++++

RAADETS DIREKTIV

af 25 . juli 1978

om fastsaettelse af specifikke renhedskriterier for antioxidanter , som maa anvendes i levnedsmidler

( 78/664/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,

under henvisning til Raadets direktiv 70/357/EOEF af 13 . juli 1970 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om antioxidanter , som maa anvendes i levnedsmidler ( 1 ) , senest aendret ved direktiv 78/143/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 5 , stk . 1 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen , og

ud fra foelgende betragtninger :

Ifoelge artikel 4 i direktiv 70/357/EOEF skal antioxidanter opfylde de specifikke renhedskriterier , som fastsaettes i overensstemmelse med det paagaeldende direktivs artikel 5 , stk . 1 ;

det er noedvendigt at fastsaette specifikke renhedskriterier for de antioxidanter , som anfoeres i afsnit I-III og IV , nr . 4-7 , i bilaget til direktiv 70/357/EOEF , idet der allerede er fastsat specifikke renhedskriterier for visse af dem i direktiv 65/66/EOEF ( 3 ) , senest aendret ved direktiv 76/463/EOEF ( 4 ) , og i direktiv 78/663/EOEF ( 5 ) ;

i dette direktiv fastsaettes ikke specifikke renhedskriterier for ethanol omhandlet i direktiv 70/357/EOEF , del IV , punkt 4 ; denne vaeske vil blive naermere behandlet i de fremtidge generelle bestemmelser for oploesningsmidler ;

medlemsstaternes gaeldende nationale bestemmelser vedroerende specifikke renhedskriterier for D/L-vinsyre og dens salte , hydrolyseret lecithin samt for indholdet af aldehyder i propylenglycol boer bibeholdes for at tage hensyn til visse medlemsstaters oekonomiske og teknologiske behov -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

De i artikel 5 , stk . 1 , i direktiv 70/357/EOEF naevnte specifikke renhedskriterier er opfoert i bilaget til dette direktiv .

Artikel 2

1 . Dette direktiv paavirker ikke de ved direktivets meddelelse gaeldende nationale bestemmelser , hvorved der er fastsat specifikke renhedskriterier for :

a ) d/l-vinsyre og dennes salte ,

b ) hydrolyseret lecithin ,

c ) indholdet af aldehyder i propylenglycol .

2 . Inden den 1 . januar 1982 traeffer Raadet paa forslag af Kommissionen med enstemmighed afgoerelse om de i stk . 1 , litra a ) og b ) omhandlede renhedskriterier .

Artikel 3

Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 18 maaneder efter dets meddelelse . De underretter straks Kommissionen herom .

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 25 . juli 1978 .

Paa Raadets vegne

J . ERTL

Formand

( 1 ) EFT nr . L 157 af 18 . 7 . 1970 , s . 31 .

( 2 ) EFT nr . L 44 af 15 . 2 . 1978 , s . 18 .

( 3 ) EFT nr . 22 af 9 . 2 . 1965 , s . 373/65 .

( 4 ) EFT nr . L 126 af 14 . 5 . 1976 , s . 33 .

( 5 ) Se side 7 i denne Tidende .

BILAG

SPECIFIKKE RENHEDSKRITERIER FOR ANTIOXIDANTER , SOM MAA ANVENDES I LEVNEDSMIDLER

Generelle bemaerkninger

a ) Medmindre andet er anfoert , er de angivne maengder og procentsatser beregnet efter vaegt ud fra det vandfrie produkt .

b ) Naar det omtalte stof ikke er vandfrit i sin oprindelige form , og naar det drejer sig om " flygtige stoffer " , skal hertil henregnes al fugtighed , herunder krystalvandet .

c ) Naar temperaturen ved og varigheden af toerringen ikke er praeciseret , forstaas toerring ved 105 * C indtil konstant vaegt .

d ) Naar fortolkningen af de i det efterfoelgende opstillede kriterier kraever definition af visse angivne teknikker saasom " vakuumteknik " , henvises der til de analysemetoder , der er fastlagt i medfoer af artikel 5 , stk . 2 , i direktivet om antioxidanter .

e ) Naar en oploesnings koncentration er angivet , forstaas denne som en masse/volumen , medmindre andet er anfoert .

f ) Temperaturerne er altid angivet i grader Celcius .

g ) De specifikke renhedskriterier for stoffer under E 220 - E 224 , E 226 og E 270 er fastsat i direktiv 65/66/EOEF om fastsaettelse af specifikke renhedskriterier for konserveringsstoffer , som ma anvendes i levnedsmidler .

h ) De specifikke renhedskriterier for sorbitol , glycerin , samt stof nr . E 472 c ) er fastsat i Raadets direktiv 78/663/EOEF om specifikke renhedskriterier for emulgatorer , stabilisatorer , fortyknings - og geleringsmidler , der maa anvendes i levnedsmidler .

