Rozhodnutie Komisie

z 22. februára 2001,

ktoré mení a dopĺňa prílohu I rozhodnutia Rady č. 91/666/EHS, ktorá ustanovuje zásoby vakcíny proti slintačke a krívačke v spoločenstve a aktualizuje rozhodnutie č. 2000/112/ES so zreteľom na distribúciu antigénových rezerv medzi antigénovými bankami

(oznámené pod číslom dokumentu C(2001) 425)

(Text s významom pre EHP)

(2001/181/ES)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na rozhodnutie Rady č. 91/666/EH z 11. decembra 1991, ktoré ustanovuje zásoby vakcín proti slintačke a krívačke v spoločenstve [1], naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím č. 1999/762/ES [2] a najmä na jeho články 7 a 9,

so zreteľom na rozhodnutie Rady č. 90/424/EHS z 26. júna 1990 o výdavkoch vo veterinárnej oblasti [3], naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1258/1999 [4], najmä na jeho článok 14,

keďže:

(1) V zhode s rozhodnutím č. 91/666/EHS je nákup antigénov súčasťou opatrenia spoločenstva na vytvorenie zásob vakcíny proti slintačke a krívačke v spoločenstve.

(2) Príloha I rozhodnutia č. 91/666/EHS podrobne stanovuje množstvá a podtypy antigénu vírusu slintačky a krívačky, ktoré sa majú uskladniť v antigénových rezervách spoločenstva.

(3) Spoločenstvo, donútené epidemiologickou situáciou a pridržiavajúce sa odporúčania Svetového referenčného laboratória pre slintačku a krívačku v Pirbrighte v Spojenom kráľovstve a odporúčania skupiny expertov zriadenej na posúdenie určitých ustanovení smernice č. 85/511/EHS [5], naposledy zmenenej a doplnenej Aktom o pristúpení Rakúska, Fínska a Švédska, nakúpilo podtypy a množstvá antigénov vírusu slintačky a krívačky.

(4) Rozhodnutím Komisie č. 93/590/ES z 5. novembra 1993, aby spoločenstvo nakúpilo antigény slintačky a krívačky v rámci opatrenia spoločenstva týkajúceho sa zásob vakcín proti slintačke a krívačke [6], naposledy zmeneným a doplneným rozhodnutím č. 2000/112/ES [7], boli urobené prípravy na nákup antigénov vírusu slintačky a krívačky A5, A22 a O1.

(5) Rozhodnutím Komisie č. 97/348/ES z 23. mája 1997, aby spoločenstvo uskutočnilo nákup antigénov slintačky a krívačky a o formulácii, výrobe, plnení do fliaš a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačke [8], naposledy zmeneným a doplneným rozhodnutím č. 2000/112/ES boli urobené prípravy na nákup antigénov vírusu slintačky a krívačky A22-Irak, C1 a ASIA 1.

(6) Rozhodnutím Komisie č. 2000/77/ES zo 17. decembra 1999, aby spoločenstvo uskutočnilo nákup antigénov slintačky a krívačky a o formulácii, výrobe, plnení do fliaš a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačke [9], boli urobené prípravy na nákup určitých množstiev antigénov vírusu slintačky a krívačky A Irán 96, A Irán 99, Malajzia 97, SAT 1, SAT 2 (východoafrické a juhoafrické kmene) a SAT 3.

(7) Rozhodnutím Komisie č. 2000/569/ES z 8. septembra 2000, aby spoločenstvo uskutočnilo nákup antigénov slintačky a krívačky a o formulácii, výrobe, plnení do fliaš a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačke [10] boli urobené prípravy na nákup dodatočných množstiev antigénov vírusu slintačky a krívačky A22-Irak, 01-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malajzia 97, SAT 1, SAT 2 (východoafrické a juhoafrické kmene) a SAT 3.

(8) Javí sa ako nevyhnutné prispôsobiť prílohu I rozhodnutia č. 91/666EHS k nákupom, ktoré spoločenstvo uskutočnilo vo svetle epidemiologického vývoja.

