Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/223 |
12.2.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/223
zo 6. februára 2025,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1423, pokiaľ ide o malé zmeny autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 50 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/1423 (2) sa 22. júla 2022 udelila spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH autorizácia Únie s číslom EU-0024303-0000 na sprístupňovanie na trhu a používanie skupiny biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“. Uvedené nariadenie bolo neskôr zmenené vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2024/2209 (3), ktorým sa zaviedli administratívne a malé zmeny autorizácie (v pozmeňujúcom nariadení nesprávne ako „menšie zmeny“). |
|
(2) |
Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) č. 354/2013 (4) sa stanovujú procesné pravidlá pre rôzne kategórie zmien uvedené v článku 50 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Po prijatí stanoviska Európskej chemickej agentúry (ďalej len „agentúra“) k žiadosti držiteľa autorizácie Únie o zmenu niektorej z informácií predložených na účely pôvodnej žiadosti o autorizáciu má Komisia rozhodnúť, či sú podmienky článku 19 prípadne článku 25 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 stále splnené a či treba zmeniť podmienky autorizácie. |
|
(3) |
Dňa 24. apríla 2024 spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila agentúre v súlade s článkom 12 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 žiadosť o malé zmeny autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“, ako sa uvádza v hlave 2 prílohy k danému nariadeniu. Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH požiadala o tieto zmeny týkajúce sa piatich použití výrobkov v meta zhrnutí charakteristík biocídnych výrobkov 5: i) zmena doby kontaktu z 30 minút na 60 minút pre bakteriálne spóry v čistých podmienkach; ii) zmena doby kontaktu z 5 minút na 60 minút pre spóry Clostridium difficile v čistých podmienkach a iii) odstránenie zmienky o 60 minútach pre bakteriálne spóry v špinavých podmienkach. Žiadosť bola zaznamenaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-AJ094453-41. |
|
(4) |
Dňa 20. septembra 2024 predložila agentúra Komisii v súlade s článkom 12 ods. 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 stanovisko Výboru pre biocídne výrobky (5) k žiadosti o malé zmeny spolu s revidovaným zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov a revidovanou hodnotiacou správou. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že po vykonaní zmien, o ktoré požiadal držiteľ autorizácie, sú podmienky článku 19 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 stále splnené. |
|
(5) |
V súlade s článkom 12 ods. 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 predložila agentúra 11. októbra 2024 Komisii revidované zhrnutie charakteristík biocídnych výrobkov uvedené v autorizácii Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ vo všetkých úradných jazykoch Únie, ktoré obsahovalo požadované malé zmeny. |
|
(6) |
Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné zmeniť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ s cieľom zaviesť malé zmeny, o ktoré požiadala spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(7) |
Okrem malých zmien zostávajú všetky ostatné informácie uvedené v zhrnutí charakteristík biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ a stanovené v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/1423 nezmenené. |
|
(8) |
S cieľom zvýšiť zrozumiteľnosť a uľahčiť prístup používateľov a zainteresovaných strán ku konečnému konsolidovanému zneniu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov, ktoré má agentúra uverejniť, by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/1423 mala nahradiť v celom rozsahu. Vzhľadom na zmenu formátu používaného na vypracovanie zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov v registri biocídnych výrobkov vo februári 2024 by zhrnutie charakteristík biocídnych výrobkov v uvedenej prílohe malo zahŕňať aj niektoré malé redakčné zmeny a zmeny štruktúry. |
|
(9) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1423 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2022/1423 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 6. februára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1423 z 22. júla 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ (Ú. v. EÚ L 222, 26.8.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1423/oj).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2209 z 5. septembra 2024, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/1423, pokiaľ ide o administratívne a menšie zmeny autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ (Ú. v. EÚ L, 2024/2209, 11.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2209/oj).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(5) Biocidal Products Committee (BPC) opinion of 19 September 2024 on the minor change of the Union authorisation of the biocidal product family ‘Hydrogen Peroxide Family 1’ (Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky z 19. septembra 2024 k malej zmene autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“), ECHA/BPC/445/2024, https://echa.europa.eu/documents/10162/79839763/hydrogen_peroxide_fam_1_ua-mic_bc-AJ094453-41_final_bpc_opinion_en.pdf/e7a69440-c1e0-bcc4-0ca8-88138895fef0?t=1726819953228.
PRÍLOHA
ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK SKUPINY BIOCÍDNYCH VÝROBKOV
Hydrogen Peroxide Family 1
Typ (-y) výrobku
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá
PT04: Oblasť potravín a krmív
PT03: Veterinárna hygiena
PT01: Osobná hygiena človeka
Číslo autorizácie EU-0024303-0000
Číslo položky v R4BP EU-0024303-0000
ČASŤ I
PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
KAPITOLA 1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Názov skupiny
|
Názov |
Hydrogen Peroxide Family 1 |
1.2. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív PT03: Veterinárna hygiena PT01: Osobná hygiena človeka |
1.3. Držiteľ autorizácie
|
Názov a adresa držiteľa autorizácie |
Názov |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adresa |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Nemecko |
|
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0000 |
|
Číslo položky v R4BP |
|
EU-0024303-0000 |
|
Dátum autorizácie |
15. september 2022 |
|
|
Dátum skončenia platnosti autorizácie |
31. október 2032 |
|
1.4. Výrobca (-ovia) výrobku
|
Názov výrobcu |
Ecolab Europe GmbH |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa výrobcu |
Richtistrasse 7 8304 Walliselen Švajčiarsko |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
1.5. Výrobca (-ovia) účinnej (-ých) látky (-ok)
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Degussa Antwerpen NV |
||
|
Adresa výrobcu |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgicko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Degussa GmbH |
||
|
Adresa výrobcu |
Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Nemecko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Peroxid GmbH |
||
|
Adresa výrobcu |
Industriestraβe 1 9721 Weiβenstein Rakúsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
||
|
Adresa výrobcu |
Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Holandsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Belinka Perkemija D.O.O |
||
|
Adresa výrobcu |
Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Slovinsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Solvay Chemie SA |
||
|
Adresa výrobcu |
Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgicko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Solvay Chimica Italia S.p.A |
||
|
Adresa výrobcu |
Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Taliansko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Solvay Chemicals GmbH |
||
|
Adresa výrobcu |
Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Nemecko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Solvay Interox Limited |
||
|
Adresa výrobcu |
Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Solvay Chemicals Finland OY |
||
|
Adresa výrobcu |
Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Fínsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Solvay Interox Produtos Peroxidados SA |
||
|
Adresa výrobcu |
Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Kemira Rotterdam BV |
||
|
Adresa výrobcu |
Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Holandsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Kemira Chemical Oy |
||
|
Adresa výrobcu |
Typpitie PL 171 90101 Oulu Fínsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Kemira Kemi AB |
||
|
Adresa výrobcu |
Industrigatan 83 25109 Helsingborg Švédsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
ARKEMA France – USINE DE JARRIE |
||
|
Adresa výrobcu |
Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Francúzsko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA |
||
|
Adresa výrobcu |
Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Nemecko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
peroxid vodíka |
||
|
Názov výrobcu |
Ecolab Europe GmbH |
||
|
Adresa výrobcu |
Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Nemecko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 36,75 % (w/w) |
|
N-propanol |
Propán-1-ol |
Iná ako účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
0 - 17,5 % (w/w) |
|
Monohydrát kyseliny citrónovej |
Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová |
Iná ako účinná látka |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0 - 0,9 % (w/w) |
|
Fenoxyetanol |
2-fenoxyetanol |
Iná ako účinná látka |
122-99-6 |
204-589-7 |
0 - 0,9 % (w/w) |
|
Laurylsulfát sodný |
Dodecylsulfát sodný |
Iná ako účinná látka |
151-21-3 |
205-788-1 |
0 - 3,88 % (w/w) |
|
Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli |
(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný |
Iná ako účinná látka |
68187-32-6 |
269-087-2 |
0 - 2 % (w/w) |
|
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) |
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli |
Iná ako účinná látka |
90583-11-2 |
292-209-0 |
0 - 1,12 % (w/w) |
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Iná ako účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 1,5 % (w/w) |
|
Kyselina dusičná |
Kyselina dusičná |
Iná ako účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
0 - 3,71 % (w/w) |
|
Alkohol EO fosfátester |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty |
Iná ako účinná látka |
68130-47-2 |
|
0 - 14,625 % (w/w) |
|
Alkylpolyglykozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol |
Iná ako účinná látka |
68515-73-1 |
500-220-1 |
0 - 6,35 % (w/w) |
|
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) |
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované |
Iná ako účinná látka |
69227-22-1 |
|
0 - 3 % (w/w) |
|
Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) |
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
0 - 2,15 % (w/w) |
|
Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) |
Iná ako účinná látka |
105391-15-9 |
|
0 - 0,62 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina GW Gél rozpustný vo vode SL Rozpustný koncentrát |
ČASŤ II.
DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC
KAPITOLA 1. META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 1 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 1 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6 - 6,6 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 1
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
|
Výstražné upozornenia |
H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences (vied o živej prírode) sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: Žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach: - 15 min pre baktérie a huby; - 5 min pre kvasinky; - 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v čistých podmienkach: - 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 Výrobok pripravený na použitie (RTU výrobok) Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná 1 - 5 l fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) alebo z polyetylénu (PE) Svetlo nepriepustná rozprašovacia fľaša 0.5 - 5 l z polypropylénu a polyetylénu (PP+PE) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná 0.5 - 5 l fľaša z HDPE alebo PE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Aplikujte na povrchy mopovaním a nechajte vyschnúť na vzduchu.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
Používanie prostriedkov na ochranu dýchacích ciest (respiratory protective equipment - RPE) s ochranným faktorom 10 je povinné pre profesionálnych pracovníkov, ktorí výrobok aplikujú, a pre ostatných profesionálnych pracovníkov, ktorí sa nachádzajú v ošetrovanom priestore. Vyžaduje sa aspoň respirátor na čistenie vzduchu s prilbou/kapucňou/maskou (TH1/TM1) alebo polovičná/úplná maska s kombinovaným filtrom plyn/P2 (typ filtra (kódové písmeno, farba), ktoré musia byť uvedené držiteľom povolenia v informácii o výrobku). Pri opakovanej aplikácii alebo opätovnom vstupe do miestnosti musí profesionálny pracovník dodržiavať rovnaké opatrenia na zníženie rizika, ako pri prvej aplikácii v miestnosti.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PP alebo PET/PE alebo EVA/PE alebo hliníkové/PE puzdro alebo PE puzdro s 10 až 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 200x200 mm) Svetlo nepriepustné PP alebo PET/PE alebo EVA/PP alebo hliníkové/PE puzdro alebo PE puzdro s 10 až 100 impregnovanými utierkami zo 100 % polyesteru (veľkosť utierok: 200x200 mm). Svetlo nepriepustné PP alebo PET/PE alebo EVA/PP alebo hliníkové/PE puzdro alebo PE puzdro s 10 až 100 impregnovanými utierkami zo 100 % polyesteru (veľkosť utierok: 300x300 mm) |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Zabráňte prenosu z rúk do očí.
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.4. Opis použitia
Tabuľka 4.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou impregnovaných RTU utierok k mopu
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou impregnovaných RTU utierok k mopu Detailný opis: Dezinfekcia podláh v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť. |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PP alebo PET/PE alebo EVA/PE alebo hliníkové/PE puzdro alebo PE puzdro s 10 až 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 420x250 mm). Svetlo nepriepustné PP alebo PET/PE alebo EVA/PP alebo hliníkové/PE puzdro alebo PE puzdro s 10 až 100 impregnovanými utierkami zo 100 % polyesteru (veľkosť utierok: 300x300 mm). |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Zabráňte prenosu z rúk do očí.
Používanie prostriedkov na ochranu dýchacích ciest (respiratory protective equipment - RPE) s ochranným faktorom 10 je povinné pre profesionálnych pracovníkov, ktorí výrobok aplikujú, a pre ostatných profesionálnych pracovníkov, ktorí sa nachádzajú v ošetrovanom priestore. Vyžaduje sa aspoň respirátor na čistenie vzduchu s prilbou/kapucňou/maskou (TH1/TM1) alebo polovičná/úplná maska s kombinovaným filtrom plyn/P2 (typ filtra (kódové písmeno, farba), ktoré musia byť uvedené držiteľom povolenia v informácii o výrobku). Pri opakovanej aplikácii alebo opätovnom vstupe do miestnosti musí profesionálny pracovník dodržiavať rovnaké opatrenia na zníženie rizika, ako pri prvej aplikácii v miestnosti.
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok by sa mal nanášať na čistý a suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Pozrite opatrenia meta-SPC 1 na zníženie rizika špecifické pre použitie.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Vyhľadajte lekársku pomoc.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0-35°C
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
ANIOS H2O2 6% IP STERILE |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0001 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 2 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 2 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 1 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 2
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
|
Výstražné upozornenia |
|
|
Bezpečnostné upozornenia |
|
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov v priemysle (napr. priestorov jedální, WC) sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky a/alebo mopovaním pomocou plochého mopu a vedra.