E 300 - L-ascorbinsyre

Kemisk beskrivelse * L -( + ) ascorbinsyre ;

* 3-oxo-L-gulofuranolacton ; C6H8O6 . *

Udseende * Hvidt eller let gulligt krystallinsk pulver . *

Smelteinterval * 189 * - 193 * C under let dekomposition . *

Indhold * Ikke under 99 % C6H8O6 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Specifik rotation * ( a ) ( 20 * C,D ) = + 20,5 * - + 21,5 * ( C = 10 % i vand ) . *

Flygtige komponenter * Ikke over 0,4 % bestemt ved toerring ved stuetemperatur i 24 timer i eksikator med svovlsyre eller phosphorsyreanhydrid . *

Sulfataske * Ikke over 0,1 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter , bestemt ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

pH * 2,4-2,8 i en 2 % vandig oploesning . *

E 301 - Natrium - L-ascorbat

Kemisk beskrivelse * Natriumsaltet af L -( + )-ascorbinsyre ; natriumenolat-3-oxo-L-gulofuranolacton C6H7O6Na . *

Udseende * Hvidt eller let gulligt krystallinsk pulver . *

Indhold * Ikke under 99 % C6H7O6Na paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Specifik rotation * ( a ) ( 20 * C,D ) = + 103 * - + 106 * ( C = 5 % i vand ) ) . *

Flygtige komponenter * Ikke mere end 0,3 % bestemt ved toerring ved stuetemperatur i 24 timer i eksikator med svovlsyre eller phosphorsyreanhydrid . *

pH * 6,0-8,0 i en 10 % vandig oploesning . *

E 302 - Calcium - L-ascorbat

Kemisk beskrivelse * Calciumsaltet af L -( + )-ascorbinsyre ; ( C6H7O6)2Ca , 2H2O . *

Udseende * Hvidt eller meget svagt graaligt krystallinsk pulver . *

Indhold * Ikke under 99 % ( C6H7O6)2 Ca . 2H2O paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Specifik rotation * ( a ) ( 20 * C,D ) = + 95 * - + 97 * ( C = 5 % i vand ) . *

Flygtige komponenter * Ikke over 0,3 % ( 1 ) bestemt ved toerring ved stuetemperatur i 24 timer i eksikator med svovlsyre eller phosphorsyreanhydrid . *

pH * 6,0-7,5 i en 10 % vandig oploesning . *

E 303 - 5,6-Dieddikesyre-L-ascobylester

Kemisk beskrivelse * Ascorbyldiacetat , derivat af L -( + )-ascorbinsyre ; C10H12O8 . *

Udseende * Hvidt eller let gulligt krystallinsk pulver . *

Smelteinterval * 155 * - 158 * C . *

Indhold * Ikke under 99 % C10H12O8 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Specifik rotation * ( a ) ( 20 * C,D ) = - 77 * - 79 * ( C = 2 % i methanol ) . *

Flygtige komponenter * Ikke over 1 % bestemt ved toerring ved stuetemperatur i 24 timer i eksikator med svovlsyre eller phosphorsyreanhydrid . *

Sulfataske * Ikke over 0,1 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter , bestemt ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

E 304 - 6-palmitoyl-L-ascorbinsyre

Kemisk beskrivelse * Ascorbylpalmitat , derivat af L -( + )-ascorbinsyre ; *

* L-ascorbylpalmitat ; 6-0-palmitoyl-3-oxo-L-gulofuranolacton ; C22H38O7 . *

Udseende * Hvidt eller hvidgulligt amorft pulver eller hvidgulligt krystallinsk pulver . *

Indhold * Ikke under 98 % C22H38O7 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Smelteinterval * 111 * - 113 * C ( overgang til en viskoes tilstand uden tydelig smeltning ) . *

Specifik rotation * ( a ) ( 20 * C,D ) = + 21 * - + 24 * ( C = 5 % i methanol ) . *

Flygtige komponenter * Ikke over 1 % bestemt ved toerring i 24 timer i eksikator med svovlsyre eller phosphorsyreanhydrid . *

Sulfataske * Ikke over 0,2 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

E 306 - Staerkt tocopherolholdige ekstrakter af naturlig oprindelse

Kemisk beskrivelse * Tocopherolholdige ekstrakter fremstillet udfra vegetabilske spiseolier eller deres biprodukter . *

Udseende * Klar , roedlig-brun til roed , viskoes olie . *

Indhold * Ikke under 34 % tocoferoler totalt ( 2 ) . *

Specifik vaegt d ( 20,4 ) * Ikke under 0,928 og ikke over 0,951 ( 2 ) . *

Frie fedtsyrer * Ikke over 3 % beregnet som oliesyre ( 2 ) . *

E 307 - Syntetisk alfa-tocoferol

Kemisk beskrivelse * Syntetisk-dl-a-tocoferol ; 2,5,7,8-tetramethyl-2 - ( 4 , 8 , 12 - trimethyltridecyl ) -6-chromanol ; C29H50O2 . *

