|
2008.7.31. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 202/48 |
A BIZOTTSÁG 2008/82/EK IRÁNYELVE
(2008. július 30.)
a 2008/38/EK irányelvnek a krónikus veseelégtelenség esetén a vesefunkció segítésére szánt takarmányok tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányokról szóló, 1993. szeptember 13-i 93/74/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 6. cikke c) pontjára,
mivel:
|
(1) |
A különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló, 2008. március 5-i 2008/38/EK bizottsági irányelv (2) a különleges táplálkozási célok közé sorolja a „vesefunkció segítését krónikus veseelégtelenség esetén”. |
|
(2) |
A Bizottság a 163/2008/EK rendelettel (3) engedélyezte a lantán-karbonát-oktahidrát készítmény macskák zootechnikai takarmányadalékaként való használatát. Az engedély az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság 2007. szeptember 18-i véleményén (4) alapult. Az említett véleményben a hatóság figyelembe vette, hogy az étrendeknek a szóban forgó készítménnyel való kiegészítése csökkenti a foszfornak a vizelettel történő kiválasztását, valamint – a foszfor emészthetőségének csökkenéséhez kapcsolódva – növeli a bélsárral történő kiválasztását. A hatóság megállapította, hogy a készítmény felnőtt macskák esetében csökkentheti a foszfor felszívódását. |
|
(3) |
A 2008/38/EK irányelvnek a „vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” sorában szerepel az alacsony foszfortartalmú takarmány. Ugyanezen kedvező hatás elérhető úgy is, ha a takarmányban lévő foszfor felszívódását csökkentik. Ezért a lantán-karbonát-oktahidrátot fel kell venni a 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. részében található tervezett alkalmazások listájában a „vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” sorba. |
|
(4) |
A 2008/38/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(5) |
Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 2008/38/EK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2009. február 20-ig megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul közlik a Bizottsággal.
A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2008. július 30-án.
a Bizottság részéről
Androulla VASSILIOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 237., 1993.9.22., 23. o. A legutóbb a 806/2003/EK rendelettel (HL L 122., 2003.5.16., 1. o.) módosított irányelv.
(2) HL L 62., 2008.3.6., 9. o.
(3) HL L 50., 2008.2.23., 3. o.
(4) The EFSA Journal (2007) 542, 1–15. o.
MELLÉKLET
A 2008/38/EK irányelv I. mellékletének B. részében a különleges takarmányozási cél oszlopban a „vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén” sor helyébe a következő lép:
|
Különleges táplálkozási cél |
Alapvető táplálkozási jellemzők |
Állatfaj vagy -kategória |
Címkén feltüntetendő jellemzők |
Ajánlott alkalmazási időszak |
Egyéb rendelkezések |
|||||||||||||
|
„Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén (*1) |
Alacsony foszfortartalom, korlátozott mennyiségű, de jó minőségű fehérje |
Kutya és macska |
|
Kezdetben legfeljebb 6 hónapig (*2) |
A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: »Állatorvos véleményének kikérése az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt javasolt.« A használati utasításban feltüntetendő: »Víz mindig álljon rendelkezésre.« |
|||||||||||||
|
vagy |
|
|
|
|
||||||||||||||
|
Csökkentett foszforfelszívódás lantán-karbonát-oktahidrát hozzáadásával |
Felnőtt macska |
|
Kezdetben legfeljebb 6 hónapig (*2) |
A csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: »Állatorvos véleményének kikérése az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt javasolt.« A használati utasításban feltüntetendő: »Víz mindig álljon rendelkezésre.« |
(*1) Adott esetben a gyártó átmeneti veseelégtelenségre is javasolhatja.
(*2) Ha a takarmányt átmeneti veseelégtelenségre javasolják, az ajánlott alkalmazási időszak kettő-négy hét.”