L_202501527SK.000101.fmx.xml

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/1527

z 29. júla 2025

o povolení prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)	V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené dve žiadosti o povolenie prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosti sa týkajú povolenia prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a vyžaduje sa v nich, aby sa uvedené doplnkové látky zaradili do kategórie „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 26. novembra 2024 (2) skonštatoval, že používanie prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 je bezpečné pre všetky druhy zvierat, pre spotrebiteľov, ako aj pre životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že doplnkové látky nie sú dráždivé pre pokožku, ale mali by sa považovať za potenciálne kožné a respiračné senzibilizátory a akákoľvek expozícia uvedeným doplnkovým látkam cez pokožku a dýchacie cesty sa má považovať za riziko; pokiaľ ide o potenciál dráždiť oči, nemohol dospieť k žiadnemu záveru. Úrad ďalej skonštatoval, že doplnenie Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 v minimálnom množstve 1×109 JTK/kg čerstvého rastlinného materiálu má potenciál zlepšiť produkciu siláže z čerstvého materiálu.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a prípravok s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 spĺňajú podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedených prípravkov by sa preto malo povoliť. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedených doplnkových látok.

(6)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Prípravky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. júla 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) 22(12), e9142, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142.

Vestník EFSA (EFSA Journal) 22(12), e9143. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k20713

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 obsahujúci najmenej 7 × 1010 JTK/g doplnkovej látky

tuhá forma

---------------------------------

Charakterizácia účinnej látky

Životaschopné bunky Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028

----------------------------------

Analytická metóda (1)

Identifikácia Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:

—	metódy sekvenovania DNA alebo gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) – CEN/TS 17697

Stanovenie počtu baktérií Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:

—	difúzna platňová metóda (alebo metóda liatych platní) s použitím MRS agaru (EN 15787)

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 109 JTK/kg čerstvého rastlinného materiálu.

V prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 sa môžu používať okrem iného tieto kryoprotektíva:

—	glycín ≤ 14 %

—	erytorban sodný ≤ 14 %

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými prostriedkami na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

19. august 2035

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v JTK/kg čerstvého materiálu

Kategória: technologické doplnkové látky. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže

1k20714

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 obsahujúci najmenej 7 × 1010 JTK/g doplnkovej látky

tuhá forma

---------------------------------

Charakterizácia účinnej látky

Životaschopné bunky Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148

----------------------------------

Analytická metóda (2)

Identifikácia Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:

—	metódy sekvenovania DNA alebo gélová elektroforéza v pulznom poli (PFGE) – CEN/TS 17697

Stanovenie počtu baktérií Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:

—	difúzna platňová metóda (alebo metóda liatych platní) s použitím MRS agaru (EN 15787)

všetky druhy zvierat

–

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania.

2.	Minimálna dávka doplnkovej látky, ak sa nepoužíva v kombinácii s inými mikroorganizmami ako doplnkovými látkami do siláže: 1 × 109 JTK/kg čerstvého rastlinného materiálu.

V prípravku s obsahom Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 sa môžu používať okrem iného tieto kryoprotektíva:

—	glycín ≤ 21 %

—	erytorban sodný ≤ 21 %

19. august 2035

(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.

(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.