Udseende * Klar , gullig , viskoes olie , der moerkfarves ved henstand i luft eller lys . *

Indhold * Ikke under 96 % C29H50O2 ( 2 ) . *

Brydningsindex n 20/D * Ikke under 1,503 og ikke stoerre end 1,507 ( 2 ) . *

Specifik vaegt d 20/4 * Ikke under 0,947 og ikke over 0,958 ( 2 ) . *

Specifik absorption E ( 1 % , 1 cm ) i ethanol * Ved 292 mm : E 1 % /1 cm ( 292 nm ) : ikke under 72 og ikke over 76 . *

* Ved 255 nm : E 1 % /1 cm ( 255 nm ) : ikke under 6,0 og ikke over 8,0 . *

Sulfataske * Ikke over 0,1 % bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C ( 2 ) . *

E 308 - Syntetisk gamma-tocoferol

Kemisk betegnelse * Syntetisk-dla-tocoferol ; 2,7,8 trimethyl -2 - ( 4 , 8 , 12 , trimethyltridecyl ) -6 - chromanol ; C28H48O2 . *

Udseende * Klar , let gullig , viskoes olie , der moerkfarves ved henstand i luft eller lys . *

Indhold * Ikke under 97 % C28H48O2 ( 3 ) . *

Brydningsindex n ( 20,D ) * Ikke under 1,503 og ikke stoerre end 1,507 ( 3 ) . *

Specifik vaegt d ( 20,4 ) * Ikke under 0,948 og ikke over 0,959 ( 3 ) . *

Specifik absorption E ( 1 % , 1 cm ) i ethanol * Ved 298 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 298 nm ) : ikke under 91 og ikke over 97 . *

* Ved 257 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 257 nm ) : ikke under 5,0 og ikke over 8,0 . *

Sulfataske * Ikke mere and 0,1 % , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C ( 1 ) . *

E 309 - Syntetisk delta-tocoferol

Kemisk betegnelse * Syntetisk-dl-S-tocoferol ; 2,8 dimethyl -2 - ( 4 , 8 , 12 trimethyltridecyl ) -6 - chromanol ; C27H46O2 . *

Udseende * Klar , let gullig eller orangefarvet , viskoes olie , der moerkfarves ved henstand i luft eller lys . *

Indhold * Ikke und 97 % C27H46O2 ( 3 ) . *

Brydningsindex n 20/D * Ikke under 1,500 og ikke stoerre end 1,504 ( 3 ) . *

Specifik vaegt d 20/4 * Ikke under 0,952 og ikke over 0,962 ( 3 ) . *

Specifik absorption E ( 1 % ; 1 cm ) i ethanol * Ved 298 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 298 nm ) : ikke under 89 og ikke over 95 . *

* Ved 257 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 257 nm ) : ikke under 3,0 og ikke over 6,0 . *

Sulfataske * Ikke mere end 0,1 % , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C ( 3 ) . *

E 310 - Propylgallat

Kemisk betegnelse * Propylgallat ; n-propylester af 3,4,5 - trihydroxybenzoesyre ; C10H12O5 . *

Udseende * Hvidt til cremefarvet krystallinsk pulver . *

Indhold * Ikke under 99 % C10H12O5 paa basis af produkter uden flygtige komponenter . *

Smelteinterval * 146 * - 150 * C efter toerring ved 110 * C i 4 timer . *

Specifik absorption E ( 1 % , 1 cm ) i ethanol * Absorption ved 275 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 275 ) ikke under 485 og ikke over 505 . *

Flygtige komponenter * Ikke over 1,0 % bestemt efter toerring ved 110 * C i 4 timer . *

Sulfataske * Ikke over 0,05 % paa basis af produktet fri for flygtige komponenter , bestemt ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

Frie syrer * Ikke over 0,5 % udtrykt som gallussyre ( 8,506 mg gallussyre modsvarer 1 ml 0,05 N natriumhydroxid ) . *

Organiske klorforbindelser * Ikke mere end 100 mg/kg , udtrykt som klor . *

E 311 - Octylgallat

Kemisk beskrivelse * Octylgallat ; n-octylester af 3,4,5 - trihydroxybenzoesyre ; C15H22O5 . *

Udseende * Hvidt til meget svagt gulligt krystallinsk pulver . *

Smelteinterval * 99 * - 102,5 * C efter toerring ved 90 * i 6 timer . *

Indhold * Ikke under 98,5 % C15H22O5 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Specifik absorption E ( 1 % , 1 cm ) ethanol * Ved 275 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 275 nm ) : ikke under 375 og ikke over 390 . *

Flygtige komponenter * Ikke over 0,5 % bestemt ved toerring ved 90 * C i 6 timer . *

