98

Τέλος, η προσφεύγουσα προσθέτει ότι, όσον αφορά την έγκριση ή την ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας, η πληρότητα του φακέλου ελέγχεται οριστικά από το κράτος μέλος-εισηγητή κατά το στάδιο του παραδεκτού της αίτησης. Μετά το στάδιο αυτό, το παραδεκτό της αίτησης δεν μπορεί πλέον να αμφισβητηθεί. Η EFSA [Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων] μπορεί να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες οι οποίες πρέπει να παρασχεθούν εντός προθεσμίας 90 ημερών (έγκριση) ή ενός μηνός (ανανέωση), αλλά δεν μπορεί να αμφισβητήσει αυτό καθεαυτό το παραδεκτό της αίτησης ανανέωσης μιας δραστικής ουσίας.

[παραλειπόμενα]

106

Τρίτον, είναι αβάσιμο το επιχείρημα της προσφεύγουσας ότι, στο μέτρο που το κράτος μέλος-εισηγητής έκρινε παραδεκτή την αίτηση ανανέωσης, σύμφωνα με το άρθρο 8 του εκτελεστικού κανονισμού 844/2012, η EFSA δεν μπορεί πλέον να αμφισβητήσει την πληρότητα των πληροφοριών που κοινοποίησε ο αιτών. Πράγματι, το γεγονός ότι ο φάκελος περιέχει τυπικώς όλα τα στοιχεία που προβλέπει το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού δεν προδικάζει, αυτό και μόνον, την ποιότητα των εν λόγω στοιχείων από επιστημονικής απόψεως, η οποία μπορεί να απαιτεί εμπεριστατωμένη μελέτη και για την οποία ενδέχεται να υπάρχουν αποκλίνουσες εκτιμήσεις του κράτους μέλους-εισηγητή και της EFSA, όσον αφορά το κατά πόσον τα στοιχεία αυτά αρκούν ή όχι για να γίνει δεκτή αίτηση ανανέωσης. Πρέπει να σημειωθεί, συναφώς, ότι το άρθρο 7 του εκτελεστικού κανονισμού 844/2012 απαιτεί μόνον την υποβολή των εγγράφων που απαριθμούνται στις διατάξεις του με σκοπό τη συγκρότηση του λεγόμενου «συμπληρωματικού» φακέλου. Πρόκειται εν προκειμένω, σύμφωνα με το άρθρο 8 του ίδιου κανονισμού, για προϋπόθεση του παραδεκτού της αίτησης και, ως εκ τούτου, για τυπική προϋπόθεση, η οποία, εφόσον πληρούται, καθιστά δυνατή την επί της ουσίας αξιολόγηση του φακέλου που προβλέπεται στο κεφάλαιο 2 του κανονισμού αυτού. Επιβάλλεται η διαπίστωση ότι το γεγονός ότι η αίτηση κρίθηκε τυπικώς παραδεκτή, κατά την έννοια του άρθρου 8 του εκτελεστικού κανονισμού 844/2012, δεν αποκλείει το να απαιτήσει το κράτος μέλος συμπληρωματικές πληροφορίες, σύμφωνα με το άρθρο 11, παράγραφος 5, του εν λόγω κανονισμού, ούτε το να απαιτήσει η EFSA πρόσθετες πληροφορίες, σύμφωνα με το άρθρο 13, παράγραφος 3, του ίδιου κανονισμού. Αυτό εξάλλου συνέβη εν προκειμένω, καθόσον, στις 13 Ιουλίου 2016, κοινοποιήθηκε στην προσφεύγουσα έγγραφο της EFSA με το οποίο της ζητήθηκαν πρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά την ουσία οξασουλφουρόνη.

[παραλειπόμενα]

Για τους λόγους αυτούς,

ΤΟ ΓΕΝΙΚΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ (τέταρτο τμήμα)

αποφασίζει: