(1)

Alankomaat vastaanotti 30 päivänä marraskuuta 2018 yritykseltä Andermatt Biocontrol Suisse AG asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisen hakemuksen tehoaineen Phthorimaea operculella granulovirus hyväksymiseksi.

(2)

Kansainvälinen virustaksonomiakomitea (International Committee on Taxonomy of Viruses, ICTV) muutti vuonna 2023 nimen Phthorimaea operculella granulovirus muotoon Betabaculovirus phoperculellae. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, vahvisti tämän uudelleenluokituksen tieteellisen oikeellisuuden.

(3)

Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Alankomaat ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 7 päivänä kesäkuuta 2019 hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.

(4)

Esittelevä jäsenvaltio toimitti 25 päivänä maaliskuuta 2022 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; siinä arvioitiin, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti esittelevältä jäsenvaltiolta saadun arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Esittelevän jäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle arviointikertomuksen päivitetyn luonnoksen muodossa 10 päivänä marraskuuta 2023.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 22 päivänä heinäkuuta 2024 hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle päätelmänsä (2) siitä, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Päätelmässä viitattiin edelleen nimeen Phthorimaea operculella granulovirus. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä julkisesti saataville.

(7)

Komissio esitti tehoainetta Betabaculovirus phoperculellae koskevan tarkastelukertomuksen 2 päivänä lokakuuta 2024 ja asetusluonnoksen 4 päivänä joulukuuta 2024 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

(8)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarkastelukertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.

(9)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta ja erityisesti tutkittujen ja tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.

(10)

Lisäksi komissio katsoo, että Betabaculovirus phoperculellae on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukainen vähäriskinen tehoaine. Betabaculovirus phoperculellae ei ole huolta aiheuttava aine, ja se täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin sitä sovelletaan kyseisen tehoaineen hyväksymismenettelyyn, liitteessä II olevassa 5.2.2 kohdassa vahvistetut edellytykset, koska se kuuluu Baculoviridae-heimoon, eikä sillä ole osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia muihin kuin torjuttaviin hyönteisiin.

(11)

Näin ollen on aiheellista hyväksyä Betabaculovirus phoperculellae vähäriskisenä tehoaineena.

(12)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella hyväksyntään on tarpeen sisällyttää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia, jotta voidaan varmistaa asiaankuuluvaa mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen ja käyttäjien ja työntekijöiden suojelu ottaen huomioon, että kaikkia mikro-organismeja pidetään mahdollisina herkistymisen aiheuttajina.

(13)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 22 artiklan 2 kohdan kanssa, komission täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 (3) olisi muutettava.

(14)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,