Sulfataske * Ikke over 0,05 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter bestemt ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

Frie syrer * Ikke over 0,5 % udtrykt som gallussyre ( 8,506 mg gallussyre modsvarer 1 ml 0,05 N natriumhydroxid ) . *

Organiske klorforbindelser * Ikke over 100 mg/kg , udtrykt som klor . *

E 312 - Dodecylgallat

Kemisk beskrivelse * Dodecylgallat ; laurylgallat ; n-dodecyl ester af 3 , 4 , 5-trihydroxybenzoesyre ; C19H30O5 . *

Udseende * Hvidt til cremefarvet krystallinsk pulver . *

Smelteinterval * 95 * - 98 * C efter toerring ved 90 * C i 6 timer . *

Indhold * Ikke under 98,5 % C19H30O5 efter toerring ved 60 * C i 6 timer . *

Specifik absorption E ( 1 % , 1 cm ) i ethanol * Ved 275 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 275 nm ) : ikke under 300 og ikke over 325 . *

Flygtige komponenter * Ikke over 0,5 % , bestemt ved toerring ved 90 * C i 6 timer . *

Sulfataske * Ikke over 0,05 % af stoffet , frit for flygtige komponenter , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

Frie syrer * Ikke over 0,5 % udtrykt som gallussyre ( 8,506 mg gallussyre modsvarer 1 ml 0,05-N natriumhydroxid ) . *

Organiske klorforbindelser * Ikke over 100 mg/kg udtrykt som klor . *

E 320 - Butylhydroxyanisol ( BHA )

Kemisk beskrivelse * Blanding af 3 - og 2 - tertiaerbutyl -4 - hydroxyanisol ; 2 - og 3 - tertiaerbutyl -4 - metoxyphenol ; C11H16O2 . *

Udseende * Hvidt til let gulligt pulver eller store krystaller med et voksagtigt udseende og med en let aromatisk lugt . *

Indhold * Ikke under 98,5 % C11H16O2 og ikke under 85 % af isomeren 3-tert.-butyl-4-hydroxyanisol ( 3 ) . *

Specifik absorption E ( 1 % , 1 cm ) i ethanol * Ved 290 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 290 nm ) ; ikke under 190 og ikke over 210 ; *

* Absorption ved 228 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 228 nm ) : ikke under 326 og ikke over 345 . *

Indhold af 4-hydroxyanisol * Ikke over 0,5 % . *

Sulfataske * Ikke over 0,05 % , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C ( 3 ) . *

E 321 - Butylhydroxytoluen ( BHT )

Kemisk betegnelse * 2,6-ditertiaerbutyl-p-cresol ; 4-methyl-2,6-ditertiaerbutyl-phenol ; C15H24O . *

Beskrivelse * Hvidt krystallinsk pulver eller stoevfine krystaller . *

Indhold * Ikke mindre end 99 % C15H24O . *

Smelteinterval * 69 * - 70 * C . *

Specifik absorption E ( 1 % , 1 cm ) i ethanol * Ved 278 nm : E ( 1 % ,1 cm ) ( 278 nm ) : ikke under 81 og ikke over 88 . *

Sulfataske * Ikke mere end 0,005 % , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C ( 3 ) . *

E 322 - Lecithiner

Beskrivelse * Lecithinerne er blandinger af phosphatider , der er fremstillet ud fra animalske eller vegetabilske foedeemner ved hjaelp af fysiske processer . Lecithinerne kan vaere svagt affarvede i vandigt miljoe ved hjaelp af hydrogenperoxid ( brintoverilte ) ; denne oxidering maa ikke foraarsage en kemisk aendring af phosphatiderne i lecithinerne . *

Udseende * Vaeske eller viskoes pasta eller pulver med brun farve . *

Indhold * Ikke under 60 % stof , der er uoploeseligt i acetone ( 3 ) . *

Flygtige komponenter * Ikke over 2 % bestemt ved toerring ved 105 * C i 1 time ( 3 ) . *

Stoffer , der er uoploeselige I toluen * Ikke over 0,3 % ( 3 ) . *

Syretal Peroxidtal * Ikke over 35 mg kaliumhydroxid pr . gram ( 3 ) . *

* Mindre end eller lig med 10 udtrykt i milliaekvivalenter pr . kg . *

E 325 - Natriumlactat

Kemisk beskrivelse * Natriumsalt af maelkesyre ; C3H5O3Na . *

Udseende * Hvid hygroskopisk sammenhaengende masse ; oploesninger er naesten farveloese og uden lugt . *

Beskrivelse * Produktet forekommer saedvanlig i handelen som en vandig oploesning indeholdende 50 - 80 % masse/volumen vandfrit natriumlactat . *

