20010222

Решение на Комисията

от 22 февруари 2001 година

за изменение на приложение I към Решение 91/666/ЕИО на Съвета относно създаване на резерви в Общността на противошапни ваксини и за осъвременяване на Решение 2000/112/ЕО по отношение на разпределението на резервите от антиген между банките с антигени

(нотифицирано под номер С(2001) 425)

(текст от значение за ЕИП)

(2001/181/ЕО)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Решение 91/666/ЕИО на Съвета от 11 декември 1991 г. относно създаване на резерви в Общността на противошапни ваксини [1], последно изменено с Решение 1999/762/ЕО [2], и по-специално членове 7 и 9 от него,

като взе предвид Решение 90/424/ЕИО на Съвета от 26 юни 1990 г. относно разходите във ветеринарната област [3], последно изменено с Регламент (ЕО) № 1258/1999 [4], и по-специално член 14 от него,

като има предвид че:

(1) В съответствие с Решение 91/666/ЕИО закупуването на антиген е част от дейността на Общността за създаване на общностни резерви от ваксини срещу шап.

(2) Приложение I към Решение 91/666/ЕИО определя подробно количествата и подтиповете антиген от вируса на шап, които да се съхраняват в Общността като резерви от антиген.

(3) По необходимост, произтичаща от епидемиологичната обстановка и следвайки указанията на Световната референтна лаборатория за изследване на шапа, Пърбрайт, Обединеното кралство, както и препоръките на експертната група, създадена с цел преразглеждане на определени разпоредби на Директива 85/511/ЕИО [5], последно изменена с Акта за присъединяване на Австрия, Финландия и Швеция, Общността е закупила подтиповете на антиген от вируса на шап.

(4) С Решение 93/590/ЕО на Комисията от 5 ноември 1993 г. относно закупуването от Общността на антигени на вируса на шап в рамките на действията на Общността във връзка с резервите от противошапни ваксини [6], последно изменено с Решение 2000/112/ЕО [7], е създаден режим за закупуване на типовете антигени от вируса на шап А5, А22 и О1.

(5) С Решение 97/348/ЕО на Комисията от 23 май 1997 г. относно закупуване от Общността на антигени за болестта шап и за разработването, производството, съхранението и разпространението на противошапни ваксини [8], последно изменено с Решение 2000/112/ЕО, е създаден режим за закупуване на типовете А22-Iraq, С1 и ASIA1 антигени от вируса на шап.

(6) С Решение 2000/77/ЕО на Комисията от 17 декември 1999 г. относно закупуване от Общността на антигени на болестта шап и за разработването, производството, съхранението и разпространението на ваксини срещу шап [9], е създаден режим за закупуване на определени количества от типовете А Iran 96, А Iran 99, А Malaysia 97, SAT1, SAT2 (източноафрикански и южноафрикански щамове) и SAT 3 антигени от вируса на шап.

(7) С Решение 2000/569/ЕО на Комисията от 8 септември 2000 г. относно закупуване от Общността на антигени на болестта шап и за разработването, производството, съхранението и разпространението на ваксини срещу шап [10] е създаден режим за закупуване на допълнителни количества от типовете А22-Iraq О1-Manisa, ASIA1-Shamir, А Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (източноафрикански и южноафрикански щамове) и SAT 3 антигени от вируса на шап.

(8) Изглежда необходимо приложение I към Решение 91/666/ЕИО да бъде приведено в съответствие с извършените от Общността покупки в светлината на развитието на епидемиологията.

(9) Изглежда също така уместно да бъде осъвременено приложението към Решение 2000/112/ЕО относно подробното определяне на разпределението между банките с антигени на резерва от антиген в Общността, създаден в рамките на дейността на Общността по отношение на резервите от противошапни ваксини, и за изменение на Решения 93/590/ЕО и 97/348/ЕО.

(10) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния ветеринарен комитет,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Приложение I към Решение 91/666/ЕИО се заменя с приложение I към настоящото решение.

Член 2

Приложението към Решение 2000/112/ЕО се заменя с приложение II към настоящото решение.

Член 3

Адресати на настоящото решение са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 22 февруари 2001 година.

За Комисията

David Byrne

Член на Комисията

[1] ОВ L 368, 31.12.1991 г., стр. 21.

[2] ОВ L 301, 24.11.1999 г., стр. 6.

[3] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 19.

[4] ОВ L 160, 26.6.1999 г., стр. 103.

[5] ОВ L 315, 26.11.1985 г., стр. 11.

[6] ОВ L 280, 13.11.1993 г., стр. 33.

[7] ОВ L 33, 8.2.2000 г., стр. 21.

[8] ОВ L 148, 6.6.1997 г., стр. 27.

[9] ОВ L 30, 4.2.2000 г., стр. 35.

[10] ОВ L 238, 22.9.2000 г., стр. 61.

--------------------------------------------------

20010222

ПРИЛОЖЕНИЕ I

"

20010222

"ПРИЛОЖЕНИЕ I

Количества и подвидовете антигени, които се съхраняват в банките с антигени

Тествани активни типове ваксини, съответстващи на:

1. | O | европейски щам | O1-BFS |

близкоизточен щам | O1-Manisa |

2. | A | южноамерикански щам | A24-Cruzeiro |

близкоизточен щам | A22-Iraq |

близкоизточен щам | A-Iran 96 |

близкоизточен щам | A-Iran 99 |

азиатски щам | A-Malaysia 97 |

3. | C | европейски щам | C1-Noville |

4. | ASIA1 | | ASIA1-Shamir |

5. | SAT | SAT 1 | |

SAT 2 | източноафрикански щамюжноафрикански щам |

SAT 3 | |

Горепосочените щамове се съхраняват в достатъчни количества, за да осигурят ваксинация по спешност, като се вземат предвид преценените рискове за различните подвидове върху добитъка на Общността и, при всеки случай, не по-малко от два милиона дози от всеки подвид.

Всяка доза ваксина, получена от горните антигени, има доказана ефективност от 6 PD 50 при стада, върху които са изпробвани в съответствие с Европейската фармакопея."

"

--------------------------------------------------

20010222

ПРИЛОЖЕНИЕ II

"

20010222

"ПРИЛОЖЕНИЕ

ЕВРОПЕЙСКА БАНКА АНТИГЕНИ | Определени банки с антигени | ЕВРОПЕЙСКА БАНКА С АНТИГЕНИ |

Антиген тип/подтип | IZP Бреша | LNPB Лион | Merial SAS Пърбрид/Лион | Общо (× 1000000) |

Количество [1] (× 1000000) | Количество [1] (× 1000000) | Количество [1] (× 1000000) |

O1 — Manisa | 2,5 | 2,5 | | 5,0 |

O1 — BFS | | 2,5 | 1,0 | 3,5 |

A24 — Cruzeiro | | 2,5 | 2,5 | 5,0 |

А22 — Iraq | 2,5 | 2,2 | | 4,7 |

A Iran 96 | | | 1,0 | 1,0 |

A Iran 99 | | | 1,0 | 1,0 |

A Malaysia 97 | | | 0,5 | 0,5 |

C1 — Noville | 2,5 | | 2,5 | 5,0 |

ASIA 1 — Shamir | 2,5 | | 1,0 | 3,5 |

SAT 1 | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (Източна Африка) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (Южна Африка) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 3 | | | 0,5 | 0,5 |

Количество [1] (× 1000000) общо за банка | 10,0 | 9,7 | 11,5 | 31,2 |

"

[1] количество във ваксини еквивалентни дози антиген."

--------------------------------------------------