Komisjoni otsus,

22. veebruar 2001,

millega muudetakse nõukogu otsuse 91/666/EMÜ (millega kehtestatakse ühenduse suu- ja sõrataudi vaktsiinide varud) I lisa ning ajakohastatakse otsust 2000/112/EÜ antigeenivarude antigeenipankade vahel jaotamise osas

(teatavaks tehtud numbri K(2001) 425 all)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2001/181/EÜ)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 11. detsembri 1991. aasta otsust 91/666/EMÜ (millega kehtestatakse suu- ja sõrataudi vaktsiinide ühenduse varud, [1] viimati muudetud nõukogu otsusega 1999/762/EÜ [2]), eriti selle artikleid 7 ja 9,

võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta otsust 90/424/EMÜ (veterinaariaalaste kulutuste kohta, [3] viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1258/1999 [4]), eriti selle artiklit 14,

ning arvestades järgmist:

(1) Vastavalt otsusele 91/666/EMÜ on antigeenide ost osa ühenduse tegevusest suu- ja sõrataudi vaktsiinide ühenduse varude loomiseks.

(2) Otsuse 91/666/EMÜ I lisa täpsustab suu- ja sõrataudi viiruse antigeeni kogused ja alatüübid, mida tuleb ladustada ühenduse antigeenivarudes.

(3) Epidemioloogilise olukorra sunnil ning järgides suu- ja sõrataudi maailma referentlabori (Pirbright, Ühendkuningriik) nõuandeid ja ekspertide rühma nõuandeid, mis moodustati, et revideerida teatavaid sätteid direktiivis 85/511/EMÜ, [5] viimati muudetud Austria, Soome ja Rootsi ühinemisaktiga, on ühendus ostnud suu- ja sõrataudi viiruse antigeeni koguseid ja alatüüpe.

(4) Komisjoni 5. novembri 1993. aasta otsusega 93/590/EÜ suu- ja sõrataudi antigeeni ostu kohta suu- ja sõrataudi vaktsiinide ühenduse varude meetmete raames, [6] viimati muudetud otsusega 2000/112/EÜ, [7] kehtestati kord suu- ja sõrataudi antigeenide A5, A22 ja O1 ostuks.

(5) Komisjoni 23. mai 1997. aasta otsusega 97/348/EÜ suu- ja sõrataudi antigeeni ostu ning suu- ja sõrataudi vaktsiini loomise, tootmise, villimise ja jaotamise kohta, [8] viimati muudetud otsusega 2000/112/EÜ, kehtestati kord suu- ja sõrataudi antigeenide A22-Iraq, C1 ja ASIA1 ostuks.

(6) Komisjoni 17. detsembri 1999. aasta otsusega 2000/77/EÜ suu- ja sõrataudi antigeeni ostu ning suu- ja sõrataudi vaktsiini loomise, tootmise, villimise ja jaotamise kohta, [9] kehtestati kord suu- ja sõrataudi antigeenide A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (Ida-Aafrika ja Lõuna-Aafrika tüved) ja SAT 3 ostuks.

(7) Komisjoni 8. septembri 2000. aasta otsusega suu- ja sõrataudi antigeeni ostu ning suu- ja sõrataudi vaktsiini loomise, tootmise, villimise ja jaotamise kohta, [10] kehtestati kord suu- ja sõrataudi antigeenide A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (Ida-Aafrika ja Lõuna-Aafrika tüved) ja SAT 3 ostuks.

(8) Pidades silmas epidemioloogilisi edusamme on otsuse 91/666/EMÜ I lisa vaja viia vastavusse ühenduse ostudega.

(9) Samuti on asjakohane ajakohastada määrust 2000/112/EÜ, milles sätestatakse üksikasjalikult suu- ja sõrataudi vaktsiinide varusid hõlmavate ühenduse meetmete raames loodud antigeenivarude jaotamine antigeenipankade vahel ning millega muudetakse otsuseid 93/590/EÜ ja 97/348/EÜ.

