|
2017.12.16. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 336/45 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2353 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2017. december 14.)
a Calanus finmarchicus-ból nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatala engedélyezéséről
(az értesítés a C(2017) 8426. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2011. január 31-én a Calanus AS norvég vállalat a norvég gazdasági övezetben és a Jan Mayen körüli halászati övezetben fogott Calanus finmarchicus rákféléből (tengeri zooplanktonból) nyert olajnak a 258/97/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének e) pontja szerinti új élelmiszerként az uniós piacon való forgalomba hozatalára vonatkozó kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságához. |
|
(2) |
2016. október 21-én az Egyesült Királyság illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelő jelentését. Az említett jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy a Calanus finmarchicus-ból nyert olaj megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében az új élelmiszerek vonatkozásában megállapított feltételeknek. |
|
(3) |
A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2016. november 8-án továbbította a többi tagállamnak. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében megállapított 60 napos időszakon belül több tagállam is indokolt kifogással élt, különösen a termelési folyamatra, a tárolási stabilitásra és a toxikológiai adatokra vonatkozó információk elégtelen volta miatt. A kérelmező azonban kiegészítő információkat nyújtott be, amelyekkel a tagállamok és a Bizottság megelégedésére eloszlatta a fenti aggályokat. |
|
(5) |
A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) követelményeket határoz meg az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan. A Calanus finmarchicus-ból nyert olaj használata az említett irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül engedélyezhető. |
|
(6) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2002/46/EK irányelv rendelkezéseinek sérelme nélkül az e határozat I. mellékletében meghatározott, Calanus finmarchicus-ból nyert olaj forgalomba hozható az Unióban új élelmiszer-összetevőként az e határozat II. mellékletben megállapított maximális mennyiségekben.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett, Calanus finmarchicus-ból nyert olaj megnevezése, amelyet az élelmiszer címkéjén fel kell tüntetni: „Calanus finmarchicus-ból (rákféléből) nyert olaj”.
3. cikk
E határozat címzettje a Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Norvégia.
Kelt Brüsszelben, 2017. december 14-én.
a Bizottság részéről
Vytenis ANDRIUKAITIS
a Bizottság tagja
(1) HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o.).
I. MELLÉKLET
A CALANUS FINMARCHICUS-BÓL NYERT OLAJ SPECIFIKÁCIÓI
Leírás: Az új élelmiszer a Calanus finmarchicus rákféléből (tengeri zooplanktonból) nyert rubinvörös, kissé viszkózus, enyhén kagylóillatú olaj. Az összetevő elsősorban (több mint 85 %-ban) viaszészterekből és kisebb mennyiségű trigliceridekből és más semleges lipidekből áll.
Specifikációk
|
Paraméter |
Specifikációs értékek |
|
Víz |
< 1 % |
|
Viaszészterek |
> 85 % |
|
Összes zsírsav |
> 46 % |
|
Eikozapentaénsav (EPA) |
> 3 % |
|
Dokozahexénsav (DHA) |
> 4 % |
|
Összes zsíralkohol |
> 28 % |
|
C20:1 n-9 zsíralkohol |
> 9 % |
|
C22:1 n-11 zsíralkohol |
> 12 % |
|
Transz-zsírsavak |
< 1 % |
|
Asztaxantin-észterek |
< 0,1 % |
|
Peroxidszám |
<3 meq. O2/kg |
II. MELLÉKLET
A CALANUS FINMARCHICUS-BÓL NYERT OLAJ ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSAI
|
Élelmiszer-kategória |
Maximális mennyiség |
|
A 2002/46/EK irányelv meghatározása szerinti étrend-kiegészítők |
2,3 g/nap |