Официален вестник
на Европейския съюз
BG
Серия L
|
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/749 |
8.5.2025 |
РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП № 1/2025
от 9 януари 2025 година
за изменение на приложение II (Технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране), приложение X (Услуги най-общо) и Протокол 37 (съдържащ списъка, предвиден в член 101) към Споразумението за ЕИП [2025/749]
СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,
като имат предвид, че:
|
(1) |
Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 г. относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (1) следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП. |
|
(2) |
Поради това приложения II и Х и Протокол 37 към Споразумението за ЕИП следва да бъдат съответно изменени, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
|
1. |
След седемнадесетия параграф от уводната част на глава XIII се вмъква следното: „Държавите от ЕАСТ участват пълноценно в работата на Координационна група на държавите членки за оценка на здравните технологии, включително в подгрупите ѝ, която е създадена с член 3 от Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета, и имат същите права и задължения в нея като държавите — членки на ЕС. Чрез дерогация от предходната алинея членовете, определени от държавите от ЕАСТ, нямат право да участват в гласуването. Но когато се провежда гласуване, позициите на членовете, определени от държавите от ЕАСТ, се записват отделно по тяхно искане. Съгласно член 12, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2021/2282, когато не може да бъде постигнат консенсус, различаващите се научни становища на държавите от ЕАСТ, включително научните основания за тях, се включват в докладите“. |
|
2. |
След точка 22н (Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/878 на Комисията) от глава XIII се вмъква следното:
|
|
3. |
В уводната част на глава XXX се вмъква следното: „Държавите от ЕАСТ участват пълноценно в работата на Координационна група на държавите членки за оценка на здравните технологии, включително в подгрупите ѝ, която е създадена с член 3 от Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета, и имат същите права и задължения в нея като държавите — членки на ЕС. Чрез дерогация от предходната алинея членовете, определени от държавите от ЕАСТ, нямат право да участват в гласуването. Но когато се провежда гласуване, позициите на членовете, определени от държавите от ЕАСТ, се записват отделно по тяхно искане. Съгласно член 12, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2021/2282, когато не може да бъде постигнат консенсус, различаващите се научни становища на държавите от ЕАСТ, включително научните основания за тях, се включват в докладите“. |
|
4. |
В глава XXX след точка 16 (Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/123 на Комисията) се вмъква следната точка:
|
Член 2
В точка 2 (Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета) от приложение X към Споразумението за ЕИП се добавя следното:
„, изменена с:
|
— |
32021 R 2282: Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета от 15 декември 2021 г. (OВ L 458, 22.12.2021 г., стр. 1)“. |
Член 3
В Протокол 37 към Споразумението за ЕИП се вмъква следната точка:
|
„50. |
Координационна група на държавите членки за оценка на здравните технологии (Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета)“. |
Член 4
Текстът на Регламент (ЕС) 2021/2282 на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.
Член 5
Настоящото решение влиза в сила на 9 януари 2025 г., при условие че са внесени всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (*1).
Член 6
Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 9 януари 2025 г.
За Съвместния комитет на ЕИП
Председател
Nicolas VON LINGEN
(1) ОВ L 458, 22.12.2021 г., стр. 1.
(*1) Без отбелязани конституционни изисквания.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/749/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)