|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/160 |
2025 1 30 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/160
2025 m. sausio 29 d.
dėl leidimo naudoti L-treoniną, pagamintą naudojant Escherichia coli CGMCC 7.455, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti L-treoniną, pagamintą naudojant Escherichia coli CGMCC 7.455. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti L-treoniną, pagamintą naudojant Escherichia coli CGMCC 7.455, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, skirtą naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje ir priskirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. kovo 12 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis L-treoninas, pagamintas naudojant Escherichia coli CGMCC 7.455, yra saugus tikslinių rūšių gyvūnams. Tačiau dėl galimo aminorūgščių disbalanso ir higienos priežasčių, nes L-treonino tuo pačiu metu duodama ir su geriamuoju vandeniu, ir su pašarais, Tarnybai susirūpinimą kelia šios medžiagos sauga tikslinių rūšių gyvūnams. L-treonino, pagaminto naudojant E. coli CGMCC 7.455, naudojimas gyvūnų pašaruose laikomas saugiu vartotojams ir aplinkai. Nesant duomenų, Tarnyba negalėjo padaryti išvados, ar priedas gali dirginti odą ar akis arba jautrinti odą. Dėl endotoksinų aktyvumo priede Tarnyba padarė išvadą, kad naudotojui jie nekelia rizikos įkvėpus. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad ši medžiaga laikoma veiksmingu nepakeičiamosios aminorūgšties L-treonino šaltiniu neatrajotojų mityboje, o tam, kad ji būtų visapusiškai veiksminga atrajotojams, ji turėtų būti apsaugota nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad L-treoninas, pagamintas naudojant Escherichia coli CGMCC 7.455, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Taigi turėtų būti suteiktas leidimas tą medžiagą naudoti kaip pašarų priedą. Duodant L-treonino atrajotojams, jis turi būti apsaugotas nuo suirimo didžiajame skrandyje. Reikėtų įspėti naudotojus, kad jie atsižvelgtų į visų nepakeičiamųjų ir sąlyginai nepakeičiamųjų aminorūgščių šaltinius mityboje, ypač kai L-treoninas papildomai naudojamas geriamajame vandenyje. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą medžiagą, priskiriamą prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. sausio 29 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 22(4), e8708.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||
|
mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: maistiniai priedai. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c412 |
L-treoninas |
Priedo sudėtis Milteliai, kurių sudėtyje yra ne mažiau kaip 98,5 % L-treonino, o didžiausias drėgnis yra 1 %. Veikliosios medžiagos apibūdinimas L-treoninas, pagamintas naudojant Escherichia coli CGMCC 7.455 Cheminė formulė: C4H9NO3 CAS numeris: 72-19-5 Analizės metodas (1) L-treonino nustatymas pašarų priede:
Treonino nustatymas pašarų priede:
Treonino nustatymas premiksuose:
Treonino nustatymas kombinuotuosiuose pašaruose:
Treonino nustatymas vandenyje:
|
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2035 m. vasario 19 d. |
||||||||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) 2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)