2001/181/EG: Kommissionens beslut av den 22 februari 2001 om ändring av bilaga I till rådets beslut 91/666/EEG om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul-/och klövsjuka och om uppdatering av beslut 2000/112/EG om fördelning av beredskapslager av antigener mellan antigenbanker (Text av betydelse för EES) [delgivet med nr K(2001) 425]
Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 066 , 08/03/2001 s. 0039 - 0041
Kommissionens beslut av den 22 februari 2001 om ändring av bilaga I till rådets beslut 91/666/EEG om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul-/och klövsjuka och om uppdatering av beslut 2000/112/EG om fördelning av beredskapslager av antigener mellan antigenbanker [delgivet med nr K(2001) 425] (Text av betydelse för EES) (2001/181/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka(1), senast ändrat genom beslut 1999/762/EG(2), särskilt artiklarna 7 och 9 i detta, med beaktande av rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet(3), senast ändrat genom förordning (EG) nr 1258/1999(4), särskilt artikel 14 i detta, och av följande skäl: (1) I enlighet med beslut 91/666/EEG ingår inköp av antigener som ett led i gemenskapens åtgärder för att upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka. (2) I bilaga I till beslut 91/666/EEG anges närmare vilka mängder och subtyper av antigener till mul- och klövsjukeviruset som skall lagras i gemenskapens beredskapslager. (3) Den epidemiologiska situationen har lett till att gemenskapen, på inrådan av World Reference Laboratory for Foot-and-Mouth Disease, Pirbright, Förenade Kungariket, och en expertgrupp som tillsatts för att se över vissa bestämmelser i direktiv 85/511/EEG(5), senast ändrad genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige, har tvingats köpa in subtyper och mängder av virus-antigener mot mul- och klövsjuka. (4) Genom kommissionens beslut 93/590/EG av den 5 november 1993 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener inom ramen för gemenskapens åtgärder för att skapa beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka(6), senast ändrat genom beslut 2000/112/EG(7), fastställs bestämmelser för inköp av mul- och klövsjukevirusantigen A5, A22 och O1. (5) Genom kommissionens beslut 97/348/EG av den 23 maj 1997 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner(8), senast ändrat genom beslut 2000/112/EG, fastställs bestämmelser för inköp av mul- och klövsjukevirusantigen A22-Iraq, C1 och ASIA1. (6) Genom kommissionens beslut 2000/77/EG av den 17 december 1999 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner(9), fastställs bestämmelser för inköp av ett antal mängder av mul- och klövsjukevirusantigen A-Iran 96, A-Iran 99, A-Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (stammar från östra respektive södra Afrika) och SAT 3. (7) Genom kommissionens beslut 2000/569/EG av den 8 september 2000 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener och om sammansättning, framställning, tappning på flaskor samt distribution av mul- och klövsjukevacciner(10), fastställs bestämmelser för inköp av ytterligare mängder av mul- och klövsjukevirusantigen A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA1-Shamir, A-Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (stammar från östra respektive södra Afrika) och SAT 3. (8) Det är nödvändigt att justera bilaga I till beslut 91/666/EEG till de inköp som gemenskapen har gjort i ljuset av den epidemiologiska utvecklingen. (9) Det är också lämpligt att uppdatera bilagan till beslut 2000/112/EG med närmare uppgifter om antigenreservernas fördelning mellan de antigenbanker som upprättats inom ramen för gemenskapens åtgärder för att skapa beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka och att ändra kommissionens beslut 93/590/EEG och 97/348/EG. (10) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga veterinärkommittén. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga I till beslut 91/666/EEG skall ersättas med bilaga I till detta beslut. Artikel 2 Bilagan till beslut 2000/112/EG skall ersättas med bilaga II till detta beslut. Artikel 3 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. Utfärdat i Bryssel den 22 februari 2001. På kommissionens vägnar David Byrne Ledamot av kommissionen (1) EGT L 368, 31.12.1991, s. 21. (2) EGT L 301, 24.11.1999, s. 6. (3) EGT L 224, 18.8.1990, s. 19. (4) EGT L 160, 26.6.1999, s. 103. (5) EGT L 315, 26.11.1985, s. 11. (6) EGT L 280, 13.11.1993, s. 33. (7) EGT L 33, 8.2.2000, s. 21. (8) EGT L 148, 6.6.1997, s. 27. (9) EGT L 30, 4.2.2000, s. 35. (10) EGT L 238, 22.9.2000, s. 61. BILAGA I "BILAGA I Mängder och subtyper av antigener som skall förvaras i antigenbanker Verksamma, väl testade vaccinstammar motsvarande: >Plats för tabell> Ovannämnda stammar skall hållas i sådana mängder att de i en nödsituation är tillräckliga för att genomföra vaccinationer, med beaktande av de uppskattade risker som de olika subtyperna utgör för djurbesättningarna i gemenskapen, och i alla händelser minst två miljoner doser av varje subtyp. Vid test som utförs enligt den europeiska farmakopén skall varje dos ha en konstaterad immuniseringsförmåga av 6 PD50 på nötkreatur." BILAGA II "BILAGA >Plats för tabell>"