L_202601410DA.000101.fmx.xml

BILAG

PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER

Prisman Händedesinfektion

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

Godkendelsesnummer EU-0034420-0000

R4BP-aktivnummer EU-0034420-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Familiens navn

Navn	Prisman Händedesinfektion

1.2. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

1.3. Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Navn	Schuelke & Mayr GmbH
Godkendelsesindehaverens navn og adresse	Adresse	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE
Godkendelsesnummer		EU-0034420-0000
R4BP-aktivnummer		EU-0034420-0000
Godkendelsesdato		6. august 2026
Godkendelsens udløbsdato		30. september 2035

1.4. Producent(er) af produktet

Producentens navn	Prisman Chemie GmbH
Producentens adresse	Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Tyskland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Tyskland

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof	propan-2-ol
Producentens navn	Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG
Producentens adresse	Am Stadtholz 37 33609 Bielefeld Tyskland
Produktionsanlæggenes beliggenhed	INEOS Solvents Germany GmbH Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland

2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	63,1 - 75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof	112-72-1	204-000-3	0 - 0,5 vægtprocent

2.2. Type(r) formulering

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 – META-SPC(’ER)

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator

meta SPC1

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. SAMMENSÆTNING (SF META SPC) 1

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1

Anvendelse nr. 1. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g aktivt stof (a.s.) Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen eller pump 3 ml (en håndfladefuld) ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2

Anvendelse nr. 2. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3

Anvendelse nr. 3. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen eller pump 5 ml (en håndfuld) ned i håndfladen (2-4 pumpeslag). Gnid hænderne og underarmene i mindst 45 sekunder. Gentag trinnet (hældning, gnidning) endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 4. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 5. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (inkl. aktivitet over for kappebærende vira): Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen eller pump 3 ml (en håndfladefuld) ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 6. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 7. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 7.1.: (erhvervsmæssig, industriel): Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien Anvendelse nr. 7.2.: (erhvervsmæssig): Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i medicinske områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger), læge- eller tandlægepraksisser
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 7.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 7.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 7.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 7.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Kirurgisk håndrens til desinfektion (inkl. aktivitet over for virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): Hæld 5 ml (en håndfuld) (2-4 pumpeslag) af produktet i håndfladen eller pump 5 ml (en håndfuld) ned i håndfladen. Gnid hænderne og underarmene i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin (hældning, gnidning) endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 8. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 8.1.: (Erhvervsmæssig, industriel): Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger), læge- eller tandlægepraksisser, kosmetikstudier, ældrepleje og i industriområder som medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 8.2.: (Erhvervsmæssig): Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 8.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 8.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 8.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 8.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (inkl. aktivitet over for kappebærende vira): Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder.

Kirurgisk håndrens til desinfektion (inkl. aktivitet over for virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 9. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger – bakterier, gærarter – hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 10. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 10.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) Anvendelse nr. 10.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i medicinske områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger), læge- eller tandlægepraksisser
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 10.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 10.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 10.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 10.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Symptomerne kan omfatte svie, tåreflåd, rødme, hævelse og sløret syn. Dampe har en narkotisk virkning og kan forårsage hovedpine, træthed, svimmelhed og kvalme. Hoste. Åndenød derefter, ring så til en GIFTINFORMATION.

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

Med hensyn til “Brugerkategori(er)” skal følgende bemærkes: Erhvervsmæssige brugere (herunder industrielle brugere) betyder uddannede erhvervsmæssige brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 21
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0001 1-1
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof		112-72-1		204-000-3	0,5 vægtprocent

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator

meta SPC2

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 11. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende aktivitet gentages dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 12. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen (1-2 pumpeslag) eller pump det ned i håndfladen. Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende aktivitet gentages dette trin endnu en gang.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 13. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Beholderen holdes tæt lukket.Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 14. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 15. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 16. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 17. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Beskrivelse af anvendelsesområde: Anvendelse nr. 17.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) eller i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 17.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i medicinske områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger osv.), læge- eller tandlægepraksisser
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: #Anvendelse nr. 17.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) #Anvendelse nr. 17.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: #Anvendelse nr. 17.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) #Anvendelse nr. 17.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens: Effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende aktivitet gentages dette trin endnu en gang.

