Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene
RO
Seria L
|
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/223 |
12.2.2025 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/223 AL COMISIEI
din 6 februarie 2025
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/1423 în ceea ce privește modificările minore aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
La 22 iulie 2022, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 al Comisiei (2), s-a acordat societății Ecolab Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0024303-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”. Regulamentul respectiv a fost modificat ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2209 al Comisiei (3), care a introdus modificări administrative și minore ale autorizației. |
|
(2) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) prevede normele procedurale pentru diferitele categorii de modificări menționate la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. La primirea unui aviz din partea Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”) cu privire la o cerere din partea unui titular al unei autorizații a Uniunii prin care se urmărește modificarea oricăreia dintre informațiile transmise pentru cererea inițială de autorizare, Comisiei îi revine sarcina să decidă dacă sunt îndeplinite în continuare condițiile prevăzute la articolul 19 sau, după caz, la articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și dacă este necesară modificarea termenilor și a condițiilor autorizației. |
|
(3) |
La 24 aprilie 2024, Ecolab Deutschland GmbH a transmis agenției, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, o cerere de modificări minore a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”, astfel cum se menționează în titlul 2 din anexa la respectivul regulament. Ecolab Deutschland GmbH a solicitat următoarele modificări, în ceea ce privește cinci utilizări ale produselor din meta-rezumatul caracteristicilor produsului biocid 5: (i) modificarea timpului de contact de la 30 de minute la 60 de minute pentru sporii bacterieni în condiții de curățenie; (ii) modificarea timpului de contact de la 5 minute la 60 de minute pentru sporii de Clostridium dificile, în condiții de curățenie; și (iii) eliminarea mențiunii de 60 de minute pentru sporii bacterieni în condiții de murdărie. Cererea a fost înregistrată în registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AJ094453-41. |
|
(4) |
La 20 septembrie 2024, agenția a transmis Comisiei un aviz al Comitetului pentru produse biocide (5) cu privire la cererea de modificări minore, în conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid și un raport de evaluare revizuit. În aviz, agenția concluzionează că, după punerea în aplicare a modificărilor solicitate de titularul autorizației, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt îndeplinite în continuare. |
|
(5) |
La 11 octombrie 2024, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările minore solicitate, în conformitate cu articolul 12 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. |
|
(6) |
Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1” în vederea introducerii modificărilor minore solicitate de societatea Ecolab Deutschland GmbH. |
|
(7) |
Cu excepția modificărilor minore, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „Hydrogen Peroxide Family 1”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423, rămân neschimbate. |
|
(8) |
Pentru o claritate sporită și pentru a se facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată finală a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în registrul produselor biocide în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare. |
|
(9) |
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 trebuie modificat în consecință, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 6 februarie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1423 al Comisiei din 22 iulie 2022 de acordare a unei autorizații din partea Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1” (JO L 222, 26.8.2022, p. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1423/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2209 al Comisiei din 5 septembrie 2024 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/1423 în ceea ce privește modificările administrative și modificările minore aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide Hydrogen Peroxide Family 1 (JO L, 2024/2209, 11.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2209/oj).
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(5) Opinion of the Biocidal Products Committee (BPC) of 19 September 2024 on the minor change of the Union authorisation of the biocidal product family Hydrogen Peroxide Family 1, [Avizul Comitetului pentru produse biocide (BPC) din 19 septembrie 2024 privind modificarea minoră a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hydrogen Peroxide Family 1”], ECHA/BPC/445/2024, https://echa.europa.eu/documents/10162/79839763/hydrogen_peroxide_fam_1_ua-mic_bc-AJ094453-41_final_bpc_opinion_en.pdf/e7a69440-c1e0-bcc4-0ca8-88138895fef0?t=1726819953228.
ANEXĂ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE
Hydrogen Peroxide Family 1
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
TP 4: Industria alimentară și a furajelor
TP 3: Igienă veterinară
TP 1: Igienă umană
Numărul autorizației EU-0024303-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0024303-0000
PARTE I.
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
CAP. 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Denumire |
Hydrogen Peroxide Family 1 |
1.2. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor TP 3: Igienă veterinară TP 1: Igienă umană |
1.3. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adresă |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein Germania |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0024303-0000 |
|
Data autorizației |
15 septembrie 2022 |
|
|
Data de expirare a autorizației |
31 octombrie 2032 |
|
1.4. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
Ecolab Europe GmbH |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa producătorului |
Richtistrasse 7 8304 Walliselen Elveția |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa locurilor de producție |
|
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Evonik Degussa Antwerpen NV |
||
|
Adresa producătorului |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Belgia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Evonik Degussa GmbH |
||
|
Adresa producătorului |
Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Germania |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxid GmbH |
||
|
Adresa producătorului |
Industriestraβe 1 9721 Weiβenstein Austria |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
||
|
Adresa producătorului |
Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum Țările de Jos |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Belinka Perkemija D.O.O |
||
|
Adresa producătorului |
Zasavska cesta 95 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Solvay Chemie SA |
||
|
Adresa producătorului |
Rue Solvay 39 B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Solvay Chimica Italia S.p.A |
||
|
Adresa producătorului |
Via Piave 6 I-57013 Rosignano Solvay LI Italia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Solvay Chemicals GmbH |
||
|
Adresa producătorului |
Köthensche Strasse 1-3 D-06406 Bernburg Germania |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Solvay Interox Limited |
||
|
Adresa producătorului |
Baronet Road WA4 6HB Warrington Cheshire Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Solvay Chemicals Finland OY |
||
|
Adresa producătorului |
Yrjonojantie 2 45910 Voikkaa Finlanda |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Solvay Interox Produtos Peroxidados SA |
||
|
Adresa producătorului |
Rua Eng. Clement Dumoulin P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Kemira Rotterdam BV |
||
|
Adresa producătorului |
Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam Țările de Jos |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Kemira Chemical Oy |
||
|
Adresa producătorului |
Typpitie PL 171 90101 Oulu Finlanda |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Kemira Kemi AB |
||
|
Adresa producătorului |
Industrigatan 83 25109 Helsingborg Suedia |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
ARKEMA France – USINE DE JARRIE |
||
|
Adresa producătorului |
Route National 85, BP 1 38560 JARRIE Franța |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA |
||
|
Adresa producătorului |
Am Haupttor, Bau 2410 06237 LEUNA Germania |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
||
|
Denumirea producătorului |
Ecolab Europe GmbH |
||
|
Adresa producătorului |
Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Germania |
||
|
Adresa locurilor de producție |
|
CAP. 2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 36,75 % (de greutate) |
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substanța inactivă |
71-23-8 |
200-746-9 |
0 - 17,5 % (de greutate) |
|
Acid citric monohidrat |
2-hidroxipropan -1,2,3-acid tricarboxilic |
Substanța inactivă |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0 - 0,9 % (de greutate) |
|
Fenoxietanol |
2-fenoxietanol |
Substanța inactivă |
122-99-6 |
204-589-7 |
0 - 0,9 % (de greutate) |
|
Lauril sulfat de sodiu |
Dodecil sulfat de sodiu |
Substanța inactivă |
151-21-3 |
205-788-1 |
0 - 3,88 % (de greutate) |
|
Acid L-glutamic, derivați N-cocoacilici, săruri monosodice |
Sodiu;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoat |
Substanța inactivă |
68187-32-6 |
269-087-2 |
0 - 2 % (de greutate) |
|
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu (lauril sulfat de amoniu Texapon) |
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu |
Substanța inactivă |
90583-11-2 |
292-209-0 |
0 - 1,12 % (de greutate) |
|
Acid fosforic |
Acid ortofosforic |
Substanța inactivă |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 1,5 % (de greutate) |
|
Acid azotic |
Acid azotic |
Substanța inactivă |
7697-37-2 |
231-714-2 |
0 - 3,71 % (de greutate) |
|
Ester fosfat alcool EO |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfați |
Substanța inactivă |
68130-47-2 |
|
0 - 14,625 % (de greutate) |
|
Alchil poliglucozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxan-3,4,5-triol |
Substanța inactivă |
68515-73-1 |
500-220-1 |
0 - 6,35 % (de greutate) |
|
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați (Dehydol 980) |
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați |
Substanța inactivă |
69227-22-1 |
|
0 - 3 % (de greutate) |
|
Capryleth-9 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) |
Substanța inactivă |
53563-70-5 |
|
0 - 2,15 % (de greutate) |
|
Hexeth-4 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) |
Substanța inactivă |
105391-15-9 |
|
0 - 0,62 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid GW Gel solubil în apă SL Concentrat solubil |
PARTE II.
