Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/160 |
30.1.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/160,
29. jaanuar 2025,
milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 7.455 abil toodetud L-treoniini kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Escherichia coli CGMCC 7.455 abil toodetud L-treoniini kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Escherichia coli CGMCC 7.455 abil toodetud L-treoniini kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide söödas ja joogivees ning taotletakse selle klassifitseerimist kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 12. märtsi 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Escherichia coli CGMCC 7.455 abil toodetud L-treoniin sihtliikidele ohutu. Toiduohutusamet on siiski mures, et L-treoniini samaaegsel manustamisel joogivee ja sööda kaudu ei ole aine sihtliikide jaoks ohutu aminohapete võimaliku tasakaalustamatuse ja hügieeniliste põhjuste tõttu. Escherichia coli CGMCC 7.455 abil toodetud L-treoniini kasutamise lubamist loomasöödas peetakse tarbijatele ja keskkonnale ohutuks. Andmete puudumise tõttu ei saanud toiduohutusamet teha järeldust söödalisandi võimaliku nahka ja silmi ärritava või nahka sensibiliseeriva toime kohta. Söödalisandi endotoksiini aktiivsuse osas jõudis toiduohutusamet järeldusele, et see ei kujuta kasutajale ohtu sissehingamisel. Samuti järeldas toiduohutusamet, et ainet käsitatakse mittemäletsejaliste jaoks asendamatu aminohappe L-treoniini tõhusa allikana ning et kõnealuse aine täieliku tõhususe tagamiseks mäletsejaliste puhul tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
|
(5) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Escherichia coli CGMCC 7.455 abil toodetud L-treoniin vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet söödalisandina. Kui L-treoniini söödetakse mäletsejalistele, tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. On asjakohane juhtida kasutaja tähelepanu sellele, et arvesse tuleb võtta kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, ning seda eriti juhul, kui L-treoniini manustatakse joogiveega. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. jaanuar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024; 22(4), e8708.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c412 |
L-treoniin |
Söödalisandi koostis Pulber, mis sisaldab vähemalt 98,5 % L-treoniini ja mille maksimaalne niiskusesisaldus on 1 %. Toimeaine kirjeldus Escherichia coli CGMCC 7.455 abil toodetud L-treoniin Keemiline valem: C4H9NO3 CASi number: 72–19-5 Analüüsimeetod (1) L-treoniini määramine söödalisandis:
Treoniinisisalduse määramine söödalisandis:
Treoniinisisalduse määramine eelsegus:
Treoniinisisalduse määramine segasöödas:
Treoniinisisalduse määramine vees:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
19. veebruar 2035 |
||||||||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)