Kirurgisk håndrens til desinfektion: Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 18. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 18.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 18.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 18.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 18.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: #Anvendelse nr. 18.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) #Anvendelse nr. 18.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 19. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger – bakterier, gærarter – hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 20. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 20.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 20.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 20.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 20.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 20.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 20.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens: Effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: Hæld 3 ml af produktet i håndfladen eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende aktivitet gentages dette trin endnu en gang.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.11. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 11.

Anvendelse nr. 21. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (i tilfælde af særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.11.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.11.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

Undgå desinfektion ved tilstedeværelse af børn <6 år.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.11.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.11.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.11.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.12. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 12.

Anvendelse nr. 22. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.12.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.12.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.12.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.12.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.12.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.13. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 13.

Anvendelse nr. 23. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.13.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.13.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.13.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.13.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.13.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.14. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 14.

Anvendelse nr. 24. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.14.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.14.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.14.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.14.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.14.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 22
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0002 1-2
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof		112-72-1		204-000-3	0,5 vægtprocent

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator

meta SPC3

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 3

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 3

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 3

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 3

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 25. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 26. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 27. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 28. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 29. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (inkl. aktivitet over for kappebærende vira): Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 30. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 31. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 31.1.: (erhvervsmæssig, industriel): Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 31.2.: (erhvervsmæssig): Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 31.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 31.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 31.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 31.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Kirurgisk håndrens til desinfektion (inkl. aktivitet over for vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)): Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 32. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 32.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 32.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 32.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 32.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 32.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 32.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 33. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 34. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 34.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 34.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 34.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 34.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 34.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 34.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 3

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 3

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 23
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0003 1-3
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent

1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 4 Identifikator

Identifikator

meta SPC4

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-4

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 4

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 4

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 4

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 4

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 35. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende effekt gentages dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 36. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 37. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 38. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 39. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 40. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 41. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 41.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 41.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 41.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 41.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 41.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 41.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira): Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende effekt gentages dette trin endnu en gang.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 42. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 42.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 42.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 42.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 42.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 42.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 42.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (Eeffekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira): Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende effekt gentages dette trin endnu en gang.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 43. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 44. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 44.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 44.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 44.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 44.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 44.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 44.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.11. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 11.

Anvendelse nr. 45. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme/særligt tilfælde: konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.11.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.11.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

Undgå desinfektion ved tilstedeværelse af børn <6 år.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.11.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.11.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.11.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.12. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 12.

Anvendelse nr. 46. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.12.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.12.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.12.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.12.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.12.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.13. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 13.

Anvendelse nr. 47. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse:
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.13.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.13.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.13.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.13.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.13.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.14. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 14.

Anvendelse nr. 48. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme/særligt tilfælde: konjunktivitis).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.14.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.14.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

Undgå desinfektion ved tilstedeværelse af børn <6 år.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.14.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.14.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.14.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 4

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis lægehjælp er nødvendig, skal du have produktbeholder eller etiket ved hånden.Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDTAGELSE:I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i afløbMå ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 4

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 24
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0004 1-4
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent

1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 5 Identifikator

Identifikator

meta SPC5

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-5

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 5

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 5

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 5

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 5

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 49. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Effekt mod bakterier, gærarter, kappebærende vira: Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For yderligere virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt gentages dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 50. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 51. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 90 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 52. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 53. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter, kappebærende vira): Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For yderligere virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt gentages dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 54. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens: Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For yderligere virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt gentages dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE): 36 måneder

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 55. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 55.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder som medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 55.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 55.1.: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 55.2.: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 55.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 55.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Kirurgisk håndrens til desinfektion:

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 56. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 56.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder som medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 56.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 56.1.: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt). Anvendelse nr. 56.2.: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 56.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 56.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Kirurgisk håndrens:

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 57. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger – Bbakterier, gærarter, svampe – hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, fungicid: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 58. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger – bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 58.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 58.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 58.1.: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 58.2.: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 58.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 58.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Kirurgisk håndrens:

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (HDPE), kanister (HDPE), tromle (HDPE), IBC (HDPE med stålramme): 36 måneder