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
CAP. 1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 1 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 1 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6 - 6,6 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1
|
Fraze de pericol |
H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical, prin pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: Nu există date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni, a aparatelor și a echipamentelor din camerele sterile de uz medical, clasificate de la gradul A până la D în conformitate cu clasificarea UE privind bunele practici de fabricație (BPF), și din spațiile adiacente.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie: -15 minute pentru bacterii și fungi; -5 minute pentru levuri; -60 de minute pentru virusuri și spori de bacterii.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie: -5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-60 de minute pentru virusuri și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) sau polietilenă (PE) opacă, 1-5 l Flacon-pulverizator din polipropilenă și polietilenă (PP+PE) opacă, 0.5-5 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 10-20 cm. Pulverizați produsul pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni, cum ar fi blaturile de lucru și echipamentele, sau pulverizați produsul pe suprafață, după care ștergeți suprafața respectivă cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
În timpul manipulării produsului este obligatorie utilizarea de dispozitive de protecție a ochilor.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical prin ștergere, folosind un mop plat și găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea podelelor din camerele sterile de uz medical, clasificate de la gradul A până la D în conformitate cu clasificarea UE privind bunele practici de fabricație (BPF), și din spațiile adiacente.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-60 de minute pentru virusuri și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE sau PE opacă, 0.5-5 l |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Aplicați pe suprafețe cu ajutorul unui mop, apoi lăsați să se usuce la aer.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
În timpul manipulării produsului este obligatorie utilizarea de dispozitive de protecție a ochilor.
Este obligatorie purtarea unui echipament de protecție respiratorie (EPR) cu factor de protecție 10 de către utilizatorii profesioniști care aplică produsul, precum și de către alți utilizatori profesioniști prezenți în zona tratată. Este necesar cel puțin un aparat de purificare a aerului respirat cu cască/glugă/mască (TH1/TM1), sau o mască completă/parțială cu filtru combinat gaz/P2 [tip de filtru (literă de cod, culoare) care să fie specificat de către titularul autorizației, în informațiile referitoare la produs]. În cazul în care se repetă aplicarea sau se reintră în încăpere, utilizatorii profesioniști trebuie să respecte aceleași măsuri de combatere a riscurilor, la fel ca în cazul primei aplicări a produsului în încăpere.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni, a aparatelor și a echipamentelor din camerele sterile de uz medical, clasificate de la gradul A până la D în conformitate cu clasificarea UE privind bunele practici de fabricație (BPF), și din spațiile adiacente.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-60 de minute pentru virusuri și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Pungă din PP sau PET/PE sau EVA/PP sau aluminiu/PE sau pungă din PE opacă, cu 10-100 de șervețele impregnate, din amestec de 45% poliester și 55% celuloză (dimensiunea unui șervețel: 200x200 mm) Pungă din PP sau PET/PE sau EVA/PP sau aluminiu/PE sau pungă din PE opacă, cu 10-100 de șervețele impregnate, din 100% poliester (dimensiunea unui șervețel: 200x200 mm). Pungă din PP sau PET/PE sau EVA/PP sau aluminiu/PE sau pungă din PE opacă, cu 10-100 de șervețele impregnate, din 100% poliester (dimensiunea unui șervețel: 300x300 mm) |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Lăsați suprafața să se usuce la aer după utilizarea produsului. Închideți recipientul după utilizare. Nu utilizați șervețelele uscate. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu vă atingeți ochii cu mâinile.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical, prin ștergere cu mopul, folosind șervețele impregnate pentru podele, gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu mopul, folosind șervețele impregnate pentru podele, gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea podelelor din camerele sterile de uz medical, clasificate de la gradul A până la D în conformitate cu clasificarea UE privind bunele practici de fabricație (BPF), și din spațiile adiacente.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-60 de minute pentru virusuri și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Pungă din PP sau PET/PE sau EVA/PP sau aluminiu/PE sau pungă din PE opacă, cu 10-100 de șervețele impregnate, din amestec de 45% poliester și 55% celuloză (dimensiunea unui șervețel: 420x250 mm). Pungă din PP sau PET/PE sau EVA/PP sau aluminiu/PE sau pungă din PE opacă, cu 10-100 de șervețele impregnate, din 100% poliester (dimensiunea unui șervețel: 300x300 mm). |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Lăsați suprafața să se usuce la aer după utilizarea produsului. Închideți recipientul după utilizare. Nu utilizați șervețelele uscate. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu vă atingeți ochii cu mâinile.
Este obligatorie purtarea unui echipament de protecție respiratorie (EPR) cu factor de protecție 10 de către utilizatorii profesioniști care aplică produsul, precum și de către alți utilizatori profesioniști prezenți în zona tratată. Este necesar cel puțin un aparat de purificare a aerului respirat cu cască/glugă/mască (TH1/TM1), sau o mască completă/parțială cu filtru combinat gaz/P2 [tip de filtru (literă de cod, culoare) care să fie specificat de către titularul autorizației, în informațiile referitoare la produs]. În cazul în care se repetă aplicarea sau se reintră în încăpere, utilizatorii profesioniști trebuie să respecte aceleași măsuri de combatere a riscurilor, la fel ca în cazul primei aplicări a produsului în încăpere.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 1.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață curată și uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă).
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de reducere a riscului de utilizare din meta-RCP 1.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Solicitați asistență medicală.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-35 °C
Perioada de valabilitate: 24 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide |
zona Piata: UE |
|||||
|
Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide |
zona Piata: UE |
||||||
|
ANIOS H2O2 6% IP STERILE |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0001 1-1 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
6 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 2 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 2 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-2 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2
|
Fraze de pericol |
|
|
Fraze de precauție |
|
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni din sectorul industrial (de ex., cantine, toalete) prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci și prin ștergere uscată și/sau spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din sectorul industrial.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri; -15 minute pentru fungi;-60 de minute pentru micobacterii. Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din sectorul industrial.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri; -15 minute pentru fungi;-60 de minute pentru micobacterii. Metoda: Pulverizare, folosind un pulverizator cu trăgaci, și ștergere cu șervețel uscat, și spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată. Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici și de mari dimensiuni din sectorul industrial.Durată de contact pentru pulverizare și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri; -15 minute pentru fungi;-60 de minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin pulverizare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul pulverizării cu un pulverizator cu trăgaci: până la de 10 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul ștergerii cu mopul: până la de 2 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin pulverizare: 10 ml/m2; Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul în care se combină pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci cu spălarea cu mopul: o dată pe zi per încăpere. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă, 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Recipient intermediar în vrac (IBC) din HDPE opacă, 600-1000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l Flacon-pulverizator din HDPE/PE opacă, 0.5-1 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizare: Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produsul pe suprafață, așteptați 5 minute, după care ștergeți suprafața cu un șervețel curat și uscat sau lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
Spălare cu mopul: Eliminați surplusul de apă prin ștergerea podelei cu un mop uscat. Umpleți găleata cu produsul gata de utilizare și distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat. Așteptați 5 minute, după care ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat sau lăsați să se usuce la aer.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru pulverizarea suprafețelor mari, sunt valabile următoarele: Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3), de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
Pentru pulverizarea suprafețelor de mici dimensiuni, nu este valabilă măsura specifică de reducere a riscurilor de mai sus.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni (podele) din sectorul industrial [(de ex., cantine, toalete)] prin spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni (podele) din sectorul industrial Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii și levuri;-15 minute pentru fungi;-60 de minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă, 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Umpleți găleata cu produsul gata de utilizare și distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat, după care ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat sau lăsați să se usuce la aer.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu există
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din industria alimentară și a băuturilor, care intră în contact cu alimentele, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere cu un șervețel uscat
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din fabricile de procesare a alimentelor. Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii și levuri.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii și levuri;-15 minute pentru fungi;-60 de minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă, 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l Flacon-pulverizator din HDPE/PE opacă, 0.5-1 l |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produsul pe suprafață, lăsați să acționeze durata necesară de contact, după care îndepărtați surplusul de lichid cu un șervețel uscat, sau lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafețele tratate, până când acestea sunt uscate. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor din industria alimentară și a băuturilor care intră în contact cu alimentele, prin utilizarea unui pulverizator instalat pe un suport fix
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare de la un pulverizator instalat pe un suport fix Descriere detaliata: Utilizare pentru dezinfectarea automată a instalațiilor industriale de procesare. Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 300 l maximum pentru fiecare aplicare Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: o dată pe săptămână |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă, 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Utilizați în afara orelor de producție a alimentelor, o dată pe săptămână.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Se aplică numai după încheierea turei de lucru/peste noapte.
În timpul aplicării prin pulverizare, nu va fi prezentă nicio persoană.
Pentru stabilirea momentelor adecvate pentru reintrarea în încăpere după aplicarea produsului, vor fi efectuate măsurători pentru stabilirea dozelor de la locul de muncă, cu folosirea unor aparate de măsură corespunzătoare, după montarea dispozitivului fix de pulverizare, iar apoi la intervale regulate (se recomandă intervalele anuale), precum și după orice modificare a limitelor relevante. Vor fi respectate reglementările naționale privind măsurătorile efectuate la locul de muncă. În cazul în care sunt efectuate operațiuni de întreținere neprogramată în timpul aplicării prin pulverizare, este obligatorie folosirea unui echipament de protecție respiratorie cu factor de protecție 10.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 2.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă).