Indhold * Ikke under 98 % C3H5O3Na af toerstoffet . *

Fri syre * Ikke over 0,5 % af toerstoffet , udtrykt som maelkesyre . *

Reducerende forbindelser * Ingen reaktion med Fehlings vaeske . *

E 326 - Kaliumlactat

Kemisk beskrivelse * Kaliumsalt af maelkesyre ; C3H5O3K . *

Beskrivelse * Produktet forekommer saedvanligt i handelen som en vandig , lidt sirupsagtig klar og naesten lugtfri oploesning , indeholdende ca . 60 % masse/volumen vandfrit kaliumlactat . *

Indhold * Ikke under 98 % C3H5O3K efter toerring . *

Fri syre * Ikke over 0,5 % af toerstoffet udtrykt som maelkesyre . *

Reducerende forbindelser * Ingen reaktion med Fehlings vaeske . *

E 327 - Calciumlactat

Kemisk beskrivelse * Calciumsalt af maelkesyre ; calciumdilactat ( C3H5O3)2Ca ; findes ogsaa i handelen som mono - eller trihydrater eller med 4,5 molekyler krystalvand . *

Udseende * Hvidt , krystallinsk eller granuleret pulver , naesten uden lugt . *

Indhold * Ikke under 98 % ( C3H5O3)2Ca paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt ved toerring i 4 timer ved 120 * C *

* - vandfrit : ikke over 3 % , *

* - som monohydrat : ikke over 8 % , *

* - som trihydrat : ikke over 20 % , *

* - med 4,5 vandmolekyler : ikke over 27 % . *

Fri syre * Ikke over 0,5 % af toerstoffet , udtrykt som maelkesyre . *

Fluorid * Ikke mere end 30 mg/kg , udtrykt som fluor . *

Reducerende forbindelser * Ingen reaktion med Fehlings vaeske . *

E 330 - Citronsyre

Kemisk beskrivelse * 2-hydroxy-1,2,3 propan-tricarboxylsyre ; C6H8O7 ; findes i handelen vandrit eller som monohydrat . *

Udseende * Farveloest eller gennemlyseligt fast stof eller hvidt krystallinsk pulver . *

Indhold * Ikke under 99,5 % C6H8O7 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Efter toerring *

* - vandfrit : ikke over 0,5 % , *

* - som monohydrat : ikke over 8,8 % . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % efter toerring , udtrykt som oxalsyre . *

Sulfataske * Ikke over 0,05 % bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

Svovlsyretest * 1 g proeve i 10 ml 95 % svovlsyre , der i 60 minutter holdes paa 90 * C , maa ikke vaere mere moerkfarvet end en oploesning indeholdende 0,5 dele af en CoCl2.6H2O-oploesning ( 59,5 mg/ml ) og 4,5 dele af en Fe CI3.6H2O-oploesning ( 45,0 mg/ml ) . *

E 331 - Natriumcitrat

i ) Mononatriumcitrat

Kemisk beskrivelse * Mononatriumsalt af citronsyre ; C6H5O7H2Na ; vandfrit eller som monohydrat . *

Udseende * Hvidt krystallinsk pulver eller farveloese krystaller . *

Indhold * Ikke under 99 % C6H5O7H2Na paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt ved toerring ved 120 * C i to timer *

* - vandfrit : ikke over 1,0 % *

* - som monohydrat : ikke over 8,8 % . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

pH * Ikke under 3,5 og ikke over 3,8 , bestemt i en 1 % oploesning . *

ii ) Dinatriumcitrat

Kemisk beskrivelse * Dinatriumsalt af citronsyre med 1,5 molekyler krystalvand ; C6H5O7HNa2 , 1,5 H2O . *

Udseende * Hvidt krystallinsk pulver eller farveloese krystaller . *

Indhold * Ikke under 99 % C6H5O7HNa2 , paa basis af produktet unden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt ved toerring ved 180 * C i to timer ; ikke over 13 % . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

pH * Ikke under 4,9 og ikke over 5,2 , bestemt i en 1 %-oploesning . *

iii ) Trinatriumcitrat

Kemisk beskrivelse * Trinatriumsalt af citronsyre , vandfrit , som dihydrat eller pentahydrat ; C6H5O7Na3 . *

Udseende * Hvidt krystallinsk pulver eller farveloese krystaller . *

Indhold * Ikke under 99 % C6H5O7Na3 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt ved toerring ved 180 * C i to timer *

* - vandfrit : ikke over 1,0 % , *

* - som dihydrat : ikke over 13,5 % , *

* - som pentahydrat : ikke over 30,3 % *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

pH * Ikke under 7,0 og ikke over 9,0 , bestemt i en 1 %-oploesning . *

E 332 - Kaliumcitrater

i ) Monokaliumcitrat

Kemisk beskrivelse * Vandfrit monokaliumsalt af citronsyre ; C6H5O7H2K . *

Udseende * Hvidt , hygroskopisk , granuleret pulver eller gennemsigtige krystaller . *