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 5

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 5

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Händedesinfektion
			Hand Disinfection
			Désinfection Des Mains
			Rankos Dezinfekuojamos
			Disinfezione Delle Mani
			Roku Dezinfekcija
			Käte Desinfektsioon
			Dezynfekcja Rąk
			Dezinfectarea Mâinilor
			дезинфекция на ръцете
			Hånddesinfektion
			Käsidesinfektio
			αντισηψία των χεριών
			Dezinfekciju Ruku
			Rankų Dezinfekcija
			Handdesinfektion
			Dezinfekcia Rúk
			Desinfección De Las Manos
			Dezinfekce Rukou
			Kézfertőtlenítés
			PRISMAN Händedesinfektion
			PRISMAN Hand Disinfection
			PRISMAN Désinfection Des Mains
			PRISMAN Rankos Dezinfekuojamos
			PRISMAN Disinfezione Delle Mani
			PRISMAN Roku Dezinfekcija
			PRISMAN Käte Desinfektsioon
			PRISMAN Dezynfekcja Rąk
			PRISMAN Dezinfectarea Mâinilor
			PRISMAN дезинфекция на ръцете
			PRISMAN Hånddesinfektion
			PRISMAN Käsidesinfektio
			PRISMAN αντισηψία των χεριών
			PRISMAN Dezinfekciju Ruku
			PRISMAN Rankų Dezinfekcija
			PRISMAN Handdesinfektion
			PRISMAN Dezinfekcia Rúk
			PRISMAN Desinfección De Las Manos
			PRISMAN Dezinfekce Rukou
			PRISMAN Kézfertőtlenítés
			Innocid Händedesinfektion HD-i50
			Innocid HD-i50 Hand Disinfection
			Innocid HD-i50 Désinfection Des Mains
			Innocid HD-i50 Rankos Dezinfekuojamos
			Innocid HD-i50 Disinfezione Delle Mani
			Innocid HD-i50 Roku Dezinfekcija
			Innocid HD-i50 Käte Desinfektsioon
			Innocid HD-i50 Dezynfekcja Rąk
			Innocid HD-i50 Dezinfectarea Mâinilor
			Innocid HD-i50 дезинфекция на ръцете
			Innocid HD-i50 Hånddesinfektion
			Innocid HD-i50 Käsidesinfektio
			Innocid HD-i50 αντισηψία των χεριών
			Innocid HD-i50 Dezinfekciju Ruku
			Innocid HD-i50 Rankų Dezinfekcija
			Innocid HD-i50 Handdesinfektion
			Innocid HD-i50 Dezinfekcia Rúk
			Innocid HD-i50 Desinfección De Las Manos
			Innocid HD-i50 Dezinfekce Rukou
			Innocid HD-i50 Kézfertőtlenítés
			SunSept Händedesinfektion
			SunSept Hand Disinfection
			• SunSept Désinfection Des Mains
			SunSept Rankos Dezinfekuojamos
			SunSept Disinfezione Delle Mani
			SunSept Roku Dezinfekcija
			SunSept Käte Desinfektsioon
			SunSept Dezynfekcja Rąk
			SunSept Dezinfectarea Mâinilor
			SunSept дезинфекция на ръцете
			SunSept Hånddesinfektion
			SunSept Käsidesinfektio
			SunSept αντισηψία των χεριών
			SunSept Dezinfekciju Ruku
			SunSept Rankų Dezinfekcija
			SunSept Handdesinfektion
			SunSept Dezinfekcia Rúk
			SunSept Desinfección De Las Manos
			SunSept Dezinfekce Rukou
			SunSept Kézfertőtlenítés
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0005 1-5
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	63,1 vægtprocent

1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 6 Identifikator

Identifikator

meta SPC6

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-6

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 6

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 6

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	63,14 - 63,14 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 6

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 6

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

EUH208: Indeholder Isoeugenol. Kan udløse allergisk reaktion.

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 59. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2,76 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 60. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 30 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 61. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 61.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 61.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 61.1.: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2,76 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 61.2.: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 61.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 61.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens: Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder.

Kirurgisk håndrens: Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 62. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 6

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 6

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			HD1
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0006 1-6
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	63,14 vægtprocent

1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 7 Identifikator

Identifikator

meta SPC7

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-7

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 7

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 7

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	63,14 - 63,14 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 7

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 7

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 63. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2,76 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 64. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 65. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 65.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 65.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 65.1.: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2,76 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 65.2.: Mod bakterier, gærarter, tuberkulosebakterier og kappebærende vira: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 65.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 65.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens: Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder.

