European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2025/160

30.1.2025

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/160 НА КОМИСИЯТА

от 29 януари 2025 година

за разрешаване на употребата на L-треонин, получен с Escherichia coli CGMCC 7.455, като фуражна добавка за всички животински видове

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-триптофан, получен с Escherichia coli CGMCC 7.455. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-треонин, получен с Escherichia coli CGMCC 7.455, като фуражна добавка във фуражи и във вода за пиене за всички животински видове с искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

(4)

В становището си от 12 март 2024 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от L-треонин, получен с Escherichia coli CGMCC 7.455, е безопасен за прицелните видове. Независимо от това Органът има опасения относно безопасността на веществото за прицелните видове при едновременен прием на L-треонин с вода за пиене и с фураж, поради риска от възникване на аминокиселинен дисбаланс и от хигиенни съображения. Употребата на L-треонин, получен с E. coli CGMCC 7.455, при храненето на животните се счита за безопасна за потребителите и за околната среда. При липсата на данни Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на добавката като дразнител за кожата или очите, нито относно потенциала ѝ като кожен сенсибилизатор. Що се отнася до ендотоксичната активност в добавката Органът стигна до заключението, че тя не представлява риск за ползвателя чрез вдишване. Освен това Органът заключи, че при предложените условия на употреба веществото се счита за ефикасен източник на незаменимата аминокиселина L-треонин за непреживните видове и че, за да бъде напълно ефикасно при преживните животни, то следва да бъде защитено срещу разграждане в стомаха. Органът не счете, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че L-треонин, получен с Escherichia coli CGMCC 7.455, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество като фуражна добавка следва да бъде разрешена. Когато се използва за хранене на преживни животни, L-треонин трябва да бъде защитен от разграждане в търбуха. Целесъобразно е ползвателят да бъде предупреден да вземе предвид набавянето на всички незаменими и условно незаменими аминокиселини с хранителния режим, особено в случай на добавяне на L-треонин чрез вода за пиене. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 29 януари 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 22(4), e8708.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“

3c412

L-треонин

Състав на добавката

Прах с минимално съдържание на L-треонин 98,5 % и максимално съдържание на влага 1 %

Характеристика на активното вещество

L-треонин, получен с Escherichia coli CGMCC 7.455

Химична формула: C4H9NO3

Номер по CAS: 72-19-5

Метод за анализ  (1)

За определянето на L-треонин във фуражната добавка:

—

„Монография за L-треонин“ (компендиум Food Chemical Codex).

За определянето на треонин във фуражната добавка:

—

Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

За определянето на треонин в премикси:

—

Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 или

—

Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2)

За определянето на треонин в комбинираните фуражи:

—

Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS) — Регламент (ЕО) № 152/2009

За определянето на треонин във вода:

—

Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и оптично откриване (IEC-VIS или IEC-VIS/FLD)

Всички животински видове

—

—

—

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка и във вода.

2.

Добавката може да се дава с вода за пиене.

3.

Операторите във фуражния сектор гарантират, че когато се дава на преживни животни, L-треонин е защитен от разграждане в търбуха.

4.

При етикетиране на добавката и премиксите се посочва следното:

—

„При добавянето на L-треонин, по-специално чрез вода за пиене, се вземат предвид всички незаменими и условно заменими аминокиселини, за да се избегне дисбаланс.“

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

19 февруари 2035 година


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (OB L 54, 26.2.2009 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)