(9) Javí sa tiež ako vhodné aktualizovať prílohu rozhodnutia č. 2000/112/ES, ktorá sa podrobne zaoberá distribúciou antigénových rezerv medzi antigénovými bankami založenými v rámci opatrenia spoločenstva týkajúceho sa zásob vakcín proti slintačke a krívačke a ktorá mení a dopĺňa rozhodnutia č. 93/590/ES a č. 97/348/ES.

(10) Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho veterinárneho výboru,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Príloha I rozhodnutia č. 91/666/EHS sa nahrádza prílohou k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Príloha rozhodnutia č. 2000/112/ES sa nahrádza prílohou II k tomuto rozhodnutiu.

Článok 3

Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.

V Bruseli 22. februára 2001

Za Komisiu

David Byrne

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 368, 31.12.1991, s. 21.

[2] Ú. v. ES L 301, 24.11.1999, s. 6.

[3] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 19.

[4] Ú. v. ES L 160, 26.6.1999, s. 103.

[5] Ú. v. ES L 315, 26.11.1985, s. 11.

[6] Ú. v. ES L 280, 13.11.1993, s. 33.

[7] Ú. v. ES L 33, 8.2.2000, s. 21.

[8] Ú. v. ES L 148, 6.6.1997, s. 27.

[9] Ú. v. ES L 30, 4.2.2000, s. 35.

[10] Ú. v. ES L 238, 22.9.2000, s. 61.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA I

"

„PRÍLOHA I

Množstvá a podtypy antigénov, ktoré sa majú uchovávať v antigénových bankách

Účinné osvedčené kmene vakcín zodpovedajúce:

1. | O | európsky kmeň | O1-BFS |

stredovýchodný kmeň | O1-Manisa |

2. | A | juhoamerický kmeň | A24-Cruzeiro |

stredovýchodný kmeň | A22-Irak |

stredovýchodný kmeň | A-Irán 96 |

stredovýchodný kmeň | A-Irán 99 |

ázijský kmeň | A-Malajzia 97 |

3. | C | európsky kmeň | C1-Noville |

4. | ASIA 1 | | ASIA1-Shamir |

5. | SAT | SAT 1 | |

SAT 2 | východoafrický kmeňjuhoafrický kmeň |

SAT 3 | |

Uvedené kmene sa budú prechovávať v množstvách dostatočných na vykonanie núdzového očkovania berúc do úvahy odhadované riziká rôznych podtypov vyskytujúcich sa u dobytka v spoločenstve a v žiadnom prípade nie menších ako dva milióny dávok z každého podtypu.

Každá dávka vakcíny rekonštituovanej z uvedeného antigénu by mala mať zistenú účinnosť 6 PD50 u dobytka, ak je testovaná podľa Európskeho liekopisu.“

"

--------------------------------------------------

PRÍLOHA II

"

„PRÍLOHA

EURÓPSKA ANTIGÉNOVÁ BANKA | Určené antigénové banky | EURÓPSKA ANTIGÉNOVÁ BANKA |

Typ/podtyp antigénu | IZP Brescia | LNPB Lyon | Merial SAS Pirbrigth/Lyon | Súčet (x 1000000) |

Množstvo (x 1000000) | Množstvo (x 1000000) | Množstvo (x 1000000) |

O1 – Manisa | 2,5 | 2,5 | | 5,0 |

O1 – BFS | | 2,5 | 1,0 | 3,5 |

A24 – Cruzeiro | | 2,5 | 2,5 | 5,0 |

A22 – Irak | 2,5 | 2,2 | | 4,7 |

A Irán 96 | | | 1,0 | 1,0 |

A Irán 99 | | | 1,0 | 1,0 |

A Malajzia 97 | | | 0,5 | 0,5 |

C1 – Noville | 2,5 | | 2,5 | 5,0 |

ASIA1 – Shamir | 2,5 | | 1,0 | 3,5 |

SAT 1 | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (V. Afrika) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (J. Afrika) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 3 | | | 0,5 | 0,5 |

Množstvo (x 1000000) spolu na 1 miesto | 10,0 | 9,7 | 11,5 | 31,2 |

"

--------------------------------------------------