Kirurgisk håndrens: Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

5-30 l kanister, 220 l tromle, 1 000 l beholder: Genopfyld eller overfør til andre beholdere/enheder efter behov.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

Alle materialer skal være fuldt kompatible med produktet. Dispenseren eller beholderen, som genopfyldes, skal mindst have følgende mærkningsoplysninger:

—	Godkendelsesnummeret;

—	Det biocidholdige produkts handelsnavn;

—	Identiteten og indholdet af hver aktiv bestanddel;

—	Brugsanvisningen, herunder den inkorporeringstid, der kræves for at opnå biocidvirkningen;

—	Oplysningerne i henhold til CLP.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 66. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning – indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hjælp af kirurgisk håndrensedesinfektionsprodukt til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 125, 500 1 000 ml Emballage: HDPE Lukning: Klaphætte: PP- eller pumpeenhed: komplekst system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rustfrit stål) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Tromle: 220 l Emballage: HDPE Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer IBC: 1 000 l Emballage: HDPE med stålramme Lukning: HDPE, LDPE, PP eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket.

Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: 36 måneder

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 7

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 7

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			HD2
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0007 1-7
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	63,14 vægtprocent

1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 8 Identifikator

Identifikator

meta SPC8

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-8

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 8

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 8

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 8

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 8

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 67. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed: Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 68. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 69. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 70. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 71. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 72. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 73. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 73.1.: (erhvervsmæssig, industriel): Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 73.2.: (erhvervsmæssig): Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i medicinske områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger), læge- eller tandlægepraksisser
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 73.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 73.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Hyppighed: Anvendelse nr. 73.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 73.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 73.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 73.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Kirurgisk håndrens til desinfektion (inkl. aktivitet over for vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum)): Hæld 5 ml (en håndfuld) (2-4 pumpeslag) af produktet i håndfladen eller pump 5 ml (en håndfuld) ned i håndfladen. Gnid hænderne og underarmene i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin (hældning, gnidning) endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 74. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 74.1.: (Erhvervsmæssig, industriel): Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger), læge- eller tandlægepraksisser, kosmetikstudier, ældrepleje og i industriområder som medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 74.2.: (Erhvervsmæssig): Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 74.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 74.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 74.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 74.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 75. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 76. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 76.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 76.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i medicinske områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger), læge- eller tandlægepraksisser
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: ---
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 76.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 76.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 76.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 76.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 8

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 8

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 21
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0008 1-8
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof		112-72-1		204-000-3	0,5 vægtprocent

1. META-SPC 9 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 9 Identifikator

Identifikator

meta SPC9

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-9

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 9

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 9

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 9

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 9

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P273: Undgå udledning til miljøet.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 77. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 78. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 79. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 80. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 81. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 82. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 83. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 83.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) eller i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien Anvendelse nr. 83.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i medicinske områder som hospitaler (herunder intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger osv.), læge- eller tandlægepraksisser
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 83.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 83.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 83.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 83.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 84. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 84.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 84.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 84.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 84.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 84.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 84.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira):

Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende aktivitet gentages dette trin endnu en gang.

Kirurgisk håndrens til desinfektion:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 85. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 86. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 86.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 86.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 86.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 86.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 86.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 86.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira):

Hæld 3 ml af produktet i håndfladen eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag). Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende aktivitet gentages dette trin endnu en gang.

Kirurgisk håndrens til desinfektion:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.11. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 11.

Anvendelse nr. 87. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (i tilfælde af særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.11.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.11.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

Undgå desinfektion ved tilstedeværelse af børn <6 år.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.11.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.11.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.11.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.12. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 12.

Anvendelse nr. 88. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.12.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

4.12.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.12.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.12.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.12.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.13. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 13.

Anvendelse nr. 89. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.13.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.13.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.13.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.13.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.13.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.14. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 14.

Anvendelse nr. 90. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.14.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

4.14.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.14.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.14.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.14.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 9

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 9

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 22
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0009 1-9
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Ikke-aktivt stof		112-72-1		204-000-3	0,5 vægtprocent

1. META-SPC 10 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 10 Identifikator

Identifikator

meta SPC10

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-10

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 10

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 10

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 10

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 10

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 91. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 92. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 3 ml(en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 93. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 94. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 95. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 96. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 97. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 97.1.: (erhvervsmæssig, industriel): Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 97.2.: (erhvervsmæssig): Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 97.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 97.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 97.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 97.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (inkl. aktivitet over for kappebærende vira):

Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 98. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 98.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 98.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 98.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 98.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 98.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 98.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (inkl. aktivitet over for kappebærende vira):

Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 99. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 100. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 100.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 100.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 100.1.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Anvendelse nr. 100.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira og vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 100.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 100.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (inkl. aktivitet over for kappebærende vira):

Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 10

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 10

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 23
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0010 1-10
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent

1. META-SPC 11 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 11 Identifikator

Identifikator

meta SPC11

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-11

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 11

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 11

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	75 - 75 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 11

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 11

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 101. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme).
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 102. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 103. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet. Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne og underarmene. Gnid i mindst 45 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang. Sørg for, at dine hænder og underarme holdes fugtige af produktet i hele anvendelsestiden.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 104. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 105. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 106. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 107. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 107.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 107.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 107.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 107.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: #Anvendelse nr. 107.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) #Anvendelse nr. 107.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira):

Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For at opnå yderligere mykobakteriedræbende effekt gentages dette trin endnu en gang.

Kirurgisk håndrens til desinfektion:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 108. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 108.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 108.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 108.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 108.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 108.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 108.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira):

Kirurgisk håndrens til desinfektion:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 109. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod bakterier og gærarter: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 110. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, mykobakterier, kappebærende vira - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Mykobakterier Almindeligt navn: Mykobakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 110.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) Anvendelse nr. 110.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 110.1.: Mod bakterier, gærarter og kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,9 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Mod mykobakterier: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,9 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 110.2.: Mod bakterier, gærarter, mykobakterier og kappebærende vira: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 90 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 110.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 110.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (Effekt mod bakterier, gærarter og kappebærende vira):

Kirurgisk håndrens til desinfektion:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.11. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 11.

Anvendelse nr. 111. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme/særligt tilfælde: konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.11.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.11.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

Undgå desinfektion ved tilstedeværelse af børn <6 år.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.11.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.11.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.11.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.12. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 12.

Anvendelse nr. 112. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.12.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.12.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.12.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.12.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

4.12.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.13. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 13.

Anvendelse nr. 113. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsområder som lægepraksisser (kun i særlige tilfælde, f.eks. konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.13.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

4.13.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.13.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.13.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.13.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.14. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 14.

Anvendelse nr. 114. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme/særligt tilfælde: konjunktivitis)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Mod vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum): 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 3,16 g a.s. Kontakttid: 120 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.14.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hæld 5 ml (en håndfuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (2-4 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 60 sekunder. Gentag dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.14.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

Undgå desinfektion ved tilstedeværelse af børn <6 år.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.14.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.14.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.14.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 11

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 11

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 24
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0011 1-11
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	75 vægtprocent

1. META-SPC 12 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 12 Identifikator

Identifikator

meta SPC12

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-12

1.3. Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT01: Hygiejne for mennesker

2. COMPOSITION (OF META SPC) 12

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 12

Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion	CAS-nummer	EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof	67-63-0	200-661-7	63,1 - 63,1 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 12

Formuleringstype(r)

AL Enhver anden væske

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 12

Faresætninger

H225: Meget brandfarlig væske og damp.

H319: Forårsager alvorlig øjenirritation.

H336: Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

EUH066: Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud

Sikkerhedssætninger

P101: Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

P102: Opbevares utilgængeligt for børn.

P103: Læs etiketten før brug.

P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt.

P261: Undgå indånding af dampe.

P261: Undgå indånding af spray.

P264: Vask hænderne grundigt efter brug.

P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen.

P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

P312: Ring til en GIFTINFORMATION i tilfælde af ubehag.

P312: Ring til en læge i tilfælde af ubehag.

P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg hjælp.

P403 + P235: Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

P405: Opbevares under lås.

P501: indhold bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

P501: beholder bortskaffes i overensstemmelse med lokale og nationale bestemmelser.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 1.

Anvendelse nr. 115. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Effekt mod bakterier, gærarter, kappebærende vira:

Hæld 3 ml (en håndfladefuld) af produktet i håndfladen, eller pump det ned i håndfladen (1-2 pumpeslag) og gnid hænderne. Gnid i mindst 30 sekunder. For yderligere virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt gentages dette trin endnu en gang.

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.2. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 2.

Anvendelse nr. 116. Hygiejnisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.3. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 3.

Anvendelse nr. 117. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.4. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 4.

Anvendelse nr. 118. Hygiejnisk håndrens - industriel bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i industriområder, f.eks. medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 25 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.5. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 5.

Anvendelse nr. 119. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i privat område/sundhedspleje i boligområder (f.eks. i tilfælde af sygdomme)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter, kappebærende vira):

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Sørg for tilstrækkelig ventilation under og efter påføring af produktet ved at åbne vinduer eller tænde for mekanisk ventilation på badeværelset/i køkkenområdet.