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Consultați măsurile specifice de reducere a riscului de utilizare din meta-RCP 2.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți cu multă apă.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare:0-35 °C
Perioada de valabilitate: 24 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
DrySan Oxy |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0002 1-2 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 3 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 3 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-3 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 3
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 36,75 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3
|
Fraze de pericol |
H272: Poate agrava un incendiu; oxidant. H302: Nociv în caz de înghițire. H315: Provoacă iritarea pielii. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii. H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P220: A se păstra departe de îmbrăcăminte sau alte materiale combustibile. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P270: A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P280: Purtați mănuşi de protecţie. P301+P312: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P330: Clătiți gura. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă. P332+P313: În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. P332+P313: În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P310: Sunați imediat la un un medic. P321: Tratament specific (a se vedea măsurile de prim-ajutor pe această etichetă). P362+P364: Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la în conformitate cu reglementările naționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările naționale. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor din industria alimentară și a băuturilor care intră în contact cu alimentele, prin scufundare automată în produs sau prin pulverizare în sistem închis
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Scufundare în lichid sau pulverizare automată, în sistem închis Descriere detaliata: Dezinfectarea ambalajelor (umplere aseptică) prin scufundare automată în produs și prin pulverizare (proces închis). Dezinfectarea ambalajelor în industria de producție a alimentelor, băuturilor și a hranei pentru animale (aplicare prin scufundare și prin pulverizare).Durată de contact pentru scufundare în lichid și pulverizare, la 60^0C, în condiții de curățenie:-1 minut pentru bacterii, levuri, fungi și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: dozare constantă automată Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: dozare constantă automată |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă pentru livrare în vrac, > 1 l - vrac Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l. |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectarea ambalajelor în industria de producție a alimentelor, băuturilor și a hranei pentru animale (aplicare prin pulverizare sau prin scufundare în produs):
|
— |
Dozarea produsului direct în ambalajul care urmează să fie dezinfectat sau introducerea produsului în aburul suplimentar |
|
— |
Utilizarea continuă a produsului |
|
— |
Temperatura de aplicare: 60 °C |
|
— |
Aplicarea are loc într-un sistem închis și ventilat. |
Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. După sterilizare, uscați ambalajul folosind aer steril fierbinte.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu inspirați vaporii/spray-ul.
În timpul desfășurării funcționării, asigurați o ventilație adecvată în jurul instalațiilor cu o ventilație locală de evacuare (LEV), precum și ventilație tehnică în halele industriale.
În timpul activităților manuale de întreținere, asigurați o ventilație adecvată în interiorul instalației (ventilație locală de evacuare – LEV), înainte să deschideți ușile către zona aseptică.
|
1. |
După amestecare și încărcare în instalație, produsul va fi trasferat numai prin conducte închise. Nu sunt permise circuite deschise de produs și de ape uzate. |
|
2. |
Vor fi efectuate măsurători pentru stabilirea dozelor de la locul de muncă, cu folosirea unor aparate de măsură corespunzătoare, la montarea instalației de ambalare aseptică, iar apoi la intervale regulate (se recomandă intervalele anuale), precum și după orice modificare a limitelor relevante. Vor fi respectate reglementările naționale privind măsurătorile efectuate la locul de muncă. |
|
3. |
În cazul efectuării de lucrări de întreținere la instalația de ambalare aseptică (de ex., curățare manuală, incidente tehnice sau reparații), este necesară purtarea de EPP corespunzător (inclusiv echipament de protecție respiratorie, mănuși rezistente la substanțe chimice, salopetă de protecție la contactul cu substanțe chimice, dispozitive de protecție a ochilor). Tipul de EPR, tipul filtrului (codul, culoarea) și materialul mănușilor vor fi specificate de titularul autorizației, în informațiile referitoare la produs. |
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 3.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 3.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 3.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor din industria alimentară și a băuturilor, care intră în contact cu alimentele, prin curățare la fața locului (CIP)
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: CIP (curățenie la fața locului) Descriere detaliata: Dezinfectarea în industria alimentelor și a băuturilor (contact cu alimentele).Durată de contact pentru sistemele închise, la 60^0C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii și levuri;-15 minute pentru fungi. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: dozare automată Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: o dată pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă pentru livrare în vrac, > 1 l - vrac Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Înainte de efectuarea dezinfectării, sistemul trebuie spălat. Dezinfectarea rezervoarelor și pompelor pentru curățarea la fața locului (CIP), a conductelor și a sistemelor interne ale instalațiilor de procesare a alimentelor, băuturilor și hranei pentru animale, inclusiv igienizarea stațiilor de muls (sisteme închise). Clătiți cu apă după efectuarea tratării.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până la clătirea acesteia cu apă.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 3.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 3.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 3.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Consultați instrucțiunile specifice de utilizare din meta-RCP 3.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor este specificat de titularul autorizației în informațiile referitoare la produs).
În timpul manipulării produsului este obligatorie utilizarea de dispozitive de protecție a ochilor.
Procesul de diluare trebuie să fie efectuat cu ajutorul unui sistem de dozare automată.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Apelați imediat la asistență medicală.
În cazul contactului cu pielea: Îndepărtați produsul prin spălare cu apă din abundență, timp de cel puțin 15 minute. Utilizați un săpun delicat, dacă este disponibil. Solicitați asistență medicală dacă apare și persistă iritația.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Tratați simptomatic. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-35 °C
Perioada de valabilitate: 24 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Oxypak D |
zona Piata: UE |
|||||
|
Oxypak S |
zona Piata: UE |
||||||
|
Oxypak S10 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0003 1-3 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 4 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 4 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 4 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-4 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 4
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 4
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 - 1,61 % (de greutate) |
|
Acid citric monohidrat |
2-hidroxipropan -1,2,3-acid tricarboxilic |
Substanța inactivă |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 - 0,9 % (de greutate) |
|
Fenoxietanol |
2-fenoxietanol |
Substanța inactivă |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 - 0,9 % (de greutate) |
|
Lauril sulfat de sodiu |
Dodecil sulfat de sodiu |
Substanța inactivă |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 - 3,88 % (de greutate) |
|
Acid L-glutamic, derivați N-cocoacilici, săruri monosodice |
Sodiu;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoat |
Substanța inactivă |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 - 2 % (de greutate) |
|
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu (lauril sulfat de amoniu Texapon) |
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu |
Substanța inactivă |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 - 1,12 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 4
|
Fraze de pericol |
H290: Poate fi coroziv pentru metale. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P234: Păstrați numai în recipientul original. P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P390: Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere. P406: Depozitați într-un rezistent la coroziune cu dublură interioară rezistentă la coroziune. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Cupe pentru scufundarea mameloanelor în vederea dezinfectării înainte de mulgere
|
Tip de produs |
TP 3: Igienă veterinară |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Scufundare manuală în produs, folosind o cupă/un pahar din spumă (dezinfectare înainte de mulgere) Descriere detaliata: Dezinfectarea mameloanelor înainte de mulgere, prin scufundare manuală în produs, folosind o cupă/un pahar din spumă.Durată de contact pentru scufundare în lichid, la 30°C, în condiții de curățenie:-60 de secunde pentru bacterii și levuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 4 ml de produs pentru fiecare aplicare (mai exact, 1 ml pentru fiecare mamelon, prin urmare 4 ml de produs pentru animalele cu 4 mameloane) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipiente cu toartă din HDPE opacă, 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l Pungă din HDPE/PE opacă de 0.5-100 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 4.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 4.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 4.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 4.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 4.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Produsul se va aplica înainte de mulgere, cu ajutorul unei cupe/a unui pahar din spumă. Înainte de utilizare, produsul trebuie să fie adus la temperatura camerei.
Curățați mamelonul în prealabil cu un șervețel uscat, umpleți paharul din spumă cu produs și apăsați pe pahar până se formează spumă. Introduceți mamelonul în pahar. Aplicați spuma pe mamelon și lăsați să acționeze 60 de secunde. Ștergeți produsul folosind un șervețel curat. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Evitați stropirile și scurgerile de produs.