(10) Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise veterinaarkomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Otsuse 91/666/EMÜ I lisa asendatakse käesoleva otsuse I lisaga.

Artikkel 2

Otsuse 2000/112/EÜ lisa asendatakse käesoleva otsuse II lisaga.

Artikkel 3

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 22. veebruar 2001

Komisjoni nimel

komisjoni liige

David Byrne

[1] EÜT L 368, 31.12.1991, lk 21.

[2] EÜT L 301, 24.11.1999, lk 6.

[3] EÜT L 224, 18.8.1990, lk 19.

[4] EÜT L 160, 26.6.1999, lk 103.

[5] EÜT L 315, 26.11.1985, lk 11.

[6] EÜT L 280, 13.11.1993, lk 33.

[7] EÜT L 33, 8.2.2000, lk 21.

[8] EÜT L 148, 6.6.1997, lk 27.

[9] EÜT L 30, 4.2.2000, lk 35.

[10] EÜT L 238, 22.9.2000, lk 61.

--------------------------------------------------

I LISA

"

“I LISA

Antigeenipankades säilitatavad antigeenikogused ja alatüübid

Tõhusad, põhjalikult testitud vaktsiinitüved, mis vastavad järgmistele tüvedele:

1. | O | Euroopa tüvi | O1-BFS |

Kesk-Ida tüvi | O1-Manisa |

2. | A | Lõuna-Ameerika tüvi | A24-Cruzeiro |

Kesk-Ida tüvi | A22-Iraq |

Kesk-Ida tüvi | A-Iran 96 |

Kesk-Ida tüvi | A-Iran 99 |

Aasia tüvi | A-Malaysia 97 |

3. | C | Euroopa tüvi | C1-Noville |

4. | ASIA1 | | ASIA1 -Shamir |

5. | SAT | SAT 1 | |

SAT 2 | Ida-Aafrika tüviLõuna-Aafrika tüvi |

SAT3 | |

Eespool nimetatud tüvesid säilitatakse kogustes, mis on piisavad erakorralise vaktsineerimise läbiviimiseks, võttes arvesse eri alatüüpide eeldatavat ohtu ühenduse eluskarjale ja mitte mingil juhul vähem kui kaks miljonit doosi igast alatüübist.

Veiste testimisel Euroopa farmakopöa kohaselt peab eespool nimetatud antigeenist saadud vaktsiini iga doosi tõhusus olema 6 PD 50.”

"

--------------------------------------------------

II LISA

"

“LISA

EUROOPA ANTIGEENIPANK | Määratud antigeenipangad | EUROOPA ANTIGEENI-PANK |

Antigeeni tüüp/alatüüp | IZP Brescia | LNPB Lyon | Merial SAS Pirbright/Lyon | Kokku (×1000000) |

Kogus (×1000000) | Kogus (×1000000) | Kogus (×1000000) |

O1 – Manisa | 2,5 | 2,5 | | 5,0 |

O1 – BFS | | 2,5 | 1,0 | 3,5 |

A24 – Cruzeiro | | 2,5 | 2,5 | 5,0 |

A22 – Iraq | 2,5 | 2,2 | | 4,7 |

A Iran 96 | | | 1,0 | 1,0 |

A Iran 99 | | | 1,0 | 1,0 |

A Malaysia 97 | | | 0,5 | 0,5 |

C1 – Noville | 2,5 | | 2,5 | 5,0 |

ASIA1 – Shamir | 2,5 | | 1,0 | 3,5 |

SAT 1 | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (Ida-Aafrika) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 2 (Lõuna-Aafrika) | | | 0,5 | 0,5 |

SAT 3 | | | 0,5 | 0,5 |

Kogus (×1000000) panga kohta kokku | 10,0 | 9,7 | 11,5 | 31,2 |

"

--------------------------------------------------