Indhold * Ikke under 99 % C6H5O7K3 , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 1 % , bestemt efter toerring ved 120 * C i fire timer . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

pH * Ikke under 3,5 og ikke over 3,8 , bestemt i en 1 %-oploesning . *

ii ) Trikaliumcitrat

Kemisk beskrivelse * Monohydrat af trikaliumsalt af citronsyre ; C6H5O7K3 , 1 H2O . *

Udseende * Hvidt granuleret , hygroskopisk pulver eller gennemsigtige krystaller . *

Indhold * Ikke under 99 % C6H5O7K3 , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 6 % bestemt ved toerring ved 180 * i fire timer . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

pH * Ikke mindre end 7,0 og ikke mere end 9,0 , bestemt i en 1 %-oploesning . *

E 333 - Calciumcitrater

i ) Monocalciumcitrat

Kemisk beskrivelse * Monohydrat af monocalciumsalt af citronsyre ; ( C6H5O7)2 H4Ca , 1 H2O . *

Udseende * Hvidt fint pulver . *

Indhold * Ikke under 97,5 % ( C6H5O7)2 H4Ca , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 7 % bestemt ved toerring ved 120 * C i fire timer . *

Carbonat * Oploesning af 1 g calciumcitrat i 10 ml 2N saltsyre maa kun foere til udvikling af nogle faa luftbobler . *

Oxalat * Ikke mere end 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

Fluorid * Ikke mere end 30 mg/kg , udtrykt som fluor . *

ii ) Dicalciumcitrat

Kemisk beskrivelse * Trihydrat af dicalciumsalt af citronsyre ; ( C6H5O7)2 H2Ca2 3H2O . *

Udseende * Hvidt fint pulver . *

Indhold * Ikke under 97,5 % ( C6H5O7)2 H2Ca2 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 20 % bestemt ved toerring ved 120 * C i fire timer . *

Carbonat * Oploesning af 1 g calciumcitrat i 10 ml 2N saltsyre maa kun foere til udvikling af nogle faa luftbobler . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

Fluorid * Ikke over 30 mg/kg , udtrykt som fluor . *

iii ) Tricalciumcitrat

Kemisk beskrivelse * Tetrahydrat af tricalciumsalt af citronsyre ; ( C6H5O7)2 Ca3 , 4 H2O . *

Udseende * Hvidt fint pulver . *

Indhold * Ikke under 97,5 % ( C6H5O7)2 Ca3 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige stoffer * Ikke over 14 % bestemt ved toerring ved 150 * i fire timer . *

Carbonat * Oploesning af 1 g calciumcitrat i 10 ml 2N saltsyre maa kun foere til udvikling af nogle faa luftbobler . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

Fluorid * Ikke over 30 mg/kg , udtrykt som fluor . *

E 334 - Vinsyre

Kemisk beskrivelse * L -( + )-vinsyre ; 2,3-dihydro-oxysuccinylsyre ; C4H6O6 . *

Udseende * Farveloest eller gennemlyseligt , krystallinsk fast stof eller hvidt krystallinsk pulver . *

Indhold * Ikke under 99,5 % C4H6O6 . *

Flygtige komponenter * Ikke over 0,5 % . *

Sulfataske * Ikke over 0,1 % , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

Smelteinterval * 168 * - 170 * C . *

Specifik rotation * ( a ) ( 20 * C,D ) fra + 11,5 * til + 13,5 * ( C = 20 % i vand ) . *

E 335 - Natriumtartrater

i ) Mononatriumtartrat

Kemisk beskrivelse * Monohydrat af mononatriumsalt af L ( + )-vinsyre ; C4H4O6HNa , H2O . *

Udseende * Farveloese gennemsigtige krystaller . *

Indhold * Ikke under 99 % C4H4O6HNa , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke mere end 10 % bestemt ved toerring ved 105 * C i fire timer . *

Oxalat * Ikke mere end 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

ii ) Dinatriumtartrat

Kemisk beskrivelse * Dihydrat afdinatriumsalt af L ( + )-vinsyre ; C4H4O6Na2 , 2 H2O . *

Udseende * Farveloese gennemsigtige krystaller . *

Indhold * Ikke under 99 % C4H4O6Na2 , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 17 % bestemt ved toerring ved 150 * C i 4 timer . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

E 336 - Kaliumtartrater

i ) Monokaliumtartrat

Kemisk beskrivelse * Vandfrit monokaliumsalt af L( + )-vinsyre ; C4H4O6 HK . *

Udseende * Hvidt krystallinsk eller granuleret pulver . *

Indhold * Ikke under 98 % C4H4O6 HK paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke mere end 1 % , bestemt ved toerring ved 105 * C i fire timer . *