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov v priemysle. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky; - 15 min pre huby;- 60 min pre mykobaktérie. Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Dezinfekcia veľkých povrchov v priemysle. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky; - 15 min pre huby;- 60 min pre mykobaktérie. Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra. Detailný opis: Dezinfekcia malých a veľkých povrchov v priemysle. Doby kontaktu pre sprejovanie a mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky; - 15 min pre huby;- 60 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre sprejovanie s postrekovačmi s dýzami: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: raz za deň na jednu miestnosť. |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE stredne veľká nádoba (IBC), 600-1000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE; PE fľaša s rozprašovačom, 0.5 - 1 l |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Sprejovanie: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na povrch, počkajte 5 minút a následne utrite povrch čistou suchou utierkou alebo nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
Mopovanie: Prebytočnú vodu odstráňte suchým mopom na podlahu. Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a rozotrite ho po podlahe pomocou plochého mopu. Počkajte 5 minút a potom povrch utrite čistým, suchým mopom alebo ho nechajte uschnúť na vzduchu.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pri sprejovaní veľkých plôch platí nasledovné: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
Pre sprejovanie malých plôch sa uvedené špecifické opatrenie na zmiernenie rizika neuplatňuje.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia malých povrchov (podláh) v priemysle [(napr. priestorov jedální, WC)] mopovaním pomocou plochého mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov (podláh) v priemyselných podnikoch Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie a kvasinky;- 15 min pre huby;- 60 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a naneste na celú podlahu pomocou plochého mopu a následne utrite povrch čistým suchým mopom alebo ho nechajte vyschnúť na vzduchu.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Žiadne
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2)
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2)
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky.
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín. Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie a kvasinky. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie a kvasinky;- 15 min pre huby;- 60 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE; PE fľaša s rozprašovačom, 0.5 - 1 l |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na povrch, nechajte pôsobiť počas požadovanej doby kontaktu a potom odstráňte prebytočnú tekutinu suchou utierkou alebo nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.4. Opis použitia
Tabuľka 4.
Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle sprejovaním pomocou zabudovaného rozprašovača
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Pevne nainštalované sprejovanie Detailný opis: Automatická dezinfekčná aplikácia v priemyselných spracovateľských zariadeniach. Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: Maximálne 300 l na aplikáciu RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: raz za týždeň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Používajte mimo času určeného pre výrobu potravín, raz za týždeň.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Aplikácia len po pracovnej smene/cez noc.
Počas aplikácie sprejovaním nesmie byť prítomná žiadna osoba.
Na stanovenie vhodného času pre opätovný vstup po aplikácii výrobku sa postupuje podľa merania uvoľňovania na pracovisku (workplace release measurements) pomocou vhodného meracieho zariadenia po zavedení pevne nainštalovaného sprejovania v pravidelných intervaloch (odporúča sa ročný interval) a po každej zmene príslušných hraničných podmienok. Musia sa dodržiavať národné predpisy pre merania na pracovisku. V prípade neplánovaných údržbových úloh počas nanášania sprejovaním je povinné používať ochranné prostriedky dýchacích orgánov (RPE) s ochranným faktorom 10.
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Pozrite opatrenia meta-SPC 2 na zníženie rizika špecifické pre použitie.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota:0-35 °C
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
DrySan Oxy |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0002 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 3 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 3 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 3 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 3
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 36,75 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 3
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3
|
Výstražné upozornenia |
H272: Môže prispieť k rozvoju požiaru; oxidačné činidlo. H302: Škodlivý po požití. H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. H335: Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. H412: Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite. P220: Uchovávajte mimo dosahu odevu a iných horľavých materiálov. P261: Vyhnite sa vdychovaniu pár. P261: Vyhnite sa vdychovaniu aerosólov. P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P270: Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite. P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve. P273: Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P280: Noste ochranné rukavice P301 + P312: PO POŽITÍ: V prípade zdravotných problémov volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára. P330: Vypláchnite ústa. P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. P312: V prípade zdravotných problémov volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM/lekára. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM. P310: Okamžite volajte lekára. P321: Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete). P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. P370 + P378: V prípade požiaru: Použite vodu na hasenie. P403 + P233: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P405: Uchovávajte uzamknuté. P501: Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle automatickým ponorením alebo sprejovaním v uzavretom systéme
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Automatické ponorenie alebo sprejovanie v uzavretom systéme Detailný opis: Dezinfekcia obalov (sterilné plnenie) pomocou plne automatizovaného máčania a sprejovania (uzavretý proces). Dezinfekcia obalových materiálov pri výrobe potravín, nápojov a krmív (namáčanie a sprejovanie). Doba kontaktu pre ponorenie a sprejovanie pri 60^0C v čistých podmienkach:- 1 min pre baktérie, kvasinky, huby a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: konštantné automatické dávkovanie RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: konštantné automatické dávkovanie |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustný HDPE veľkoobjemový prepravný kontajner, > 1l – veľkoobjemový Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l. |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Dezinfekcia obalov pri výrobe potravín, nápojov a krmív (sprejovanie alebo máčanie):
|
— |
Dávkovanie výrobku priamo do obalu na dezinfekciu alebo aplikovanie do dodatočnej pary |
|
— |
Nepretržité používanie výrobku |
|
— |
Aplikačná teplota: 60 °C |
|
— |
Aplikácia prebieha v uzavretom a vetranom systéme. |
Po použití neoplachujte. Po sterilizácii obal vysušte horúcim sterilným vzduchom.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Nevdychujte pary/aerosóly.
Počas prevádzky zabezpečte dostatočné vetranie popri lokálnom odsávaní (local exhaust ventilation – LEV) pri strojoch a v priemyselných halách (technické vetranie).
Pri manuálnej údržbe zabezpečte pred otvorením dverí v sterilnom priestore dostatočné vetranie vo vnútri stroja (LEV).
|
1. |
Výrobok sa môže prepravovať v uzavretých potrubiach až po zmiešaní a naplnení. Otvorené prietoky výrobku a odpadovej vody nie sú povolené. |
|
2. |
Merania uvoľňovania na pracovisku (workplace release measurements) pomocou vhodného meracieho zariadenia sa vykonávajú po zavedení zariadenia na sterilné balenie, a potom v pravidelných intervaloch (odporúčajú sa ročné intervaly) a po každej zmene príslušných hraničných podmienok. Musia sa dodržiavať národné predpisy pre merania na pracovisku. |
|
3. |
V prípade údržby zariadenia na sterilné balenie (napr. ručného čistenia, technickej nehody alebo opravy) sa vyžadujú vhodné OOP (vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest, chemických ochranných rukavíc, chemického ochranného odevu, ochrany očí). Typ prostriedkov na ochranu dýchacích ciest a typ filtra (kódové písmeno, farba) a materiálu rukavíc musí držiteľ schválenia uviesť v informáciách o výrobku. |
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle prostredníctvom metódy Clean-in-place (CIP).