Nu vă atingeți ochii cu mâinile.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Solicitați asistență medicală.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-25 °C
Perioada de valabilitate:18 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OxyFoamPlus |
zona Piata: UE |
|||||
|
MEPA Foampro D |
zona Piata: UE |
||||||
|
Predip PLUS |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0004 1-4 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 % (de greutate) |
||
|
Acid citric monohidrat |
2-hidroxipropan -1,2,3-acid tricarboxilic |
Substanța inactivă |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 % (de greutate) |
||
|
Fenoxietanol |
2-fenoxietanol |
Substanța inactivă |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 % (de greutate) |
||
|
Lauril sulfat de sodiu |
Dodecil sulfat de sodiu |
Substanța inactivă |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 % (de greutate) |
||
|
Acid L-glutamic, derivați N-cocoacilici, săruri monosodice |
Sodiu;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoat |
Substanța inactivă |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 % (de greutate) |
||
|
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu (lauril sulfat de amoniu Texapon) |
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu |
Substanța inactivă |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 5 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 5 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 5 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-5 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 5
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 5
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 - 1,5 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 5
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 5
|
Fraze de pericol |
|
|
Fraze de precauție |
|
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical, prin pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor, a aparatelor și a echipamentelor utilizate în camerele sterile de uz medical, de tip A – D, precum și a spațiilor adiacente (de ex., în industria farmaceutică). Dezinfectarea la transfer sau dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;-60 de minute pentru spori de bacterii;-30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-30 de minute pentru virusuri și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon-pulverizator din polietilenă tereftalată (PET) opacă, 0.25-1 l Flacon-pulverizator din polipropilenă și polietilenă (PP+PE) opacă, 0.25-1 l Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) sau polietilenă (PE) opacă, 1-5 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 10-20 cm. Pulverizați produsul pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni, cum ar fi blaturile de lucru și echipamentele, sau pulverizați produsul pe suprafață, după care ștergeți suprafața respectivă cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical prin ștergere, folosind un mop plat și găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea podelelor din camerele sterile de uz medical, precum și a spațiilor adiacente (de ex., în industria farmaceutică).Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;-60 de minute pentru spori de bacterii;-30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE sau PE opacă, 1-5 l |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Aplicați pe suprafețe prin spălare cu mopul.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni, care nu intră în contact cu alimentele, din spațiile medicale, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci și prin ștergere cu un șervețel uscat
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică și nesistematică a suprafețelor mici și mari din saloanele de spital și din cabinetele medicale.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie: -1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi;-15 minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon-pulverizator din PET opacă, 0.25-1 l Canistră din HDPE opacă, 1-5 l |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produs pe suprafață, după care ștergeți-o cu un șervețel curat și uscat și lăsați-o să se usuce. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3); de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni, care nu intră în contact cu alimentele, din spațiile medicale, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci și prin ștergere cu un șervețel uscat
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică și nesistematică a suprafețelor mici și mari din saloanele de spital și din cabinetele medicale.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;- 30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-60 minute pentru spori de Clostridium difficile; -60 de minute pentru spori de bacterii.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-30 de minute pentru virusuri:- 60 de minute pentru spori de bacterii |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 1-5 l Flacon-pulverizator din PET opacă, 0.25-1 l Canistră din HDPE opacă, 1-5 l |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produs pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni (blaturi de lucru, echipamente) sau pulverizați produs pe suprafață, după care ștergeți-o cu un șervețel curat și uscat și lăsați-o să se usuce. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3), de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.5. Descrierea utilizării
Tabel 5.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni, care nu intră în contact cu alimentele, din spațiile medicale, prin ștergere cu o lavetă curată/un șervețel curat, de unică folosință, și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere folosind o lavetă/un șervețel și găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică și nesistematică a suprafețelor mici și mari din saloanele de spital și din cabinetele medicale.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi;-15 minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Canistră din HDPE opacă, 1-5 l |
4.5.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Turnați produsul într-o găleată curată și distribuiți pe suprafață folosind o lavetă/un șervețel, de unică folosință, după care lăsați să se usuce la aer. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.5.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.5.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.5.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.5.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.6. Descrierea utilizării
Tabel 6.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni, care nu intră în contact cu alimentele, din spațiile medicale, prin ștergere cu o lavetă curată/un șervețel curat, de unică folosință, și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere folosind o lavetă/un șervețel și găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică și nesistematică a suprafețelor mici și mari din saloanele de spital și din cabinetele medicale.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;-30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-60 minute pentru spori de Clostridium difficile; -60 de minute pentru spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 1-5 l Canistră din HDPE opacă, 1-5 l |
4.6.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Turnați produsul într-o găleată curată și distribuiți pe suprafață folosind o lavetă/un șervețel, de unică folosință, după care lăsați să se usuce la aer. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.6.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.6.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.6.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.6.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.7. Descrierea utilizării
Tabel 7.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin spălare cu mopul, folosind un mop și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare, folosind un mop și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea nesistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din saloanele de spital.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;- 30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:-60 minute pentru spori de Clostridium difficile; -60 de minute pentru spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 1-5 l Canistră din HDPE opacă, 1-5 l |
4.7.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Umpleți găleata cu produs gata de utilizare și distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop, după care lăsați să se usuce la aer.
4.7.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.7.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.7.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.7.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.8. Descrierea utilizării
Tabel 8.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin spălare cu mopul, folosind un mop și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare, folosind un mop și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea nesistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din cabinetele medicale.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;- 30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:-60 minute pentru spori de Clostridium difficile; -60 de minute pentru spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 1-5 l Canistră din HDPE opacă, 1-5 l |
4.8.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Umpleți găleata cu produs gata de utilizare și distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop, ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer.
4.8.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.8.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.8.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.8.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.9. Descrierea utilizării
Tabel 9.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin pulverizare pe suprafață și apoi prin ștergere cu o lavetă curată/un șervețel curat sau prin pulverizare de lichid pe un șervețel și apoi prin ștergerea suprafeței, sau prin turnarea de dezinfectant într-o găleată și ștergerea suprafeței folosind o lavetă curată/un șervețel curat, de unică folosință, precum și dezinfectarea nesistematică a suprafețelor de dimensiuni mai mari, prin ștergere, folosind un mop și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
||||||||||||||||||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
||||||||||||||||||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
||||||||||||||||||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
||||||||||||||||||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare, folosind un pulverizator cu trăgaci, și prin ștergere și spălare cu mopul, folosind un mop plat și găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea nesistematică a suprafețelor de mici și de mari dimensiuni, din saloanele de spital și din cabinetele medicale. Durată de contact pentru pulverizare, ștergere și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:
Durată de contact pentru pulverizare, ștergere și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:
Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:
Metoda: Ștergere folosind o lavetă/un șervețel și o găleată; spălare cu mopul, folosind un mop și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea nesistematică a suprafețelor de mici și de mari dimensiuni, din saloanele de spital și din cabinetele medicale. Durată de contact pentru ștergere și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:
Durată de contact pentru ștergere și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:
|
||||||||||||||||||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin pulverizare: 10 ml/m2; Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul în care se combină pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci cu spălarea cu mopul: până la de 2 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată pentru ștergere: 10 ml/m2; Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul în care se combină ștergerea cu laveta și spălarea cu mopul: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
||||||||||||||||||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||||||||||||||||||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 1-5 l Flacon-pulverizator din PET opacă, 0.25-1 l Canistră din HDPE opacă, 1-5 l |
4.9.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci, urmată de ștergere cu un șervețel uscat: Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produsul pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni, cum ar fi blaturile de lucru și echipamentele, sau pulverizați produsul pe suprafață, după care ștergeți suprafața respectivă cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
Spălare, folosind un mop și o găleată: Umpleți găleata cu produs gata de utilizare și distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop, ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer.
Ștergere folosind o lavetă/un șervețel și găleată: Turnați produsul într-o găleată curată și distribuiți-l pe suprafață cu ajutorul unei lavete/a unui șervețel, de unică folosință, ștergeți suprafața cu o lavetă curată/un șervețel curat și apoi lăsați să se usuce la aer. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.9.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Pentru pulverizare: Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3); de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
4.9.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.9.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.9.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.10. Descrierea utilizării
Tabel 10.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci și prin ștergere cu un șervețel uscat
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete).Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;-60 de minute pentru spori de bacterii;-30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-30 de minute pentru virusuri și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 1-5 l Flacon-pulverizator din PET opacă, 0.25-1 l |
4.10.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produsul pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni, cum ar fi blaturile de lucru și echipamentele, sau pulverizați produsul pe suprafață, după care ștergeți suprafața respectivă cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.10.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.10.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.10.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.10.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5
4.11. Descrierea utilizării
Tabel 11.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care intră în contact cu alimentele, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci și prin ștergere cu un șervețel uscat
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din încăperi mici, care intră în contact cu alimentele (de ex., bucătării).Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-1 minut pentru bacterii și levuri;-5 minute pentru fungi și micobacterii;-60 de minute pentru spori de bacterii;-30 de minute pentru virusuri.Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-30 de minute pentru virusuri și spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 1-5 l Flacon-pulverizator din PET opacă, 0.25-1 l |
4.11.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produsul pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni, cum ar fi blaturile de lucru și echipamentele, sau pulverizați produsul pe suprafață, după care ștergeți suprafața respectivă cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.11.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până când aceasta este uscată. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
4.11.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.11.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
4.11.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 5.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 5
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă).
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
-
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți cu multă apă.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare:0-35 °C. Feriți de îngheț.
