Hivatalos Lap L 066 , 08/03/2001 o. 0039 - 0041
A Bizottság határozata (2001. február 22.) a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi tartalékainak létrehozásáról szóló 91/666/EGK tanácsi határozat I. mellékletének módosításáról, valamint a 2000/112/EK határozatnak az antigéntartalékok antigénbankok közötti megosztása tekintetében történő naprakésszé tételéről (az értesítés a C(2001) 425. számú dokumentummal történt) (EGT vonatkozású szöveg) (2001/181/EK) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb az 1999/762/EK határozattal [1] módosított, a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i 91/666/EGK tanácsi határozatra [2] és különösen annak 7. és 9. cikkére, tekintettel a legutóbb az 1258/1999/EK rendelettel [3] módosított, az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK tanácsi határozatra [4] és különösen annak 14. cikkére, mivel: (1) A 91/666/EGK határozattal összhangban az antigének beszerzése a ragadós száj- és körömfájás elleni oltóanyagok közösségi tartalékainak létesítésére irányuló közösségi program része. (2) A 91/666/EK határozat I. melléklete részletezi a ragadós száj- és körömfájás vírusa antigénjeinek a közösségi antigéntartalékokban tárolandó mennyiségét és altípusait. (3) A járványügyi helyzet miatt, és az egyesült királyságbeli Pirbrightban található Ragadós Száj- és Körömfájással Foglalkozó Nemzetközi Referencialaboratórium tanácsa, valamint a legutóbb Ausztria, Finnország és Svédország csatlakozási okmányával módosított 85/511/EGK irányelv [5] bizonyos rendelkezéseinek felülvizsgálatára létrehozott szakértői csoport tanácsa alapján a Közösség beszerezte a ragadós száj- és körömfájás vírusantigénjeinek bizonyos altípusait és mennyiségeit. (4) A legutóbb a 2000/112/EK határozattal [6] módosított, a ragadós száj- és körömfájás antigéneknek a Közösség által a ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a ragadós száj- és körömfájás elleni oltóanyagkészletekre vonatkozó közösségi program keretében a Közösség által történő megvásárlásáról szóló, 1993. november 5-i 93/590/EK bizottsági határozattal [7] rendelkeztek a ragadós száj- és körömfájás A5, A22 és O1 típusú vírusantigénjeinek beszerzéséről. (5) A legutóbb a 2000/112/EK határozattal módosított, a ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a Közösség által történő megvásárlásáról, valamint a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállításáról, gyártásáról, kiszereléséről és forgalmazásáról szóló, 1997. május 23-i 97/348/EK bizottsági határozattal [8] rendelkeztek a ragadós száj- és körömfájás A22-Iraq, C1 és ASIA 1 típusú vírusantigénjeinek beszerzéséről. (6) A ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a Közösség által történő megvásárlásáról, valamint a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállításáról, gyártásáról, kiszereléséről és forgalmazásáról szóló, 1999. december 17-i 2000/77/EK bizottsági határozattal [9] rendelkeztek a ragadós száj- és körömfájás A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (kelet-afrikai és dél-afrikai törzs) és SAT 3 típusú vírusantigének bizonyos mennyiségeinek beszerzéséről. (7) A ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a Közösség által történő megvásárlásáról, valamint a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállításáról, gyártásáról, kiszereléséről és forgalmazásáról szóló, 2000. szeptember 8-i 