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: CIP Detailný opis: Dezinfekcia v potravinárskom a nápojovom priemysle (kontakt s potravinami). Doby kontaktu pre uzavreté systémy pri 60^0C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky;- 15 min pre huby. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: automatické dávkovanie RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: raz za deň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustný HDPE veľkoobjemový prepravný kontajner, > 1l – veľkoobjemový Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l. |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pred dezinfekciou je potrebné systém umyť. Dezinfekcia cisterien CIP, čerpadiel CIP, potrubných rozvodov a vnútorného systému zariadení na spracovanie potravín, nápojov a krmív, vrátane hygieny dojacích strojov (milking machine hygiene - MMH) (uzavreté systémy). Po ošetrení opláchnite vodou.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho opláchnutia vodou.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 3
5.1. Návod na použitie
Prečítajte si špecifické pokyny pre používanie meta-SPC 3.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).
Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
Proces riedenia sa musí vykonať s použitím automatického dávkovacieho systému.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po kontakte s pokožkou: Okamžite oplachujte veľkým množstvom vody minimálne 15 minút. Ak je to možné, použite jemné mydlo. Ak vznikne a pretrváva podráždenie, vyhľadajte lekársku pomoc.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0 - 35 °C
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Oxypak D |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Oxypak S |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Oxypak S10 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0003 1-3 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 4 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 4 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 4 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT03: Veterinárna hygiena |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 4
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 - 1,61 % (w/w) |
|
Monohydrát kyseliny citrónovej |
Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová |
Iná ako účinná látka |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Fenoxyetanol |
2-fenoxyetanol |
Iná ako účinná látka |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Laurylsulfát sodný |
Dodecylsulfát sodný |
Iná ako účinná látka |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 - 3,88 % (w/w) |
|
Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli |
(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný |
Iná ako účinná látka |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 - 2 % (w/w) |
|
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) |
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli |
Iná ako účinná látka |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 - 1,12 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 4
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4
|
Výstražné upozornenia |
H290: Môže byť korozívna pre kovy. H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale. P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P390: Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám. P406: Uskladnený v nádobe odolnej proti korózii s odolnou vnútornou vrstvou. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Ponory strukov pre dezinfekciu pred dojením
|
Typ výrobku |
PT03: Veterinárna hygiena |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Ručné ponorenie pomocou ponorného/napeňovacieho pohárika (dezinfekcia pred dojením) Detailný opis: Dezinfekcia strukov pred dojením ručným ponorením pomocou ponorného/napeňovacieho pohárika. Doba kontaktu pre ponorenie pri 30^0C v čistých podmienkach:- 60 sekúnd pre baktérie a kvasinky. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 4 ml výrobku na aplikáciu (t. j. 1 ml na struk, teda 4 ml výrobku pre zvieratá so štyrmi strukmi) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: maximálne 2-krát za deň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné HDPE baňaté fľaše, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l Svetlo nepriepustné HDPE, PE puzdro, 0.5 - 100 l |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4 (meta SPC 4).
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4 (meta SPC 4).
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4 (meta SPC 4).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4 (meta SPC 4).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4 (meta SPC 4).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 4
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má aplikovať pred dojením pomocou ponorného/napeňovacieho pohárika. Pred použitím sa musí výrobok zohriať na izbovú teplotu.
Očistite struk suchou utierkou, naplňte napeňovací pohárik výrobkom a stláčajte ho, až kým sa nevytvorí pena. Ponorte struk do pohárika. Aplikujte penu na struk po dobu 60 sekúnd. Utrite výrobok čistou utierkou. Po použití neoplachujte.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Vyvarujte sa postriekaniu a rozliatiu.
Zabráňte prenosu z rúk do očí.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Vyhľadajte lekársku pomoc.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0-25 °C
Doba použiteľnosti: 18 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
OxyFoamPlus |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
MEPA Foampro D |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Predip PLUS |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0004 1-4 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 % (w/w) |
||
|
Monohydrát kyseliny citrónovej |
Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová |
Iná ako účinná látka |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Fenoxyetanol |
2-fenoxyetanol |
Iná ako účinná látka |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Laurylsulfát sodný |
Dodecylsulfát sodný |
Iná ako účinná látka |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 % (w/w) |
||
|
Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli |
(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný |
Iná ako účinná látka |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 % (w/w) |
||
|
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) |
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli |
Iná ako účinná látka |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 5 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 5 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 5 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-5 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 5
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 - 1,5 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 5
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5
|
Výstražné upozornenia |
|
|
Bezpečnostné upozornenia |
|
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Dezinfekcia povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch A - D v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle). Dezinfekcia pri prenose alebo dezinfekcia malých plôch. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 60 min pre bakteriálne spóry;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná 0.25 - 1 l rozprašovacia fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) Svetlo nepriepustná rozprašovacia fľaša 0.25 - 1 l z polypropylénu a polyetylénu (PP+PE) Svetlo nepriepustná 1 - 5 l fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) alebo z polyetylénu (PE) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Dezinfekcia podláh v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle). Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 60 min pre bakteriálne spóry;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná 1 - 5 l fľaša z HDPE alebo PE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naneste na povrch mopom.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby;- 15 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0.25 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 5 l |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na povrch, povrch utrite čistou suchou utierkou a nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.4. Opis použitia
Tabuľka 4.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 60 min pre spóry Clostridium difficile ;- 60 min pre bakteriálne spóry. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 30 min pre vírusy;- 60 min pre bakteriálne spóry |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 - 5 l Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0.25 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 5 l |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.5. Opis použitia
Tabuľka 5.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych zariadeniach utieraním pomocou čistej jednorazovej utierky a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra Detailný opis: Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby;- 15 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 5 l |
4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Výrobok nalejte do čistej nádoby a rozotrite na povrch pomocou jednorazovej handry/utierky a nechajte vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.5.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.6. Opis použitia
Tabuľka 6.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych zariadeniach utieraním pomocou čistej jednorazovej utierky a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra Detailný opis: Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 60 min pre spóry Clostridium difficile ;- 60 min pre bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 5 l |
4.6.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok nalejte do čistej nádoby a rozotrite na povrch pomocou jednorazovej handry/utierky a nechajte vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.6.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.6.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.6.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.6.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.7. Opis použitia
Tabuľka 7.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách pomocou mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou mopu a vedra Detailný opis: Nerutinná dezinfekcia väčších povrchov v nemocničnej miestnosti. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 60 min pre spóry Clostridium difficile ;- 60 min pre bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 5 l |
4.7.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a naneste ho na podlahu pomocou mopu a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.