Perioada de valabilitate: 18 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 5
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Incidin OxyFoam |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0005 1-5 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Incidin OxyFoam S |
zona Piata: UE |
|||||
|
Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide |
zona Piata: UE |
||||||
|
KitchenPro Oxy Foam S |
zona Piata: UE |
||||||
|
Anios Low Peroxide IP sterile |
zona Piata: UE |
||||||
|
Sirafan Oxy |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0006 1-5 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 6 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 6 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 6 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-6 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 6
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 6
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 - 2,3 % (de greutate) |
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substanța inactivă |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 - 17,5 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 6
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 6
|
Fraze de pericol |
H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de ventilare antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un un medic. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P501: Aruncați conţinutul la în conformitate cu reglementările naționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările naționale. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din sectorul industrial (de ex., cantine, toalete) prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din sectorul industrial (de ex., cantine, toalete).Durată de contact pentru pulverizare, la 10°C și la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri.Durată de contact pentru pulverizare, la 10°C, în condiții de curățenie:-1 minut pentru bacterii și levuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 3 ori pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă, 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l Flacon-pulverizator din HDPE opacă, de până la 1 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor din industria alimentară și a băuturilor, care intră în contact cu alimentele, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din fabricile de procesare a alimentelor.Durată de contact pentru pulverizare, la 10°C și la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri.Durată de contact pentru pulverizare, la 10°C, în condiții de curățenie:-1 minut pentru bacterii și levuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 4 ori pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient din HDPE opacă, 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l Flacon-pulverizator din HDPE opacă, de până la 1 l |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până când aceasta este uscată. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 6.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 6
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață uscată. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 10-20 cm. Pulverizați produsul pe suprafață și ștergeți suprafața cu un șervețel curat și uscat sau lăsați-o să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Umeziți complet suprafața cu produs. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă). Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
În timpul manipulării produsului este obligatorie utilizarea de dispozitive de protecție a ochilor.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Apelați imediat la asistență medicală.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Tratați simptomatic. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător. Depozitați departe de căldură și de sursele de aprindere. Depozitați într-un spațiu răcoros și bine aerisit. Depozitați departe de agenții oxidanți.
Temperatura de depozitare: 0-30 °C
Perioada de valabilitate: 24 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 6
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OxyDes Rapid |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0007 1-6 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 % (de greutate) |
||
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substanța inactivă |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 7 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 7 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 7 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-7 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 7
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 7
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 - 5,45 % (de greutate) |
|
Capryleth-9 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) |
Substanța inactivă |
53563-70-5 |
|
2,15 - 2,15 % (de greutate) |
|
Hexeth-4 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) |
Substanța inactivă |
105391-15-9 |
|
0,62 - 0,62 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 7
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 7
|
Fraze de pericol |
H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P260: Nu inspirați spray-ul. P260: Nu inspirați vaporii. P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P280: Purtați mănuşi de protecţie. P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie. P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P310: Sunați imediat la un un medic. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P321: Tratament specific (a se vedea măsurile de prim-ajutor pe această etichetă). P363: Spălați îmbrăcămintea contaminată, înainte de reutilizare. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la în conformitate cu reglementările naționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările naționale. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică și nesistematică a podelelor din saloanele de spital și din cabinetele medicale care sunt și care nu sunt frecvent atinse de persoane.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii și levuri (diluție 10%);-15 minute pentru bacterii (diluție 7.5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Diluție (%): 7.5-10 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Bidon din HDPE opacă, 1-100 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Umpleți găleata cu produs diluat și distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat, apoi ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin pulverizare cu un pulverizator cu trăgaci și prin ștergere cu un șervețel uscat și/sau prin spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
||||||||||||||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
||||||||||||||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
||||||||||||||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
||||||||||||||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:
Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie:
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:
Metoda: Pulverizare, folosind un pulverizator cu trăgaci, și ștergere cu șervețel uscat, și spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici și de mari dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru pulverizare și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:
Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie:
|
||||||||||||||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin pulverizare: 10 ml/m2 Diluție (%): 7.5-15 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul pulverizării cu un pulverizator cu trăgaci: până la de 10 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Diluție (%): 7.5-10 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul ștergerii cu mopul: până la de 2 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin pulverizare: 10 ml/m2; Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Diluție (%): 7.5-15 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul în care se combină pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci cu spălarea cu mopul: o dată pe zi per încăpere. |
||||||||||||||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||||||||||||||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Bidon din HDPE opacă, 1-100 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului.
Pulverizare: Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 10-20 cm. Pulverizați produsul diluat pe suprafață, ștergeți suprafața cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
Spălare cu mopul: Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Umpleți găleata cu produs diluat, distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat, apoi ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu inspirați vaporii/spray-ul.
Pentru pulverizare: Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3); de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din spațiile mari care nu intră în contact cu alimentele.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii și levuri (diluție 10%);-15 minute pentru bacterii (diluție 7.5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Diluție (%): 7.5-10 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Bidon din HDPE opacă, 1-100 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Umpleți găleata cu produs diluat și distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat, apoi ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin pulverizare cu ajutorul unui dispozitiv montat pe perete
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui dispozitiv montat pe perete Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din spațiile care intră/nu intră în contact cu alimentele.Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii și levuri (diluție 10%);-15 minute pentru bacterii (diluție 7.5%).Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii (diluție 10%);-5 minute pentru levuri (diluție 15%);-15 minute pentru bacterii (diluție 7.5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 180 ml/m2 Diluție (%): 7.5-15 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: o dată pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Bidon din HDPE opacă, 1-100 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Aplicați produsul cu ajutorul unui dispozitiv montat pe perete. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Clătiți după aplicare.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu inspirați vaporii/spray-ul.
Asigurați ventilația tehnică cu cel puțin 15 cicluri de schimbare a aerului/oră.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.5. Descrierea utilizării
Tabel 5.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care intră în contact cu alimentele, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni care intră în contact cu alimentele (de ex., bucătării). Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru bacterii și levuri (diluție 10%);-15 minute pentru bacterii (diluție 7.5%).Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii (diluție 10%);-5 minute pentru levuri (diluție 15%);-15 minute pentru bacterii (diluție 7.5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Diluție (%): 7.5-15 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Bidon din HDPE opacă, 1-100 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l |
4.5.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 10-20 cm. Pulverizați produsul diluat pe suprafață, ștergeți suprafața cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.5.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu inspirați vaporii/spray-ul.
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafețele tratate, până când acestea sunt uscate. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3); de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
4.5.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.5.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
4.5.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 7.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 7
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă).
Instrucțiuni privind diluarea (7.5%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 75 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
Instrucțiuni privind diluarea (10%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 100 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
Instrucțiuni privind diluarea (15%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 150 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor este specificat de titularul autorizației în informațiile referitoare la produs).
În timpul manipulării produsului este obligatorie utilizarea de dispozitive de protecție a ochilor.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Apelați imediat la asistență medicală.
În cazul contactului cu pielea: Îndepărtați produsul prin spălare cu apă din abundență, timp de cel puțin 15 minute. Utilizați un săpun delicat, dacă este disponibil. Spălați îmbrăcămintea înainte de reutilizare. Curățați cu atenție încălțămintea înainte de reutilizare. Apelați imediat la asistență medicală.
În caz de înghițire: Clătiți gura cu apă. NU provocați voma. Nu administrați niciodată nimic pe gură unei persoane inconștiente. Apelați imediat la asistență medicală.
În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Tratați simptomatic. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-25 °C. Feriți de îngheț.
Perioada de valabilitate: 18 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 7
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Incidin OxyConcentrate |
zona Piata: UE |
|||||
|
UltraSan Floor |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0008 1-7 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 % (de greutate) |
||
|
Capryleth-9 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) |
Substanța inactivă |
53563-70-5 |
|
2,15 % (de greutate) |
||
|
Hexeth-4 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) |
Substanța inactivă |
105391-15-9 |
|
0,62 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
KitchenPro Oxy Des Super Concentrate |
zona Piata: UE |
|||||
|
Incidin OxyConcentrate FF |
zona Piata: UE |
||||||
|
CidalSan Large Area |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0009 1-7 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
4,95 % (de greutate) |
||
|
Capryleth-9 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(octiloxi)- (4-11 EO) |
Substanța inactivă |
53563-70-5 |
|
2,15 % (de greutate) |
||
|
Hexeth-4 acid carboxilic (amestec de acid carboxilic alchil eter) |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-(carboximetil)-.omega.-(hexiloxi)- (3 EO) |
Substanța inactivă |
105391-15-9 |
|
0,62 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 8 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 8 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 8 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-8 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 8
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 8
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 - 1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 8
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 8
|
Fraze de pericol |
|
|
Fraze de precauție |
|
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor din sectorul industrial (de ex., cantine, toalete) prin ștergerea cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor din sectorul industrial (de ex., cantine, toalete).Durată de contact pentru ștergere, la 10°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri;Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-2 minute pentru bacterii;-5 minute pentru levuri;-15 minute pentru fungi;-60 de minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Găleată din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell sau șervețele din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Pungă din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell sau șervețele din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm sau 200 x 200 mm). |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
-
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din industria alimentară și a băuturilor care intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din fabricile de procesare a alimentelor.Durată de contact pentru ștergere, la 10°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri;Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-2 minute pentru bacterii;-5 minute pentru levuri;-15 minute pentru fungi;-60 de minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Găleată din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell sau șervețele din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Pungă din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell sau șervețele din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm sau 200 x 200 mm). |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până când aceasta este uscată. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs, gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din saloanele de spital și din cabinetele medicale care nu sunt frecvent atinse de persoane.Durată de contact pentru ștergere, la 10°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri;Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-15 minute pentru bacterii, levuri și fungi;-60 de minute pentru micobacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Găleată din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell sau șervețele din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Pungă din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell sau șervețele din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm sau 200 x 200 mm). |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
-
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 8.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 8
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Lăsați suprafața să se usuce la aer după utilizarea produsului. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Închideți recipientul după utilizare. Nu utilizați șervețelele uscate. Eliminați recipientul după golire. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă). Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
-
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți cu multă apă.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-35 °C. Feriți de îngheț.