2000/569/EK bizottsági határozattal [10] rendelkeztek a ragadós száj- és körömfájás A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (kelet-afrikai és dél-afrikai törzs) és SAT 3 típusú vírusantigének további mennyiségeinek beszerzéséről. (8) A járványhelyzet alakulásának ismeretében szükségesnek látszik összehangolni a 91/666/EGK határozat I. mellékletét és a Közösség beszerzéseit. (9) Szintén helyénvalónak tűnik a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinatartalékokra vonatkozó közösségi program keretében létesített antigéntartalékok antigénbankok közötti megosztását részletező 2000/112/EK határozat mellékletének naprakésszé tétele, valamint a 93/590/EK és a 97/348/EK bizottsági határozat módosítása. (10) Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT: 1. cikk A 91/666/EGK határozat I. melléklete helyébe e határozat I. melléklete lép. 2. cikk A 2000/112/EK határozat melléklete helyébe e határozat II. melléklete lép. 3. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei. Kelt Brüsszelben, 2001. február 22-én. a Bizottság részéről David Byrne a Bizottság tagja [1] HL L 301., 1999.11.24., 6. o. [2] HL L 368., 1991.12.31., 21. o. [3] HL L 160., 1999.6.26., 103. o. [4] HL L 224., 1990.8.18., 19. o. [5] HL L 315., 1985.11.26., 11. o. [6] HL L 33., 2000.2.8., 21. o. [7] HL L 280., 1993.11.13., 33. o. [8] HL L 148., 1997.6.6., 27. o. [9] HL L 30., 2000.2.4., 35. o. [10] HL L 238., 2000.9.22., 61. o. -------------------------------------------------- I. MELLÉKLET „I. MELLÉKLET Az antigénbankokban tartandó antigének mennyiségei és altípusai Hatékony, megfelelően ellenőrzött oltóanyag-törzsek, amelyek a következő törzseknek felelnek meg: 1. | O | Európai törzs | O1-BFS | Közel-keleti törzs | O1-Manisa | 2. | A | Dél-amerikai törzs | A24-Cruzeiro | Közel-keleti törzs | A22-Iraq | Közel-keleti törzs | A-Iran 96 | Közel-keleti törzs | A-Iran 99 | Ázsiai törzs | A-Malaysia 97 | 3. | C | Európai törzs | C1-Noville | 4. | ASIA1 | | ASIA1-Shamir | 5. | SAT | SAT 1 | | SAT 2 | kelet-afrikai törzsdél-afrikai törzs | SAT 3 | | A fenti törzsekből egy sürgősségi vakcinázás elvégzésére elegendő mennyiségeket tartanak, figyelembe véve azt a becsült kockázatot, amit a különböző altípusok jelentenek a Közösség állatállományára, és minden altípusból legalább kétmillió adag áll mindenképpen rendelkezésre. A szarvasmarhában, a fenti antigénekből előállított oltóanyagok minden adagjának észlelt hatékonysága – amennyiben az Európai gyógyszerkönyv alapján vizsgálják – 6 PD50.” -------------------------------------------------- II. MELLÉKLET „MELLÉKLET EURÓPAI ANTIGÉNBANK | Kijelölt antigénbankok | EURÓPAI ANTIGÉNBANK | Antigén típusa/altípusa | IZP Brescia | LNPB Lyon | Merial SAS Pirbright/Lyon | Mennyiség (× 1000000) | Mennyiség (× 1000000) | Mennyiség (× 1000000) | Mennyiség (× 1000000) | O1 – Manisa | 2,5 | 2,5 | | 5,0 | O1 – BFS | | 2,5 | 1,0 | 3,5 | A24 – Cruzeiro | | 2,5 | 2,5 | 5,0 | A22 – Iraq | 2,5 | 2,2 | | 4,7 | A Iran 96 | | | 1,0 | 1,0 | A Iran 99 | | | 1,0 | 1,0 | A Malaysia 97 | | | 0,5 | 0,5 | C1 – Noville | 2,5 | | 2,5 | 5,0 | ASIA1 – Shamir | 2,5 | | 1,0 | 3,5 | SAT 1 | | | 0,5 | 0,5 | SAT 2 (kelet-afrikai) | | | 0,5 | 0,5 | SAT 2 (dél-afrikai) | | | 0,5 | 0,5 | SAT 3 | | | 0,5 | 0,5 | Mennyiség (× 1000000) helyszínenként összesen | 10,0 | 9,7 | 11,5 | 31,2 | --------------------------------------------------