4.7.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.7.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.7.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.7.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.8. Opis použitia
Tabuľka 8.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách pomocou mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou mopu a vedra Detailný opis: Nerutinná dezinfekcia väčších plôch v ordináciách lekárov. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 60 min pre spóry Clostridium difficile ;- 60 min pre bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 5 l |
4.8.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a naneste ho na podlahu pomocou mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.
4.8.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.8.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.8.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.8.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.9. Opis použitia
Tabuľka 9.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách sprejovaním povrchu a následným utretím čistou handrou/utierkou, alebo nasprejovaním tekutiny na utierku a následným utretím povrchu, alebo s dezinfekčným prostriedkom vo vedre a utieraním čistou jednorazovou handrou/utierkou a nerutinná dezinfekcia väčších povrchov pomocou mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||||||||||||||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||||||||||||||||||||
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
||||||||||||||||||||||||||
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
||||||||||||||||||||||||||
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra Detailný opis: Nerutinná dezinfekcia menších a väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie, mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:
Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie, mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:
Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:
Spôsob: Utieranie handrou/utierkou a vedrom a čistenie pomocou mopu a vedra Detailný opis: Nerutinná dezinfekcia menších a väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov. Doby kontaktu pre utieranie a mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:
Doby kontaktu pre utieranie a mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:
|
||||||||||||||||||||||||||
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pre utieranie: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre kombinované utieranie a mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
||||||||||||||||||||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 - 5 l Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0.25 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 5 l |
4.9.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Sprejovanie pomocou rozprašovača a utieranie pomocou suchej utierky: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
Mopovanie pomocou mopu a vedra: Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a naneste ho na podlahu pomocou mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.
Utieranie pomocou handry/utierky a vedra: Výrobok nalejte do čistej nádoby a rozotrite po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.9.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pre sprejovanie: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
4.9.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.9.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.9.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.10. Opis použitia
Tabuľka 10.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 60 min pre bakteriálne spóry;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 - 5 l Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0.25 - 1 l |
4.10.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.10.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.10.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.10.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.10.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5)
4.11. Opis použitia
Tabuľka 11.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach). Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky;- 5 min pre huby a mykobaktérie;- 60 min pre bakteriálne spóry;- 30 min pre vírusy. Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť. |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 - 5 l Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0.25 - 1 l |
4.11.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.11.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
4.11.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.11.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
4.11.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 5
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
-
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota:0-35 °C. Chráňte pred mrazom.
Doba použiteľnosti: 18 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Incidin OxyFoam |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0005 1-5 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Incidin OxyFoam S |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
KitchenPro Oxy Foam S |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Anios Low Peroxide IP sterile |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sirafan Oxy |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0006 1-5 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 6 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 6 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 6 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-6 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 6
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 6
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 - 2,3 % (w/w) |
|
N-propanol |
Propán-1-ol |
Iná ako účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 - 17,5 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 6
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6
|
Výstražné upozornenia |
H226: Horľavá kvapalina a pary. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite. P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P240: Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie. P241: Používajte elektrické zariadenie odolné proti výbuchu. P241: Používajte ventilačné zariadenie odolné proti výbuchu. P241: Používajte osvetľovacie zariadenie odolné proti výbuchu. P242: Používajte neiskriace prístroje. P243: Prijmite opatrenia na zabránenie statickým výbojom. P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou]. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte lekára P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM. P370 + P378: V prípade požiaru: Použite vodu na hasenie. P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade. P501: Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia malých povrchov v priemysle (napr. priestorov jedální, WC) sprejovaním pomocou rozprašovača
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov v priemysle (napr. priestorov jedální, WC). Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10°C a 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10°C v čistých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 3-krát za deň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša s rozprašovačom, do 1 l |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecné pokyny pre používanie meta-SPC 6.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle sprejovaním pomocou rozprašovača
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín. Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10°C a 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10°C v čistých podmienkach:- 1 min pre baktérie a kvasinky. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 4-krát za deň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša s rozprašovačom, do 1 l |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 6
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Výrobok nasprejujte na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou alebo nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách. Uchovávajte mimo dosahu tepla a zdrojov zapálenia. Skladujte na chladnom, dobre vetranom mieste. Chráňte pred oxidačnými činidlami.
Skladovacia teplota: 0-30 °C
Doba použiteľnosti: 24 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
OxyDes Rapid |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0007 1-6 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 % (w/w) |
||
|
N-propanol |
Propán-1-ol |
Iná ako účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 7 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 7 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 7 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-7 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 7
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 7
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 - 5,45 % (w/w) |
|
Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) |
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
2,15 - 2,15 % (w/w) |
|
Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) |
Iná ako účinná látka |
105391-15-9 |
|
0,62 - 0,62 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 7
|
Typ (-y) úpravy |
SL Rozpustný koncentrát |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7
|
Výstražné upozornenia |
H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P260: Nevdychujte aerosóly. P260: Nevdychujte pary. P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranný odev P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou]. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM. P310: Okamžite volajte lekára. P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. P321: Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete). P363: Kontaminovaný odev pred ďalším použitím umyte. P405: Uchovávajte uzamknuté. P501: Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách mopovaním pomocou plochého mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Rutinná a nerutinná dezinfekcia podláh v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa ľudia často nedotýkajú. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);- 15 min pre baktérie (7.5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 Riedenie (%): 7.5-10 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1-100 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky a/alebo mopovaním pomocou plochého mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||||||||||||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||||||||||||||||||
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
||||||||||||||||||||||||
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
||||||||||||||||||||||||
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:
Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:
Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre sprejovanie a mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:
Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:
|
||||||||||||||||||||||||
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2 Riedenie (%): 7.5-15 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre sprejovanie s postrekovačmi s dýzami: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 Riedenie (%): 7.5-10 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 Riedenie (%): 7.5-15 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: raz za deň na jednu miestnosť. |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
||||||||||||||||||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1-100 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Po použití neoplachujte.