Perioada de valabilitate: 18 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 8
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
DrySan Oxy Wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
IncidinOxyWipe |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0010 1-8 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 9 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 9 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 9 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-9 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 9
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 9
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 - 7,7 % (de greutate) |
|
Acid fosforic |
Acid ortofosforic |
Substanța inactivă |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 - 1,5 % (de greutate) |
|
Acid azotic |
Acid azotic |
Substanța inactivă |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 - 3,71 % (de greutate) |
|
Ester fosfat alcool EO |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfați |
Substanța inactivă |
68130-47-2 |
|
14,625 - 14,625 % (de greutate) |
|
Alchil poliglucozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxan-3,4,5-triol |
Substanța inactivă |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 - 6,35 % (de greutate) |
|
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați (Dehydol 980) |
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați |
Substanța inactivă |
69227-22-1 |
|
3 - 3 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 9
|
Tip(uri) de formulare |
SL Concentrat solubil |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 9
|
Fraze de pericol |
H290: Poate fi coroziv pentru metale. H314: Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P234: Păstrați numai în recipientul original. P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P260: Nu inspirați vaporii. P260: Nu inspirați spray-ul. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P280: Purtați mănuşi de protecţie. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați îmbrăcăminte de protecţie. P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: clătiți gura. NU provocați voma. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P310: Sunați imediat la un un medic. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P321: Tratament specific (a se vedea măsurile de prim-ajutor pe această etichetă). P363: Spălați îmbrăcămintea contaminată, înainte de reutilizare. P390: Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere. P406: Depozitați într-un rezistent la coroziune cu dublură interioară rezistentă la coroziune. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la în conformitate cu reglementările naționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările naționale. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu o lavetă curată/un șervețel curat, de unică folosință, și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere folosind o lavetă/un șervețel și găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică și nesistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din saloanele de spital și din cabinetele medicale care sunt și care nu sunt frecvent atinse de persoane. Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii (diluție 5%);-5 minute pentru levuri (diluție 3%);-5 minute pentru fungi (diluție 4%);-50 de minute pentru virusuri (diluție 5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Turnați produsul diluat într-o găleată curată și distribuiți-l pe suprafață cu ajutorul unei lavete/a unui șervețel, de unică folosință, după care ștergeți suprafața cu o lavetă curată/un șervețel curat și lăsați să se usuce la aer. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă). Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică și nesistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din saloanele de spital și din cabinetele medicale care sunt și care nu sunt frecvent atinse de persoane.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii (diluție 5%);-5 minute pentru levuri (diluție 3%);-5 minute pentru fungi (diluție 4%);-50 de minute pentru virusuri (diluție 5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
Dezinfectare nesistematică: Dezinfectarea efectuată în situații de risc specifice (cu excepția cazului în care acest lucru este reglementat în mod diferit de autoritățile naționale de sănătate publică).
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Umpleți găleata cu produs diluat, distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat, apoi ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor de mici și/sau de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin pulverizare folosind un pulverizator cu trăgaci și prin ștergerea cu un șervețel uscat sau cu o lavetă de unică folosință și o găleată, și/sau dezinfectarea podelelor prin spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:
Metoda: Ștergere folosind o lavetă/un șervețel, de unică folosință, și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:
Metoda: Pulverizare, folosind un pulverizator cu trăgaci, și ștergere cu șervețel uscat, și spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici și de mari dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru pulverizare, ștergere și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:
Metoda: Ștergere folosind o lavetă/un șervețel și o găleată, și spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici și de mari dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete). Durată de contact pentru ștergere și spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin pulverizare: 10 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul pulverizării cu un pulverizator cu trăgaci: până la de 10 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată pentru ștergere: 10 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare pentru ștergere: de până la 10 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul ștergerii cu mopul: până la de 2 ori pe zi per încăpere Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată prin pulverizare: 10 ml/m2; Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul în care se combină pulverizarea cu un pulverizator cu trăgaci cu spălarea cu mopul: o dată pe zi per încăpere. Frecvența de aplicare: Cantitatea aplicată pentru ștergere: 10 ml/m2; Cantitatea aplicată prin spălare cu mopul: 20 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare în cazul în care se combină ștergerea cu laveta și spălarea cu mopul: o dată pe zi per încăpere |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului.
Pulverizare: Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produsul diluat pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni, cum ar fi blaturile de lucru și echipamentele, sau pulverizați produsul diluat pe suprafață, după care ștergeți suprafața cu un șervețel curat și uscat, sau lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
Ștergere: Turnați produsul diluat într-o găleată curată și distribuiți-l pe suprafață cu ajutorul unei lavete/a unui șervețel, de unică folosință, după care ștergeți suprafața cu o lavetă curată/un șervețel curat și lăsați să se usuce la aer. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
Spălare cu mopul: Umpleți găleata cu produs diluat, distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat, apoi ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu inspirați vaporii/spray-ul.
Pentru pulverizare: Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3), de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Spălare cu mopul, folosind un mop plat și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din spațiile mari care nu intră în contact cu alimentele.Durată de contact pentru spălare cu mopul, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii (diluție 5%);-5 minute pentru levuri (diluție 3%);-5 minute pentru fungi (diluție 4%);-50 de minute pentru virusuri (diluție 5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 20 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Umpleți găleata cu produs diluat, distribuiți-l pe podea cu ajutorul unui mop plat, apoi ștergeți suprafața cu un mop curat și uscat, după care lăsați să se usuce la aer. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Asigurați ventilația tehnică cu cel puțin 15 cicluri de schimbare a aerului/oră.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.5. Descrierea utilizării
Tabel 5.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin pulverizare cu ajutorul unui dispozitiv montat pe perete
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui dispozitiv montat pe perete Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni din spațiile care intră/nu intră în contact cu alimentele. Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri (diluție 3%).Durată de contact pentru pulverizare, la 20°C, în condiții de curățenie: -5 minute pentru bacterii (diluție 1.5%);-15 minute pentru levuri (diluție 2%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 180 ml/m2 Diluție (%): 1.5-3 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: o dată pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l |
4.5.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Aplicați produsul cu ajutorul unui dispozitiv montat pe perete. Clătiți după aplicare.
4.5.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu inspirați vaporii/spray-ul.
Asigurați ventilația tehnică cu cel puțin 15 cicluri de schimbare a aerului/oră.
4.5.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.5.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.5.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.6. Descrierea utilizării
Tabel 6.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care intră în contact cu alimentele, prin pulverizare pe suprafață folosind un pulverizator cu trăgaci și prin ștergere cu un șervețel uscat
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare cu ajutorul unui pulverizator cu trăgaci și ștergere cu șervețele uscate Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni care intră în contact cu alimentele (de ex., bucătării).Durată de contact pentru pulverizare și ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii (diluție 5%);-5 minute pentru levuri (diluție 3%);-5 minute pentru fungi (diluție 4%);-50 de minute pentru virusuri (diluție 5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l |
4.6.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pentru rezultate optime, țineți flaconul în poziție verticală și pulverizați de la o distanță de 30 cm. Pulverizați produsul diluat pe un șervețel uscat și ștergeți suprafețele de mici dimensiuni, cum ar fi blaturile de lucru și echipamentele, sau pulverizați produsul diluat pe suprafață, după care ștergeți suprafața cu un șervețel curat și uscat și lăsați să se usuce la aer. Închideți întotdeauna duza după utilizare. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.6.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Nu inspirați vaporii/spray-ul.
