REGOLAMENTO (CE) N. 1506/1999 DELLA COMMISSIONE

del 9 luglio 1999

che modifica l'allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

visto il regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987, relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune(1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1372/1999 della Commissione(2), in particolare l'articolo 9,

(1) considerando che i negoziati dell'Uruguay Round hanno concesso l'esenzione dai dazi doganali per determinare sostanze farmaceutiche; che la seconda revisione di tali accordi per quanto riguarda detti prodotti si è svolta in seno all'Organizzazione mondiale del commercio;

(2) considerando, pertanto, che il regolamento (CEE) n. 1110/1999 del Consiglio(3) prevede l'esenzione dai dazi per alcuni principi attivi ai quali è conferita una "denominazione comune internazionale" (DCI) dall'Organizzazione mondiale della sanità e per alcuni prodotti intermedi utilizzati per la fabbricazione di prodotti farmaceutici finiti;

(3) considerando che risulta opportuno integrare tali modifiche nell'allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87;

(4) considerando che le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato del codice doganale,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L'allegato I, prima parte, titolo II, disposizioni speciali "C. Prodotti farmaceutici" del regolamento (CE) n. 2261/98 della Commissione(4) è soppresso ed è sostituito conformemente all'allegato A del presente regolamento.

Articolo 2

L'allegato I, terza parte, sezione II, del regolamento (CE) n. 2261/98 viene modificato nel modo seguente:

1) i prodotti che figurano nell'allegato B del presente regolamento sono aggiunti all'allegato 3 (DCI);

2) i prodotti che figurano nell'allegato C del presente regolamento sono aggiunti all'allegato 4 (prefissi e suffissi);

3) i prodotti che figurano nell'allegato D del presente regolamento sono aggiunti all'allegato 6 (prodotti farmaceutici intermedi).

Articolo 3

Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.

Esso è applicabile a decorrere dal 1o luglio 1999.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 9 luglio 1999.

Per la Commissione

Mario MONTI

Membro della Commissione

(1) GU L 256 del 7.9.1987, pag. 1.

(2) GU L 162 del 26.6.1999, pag. 46.

(3) GU L 135 del 29.5.1999, pag. 1.

(4) GU L 292 del 30.10.1998, pag. 1.

ALLEGATO A

"C. Prodotti farmaceutici

1. L'esenzione dai dazi doganali è prevista per i prodotti farmaceutici delle seguenti categorie:

i) prodotti farmaceutici contrassegnati da un CAS RN (Chemical Abstracts Service Registry Numbers) e da Denominazioni comuni internazionali (DCI) elencati nell'allegato 3;

ii) sali, esteri e idrati di tali sostanze, descritti dalla combinazione di una DCI dell'allegato 3 con prefissi o suffissi dell'allegato 4, a condizione che tali prodotti possano essere classificati nella stessa voce SA di 6 cifre della corrispondente DCI;

iii) sali, esteri e idrati di tali sostanze, elencati nell'allegato 5 e che non possono essere classificati nella stessa voce SA di 6 cifre della corrispondente DCI;

iv) prodotti farmaceutici intermedi, vale a dire composti utilizzati per la fabbricazione di prodotti farmaceutici finiti, contrassegnati da un CAS RN (Chemical Abstract Service Registry Numbers) e da Denominazioni comuni internazionali (DCI), elencati nell'allegato 6.

2. Casi particolari:

i) Le DCI comprendono soltanto quelle sostanze descritte negli elenchi raccomandate e proposte, pubblicati dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Dal momento che il numero delle sostanze indicate con la DCI è inferiore a quello delle sostanze identificate dal CAS RN, beneficeranno dell'esenzione daziaria soltanto le sostanze contrassegnate dalla DCI.

ii) Quando un prodotto elencato negli allegati 3 o 6 è contrassegnato da un CAS RN corrispondendo a un isomero specifico, soltanto il detto isomero è esente da dazio.

iii) i doppi derivati (sali, esteri e idrati) di DCI, descritti dalla combinazione di una DCI dell'allegato 3 con prefissi o suffissi dell'allegato 4, a condizione che tali prodotti possano esser classificati nella stessa voce SA di 6 cifre della corrispondente DCI, beneficiano dell'esenzione;

>SPAZIO PER TABELLA>

iv) quando una DCI dell'allegato 3 è un sale (o un estere), nessun altro sale (o estere) dell'acido corrispondente alla DCI beneficia dell'esenzione;

>SPAZIO PER TABELLA>".

ALLEGATO B

ELENCO DELLE DENOMINAZIONI COMUNI INTERNAZIONALI (DCI) DA AGGIUNGERE ALL'ELENCO DEI PRODOTTI ESENTI DA DAZIO, CHE FIGURANO ALL'ALLEGATO 3 DEL REGOLAMENTO (CE) N. 2261/98

>SPAZIO PER TABELLA>

ALLEGATO C

Elenco dei prefissi e dei suffissi i quali, combinati con le DCI dell'allegato 3, descrivono i sali, gli esteri o gli idrati delle DCI, da aggiungere all'allegato 4 del regolamento (CE) n. 2261/98

BENZOATO

DIFUMARATO

DIPIVOXIL

MONOBENZOATO

TETRAISOPROPIL

ALLEGATO D

ELENCO DEI PRODOTTI FARMACEUTICI INTERMEDI, VALE A DIRE COMPOSTI UTILIZZATI PER LA FABBRICAZIONE DI PRODOTTI FARMACEUTICI FINITI, DA AGGIUNGERE ALL'ELENCO DEI PRODOTTI ESENTI DA DAZIO, CHE FIGURANO NELL'ALLEGATO 6 DEL REGOLAMENTO (CE) n. 2261/98

>SPAZIO PER TABELLA>