Sprejovanie: Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, povrch utrite čistou suchou utierkou a nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
Mopovanie: Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Nevdychujte pary/aerosóly.
Pre sprejovanie: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách mopovaním pomocou plochého mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých priestoroch bez kontaktu s potravinami. Doba kontaktu pre mopovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);- 15 min pre baktérie (7.5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 Riedenie (%): 7.5-10 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1-100 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.4. Opis použitia
Tabuľka 4.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do kontaktu s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou zariadenia zaveseného na stene
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie zariadením zaveseným na stene Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých nepotravinárskych a potravinárskych priestoroch. Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);- 15 min pre baktérie (7.5 % riedenie). Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie (10 % riedenie);- 5 min pre kvasinky (15 % riedenie);- 15 min pre baktérie (7.5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 180 ml/m2 Riedenie (%): 7.5-15 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: raz za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1-100 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Naneste výrobok pomocou zariadenia zaveseného na stene. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Po aplikácii opláchnite.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Nevdychujte pary/aerosóly.
Zaistite technické vetranie s najmenej 15 výmenami vzduchu za hodinu.
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.5. Opis použitia
Tabuľka 5.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach). Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);- 15 min pre baktérie (7.5 % riedenie). Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie (10 % riedenie);- 5 min pre kvasinky (15 % riedenie);- 15 min pre baktérie (7.5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 Riedenie (%): 7.5-15 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1-100 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l |
4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, povrch utrite čistou suchou utierkou a nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Po použití neoplachujte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Nevdychujte pary/aerosóly.
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
4.5.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 7
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.
Pokyn pre riedenie (7.5 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 75 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
Pokyn pre riedenie (10 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 100 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
Pokyn pre riedenie (15 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 150 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).
Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po kontakte s pokožkou: Okamžite oplachujte veľkým množstvom vody minimálne 15 minút. Ak je to možné, použite jemné mydlo. Pred ďalším použitím odev vyperte. Pred ďalším použitím obuv dôkladne očistite. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po požití: Vypláchnite ústa vodou. Nevyvolávajte zvracanie. Osobe v bezvedomí nikdy nič nepodávajte ústami. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0-25 °C. Chráňte pred mrazom.
Doba použiteľnosti: 18 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Incidin OxyConcentrate |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
UltraSan Floor |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0008 1-7 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 % (w/w) |
||
|
Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) |
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
2,15 % (w/w) |
||
|
Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) |
Iná ako účinná látka |
105391-15-9 |
|
0,62 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
KitchenPro Oxy Des Super Concentrate |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Incidin OxyConcentrate FF |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
CidalSan Large Area |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0009 1-7 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 % (w/w) |
||
|
Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) |
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
2,15 % (w/w) |
||
|
Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) |
Iná ako účinná látka |
105391-15-9 |
|
0,62 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 8 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 8 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 8 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-8 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 8
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 8
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 1 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 8
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8
|
Výstražné upozornenia |
|
|
Bezpečnostné upozornenia |
|
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC) utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC). Doba kontaktu pre utieranie pri 10°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 2 min pre baktérie;- 5 min pre kvasinky;- 15 min pre huby;- 60 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm alebo 200x200 mm). Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm alebo 200x200 mm). |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
-
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín. Doba kontaktu pre utieranie pri 10°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 2 min pre baktérie;- 5 min pre kvasinky;- 15 min pre huby;- 60 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm alebo 200x200 mm). Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm alebo 200x200 mm). |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Rutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často nedotýkajú. Doba kontaktu pre utieranie pri 10°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 15 min pre baktérie, kvasinky a huby;- 60 min pre mykobaktérie. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm alebo 200x200 mm). Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm alebo 200x200 mm). |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
-
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 8
5.1. Návod na použitie
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Keď je nádoba prázdna, zlikvidujte ju. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
-
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0-35 °C. Chráňte pred mrazom.
Doba použiteľnosti: 18 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
DrySan Oxy Wipes |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
IncidinOxyWipe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0010 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 9 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 9 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 9 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-9 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 9
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 9
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 - 7,7 % (w/w) |
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Iná ako účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 - 1,5 % (w/w) |
|
Kyselina dusičná |
Kyselina dusičná |
Iná ako účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 - 3,71 % (w/w) |
|
Alkohol EO fosfátester |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty |
Iná ako účinná látka |
68130-47-2 |
|
14,625 - 14,625 % (w/w) |
|
Alkylpolyglykozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol |
Iná ako účinná látka |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 - 6,35 % (w/w) |
|
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) |
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované |
Iná ako účinná látka |
69227-22-1 |
|
3 - 3 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 9
|
Typ (-y) úpravy |
SL Rozpustný koncentrát |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 9
|
Výstražné upozornenia |
H290: Môže byť korozívna pre kovy. H314: Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale. P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P260: Nevdychujte pary. P260: Nevdychujte aerosóly. P280: Noste ochranu tváre P280: Noste ochranné rukavice P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranný odev P301 + P330 + P331: PO POŽITÍ: vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou]. P310: Okamžite volajte lekára P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM. P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. P321: Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete). P363: Kontaminovaný odev pred ďalším použitím umyte. P390: Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám. P406: Uskladnený v nádobe odolnej proti korózii s odolnou vnútornou vrstvou. P405: Uchovávajte uzamknuté. P501: Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou čistej jednorazovej handry/utierky a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra Detailný opis: Rutinná a nerutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa ľudia často nedotýkajú. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie (5 % riedenie);- 5 min pre kvasinky (3 % riedenie);- 5 min pre huby (4 % riedenie);- 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Nalejte rozriedený výrobok do čistého vedra a rozotrite ho po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou plochého mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Rutinná a nerutinná dezinfekcia väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa často nedotýkajú. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie (5 % riedenie);- 5 min pre kvasinky (3 % riedenie);- 5 min pre huby (4 % riedenie);- 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky alebo utieraním pomocou jednorazovej handry a vedra a/alebo podlahy utieraním pomocou plochého mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:
Spôsob: Utieranie pomocou jednorazovej handry/utierky a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:
Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie, mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:
Spôsob: Utieranie handrou/utierkou a vedrom a čistenie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre utieranie a mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre sprejovanie s postrekovačmi s dýzami: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pre utieranie: 10 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre utieranie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: raz za deň na jednu miestnosť. Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pre utieranie: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie pre kombinované utieranie a mopovanie: raz za deň na jednu miestnosť |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Po použití neoplachujte.