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până când aceasta este uscată. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
Suprafața care urmează să fie dezinfectată (în m2) nu trebuie să fie mai mare de 1/10 din volumul încăperii (în m3), de ex., într-o încăpere cu un volum de 120 m3, suprafața maximă care trebuie dezinfectată este de 12 m2.
4.6.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.6.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.6.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.7. Descrierea utilizării
Tabel 7.
Dezinfectarea suprafețelor de mari dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu o lavetă de unică folosință și o găleată
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere folosind o lavetă/un șervețel, de unică folosință, și o găleată Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mari dimensiuni care intră în contact cu alimentele (de ex., bucătării).Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii (diluție 5%);-5 minute pentru levuri (diluție 3%);-5 minute pentru fungi (diluție 4%);-50 de minute pentru virusuri (diluție 5%). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 10 ml/m2 Diluție (%): 3-5 Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Flacon din HDPE opacă, 0.5-5 l Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 0.5-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.01-1 l |
4.7.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Turnați produsul diluat într-o găleată curată și distribuiți-l pe suprafață cu ajutorul unei lavete/a unui șervețel, de unică folosință, după care ștergeți suprafața cu o lavetă curată/un șervețel curat și lăsați să se usuce la aer. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
4.7.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până când aceasta este uscată. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
4.7.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.7.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
4.7.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 9.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 9
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă).
Instrucțiuni privind diluarea (1.5%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 15 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
Instrucțiuni privind diluarea (2%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 20 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
Instrucțiuni privind diluarea (3%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 30 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
Instrucțiuni privind diluarea (4%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 40 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
Instrucțiuni privind diluarea (5%): pentru obținerea unui litru de dezinfectant diluat pentru suprafețe, adăugați 50 ml de produs concentrat la aproximativ 500 ml de apă distilată sau apă de calitate similară (de ex., apă demineralizată), după care amestecați și completați până la 1 litru cu apă distilată, sau cu apă de calitate similară.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor este specificat de titularul autorizației în informațiile referitoare la produs).
În timpul manipulării produsului este obligatorie utilizarea de dispozitive de protecție a ochilor.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Apelați imediat la asistență medicală.
În cazul contactului cu pielea: Îndepărtați produsul prin spălare cu apă din abundență, timp de cel puțin 15 minute. Utilizați un săpun delicat, dacă este disponibil. Spălaţi îmbracămintea contaminată, înainte de reutilizare. Curățați cu atenție încălțămintea înainte de reutilizare. Apelați imediat la asistență medicală.
În caz de înghițire: Clătiți gura cu apă. NU provocați voma. Nu administrați niciodată nimic pe gură unei persoane inconștiente. Apelați imediat la asistență medicală.
În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Tratați simptomatic. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-25 °C. Feriți de îngheț.
Perioada de valabilitate: 18 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 9
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
KitchenPro Oxy Des Concentrate |
zona Piata: UE |
|||||
|
Incidin OxyPro |
zona Piata: UE |
||||||
|
Sirafan Oxy Conc |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0011 1-9 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 % (de greutate) |
||
|
Acid fosforic |
Acid ortofosforic |
Substanța inactivă |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 % (de greutate) |
||
|
Acid azotic |
Acid azotic |
Substanța inactivă |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 % (de greutate) |
||
|
Ester fosfat alcool EO |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfați |
Substanța inactivă |
68130-47-2 |
|
14,625 % (de greutate) |
||
|
Alchil poliglucozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxan-3,4,5-triol |
Substanța inactivă |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 % (de greutate) |
||
|
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați (Dehydol 980) |
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați |
Substanța inactivă |
69227-22-1 |
|
3 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Oasis Pro Oxy Des |
zona Piata: UE |
|||||
|
Maxx Oxy Des 2 |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0012 1-9 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
7 % (de greutate) |
||
|
Acid fosforic |
Acid ortofosforic |
Substanța inactivă |
7664-38-2 |
231-633-2 |
1,5 % (de greutate) |
||
|
Acid azotic |
Acid azotic |
Substanța inactivă |
7697-37-2 |
231-714-2 |
3,71 % (de greutate) |
||
|
Ester fosfat alcool EO |
Poli(oxi-1,2-etandiil), .alfa.-hidro-.omega.-hidroxi-, mono-C8-10-alchil eteri, fosfați |
Substanța inactivă |
68130-47-2 |
|
14,625 % (de greutate) |
||
|
Alchil poliglucozid C8-C10 |
(3R,4S,5S,6R)-2-decoxi-6-(hidroximetil)oxan-3,4,5-triol |
Substanța inactivă |
68515-73-1 |
500-220-1 |
6,35 % (de greutate) |
||
|
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați (Dehydol 980) |
Alcooli, C10-C16 etoxilați propoxilați |
Substanța inactivă |
69227-22-1 |
|
3 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 10 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 10 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 10 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-10 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 1: Igienă umană |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 10
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 10
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 - 1,61 % (de greutate) |
|
Acid citric monohidrat |
2-hidroxipropan -1,2,3-acid tricarboxilic |
Substanța inactivă |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 - 0,9 % (de greutate) |
|
Fenoxietanol |
2-fenoxietanol |
Substanța inactivă |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 - 0,9 % (de greutate) |
|
Lauril sulfat de sodiu |
Dodecil sulfat de sodiu |
Substanța inactivă |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 - 3,88 % (de greutate) |
|
Acid L-glutamic, derivați N-cocoacilici, săruri monosodice |
Sodiu;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoat |
Substanța inactivă |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 - 2 % (de greutate) |
|
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu (lauril sulfat de amoniu Texapon) |
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu |
Substanța inactivă |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 - 1,12 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 10
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 10
|
Fraze de pericol |
H290: Poate fi coroziv pentru metale. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. |
|
Fraze de precauție |
P234: Păstrați numai în recipientul original. P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P390: Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere. P406: Depozitați într-un rezistent la coroziune cu dublură interioară rezistentă la coroziune. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultați medicul. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Săpun lichid antibacterian pentru mâini
|
Tip de produs |
TP 1: Igienă umană |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Aplicare directă pe piele Descriere detaliata: Săpun antimicrobian pentru mâini, destinat exclusiv dezinfectării mâinilor, în industria alimentară și a băuturilor.Durată de contact la 20°C, în condiții de murdărie:-60 de secunde pentru bacterii și levuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 3 ml de produs la fiecare aplicare Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: de 1-10 ori/zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient cu toartă din HDPE opacă, de 1-100 l Canistră din HDPE opacă, 1-100 l Container IBC din HDPE opacă, 600-1 000 l Butoi din HDPE opacă, 60-220 l Flacon din HDPE opacă, 0.1-5 l Pungă din HDPE opacă, de 0.5-100 l |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 10.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 10.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 10.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 10.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 10.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 10
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Aplicați aprox. 3 ml de produs pe mâinile umede și frecați timp de 60 de secunde. Clătiți bine cu apă de la robinet timp de aproximativ 30 de secunde.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Evitați stropirile și scurgerile de produs.
Nu vă atingeți ochii cu mâinile.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți cu apă.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-25 °C
Perioada de valabilitate: 18 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 10
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Manosan Oxy |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0013 1-10 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,4 % (de greutate) |
||
|
Acid citric monohidrat |
2-hidroxipropan -1,2,3-acid tricarboxilic |
Substanța inactivă |
5949-29-1 |
201-069-1 |
0,9 % (de greutate) |
||
|
Fenoxietanol |
2-fenoxietanol |
Substanța inactivă |
122-99-6 |
204-589-7 |
0,9 % (de greutate) |
||
|
Lauril sulfat de sodiu |
Dodecil sulfat de sodiu |
Substanța inactivă |
151-21-3 |
205-788-1 |
3,88 % (de greutate) |
||
|
Acid L-glutamic, derivați N-cocoacilici, săruri monosodice |
Sodiu;(4S)-4-amino-5-hidroxi-5-oxopentanoat |
Substanța inactivă |
68187-32-6 |
269-087-2 |
2 % (de greutate) |
||
|
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu (lauril sulfat de amoniu Texapon) |
Acid sulfuric, mono-C12-14 esteri de alchil, săruri de amoniu |
Substanța inactivă |
90583-11-2 |
292-209-0 |
1,12 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 11 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 11 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 11 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-11 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 11
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 11
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 - 1,5 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 11
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 11
|
Fraze de pericol |
|
|
Fraze de precauție |
|
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni, a aparatelor și a echipamentelor utilizate în camerele sterile de uz medical, precum și a spațiilor adiacente (de ex., în industria farmaceutică), precum și dezinfectarea în caz de transfer.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii, levuri, fungi și micobacterii;-30 de minute pentru virusuri;-60 de minute pentru spori de bacterii.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Găleată din PET sau PE opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 45% poliester și 55% celuloză (dimensiunea unui șervețel: 420x250 mm sau 200x200 mm). Pungă din PET/PE sau EVA/PP sau aluminiu/PE sau pungă din PE opacă, cu 10-100 de șervețele impregnate, din amestec de 45% poliester și 55% celuloză (dimensiunea unui șervețel: 420x250 mm sau 200x200 mm) |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
-
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea camerelor sterile de uz medical, prin ștergere cu mopul, folosind șervețele impregnate pentru podele, gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu mopul, folosind șervețele impregnate pentru podele, gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea podelelor din camerele sterile de uz medical, precum și a spațiilor adiacente (de ex., în industria farmaceutică).Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie: -5 minute pentru bacterii, levuri, fungi și micobacterii;-30 de minute pentru virusuri;-60 de minute pentru spori de bacterii.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-5 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Găleată din PET sau PE opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din amestec de 45% poliester și 55% celuloză (dimensiunea unui șervețel: 420x250 mm sau 200x200 mm) Pungă din PET/PE sau EVA/PP sau aluminiu/PE sau pungă din PE opacă, cu 10-100 de șervețele impregnate, din amestec de 45% poliester și 55% celuloză (dimensiunea unui șervețel: 420x250 mm sau 200x200 mm) |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
-
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din spațiile medicale, care nu intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs, gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: Nu există date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din saloanele de spital și din cabinetele medicale care nu sunt frecvent atinse de persoane.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-15 minute pentru Clostridium difficile;-30 de minute pentru spori de bacterii, micobacterii și virusuri.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie: -15 minute pentru bacterii și levuri;-30 de minute pentru fungi, micobacterii și virusuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 2 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Pungă opacă preimprimată, cu 10-100 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester / 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Bidon din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Găleată din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Pungă din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Dezinfectare sistematică: Dezinfectarea suprafețelor care pot fi contaminate în mod regulat cu patogeni în timpul activității medicilor sau a asistenților medicali, în vederea reducerii riscului de transmitere a respectivelor microorganisme prin intermediul suprafețelor.