Holdes væk fra kæledyr.

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

Må kun anvendes af voksne.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

4.6. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 6.

Anvendelse nr. 120. Hygiejnisk håndrens - ikke-erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 3 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	offentligheden (ikke-erhvervsmæssig)
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens:

Produktet må kun anvendes af voksne.

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

I tilfælde af tør hud anvendes brug passende hudplejelotion.

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE) og pose (PE): 6 dage

4.7. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 7.

Anvendelse nr. 121. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 121.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder som medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 121.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 121.1.: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 121.2.: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 121.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 121.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens:

Kirurgisk håndrens til desinfektion:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.8. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 8.

Anvendelse nr. 122. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig, industriel bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 122.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier) og i industriområder som medicinal- eller fødevareproduktionsindustrien. Anvendelse nr. 122.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 122.1.: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 122.2.: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 122.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 122.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	industriel professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.8.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter, kappebærende vira):

Kirurgisk håndrens:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.8.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.8.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.8.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.8.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.9. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 9.

Anvendelse nr. 123. Kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Bakteriedræbende, gærdræbende, svampecid: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.9.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.9.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.9.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.9.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.9.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

4.10. Beskrivelse af anvendelsen

Tabel 10.

Anvendelse nr. 124. Hygiejnisk/kirurgisk håndrens - erhvervsmæssig bruger - bakterier, gærarter, svampe, tuberkulosebakterier, kappebærende vira, vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) - hældning eller pumpning - indendørs

Produkttype	PT01: Hygiejne for mennesker
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse	Ikke relevant
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)	Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Tuberkulosebakterier Almindeligt navn: Tuberkulosebakterier Udviklingsstadie: vegetative celler Videnskabeligt navn: Kappebærende vira Almindeligt navn: Kappebærende vira Udviklingsstadie: ikke relevant Videnskabeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Almindeligt navn: Vira (virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum) Udviklingsstadie: ikke relevant
Anvendelsesområde(r)	indendørs anvendelse Anvendelse nr. 124.1.: Brugsklart produkt til desinfektion ved hygiejnisk håndrens i sundhedsrelaterede områder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser, ældrepleje, kosmetikstudier). Anvendelse nr. 124.2.: Brugsklart produkt til desinfektion ved kirurgisk håndrens til hånddesinfektion i sundhedsområder (f.eks. hospitaler, intensivafdelinger, pædiatriske afdelinger, lægepraksisser)
Anvendelsesmetode(r)	Metode: Hældning eller pumpning (dispenserspecifikation: dråbepumpe/output: dryp) Detaljeret beskrivelse: -
Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed	Anvendelseshyppighed: Anvendelse nr. 124.1.: Bakteriedræbende, gærdræbende, virusdræbende aktivitet mod kappebærende vira: 3 ml pr. desinfektion, svarende til 1,65 g a.s. Kontakttid: 30 sek. Virusdræbende aktivitet i begrænset spektrum, svampecid og tuberkulocid effekt: 2 × 3 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 1,65 g a.s. Kontakttid: 60 sek. (i alt) Anvendelse nr. 124.2.: 2 × 5 ml pr. desinfektion, svarende til 2 × 2,76 g a.s. Kontakttid: 180 sek. (i alt) Antal og timing af ansøgning: Hyppighed: Anvendelse nr. 124.1.: som krævet (typisk 25 påføringer om dagen) Anvendelse nr. 124.2.: som krævet (typisk 4 påføringer om dagen)
Brugerkategori(er)	professionel
Pakningsstørrelser og emballagemateriale	Flaske: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer pose: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Emballage: PET/ALU/PE, PET/PE eller PET-SiO/PE Lukning: PP, PC, PE, HDPE, LDPE eller en kombination af disse materialer; Pumpeenhed: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, rustfrit stål, silicone, silicagel, NBR, TPE, glas eller en kombination af disse materialer Forkortelser: HDPE (højdensitetspolyethylen), PP (polypropylen), PC (polycarbonat), PE (polyethylen), LDPE (lavdensitetspolyethylen), EVA (ethylenvinylacetat), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylenterephthalat), PET (polyethylenterephthalat), NBR (nitrilbutadiengummi), TPE (termoplastisk elastomer), ALU (aluminium)

4.10.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Produktet er klar til brug. Påfør kun produktet på intakt menneskelig hudoverflade. Vask og tør hænderne før anvendelse af produktet.