Oxalat * Ikke mere end 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

ii ) Dikaliumtartrat

Kemisk beskrivelse * Dikaliumsalt af L( + )-vinsyre med et halvt vandmolekyle ; C4H4O6K2 , 1/2 H2O . *

Udseende * Hvidt krystallinsk eller granuleret pulver . *

Indhold * Ikke under 99 % C4H4O6K2 , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 4 % bestemt ved toerring ved 150 * C i fire timer . *

Oxalat * Ikke over 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

E 337 - Dobbeltsaltet kaliumnatriumtartrat

Kemisk beskrivelse * Derivat af L( + )-vinsyre ; *

* L( + ) kaliumnatriumtartrat ; *

* forekommer i handelen som dobbeltsaltet kaliumnatriumtartrat med 4 molekyler krystalvand ; C4H4O6KNa , 4 H2O . *

Udseende * Farveloese krystaller eller hvidt krystallinsk pulver . *

Indhold * Ikke under 99 % C4H4O6KNa , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige Komponenter * Ikke mere end 21 % , bestemt ved toerring i 3 timer ved 150 * C . *

Oxalat * Ikke mere end 0,05 % , udtrykt som oxalsyre . *

E 338 - Orthophosphorsyre

Kemisk beskrivelse * Orthophosphorsyre H3PO4 i koncentreret vandoploesning . *

Udseende * Klar , farveloes og viskoes vaeske . *

Indhold * Ikke under 85 % H3PO4 ( 3 ) . *

Chlorid * Ikke over 200 mg/kg , udtrykt som chlor ( 3 ) . *

Nitrat * Ikke over 5 mg/kg , udtrykt som NaNO3 ( 3 ) . *

Sulfat * Ikke over 1 500 mg/kg , udtrykt som CaSO4 ( 3 ) . *

Fluorid * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som fluor ( 3 ) . *

Flygtige Syrer * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som eddikesyre ( 3 ) . *

E 339 - Natriumorthophosphater

i ) Mononatriumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * Mononatriummonophosphat ; mononatriummonophosphatsyre ; mononatriumorthophosphat ; primaer natriumphosphat ; NaH2PO4 ; produktet forefindes i handelen i vandfri form , eller som mono - eller dihydrat . *

Udseende * Hvidt , lidet oploeseligt pulver , krystaller eller granulat . *

Indhold * Ikke under 97 % NaH2PO4 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt ved toerring i 1 time ved 60 * C og derefter i 4 timer ved 105 * C . *

* - vandfrit : ikke over 2 % , *

* - som monohydrat : ikke over 15 % , *

* - som dihydrat : ikke over 25 % . *

Stoffer , der er uoploeselige i vand * Ikke over 0,2 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Fluorid * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som fluor . *

ii ) Dinatriumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * Dinatriummonophosphat ; sekundaer natriumphosphat ; dinatriumorthophosphat ; dinatriumphosphatsyre ; Na2HPO4 ; produktet forefindes i handelen i vandfri form , som dihydrat eller med 7 eller 12 molekyler krystalvand . *

Udseende * - Vandfrit : hvidt hygroskopisk pulver , *

* - som dihydrat : hvidt fast krystallinsk stof , *

* - med 7 molekyler vand : hvidt forvitrende granuloest pulver eller krystaller , *

* - med 12 molekyler vand : hvidt forvitrende pulver eller krystaller . *

Indhold * Ikke under 98 % Na2HPO4 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt ved toerring i 1 time ved 60 * C og derefter i 4 timer ved 105 * C *

* - vandfrit : ikke over 5 % , *

* - som dihydrat : ikke over 21 % , *

* - med 7 molekyler vand : ikke over 50 % , *

* - med 12 molekyler vand : ikke over 61 % . *

Stoffer , der er uoploeselige i vand * Ikke over 0,2 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Fluorid * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som fluor . *

iii ) Trinatriumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * Trinatriummonophosphat ; trinatriumorthophosphat ; Na3PO4 ; produktet forefindes i handelen i vandfri form eller som monohydrat eller med 12 molekyler krystalvand . *

Udseende * Hvidt pulver , krystaller eller granuleret . *

Indhold * Ikke under 97 % Na3PO4 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt efter toerring i 1 time ved 105 * C , efterfulgt af kalcinering i 30 minutter ved 800 * C mere aller mindre 25 * C . *

* - vandfrit : ikke over 2 % , *

* - som monohydrat : ikke over 9 % , *

* - med 12 molekyler vand : ikke over 55 % . *

Stoffer , der er uoploeselige i vand * Ikke over 0,2 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Fluorid * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som fluor . *

E 340 - Kaliumorthophosphater

i ) Monokaliumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * Monokalium monophosphat ; monokalium monophosphat syre ; KH2PO4 . *

Udseende * Farveloese krystaller eller hvidt granuleret eller krystallinsk pulver , hygroskopisk . *