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
-
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care nu intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs, gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: Nu există date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din încăperi mici, care nu intră în contact cu alimentele (de ex., toalete).Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-15 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii, micobacterii și virusuri.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie: -2 minute pentru bacterii;-15 minute pentru levuri;-30 de minute pentru fungi, micobacterii și virusuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Pungă opacă preimprimată, cu 10-100 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester / 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Bidon din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Găleată din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Pungă din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
-
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.5. Descrierea utilizării
Tabel 5.
Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din clădirile instituționale/comerciale, care intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs, gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: Nu există date Denumirea stiintifica: Fungi Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Micobacterii Denumirea comună: Micobacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Spori de bacterii Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Clostridium difficile Denumirea comună: Spori de bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: Virusuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea sistematică a suprafețelor de mici dimensiuni din încăperi mici, care intră în contact cu alimentele (de ex., bucătării).Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de curățenie:-15 minute pentru spori de Clostridium difficile; -30 de minute pentru spori de bacterii, micobacterii și virusuri.Durată de contact pentru ștergere, la 20°C, în condiții de murdărie:-2 minute pentru bacterii;-15 minute pentru levuri;-30 de minute pentru fungi, micobacterii și virusuri. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 10 ori pe zi per încăpere |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Pungă opacă preimprimată, cu 10-100 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester / 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Bidon din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Găleată din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). Pungă din PET opacă, cu 10-1.000 de șervețele impregnate, din amestec de 60% poliester și 40% lyocell (dimensiunea șervețelului: 420 x 250 mm sau 200 x 200 mm). |
4.5.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.5.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până când aceasta este uscată. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
4.5.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.5.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
4.5.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 11.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 11
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Produsul este destinat curățării și dezinfectării într-o singură etapă. Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Atunci când utilizați produsul în spații sterile: curățați suprafața înainte să aplicați produsul. Aplicați produsul pe o suprafață uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Lăsați suprafața să se usuce la aer. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Închideți recipientul după utilizare. Nu utilizați șervețelele uscate. Eliminați recipientul după golire. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă). Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
-
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți cu multă apă.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător.
Temperatura de depozitare: 0-35 °C. Feriți de îngheț.
Perioada de valabilitate: 18 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 11
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide |
zona Piata: UE |
|||||
|
Anios Low Peroxide IP sterile wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0014 1-11 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (de greutate) |
||
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Incidin OxyWipe S |
zona Piata: UE |
|||||
|
KitchenPro Oxy Wipes S |
zona Piata: UE |
||||||
|
Sirafan Oxy Wipes |
zona Piata: UE |
||||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0015 1-11 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
1,5 % (de greutate) |
||
CAP. 1. META-RCP 12 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 12 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: META SPC 12 |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-12 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 12
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 12
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 - 2,3 % (de greutate) |
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substanța inactivă |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 - 17,5 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 12
|
Tip(uri) de formulare |
AL Orice alt lichid |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 12
|
Fraze de pericol |
H226: Lichid și vapori inflamabili. H318: Provoacă leziuni oculare grave. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de ventilare antideflagrante. P241: Utilizați echipamente de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P280: Purtați echipament de protecţie a feţei. P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă [sau faceți duș]. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ. P310: Sunați imediat la un un medic. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P501: Aruncați conţinutul la în conformitate cu reglementările naționale. P501: Aruncați recipientul la în conformitate cu reglementările naționale. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor din sectorul industrial (de ex., cantine, toalete) prin ștergerea cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor din sectorul industrial (de ex., cantine, toalete).Durată de contact pentru ștergere, la 10°C și la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri; |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 3 ori pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Găleată din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm). Pungă din PE opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm). |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor din industria alimentară și a băuturilor care intră în contact cu alimentele, prin ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: Bacterii Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: Levuri Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere cu șervețele impregnate cu produs gata de utilizare Descriere detaliata: Dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni din fabricile de procesare a alimentelor.Durată de contact pentru ștergere, la 10°C și la 20°C, în condiții de murdărie:-5 minute pentru bacterii și levuri; |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Rata de aplicare: 1 șervețel pentru fiecare m2 (corespunde unei cantități de 10 ml/m2) Produs gata de utilizare Numărul și calendarul de aplicare: Frecvența de aplicare: până la de 4 ori pe zi |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Găleată din PP opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm). Pungă din PE opacă, cu 10-5 000 de șervețele impregnate, din material nețesut, 100% polipropilenă (dimensiunea șervețelului: 200 x 250 mm). |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Țineți alimentele, băuturile și hrana pentru animale departe de suprafața tratată, până când aceasta este uscată. Nu utilizați produsul direct pe sau în apropierea alimentelor, a hranei pentru animale și a băuturilor.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare din meta-RCP 12.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 12
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectați toate instrucțiunile furnizate. Produsul trebuie aplicat pe o suprafață uscată. Umeziți complet suprafața cu produs. Lăsați suprafața să se usuce la aer după utilizarea produsului. Nu clătiți suprafața după utilizarea produsului. Închideți recipientul după utilizare. Nu utilizați șervețelele uscate. Eliminați recipientul după golire. Nu utilizați pe suprafețe sensibile la agenți oxidanți (de ex., marmură, cupru sau alamă). Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Nu vă atingeți ochii cu mâinile.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
MĂSURI DE PRIM AJUTOR
În cazul contactului cu ochii: Clătiți imediat cu multă apă, inclusiv sub pleoape, timp de cel puțin 15 minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Apelați imediat la asistență medicală.
În cazul contactului cu pielea: Clătiți cu multă apă.
În caz de înghițire: Clătiți gura. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Tratați simptomatic. Solicitați asistență medicală dacă apar simptome.
MĂSURI DE URGENȚĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI
Împiedicați pătrunderea produsului în sol, în apele de suprafață sau pânza freatică.
Respectați dispozițiile cu privire la amplasarea mijloacelor de izolare în jurul recipientelor de depozitare
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Produs: Dacă este posibil, este de preferat reciclarea produsului în locul eliminării la gropile de gunoi sau al incinerării. În cazul în care reciclarea nu este posibilă, eliminați produsul cu respectarea reglementărilor naționale. Eliminați deșeurile la un centru autorizat de eliminare a deșeurilor.
Ambalajele contaminate: Eliminați recipientul în conformitate cu reglementările naționale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Păstrați recipientul închis etanș. Depozitați în recipiente adecvate, etichetate corespunzător. Depozitați departe de căldură și de sursele de aprindere. Depozitați într-un spațiu răcoros și bine aerisit. Depozitați departe de
agenții oxidanți.
Temperatura de depozitare: 0-30 °C.
Perioada de valabilitate: 12 luni
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține peroxid de hidrogen (Nr. CAS: 7722-84-1), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 1.25 mg/m3 pentru uz profesional, iar aceasta a fost utilizată pentru evaluarea riscului prezentat de produs.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 12
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
OxyDes Maxi Wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
|
EU-0024303-0016 1-12 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
||
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
2 % (de greutate) |
||
|
N-propanol |
Propan-1-ol |
Substanța inactivă |
71-23-8 |
200-746-9 |
17,5 % (de greutate) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/223/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)