Sprejovanie: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a zariadenia, alebo nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou alebo nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
Utieranie: Nalejte rozriedený výrobok do čistého vedra a rozotrite ho po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
Mopovanie: Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Nevdychujte pary/aerosóly.
Pre sprejovanie: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.4. Opis použitia
Tabuľka 4.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách mopovaním pomocou plochého mopu a vedra
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých priestoroch bez kontaktu s potravinami. Doby kontaktu pre mopovanie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie (5 % riedenie).- 5 min pre kvasinky (3 % riedenie);- 5 min pre huby (4 % riedenie);- 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Zaistite technické vetranie s najmenej 15 výmenami vzduchu za hodinu.
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.5. Opis použitia
Tabuľka 5.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do kontaktu s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou zariadenia zaveseného na stene
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie zariadením zaveseným na stene Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých nepotravinárskych a potravinárskych priestoroch. Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky (3 % riedenie). Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20°C v čistých podmienkach: - 5 min pre baktérie (1.5 % riedenie);- 15 min pre kvasinky (2 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 180 ml/m2 Riedenie (%): 1.5-3 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: raz za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l |
4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naneste výrobok pomocou zariadenia zaveseného na stene. Po aplikácii opláchnite.
4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Nevdychujte pary/aerosóly.
Zaistite technické vetranie s najmenej 15 výmenami vzduchu za hodinu.
4.5.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.6. Opis použitia
Tabuľka 6.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach). Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie (5 % riedenie).- 5 min pre kvasinky (3 % riedenie);- 5 min pre huby (4 % riedenie);- 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l |
4.6.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a zariadenia, alebo nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Po použití neoplachujte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.6.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Nevdychujte pary/aerosóly.
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.
4.6.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.6.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.6.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.7. Opis použitia
Tabuľka 7.
Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách utieraním pomocou jednorazovej handry a vedra
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou jednorazovej handry/utierky a vedra Detailný opis: Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach). Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie (5 % riedenie).- 5 min pre kvasinky (3 % riedenie);- 5 min pre huby (4 % riedenie);- 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2 Riedenie (%): 3-5 Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.5 - 5 l Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0.5-5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.01 - 1 l |
4.7.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Nalejte rozriedený výrobok do čistého vedra a rozotrite ho po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
4.7.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
4.7.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.7.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
4.7.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 9
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.
Pokyn pre riedenie (1.5 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 15 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
Pokyn pre riedenie (2 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 20 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
Pokyn pre riedenie (3 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 30 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
Pokyn pre riedenie (4 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 40 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
Pokyn pre riedenie (5 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 50 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).
Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po kontakte s pokožkou: Okamžite oplachujte veľkým množstvom vody minimálne 15 minút. Ak je to možné, použite jemné mydlo. Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte. Pred ďalším použitím obuv dôkladne očistite. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po požití: Vypláchnite ústa vodou. Nevyvolávajte zvracanie. Osobe v bezvedomí nikdy nič nepodávajte ústami. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0-25 °C. Chráňte pred mrazom.
Doba použiteľnosti: 18 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 9
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
KitchenPro Oxy Des Concentrate |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Incidin OxyPro |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sirafan Oxy Conc |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0011 1-9 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 % (w/w) |
||
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Iná ako účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 % (w/w) |
||
|
Kyselina dusičná |
Kyselina dusičná |
Iná ako účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 % (w/w) |
||
|
Alkohol EO fosfátester |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty |
Iná ako účinná látka |
68130-47-2 |
|
14,625 % (w/w) |
||
|
Alkylpolyglykozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol |
Iná ako účinná látka |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) |
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované |
Iná ako účinná látka |
69227-22-1 |
|
3 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Oasis Pro Oxy Des |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Maxx Oxy Des 2 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0012 1-9 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 % (w/w) |
||
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Iná ako účinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 % (w/w) |
||
|
Kyselina dusičná |
Kyselina dusičná |
Iná ako účinná látka |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 % (w/w) |
||
|
Alkohol EO fosfátester |
Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty |
Iná ako účinná látka |
68130-47-2 |
|
14,625 % (w/w) |
||
|
Alkylpolyglykozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol |
Iná ako účinná látka |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) |
Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované |
Iná ako účinná látka |
69227-22-1 |
|
3 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 10 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 10 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 10 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-10 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT01: Osobná hygiena človeka |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 10
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 10
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 - 1,61 % (w/w) |
|
Monohydrát kyseliny citrónovej |
Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová |
Iná ako účinná látka |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Fenoxyetanol |
2-fenoxyetanol |
Iná ako účinná látka |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 - 0,9 % (w/w) |
|
Laurylsulfát sodný |
Dodecylsulfát sodný |
Iná ako účinná látka |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 - 3,88 % (w/w) |
|
Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli |
(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný |
Iná ako účinná látka |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 - 2 % (w/w) |
|
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) |
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli |
Iná ako účinná látka |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 - 1,12 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 10
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 10
|
Výstražné upozornenia |
H290: Môže byť korozívna pre kovy. H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P234: Uchovávajte iba v pôvodnom obale. P264: ruky po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P390: Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám. P406: Uskladnený v nádobe odolnej proti korózii s odolnou vnútornou vrstvou. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku starostlivosť. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Hygienické umývanie rúk
|
Typ výrobku |
PT01: Osobná hygiena človeka |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Priama aplikácia na pokožku Detailný opis: Antimikrobiálne mydlo na ruky, určené len na hygienické umývanie rúk pre potravinársky priemysel a priemysel nápojov. Doba kontaktu pri 20°C v špinavých podmienkach:- 60 sekúnd pre baktérie a kvasinky. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 3 ml výrobku na aplikáciu RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: 1 až 10-krát za deň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 1 - 100 l Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 - 100 l Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 - 1 000 l Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 - 220 l Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0.1 - 5 l Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0.5 - 100 l |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10 (meta SPC 10).
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10 (meta SPC 10).
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10 (meta SPC 10).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10 (meta SPC 10).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10 (meta SPC 10).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 10
5.1. Návod na použitie
Naneste asi 3 ml výrobku na mokré ruky a roztierajte počas 60 sekúnd. Oplachujte dôkladne pod tečúcou vodou z vodovodu počas asi 30 sekúnd.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Vyvarujte sa postriekaniu a rozliatiu.