Indhold * Ikke under 98 % KH2PO4 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 2 % , bestemt ved toerring i 4 timer ved 105 * C . *

Stoffer , der er uoploeselige i vand * Ikke over 0,2 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Fluorid * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som fluor . *

ii ) - Dikaliumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * Dikaliummonophosphat ; sekundaer kaliumphosphat ; dikaliumorthophosphatsyre ; dikaliumphosphat : K2HPO4 . *

Udseende * Farveloest eller hvidt oploeseligt granuleret produkt . *

Indhold * Ikke under 98 % K2HPO4 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Ikke over 2 % , bestemt ved toerring i 4 timer ved 105 * C . *

Stoffer , der er uoploeselige i vand * Ikke over 0,2 % paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Fluorid * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som fluor . *

iii ) Trikaliumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * Trikaliummonophosphat ; trikaliumorthophosphat ; K3PO4 ; *

* produktet forefindes i handelen i vandfri form eller med krystalvand , hyppigst som monohydrat . *

Udseende * Hvide hygroskopiske krystaller eller granulat . *

Indhold * Ikke under 97 % K3PO4 paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Flygtige komponenter * Bestemt efter toerring i 1 time ved 105 * C med efterfoelgende kalcinering i 30 minutter ved 800 * C mere aller mindre 25 * C ; *

* - vandfrit : ikke over 3 % , *

* - som monohydrat : ikke over 20 % . *

Stoffer , der er uoploeselige i vand * Ikke over 0,2 % af stof , paa basis af produktet uden flygtige komponenter . *

Fluorid * Ikke over 10 mg/kg , udtrykt som fluor . *

E 341 - Calciumorthophosphater

i ) Monocalciumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * Monocalciumphosphat ; Ca H4 ( PO4)2 ; forefindes i handelen i vandfri form eller som monohydrat . *

Udseende * Hvidt oploeseligt granuleret pulver eller krystaller eller granulat . *

Calciumindhold * Vandfrit : Ikke under 23 % og ikke over 25 % udtrykt som CaO ( 1 ) , *

* som monohydrat : Ikke under 22,2 % og ikke over 24,7 % udtrykt som CaO ( 1 ) , *

Flygtige komponenter * Vandfrit : ikke under 14 % og ikke over 15,5 % , bestemt efter kalcinering i 30 minutter ved 800 * C mere aller mindre 25 * C , *

* som monohydrat : ikke over 0,6 % , bestemt ved toerring i 3 timer ved 60 * . *

Fluorid * Ikke over 30 mg/kg , udtrykt som fluor . *

ii ) Dicalciumorthophosphat

Kemisk beskrivelse * - dibasisk calciumphosphat , *

* - dicalciumphosphat ; CaH PO4 forefindes i handelen vandfrit og som dihydrat . *

Udseende * Hvidt amorft pulver . *

Calciumindhold * Vandfrit : ikke under 39 % og ikke over 42 % udtrykt som CaO ( 3 ) , *

* som dihydrat : ikke under 31,9 % og ikke over 33,5 % udtrykt som CaO ( 3 ) . *

Flygtige komponenter * Bestemmes ved kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C indtil konstant vaegt , *

* vandfrit : ikke under 7 % og ikke over 8,5 % , *

* som dihydrat : ikke under 24,5 % og ikke over 26,5 % . *

Fluorid * Ikke over 50 mg/kg , udtrykt som fluor . *

Propylenglycol 1,2-propandiol

Kemisk beskrivelse * 1,2-propandiol ; 1,2-dihydroxypropan ; metylglycol ; C3H8O2 . *

Udseende * Viskoes , klar , naesten lugtfri , farveloes og hygroskopisk vaeske med en svagt sur-soed smag . *

Indhold * Mindst 98,5 vaegtprocent 1,2-propandiol ( 3 ) . *

Destillationsinterval * Ikke under 185 * C og ikke over 189 * C . *

Specifik Vaegt d ( 20,4 ) * Ikke under 1,035 og ikke over 1,037 . *

Brydningsindex n ( 20,D ) * Ikke under 1,431 og ikke over 1,433 . *

Sulfataske * Ikke over 0,07 % , bestemt efter kalcinering ved 800 * C mere aller mindre 25 * C ( 3 ) . *

Totalt indhold af dimer , trimer og hoejere polymere af 1,2-propandiol * Ikke over 0,1 % ( 3 ) . *

Indhold af 1,3-propandiol * Ikke over 100 mg/kg ( 3 ) . *

Organiske chlorforbindelser * Ikke over 1 mg/kg udtrykt som chlor ( 3 ) . *

( 1 ) Denne procentsats refererer ikke til krystalvandet , men til den atmosfaeriske vanddamp ( produktets fugtighed ) bestemt under disse betingelser .

( 2 ) Disse kriterier er for produktet , som det foreligger .

( 3 ) Disse kriterier er for produktet , som det foreligger .