|
03/Sv. 42 |
HR |
Službeni list Europske unije |
72 |
32001D0181
|
L 066/39 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
ODLUKA KOMISIJE
od 22. veljače 2001.
o izmjeni Priloga I. Odluci Vijeća 91/666/EEZ o uspostavljanju zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa i o ažuriranju Odluke 2000/112/EZ u pogledu raspodjele zaliha antigena između banaka antigena
(priopćena pod brojem dokumenta C(2001) 425)
(2001/181/EZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 91/666/EEZ od 11. prosinca 1991. o uspostavljanju zaliha cjepiva Zajednice protiv bolesti slinavke i šapa (1), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 1999/762/EZ (2), a posebno njezine članke 7. i 9.,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 90/424/EEZ od 26. lipnja 1990. o troškovima u području veterinarstva (3), kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1258/1999 (4), a posebno njezin članak 14.,
budući da:
|
(1) |
U skladu s Odlukom 91/666/EEZ, kupovina antigena predstavlja dio mjera Zajednice za stvaranje zaliha cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa u Zajednici. |
|
(2) |
Prilog I. Odluci 91/666/EEZ navodi pojedinosti o količinama i podtipovima antigena virusa bolesti slinavke i šapa koji se moraju držati u zalihama antigena Zajednice. |
|
(3) |
Prisiljena epidemiološkim stanjem i poštujući savjet Svjetskog referentnog laboratorija za bolest slinavke i šapa, Pirbright, Ujedinjena Kraljevina te savjet stručne skupine osnovane za preispitivanje nekih odredaba Direktive 85/511/EEZ (5), kako je zadnje izmijenjena Aktom o pristupanju Austrije, Finske i Švedske, Zajednica je kupila podtipove i količine antigena virusa bolesti slinavke i šapa. |
|
(4) |
Odlukom Komisije 93/590/EZ od 5. studenoga 1993. za kupovinu antigena slinavke i šapa od strane Zajednice u okviru mjera Zajednice u vezi sa zalihama cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa (6), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2000/112/EZ (7), dogovorena je kupovina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A5, A22 i O1. |
|
(5) |
Odlukom Komisije 97/348/EZ od 23. svibnja 1997. o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa, te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa (8), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2000/112/EZ, dogovorena je kupovina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A22-Iraq, C1 i ASIA1. |
|
(6) |
Odlukom Komisije 2000/77/EZ od 17. prosinca 1999. o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa, te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa (9) dogovorena je kupovina određenih količina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (istočnoafrički i južnoafrički sojevi) i SAT 3. |
|
(7) |
Odlukom Komisije 2000/569/EZ od 8. rujna 2000. o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa, te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa (10) dogovorena je kupovina dodatnih količina antigena virusa bolesti slinavke i šapa A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (istočnoafrički i južnoafrički sojevi) i SAT 3. |
|
(8) |
Čini se potrebnim uskladiti Prilog I. Odluci 91/666/EEZ s kupovinama koje je izvršila Zajednica s obzirom na epidemiološki razvoj. |
|
(9) |
Također se čini primjerenim ažurirati Prilog Odluci 2000/112/EZ koji detaljno navodi raspodjelu zaliha antigena uspostavljenih u okviru mjera Zajednice o zalihama cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa između banaka antigena i o izmjeni odluka 93/590/EZ i 97/348/EZ. |
|
(10) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Prilog I. Odluci 91/666/EEZ zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Odluci.
Članak 2.
Prilog Odluci 2000/112/EZ zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Odluci.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. veljače 2001.
Za Komisiju
David BYRNE
Član Komisije
(1) SL L 368, 31.12.1991., str. 21.
(2) SL L 301, 24.11.1999., str. 6.
(3) SL L 224, 18.8.1990., str. 19.
(4) SL L 160, 26.6.1999., str. 103.
(5) SL L 315, 26.11.1985., str. 11.
(6) SL L 280, 13.11.1993., str. 33.
(7) SL L 33, 8.2.2000., str. 21.
(8) SL L 148, 6.6.1997., str. 27.
(9) SL L 30, 4.2.2000., str. 35.
(10) SL L 238, 22.9.2000., str. 61.
PRILOG I.
„PRILOG I.
Količine i podtipovi antigena koji se moraju čuvati u bankama antigena
Učinkoviti dobro ispitani sojevi koji odgovaraju:
|
1. |
O |
Europski soj |
O1-BFS |
||
|
|
|
Srednjeistočni soj |
O1-Manisa |
||
|
2. |
A |
Južnoamerički soj |
A24-Cruzeiro |
||
|
|
|
Bliskoistočni soj |
A11-Iraq |
||
|
|
|
Bliskoistočni soj |
A-Iran 96 |
||
|
|
|
Bliskoistočni soj |
A-Iran 99 |
||
|
|
|
Azijski soj |
A-Malaysia 97 |
||
|
3. |
C |
Europski soj |
C1-Noville |
||
|
4. |
ASIA1 |
|
ASIA1-Shamir |
||
|
5. |
SAT |
SAT 1 |
|
||
|
|
|
SAT 2 |
|
||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
SAT 3 |
|
Gore navedeni sojevi čuvaju se u količinama koje su dovoljne za obavljanje izvanrednog cijepljenja uzimajući u obzir procijenjene rizike koje različiti podtipovi predstavljaju za stoku u Zajednici, a svakako najmanje dva milijuna doza svakog podtipa.
Svaka doza cjepiva koja se ponovno stvara iz gore spomenutog antigena mora iskazivati učinkovitost od 6 PD50 za stoku, prilikom ispitivanja u skladu s Europskom farmakopejom.”
PRILOG II.
„PRILOG
|
EUROPSKA BANKA ANTIGENA |
Imenovane banke antigena |
EUROPSKA BANKA ANTIGENA |
||
|
IZP Brescia |
LNPB Lyon |
Merial SAS Pirbright/Lyon |
||
|
Tip/podtip antigena |
Količina (1) (× 1 000 000 ) |
Količina (1) (× 1 000 000 ) |
Količina (1) (× 1 000 000 ) |
Ukupno (× 1 000 000 ) |
|
O1 — Manisa |
2,5 |
2,5 |
|
5,0 |
|
O1 — BFS |
|
2,5 |
1,0 |
3,5 |
|
A24 — Cruzeiro |
|
2,5 |
2,5 |
5,0 |
|
A22 — Iraq |
2,5 |
2,2 |
|
4,7 |
|
A Iran 96 |
|
|
1,0 |
1,0 |
|
A Iran 99 |
|
|
1,0 |
1,0 |
|
A Malaysia 97 |
|
|
0,5 |
0,5 |
|
C1 — Noville |
2,5 |
|
2,5 |
5,0 |
|
ASIA1 — Shamir |
2,5 |
|
1,0 |
3,5 |
|
SAT 1 |
|
|
0,5 |
0,5 |
|
SAT 2 (E Africa) |
|
|
0,5 |
0,5 |
|
SAT 2 (S Africa) |
|
|
0,5 |
0,5 |
|
SAT 3 |
|
|
0,5 |
0,5 |
|
Količina (1) (× 1 000 000 ) ukupno na lokaciji |
10,0 |
9,7 |
11,5 |
31,2 |
(1) Količina u cjepivu koja je ekvivalentna dozama antigena.”