Hygiejnisk håndrens (effekt mod bakterier, gærarter, kappebærende vira):

Kirurgisk håndrens:

Dekantering/genpåfyldning af det biocidholdige produkt til kirurgisk håndrens bør kun ske under aseptiske forhold.

4.10.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

---

4.10.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet

---

4.10.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

---

4.10.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Hold beholderen tæt lukket. Beskyttes mod direkte sollys.

Opbevares ved stuetemperatur i den originale beholder.

Holdbarhed:

Flaske (PE), pose (PE): 6 dage

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 12

5.1. Brugsanvisning

Påføringsteknik:

Trin 1: Påfør desinfektionsmidlet og gnid det ind i håndfladen. Gnid håndflade mod håndflade for at sprede desinfektionsmiddel ud overalt på hænder og fingre.

Trin 2: Gnid bagsiden af din venstre hånd med højre hånds håndflade. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 3: Spred fingrene, og gnid huden mellem dem. Vend hænderne om og gentag handlingen.

Trin 4: Gnid håndflade mod håndflade med foldede hænder (5 gange).

Trin 5: Gnid tommelfingeren på hver hånd med en roterende bevægelse.

Trin 6: Gnid fingerspidserne mod den modsatte håndflade ved hjælp af cirkelbevægelser. Gnid håndleddene med begge hænder. Lad hænderne tørre helt.

Brug ikke produktet sammen med andre produkter.

Læs altid etiketten eller informationsblad inden brug og følg alle givne instruktioner.

Opbevares utilgængeligt for børn og dyr/kæledyr, som produktet ikke er rettet mod.

Undgå kontakt med øjnene.

Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt.

Sørg for, at det påførte produkt er helt tørret, før du går ind i et rum eller område, hvor folk skal opholde sig i længere tid.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

---

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

Oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte effekter:

Ingen.

Førstehjælpsinstruktioner:

Generel information

Bring personer til et sikkert sted. Overhold selvbeskyttelse ved førstehjælp. Tag straks tilsmudset tøj og tilsmudsede sko af. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

VED KONTAKT MED HUDEN: Ved hudirritation vask huden med vand og tilkald lægehjælp. Ved uforsætlig hudeksponering: vask huden med vand.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyld med vand. Fjerne eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

VED INDÅNDING: Bevæg mod et sted med frisk luft og sørg for at hvile i en behagelig stilling for vejrtrækning. Ring til GIFTLINJEN eller læge.

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for at modtage lægehjælp.

Ved ingen symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller læge.

Information til sundhedspersonale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt,

Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede

Nødforanstaltninger til at beskytte miljøet:

Undgå spild af koncentrater til jord, overfladevand eller grundvand f.eks. gennem opsamlingsbakker

Opsaml det undslippende produkt ved hjælp af et egnet materiale (f.eks. jord, sand, diatoméjord, vermiculit, universalbindemidler).

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

I tilfælde af forurening af jord eller vandløb underrettes myndighederne.

Vær opmærksom på eksplosionsfaren.

Dampe er tungere end luft og spredes langs jorden og samles i lave eller lukkede områder (kloakker, kældre, tanke).

Brug gnistfrit værktøj og eksplosionssikret udstyr.

Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet.

Sørg for elektrisk kontinuitet ved at forbinde og jorde alt udstyr.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Bortskaf indholdet/beholderen på et særligt affaldsindsamlingssted i overensstemmelse med lokale/nationale/internationale krav.

Produktrester skal indsamles og bortskaffes i overensstemmelse med den nationale lovgivning om affaldsbortskaffelse og eventuelle regionale og/eller lokale myndigheders krav.

Undgå (direkte) udledning (af det ufortyndede produkt) i miljøet/kloakafløbet.

Må ikke tømmes i kloakafløb.

Fortynd spild med vand og tør op.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

---

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Anbefaling til erhvervsmæssig brug:

P280 Bær øjenbeskyttelse

Vær opmærksom på den europæiske referenceværdi på 129.2 mg/m3 for det aktive stof propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), som blev brugt til risikovurderingen af den biocidholdige produktfamilie.

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 12

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn			Schülke® 25
Godkendelsesnummer					EU-0034420-0012 1-12
Fællesnavn	IUPAC-navn	Funktion		CAS-nummer		EF-nummer	Indhold (%)
propan-2-ol		Aktivstof		67-63-0		200-661-7	63,1 vægtprocent