Zabráňte prenosu z rúk do očí.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Opláchnite vodou.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite vodou.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0-25 °C
Doba použiteľnosti: 18 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 10
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Manosan Oxy |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0013 1-10 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 % (w/w) |
||
|
Monohydrát kyseliny citrónovej |
Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová |
Iná ako účinná látka |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Fenoxyetanol |
2-fenoxyetanol |
Iná ako účinná látka |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 % (w/w) |
||
|
Laurylsulfát sodný |
Dodecylsulfát sodný |
Iná ako účinná látka |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 % (w/w) |
||
|
Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli |
(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný |
Iná ako účinná látka |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 % (w/w) |
||
|
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) |
Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli |
Iná ako účinná látka |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 11 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 11 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 11 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-11 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 11
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 11
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 - 1,5 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 11
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 11
|
Výstražné upozornenia |
|
|
Bezpečnostné upozornenia |
|
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle) a dezinfekcia pri prenose. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie, kvasinky, huby a mykobaktérie;- 30 min pre vírusy;- 60 min pre bakteriálne spóry. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PET alebo PE vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkam zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 420x250 mm alebo 200x200 mm). Svetlo nepriepustné PET/PE alebo EVA/PP alebo hliníkové/PE puzdro alebo PE puzdro s 10 až 100 impregnovaným utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok 420x250 mm alebo 200x200 mm) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
-
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou impregnovaných RTU utierok k mopu
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mycobacteria Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Mopovanie pomocou impregnovaných RTU utierok k mopu Detailný opis: Dezinfekcia podláh v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle). Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 5 min pre baktérie, kvasinky, huby a mykobaktérie;- 30 min pre vírusy;- 60 min pre bakteriálne spóry. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 5 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PET alebo PE vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkam zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 420x250 mm alebo 200x200 mm) Svetlo nepriepustné PET/PE alebo EVA/PP alebo hliníkové/PE puzdro alebo PE puzdro s 10 až 100 impregnovaným utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok 420x250 mm alebo 200x200 mm) |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
-
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: Žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Rutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často nedotýkajú. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 15 min pre Clostridium difficile;- 30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 15 min pre baktérie a kvasinky;- 30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné vrecko s potlačou s 10 - 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustný PET kanister s 10-1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustné PET vedro s 10-1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustné PET vrecko s 10 – 1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
-
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.4. Opis použitia
Tabuľka 4.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: Žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC). Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 15 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy. Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach: - 2 min pre baktérie;- 15 min pre kvasinky;- 30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné vrecko s potlačou s 10 - 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustný PET kanister s 10-1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustné PET vedro s 10-1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustné PET vrecko s 10 – 1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). |
4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
-
4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.5. Opis použitia
Tabuľka 5.
Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: Žiadne údaje Vedecký názov: Huby Bežný názov: fungi Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Mykobaktérie Bežný názov: Mykobaktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Bakteriálne spóry Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Clostridium difficile Bežný názov: Bakteriálne spóry Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Viruses Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach). Doby kontaktu pre utieranie pri 20°C v čistých podmienkach:- 15 min pre spóry Clostridium difficile ;- 30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy. Doba kontaktu pre utieranie pri 20°C v špinavých podmienkach:- 2 min pre baktérie;- 15 min pre kvasinky;- 30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné vrecko s potlačou s 10 - 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustný PET kanister s 10-1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustné PET vedro s 10-1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). Svetlo nepriepustné PET vrecko s 10 – 1000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 x 250 mm alebo 200 x 200 mm). |
4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
4.5.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 11
5.1. Návod na použitie
Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok aplikujte na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Keď je nádoba prázdna, zlikvidujte ju. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
-
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.
Skladovacia teplota: 0-35 °C. Chráňte pred mrazom.
Doba použiteľnosti: 18 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 11
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Anios Low Peroxide IP sterile wipes |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0014 1-11 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
Incidin OxyWipe S |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
KitchenPro Oxy Wipes S |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Sirafan Oxy Wipes |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0015 1-11 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (w/w) |
||
KAPITOLA 1. META SPC 12 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 12 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: META SPC 12 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-12 |
1.3. Typ (-y) výrobku
|
Typ (-y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
KAPITOLA 2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 12
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 12
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 - 2,3 % (w/w) |
|
N-propanol |
Propán-1-ol |
Iná ako účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 - 17,5 % (w/w) |
2.2. Typ (-y) úpravy meta SPC 4 12
|
Typ (-y) úpravy |
AL Akákoľvek iná kvapalina |
KAPITOLA 3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 12
|
Výstražné upozornenia |
H226: Horľavá kvapalina a pary. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite. P233: Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. P240: Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie. P241: Používajte elektrické zariadenie odolné proti výbuchu. P241: Používajte ventilačné zariadenie odolné proti výbuchu. P241: Používajte osvetľovacie zariadenie odolné proti výbuchu. P242: Používajte neiskriace prístroje. P243: Prijmite opatrenia na zabránenie statickým výbojom. P280: Noste ochranné okuliare P280: Noste ochranu tváre P303 + P361 + P353: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Ihneď vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou [alebo sprchou]. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM. P310: Okamžite volajte lekára. P370 + P378: V prípade požiaru: Použite vodu na hasenie. P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade. P501: Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi. P501: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |
KAPITOLA 4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC) utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC). Doba kontaktu pre utieranie pri 10°C a 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 3-krát za deň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm). Svetlo nepriepustné PE vrecko s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 x 250 mm). |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Bacteria Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Yeasts Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
vnútorné použitie |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok Detailný opis: Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín. Doba kontaktu pre utieranie pri 10°C a 20°C v špinavých podmienkach:- 5 min pre baktérie a kvasinky. |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2) RTU výrobok Počet a časový rozvrh aplikácie: Frekvencia aplikácie: max. 4-krát za deň |
|
Kategória (-ie) používateľov |
odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200x250 mm). Svetlo nepriepustné PE vrecko s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 x 250 mm). |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).
KAPITOLA 5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 12
5.1. Návod na použitie
Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Keď je nádoba prázdna, zlikvidujte ju. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Zabráňte prenosu z rúk do očí.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.
Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA
Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.
Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.
Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách. Uchovávajte mimo dosahu tepla a zdrojov zapálenia. Skladujte na chladnom, dobre vetranom mieste. Chráňte pred
oxidačnými činidlami.
Skladovacia teplota: 0-30 °C.
Doba použiteľnosti: 12 mesiacov
KAPITOLA 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1.25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.
KAPITOLA 7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 12
7.1. Obchodný (-é) názov (-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
OxyDes Maxi Wipes |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0024303-0016 1-12 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
peroxid vodíka |
|
účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 % (w/w) |
||
|
N-propanol |
Propán-1-ol |
Iná ako účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)