Wat de endotoxineactiviteit van het toevoegingsmiddel betreft, heeft de EFSA geconcludeerd dat het bij inademing geen risico vormt voor de gebruiker. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de stof voor niet-herkauwers een doeltreffende bron van het essentiële aminozuur L-threonine is en dat deze stof tegen afbraak in de pens moet worden beschermd om bij herkauwers volledig werkzaam te zijn. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat L-threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.455, voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof als toevoegingsmiddel voor diervoeding moet daarom worden toegestaan. Bij vervoedering aan herkauwers moet L-threonine worden beschermd tegen afbraak in de pens. Het is passend de gebruiker te waarschuwen om rekening te houden met de levering van alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren via de voeding, met name in het geval van toevoeging van L-threonine via het drinkwater. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verlening van een vergunning

Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 29 januari 2025.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2024, 22(4), e8708.


BIJLAGE

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding

Toevoegings-middel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maxi-mum-leeftijd

Minimum-gehalte

Maximum-gehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan.

3c412

L-threonine

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Poeder met een minimumgehalte aan L-threonine van 98,5 % en een maximumvochtgehalte van 1 %

Karakterisering van de werkzame stof

L-threonine, geproduceerd door Escherichia coli CGMCC 7.455

Chemische formule: C4H9NO3

CAS-nummer: 72-19-5

Analysemethode  (1)

Voor de identificatie van L-threonine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—

monografie van de Food Chemical Codex over L-threonine

Voor de bepaling van threonine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180.

Voor de bepaling van threonine in voormengsels:

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180, of

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS) — Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2)

Voor de bepaling van threonine in mengvoeders:

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS) — Verordening (EG) nr. 152/2009

Voor de bepaling van threonine in water:

—

ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en optische detectie (IEC-VIS of IEC-VIS/FLD).

Alle diersoorten

—

—

—

1.

In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling en in water worden vermeld.

2.

Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend.

3.

Bij vervoedering aan herkauwers zorgen exploitanten van diervoederbedrijven ervoor dat L-threonine pensbestendig is.

4.

Op de etikettering van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moet het volgende worden vermeld:

—

“Bij de toevoeging van L-threonine, met name via het drinkwater, moet rekening worden gehouden met alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen.”

5.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen, de huid en de ogen worden gebruikt.

19 februari 2035


(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54, van 26.2.2009, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)