(1)

Verordening (EU) 2021/2282 van het Europees Parlement en de Raad van 15 december 2021 betreffende de evaluatie van gezondheidstechnologie en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU (1) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.

(2)

De bijlagen II en X en Protocol nr. 37 bij de EER-overeenkomst moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

1.

Na de zeventiende alinea van de inleiding van hoofdstuk XIII wordt het volgende ingevoegd:

“De EVA-staten worden volledig betrokken bij de werkzaamheden van de bij artikel 3 van Verordening (EU) 2021/2282 van het Europees Parlement en de Raad ingestelde coördinatiegroep van de lidstaten inzake evaluatie van gezondheidstechnologie, met inbegrip van de subgroepen ervan, en hebben binnen die groep dezelfde rechten en plichten als de EU-lidstaten.

In afwijking van de voorgaande alinea hebben de door de EVA-staten aangewezen leden niet het recht deel te nemen aan stemmingen. Wanneer een stemming plaatsvindt, worden de standpunten van de door de EVA-staten aangewezen leden op hun verzoek echter afzonderlijk vastgelegd.

Op grond van artikel 12, lid 2, van Verordening (EU) 2021/2282 worden, indien geen consensus kan worden bereikt, afwijkende wetenschappelijke adviezen van de EVA-staten en de wetenschappelijke motivering daarvan in de verslagen opgenomen.”.

2.

In hoofdstuk XIII wordt na punt 22n (Uitvoeringsverordening (EU) 2024/878 van de Commissie) het volgende ingevoegd:

3.

In de inleiding van hoofdstuk XXX wordt het volgende ingevoegd:

“De EVA-staten worden volledig betrokken bij de werkzaamheden van de bij artikel 3 van Verordening (EU) 2021/2282 van het Europees Parlement en de Raad ingestelde coördinatiegroep van de lidstaten inzake evaluatie van gezondheidstechnologie, met inbegrip van de subgroepen ervan, en hebben binnen die groep dezelfde rechten en plichten als de EU-lidstaten.

In afwijking van de voorgaande alinea hebben de door de EVA-staten aangewezen leden niet het recht deel te nemen aan stemmingen. Wanneer een stemming plaatsvindt, worden de standpunten van de door de EVA-staten aangewezen leden op hun verzoek echter afzonderlijk vastgelegd.

Op grond van artikel 12, lid 2, van Verordening (EU) 2021/2282 worden, indien geen consensus kan worden bereikt, afwijkende wetenschappelijke adviezen van de EVA-staten en de wetenschappelijke motivering daarvan in de verslagen opgenomen.”.

4.

In hoofdstuk XXX wordt na punt 16 (Uitvoeringsverordening (EU) 2022/123 van de Commissie) het volgende punt ingevoegd:

“50.

Coördinatiegroep van de lidstaten inzake evaluatie van gezondheidstechnologie (Verordening (EU) 2021/2282 van het Europees Parlement en de Raad).”.