(1)

Nizozemska je 30. novembra 2018 v skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 prejela zahtevek družbe Andermatt Biocontrol Suisse AG za odobritev aktivne snovi Phthorimaea operculella granulovirus.

(2)

Mednarodni odbor za taksonomijo virusov je ime Phthorimaea operculella granulovirus leta 2023 spremenil v Betabaculovirus phoperculellae. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je potrdila znanstveno pravilnost te taksonomske prerazporeditve.

(3)

V skladu s členom 9(3) navedene uredbe je Nizozemska kot država članica poročevalka 7. junija 2019 obvestila vlagatelja, druge države članice, Komisijo in Agencijo o dopustnosti zahtevka.

(4)

Država članica poročevalka je 25. marca 2022 Komisiji predložila osnutek poročila o oceni, ali se za navedeno aktivno snov lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009, in o tem obvestila Agencijo.

(5)

Agencija je osnutek poročila o oceni, ki ga je prejela od države članice poročevalke, razposlala vlagatelju in ostalim državam članicam. V skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je zahtevala, da vlagatelj predloži dodatne informacije državam članicam, Komisiji in Agenciji. Država članica poročevalka je 10. novembra 2023 Agenciji predložila oceno dodatnih informacij v obliki posodobljenega osnutka poročila o oceni.

(6)

Agencija je 22. julija 2024 vlagatelju, državam članicam in Komisiji poslala svoj sklep (2) o tem, ali se za zadevno aktivno snov lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Sklep se je še vedno nanašal na ime Phthorimaea operculella granulovirus. Agencija je svoj sklep dala na voljo javnosti.

(7)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 2. oktobra 2024 predložila poročilo o pregledu, 4. decembra 2024 pa osnutek uredbe o aktivni snovi Betabaculovirus phoperculellae.

(8)

Komisija je vlagatelja pozvala, da predloži pripombe k sklepu Agencije in v skladu s členom 13(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 tudi pripombe na poročilo o pregledu. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(9)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi rabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, zlasti v zvezi z rabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu o pregledu, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(10)

Komisija nadalje meni, da je Betabaculovirus phoperculellae aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Betabaculovirus phoperculellae ni problematična snov in izpolnjuje pogoje iz točke 5.2.2 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009 v različici, ki se uporablja za postopek odobritve navedene aktivne snovi, saj spada v družino Baculoviridae in ni pokazala škodljivih učinkov na neciljne žuželke.

(11)

Zato je primerno, da se Betabaculovirus phoperculellae odobri kot snov z majhnim tveganjem.

(12)

V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj je treba vključiti nekatere pogoje, da se zagotovita upoštevanje mejnih vrednosti ustrezne mikrobiološke kontaminacije ter zaščita izvajalcev in delavcev ob upoštevanju, da lahko vsi mikroorganizmi povzročajo preobčutljivost.

(13)

V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 22(2) navedene uredbe bi bilo treba ustrezno spremeniti Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 540/2011 (3).

(14)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –