|
3.8.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 197/11 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2018/1099
оd 1. kolovoza 2018.
o izmjeni Priloga XI. Direktivi Vijeća 2003/85/EZ u pogledu popisa laboratorija koji su ovlašteni raditi sa živim virusom slinavke i šapa i izmjeni Provedbene odluke Komisije (EU) 2018/136 u pogledu imenovanja referentnog laboratorija Europske unije za slinavku i šap
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2018) 4987)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2003/85/EZ od 29. rujna 2003. o mjerama Zajednice za suzbijanje slinavke i šapa, o stavljanju izvan snage Direktive 85/511/EEZ i odluka 89/531/EEZ i 91/665/EEZ te o izmjenama Direktive 92/46/EEZ (1), a posebno njezin članak 67. stavak 2. i članak 69. stavak 1.,
budući da:
|
(1) |
Direktivom 2003/85/EZ utvrđuju se minimalne mjere za suzbijanje bolesti koje treba primjenjivati u slučaju izbijanja slinavke i šapa te određene preventivne mjere čiji je cilj povećati svijest o bolesti i pripravnost nadležnih tijela i poljoprivredne zajednice u pogledu te bolesti. |
|
(2) |
Preventivne mjere iz Direktive 2003/85/EZ uključuju zahtjev da se rad sa živim virusom slinavke i šapa za potrebe istraživanja, dijagnostike ili proizvodnje cjepiva provodi samo u odobrenim laboratorijima navedenima u Prilogu XI. toj direktivi. |
|
(3) |
U dijelu A Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ navedeni su nacionalni laboratoriji ovlašteni raditi sa živim virusom slinavke i šapa za istraživačke i dijagnostičke potrebe. U dijelu B tog priloga navedeni su laboratoriji koji su ovlašteni raditi sa živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju cjepiva i s tim povezana istraživanja. Nizozemska je Komisiji predala zahtjev za izmjenu naziva svojeg nacionalnog laboratorija za slinavku i šap navedenog u dijelu A Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ u „Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad”, zbog organizacijskih promjena. Belgija je isto tako Komisiji predala zahtjev za izmjenu naziva svojeg nacionalnog laboratorija za slinavku i šap navedenog u dijelu A Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ. Belgijski nacionalni laboratorij za slinavku i šap, Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA) (Veterinarski i agrokemijski istraživački centar, CODA-CERVA) postao je dio novog belgijskog saveznog istraživačkog centra, Sciensano, nakon spajanja centra CODA-CERVA i instituta Scientific Institute of Public Health (WIV-ISP) (Znanstveni institut za javno zdravstvo, WIV-ISP) koje je stupilo na snagu 1. travnja 2018. Sciensano je preuzeo sva prava i obveze svojih prethodnika, uključujući one od CODA-CERVA-e. Grčka je Komisiji predala zahtjev za dopunu naziva svojeg nacionalnog laboratorija za slinavku i šap navedenog u dijelu A Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ, koji je zadužen i za dijagnosticiranje rikecioza. |
|
(4) |
Pirbright Institute, koji se nalazi u Ujedinjenoj Kraljevini, pruža usluge nacionalnog referentnog laboratorija za slinavku i šap Bugarskoj, Hrvatskoj, Estoniji, Finskoj, Irskoj, Latviji, Litvi, Malti, Portugalu, Sloveniji, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini te je kao takav naveden u dijelu A Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ. Slijedom obavijesti Ujedinjene Kraljevine u skladu s člankom 50. Ugovora o Europskoj uniji, od 30. ožujka 2019. Ujedinjena Kraljevina više neće biti država članica Europske unije. U skladu s člankom 68. stavkom 2., nakon 29. ožujka 2019.Pirbright Institute više neće moći pružati usluge nacionalnog referentnog laboratorija za slinavku i šap Bugarskoj, Hrvatskoj, Estoniji, Finskoj, Irskoj, Latviji, Litvi, Malti, Portugalu, Sloveniji i Švedskoj. |
|
(5) |
Radi pravne sigurnosti važno je redovito ažurirati popis nacionalnih laboratorija za slinavku i šap naveden u dijelu A Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ. Stoga je potrebno izmijeniti naziv odgovarajućih nacionalnih laboratorija u Belgiji, Nizozemskoj i Grčkoj i naznačiti datum povlačenja Ujedinjene Kraljevine iz Europske unije kao datum do kojeg Pirbright Institute može pružati usluge nacionalnog referentnog laboratorija za slinavku i šap drugim državama članicama i do kojeg druge države članice mogu koristiti usluge laboratorija Pirbright Institute kao nacionalnog referentnog laboratorija za slinavku i šap. |
|
(6) |
Slijedom organizacijskih promjena koje utječu na laboratorij koji je ovlašten raditi sa živim virusom slinavke i šapa za proizvodnju cjepiva naveden u dijelu B Priloga XI. Direktivi 2003/85/EZ, Nizozemska je Komisiji predala zahtjev za izmjenu naziva tog laboratorija na svojem državnom području u „Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.”. |
|
(7) |
Prilog XI. Direktivi 2003/85/EZ trebalo bi stoga na odgovarajući način zamijeniti. |
|
(8) |
Provedenom odlukom Komisije (EU) 2018/136 (2) konzorcij ANSES & CODA-CERVA koji su osnovali Laboratory for Animal Health of the Agency for Food, Environmental and Occupational Health and Safety (ANSES) (laboratorij za zdravlje životinja Agencije za zdravu i sigurnu hranu, okoliš i radnu sredinu), Maisons-Alfort, Francuska, i Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA) (Veterinarski i agrokemijski istraživački centar, CODA_CERVA), Uccle, Belgija, imenuje se referentnim laboratorijem Europske unije za slinavku i šap. Potrebno je izmijeniti Provedbenu odluku tako da se odnosi na Sciensano, a ne na CODA-CERVA-u. Provedbenu odluku (EU) 2018/136 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(9) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Prilog XI. Direktivi 2003/85/EZ zamjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Odluci.
Članak 2.
Članak 1. Provedbene odluke (EU) 2018/136 zamjenjuje se sljedećim:
„Članak 1.
Konzorcij ANSES & SCIENSANO koji su osnovali Laboratory for Animal Health of the Agency for Food, Environmental and Occupational Health and Safety (ANSES) (laboratorij za zdravlje životinja Agencije za zdravu i sigurnu hranu, okoliš i radnu sredinu, ANSES), Maisons-Alfort, Francuska, i Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano (laboratorij za egzotične viruse i određene bolesti saveznog istraživačkog centra Sciensano), Uccle, Belgija, imenuje se referentnim laboratorijem Europske unije za slinavku i šap na neodređeno razdoblje.”
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. kolovoza 2018.
Za Komisiju
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) SL L 306, 22.11.2003., str. 1.
(2) Provedbena odluka Komisije (EU) 2018/136 оd 25. siječnja 2018. o imenovanju referentnog laboratorija Europske unije za slinavku i šap te o izmjeni Priloga II. Direktivi Vijeća 92/119/EEZ u pogledu referentnog laboratorija Europske unije za vezikularnu enterovirusnu bolest svinja (SL L 24, 27.1.2018., str. 3.).
PRILOG
Prilog XI. Direktivi 2003/85/EZ zamjenjuje se sljedećim:
„PRILOG XI.
DIO A
Nacionalni laboratoriji ovlašteni za rukovanje živim virusom slinavke i šapa
|
Država članica u kojoj se nalazi laboratorij |
Laboratorij |
Države članice koje koriste usluge laboratorija |
|||||
|
Oznaka ISO |
Naziv |
||||||
|
AT |
Austrija |
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling |
Austrija |
||||
|
BE |
Belgija |
Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle |
Belgija Luksemburg |
||||
|
CZ |
Češka |
Státní veterinární ústav Praha, Prag |
Češka |
||||
|
DE |
Njemačka |
Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit, Greifswald - Insel Riems |
Njemačka Slovačka |
||||
|
DK |
Danska |
Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm |
Danska Finska Švedska |
||||
|
EL |
Grčka |
Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής |
Grčka |
||||
|
ES |
Španjolska |
|
Španjolska |
||||
|
FR |
Francuska |
Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort |
Francuska |
||||
|
HU |
Mađarska |
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budimpešta |
Mađarska |
||||
|
IT |
Italija |
Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia |
Italija Cipar |
||||
|
NL |
Nizozemska |
Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad |
Nizozemska |
||||
|
PL |
Poljska |
Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola |
Poljska |
||||
|
RO |
Rumunjska |
Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, Bukurešt |
Rumunjska |
||||
|
UK |
Ujedinjena Kraljevina |
The Pirbright Institute |
Ujedinjena Kraljevina Bugarska (1) Hrvatska (1) Estonija (1) Finska (1) Irska (1) Latvija (1) Litva (1) Malta (1) Portugal (1) Slovenija (1) Švedska (1) |
||||
DIO B
Laboratoriji ovlašteni za rukovanje živim virusom slinavke i šapa u svrhu proizvodnje cjepiva
|
Država članica u kojoj se nalazi laboratorij |
Laboratorij |
|
|
Oznaka ISO |
Naziv |
|
|
DE |
Njemačka |
Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln |
|
NL |
Nizozemska |
Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad |
|
UK |
Ujedinjena Kraljevina |
Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2) |
(1) Korištenje usluga u skladu s člankom 68. stavkom 2. do 29. ožujka 2019.
(2) Primjenjuje se do 29. ožujka 2019.