(1)

2018 m. lapkričio 30 d. bendrovė „Andermatt Biocontrol Suisse AG“ pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį pateikė Nyderlandams paraišką dėl veikliosios medžiagos Phthorimaea operculella granuloviruso patvirtinimo;

(2)

2023 m. Tarptautinis virusų taksonomijos komitetas Phthorimaea operculella granuloviruso pavadinimą pakeitė į Betabaculovirus phoperculellae. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) patvirtino šio taksonominio perskirstymo mokslinį teisingumą;

(3)

pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį Nyderlandai kaip valstybė narė ataskaitos rengėja 2019 m. birželio 7 d. pranešė pareiškėjai, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai, kad paraiška priimtina;

(4)

2022 m. kovo 25 d. valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą (kopiją – Tarnybai), kuriame vertinama, ar galima manyti, kad ta veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;

(5)

Tarnyba išplatino iš valstybės narės ataskaitos rengėjos gautą vertinimo ataskaitos projektą pareiškėjai ir kitoms valstybėms narėms. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 3 dalį Tarnyba paprašė pareiškėjos valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai pateikti papildomos informacijos. 2023 m. lapkričio 10 d. valstybė narė ataskaitos rengėja atnaujintos vertinimo ataskaitos projekto forma pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;

(6)

2024 m. liepos 22 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą (2) dėl to, ar galima manyti, kad aptariama veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Išvadoje vis dar minimas pavadinimas Phthorimaea operculella granulovirusas. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;

(7)

atitinkamai 2024 m. spalio 2 d. ir 2024 m. gruodžio 4 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Betabaculovirus phoperculellae peržiūros ataskaitą ir reglamento projektą;

(8)

Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 1 dalimi, dėl peržiūros ataskaitos. Pareiškėja pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(9)

nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis, visų pirma peržiūros ataskaitoje išnagrinėtas ir išsamiai aprašytas paskirtis;

(10)

Komisija taip pat mano, kad pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 22 straipsnį Betabaculovirus phoperculellae yra nedidelės rizikos veiklioji medžiaga. Betabaculovirus phoperculellae nėra susirūpinimą kelianti medžiaga ir atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 redakcijos, taikomos tos veikliosios medžiagos patvirtinimo procedūrai, II priedo 5.2.2 punkte nustatytas sąlygas, nes ta veiklioji medžiaga priklauso Baculoviridae šeimai ir neturi įrodomo nepageidaujamo poveikio netiksliniams vabzdžiams;

(11)

todėl tikslinga Betabaculovirus phoperculellae patvirtinti kaip nedidelės rizikos veikliąją medžiagą;

(12)

tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina įtraukti tam tikras sąlygas, kad būtų užtikrintas atitinkamos mikrobiologinės taršos apribojimų laikymasis ir su medžiaga dirbančių asmenų bei darbuotojų apsauga, atsižvelgiant į tai, kad visi mikroorganizmai per se laikomi potencialiais jautrikliais;

(13)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį kartu su jo 22 straipsnio 2 dalimi Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (3) turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(14)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,