1.   Denne forordning finder anvendelse på de slægter og arter, der er opført til de respektive anvendelser, der er omhandlet i bilag I, del A-E.

Kravene i den vedrører henholdsvis alle typer PRM, kun frø eller kun andet materiale end frø.

Kravene vedrørende produktion eller import af PRM gælder kun for produktion med henblik på markedsføring i Unionen . [Ændring 23]

2.   Målene med denne forordning er:

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til i overensstemmelse med artikel 75 at vedtage delegerede retsakter og ændre bilag I for at tilpasse det dette bilag til udviklingen i den tekniske og videnskabelige viden og de økonomiske data vedrørende produktion og markedsføring af slægter og arter ved at tilføje slægter og arter til eller fjerne dem fra listen i nævnte bilag. [Ændring 29]

Den De delegerede retsakt retsakter , der er omhandlet i første afsnit, tilføjer slægter eller arter til listen i bilag I, hvis de opfylder mindst to af følgende elementer: [Ændring 30]

Den delegerede retsakt, der er omhandlet i første afsnit, fjerner slægter eller arter fra listen i bilag I, hvis de ikke længere opfylder mindst to af de elementer, der er fastsat i andet afsnit.

4.   Denne forordning finder ikke anvendelse på:

1.   Kun PRM, der tilhører en af følgende kategorier, må produceres og markedsføres i Unionen, undtagen i de tilfælde, der er omhandlet i stk. 2:

Hvis der i denne forordning henvises til lavere eller højere kategorier vedrørende identitet og kvalitet af PRM, baseres denne betegnelse på rækkefølgen af litra a)-d), idet litra a) angiver den højeste rang og litra d) den laveste.

2.   Uanset stk. 1 kan PRM produceres og markedsføres uden at tilhøre en af kategorierne i litra a)-d) i følgende tilfælde:

1.   Præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

2.   Præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at ændre bilag II. Disse ændringer skal tilpasses til udviklingen i internationale tekniske og videnskabelige standarder og kan vedrøre vedrører kun kravene til følgende: [Ændring 72]

4.   Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter, der præciserer de produktions- og markedsføringskrav, der er omhandlet i bilag II, del A og B, for visse slægter, arter eller kategorier af PRM og, hvis det er relevant, for visse størrelser, klasser, generationer eller andre underopdelinger af den pågældende kategori. Disse krav kan vedrøre et eller flere af følgende elementer: [Ændring 74]

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2, med henblik på tilpasning til udviklingen af de relevante internationale tekniske og videnskabelige standarder og under hensyntagen til de mulige konsekvenser for produktionen og tilgængeligheden af PRM og for små operatører . Disse gennemførelsesretsakter skal stå i et rimeligt forhold til kategorien af PRM. [Ændring 76]

1.   Standardfrø må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

2.   Standardmateriale må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

3.   En gang om året skal de professionelle operatører indgive en erklæring til den kompetente myndighed om de mængder standardfrø og standardmateriale, de har produceret, pr. art. [Ændring 79]

4.   Kommissionen bemyndiges til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 om ændring af bilag III med henblik på at tilpasse kravene i stk. 1 og 2 til den videnskabelige og tekniske udvikling og til de gældende internationale standarder. Sådanne ændringer kan vedrøre følgende:

4a.     Inden Kommissionen vedtager de delegerede retsakter, der er omhandlet i stk. 4, vedrørende de krav, der er omhandlet i litra a)-i), vurderer den gennemførelsen af disse krav under hensyntagen til de mulige konsekvenser for produktionen og tilgængeligheden af PRM og for små operatører. Disse delegerede retsakter skal stå i et rimeligt forhold til kategorien af PRM. [Ændring 81]

5.   Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter, der præciserer de produktions- og markedsføringskrav, der er omhandlet i bilag III, del A og B, for visse slægter eller arter af standardfrø eller standardmateriale. Disse krav kan vedrøre et eller flere af følgende elementer: [Ændring 82]

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2, med henblik på tilpasning til udviklingen af de relevante internationale tekniske og videnskabelige standarder og under hensyntagen til de mulige konsekvenser for produktionen og tilgængeligheden af PRM og for små operatører . Disse gennemførelsesretsakter skal stå i et rimeligt forhold til kategorien af PRM. [Ændring 85]

1.   Ud over de krav, der er omhandlet i artikel 4-43, skal præbasismateriale, basismateriale, og certificeret materiale af udvalgte kloner og standardmateriale af kloner, udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM produceres og markedsføres i overensstemmelse med stk. 2 og 3 og kravene fastsat i henholdsvis bilag II, del C, og bilag III, del C. [Ændring 87]

2.   Kloner, Udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM må kun produceres og markedsføres, hvis de er registreret af en kompetent myndighed i mindst ét officielt register over udvalgte kloner og polyklonalt PRM , der er oprettet af en medlemsstat. [Ændring 88]

Dette register skal indeholde alle de elementer, der er omhandlet i ansøgningen om registrering af en klon, en udvalgt klon, en multiklonal blanding og polyklonalt PRM, jf. bilag II, del B, del C, punkt 2 artikel 53a . [Ændring 89]

3.   Kloner, Udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM skal vedligeholdes med henblik på at bevare deres identitet. De personer, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af klonerne, de udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM, træffer alle foranstaltninger, for at de kan verificeres af de kompetente myndigheder eller enhver anden person på grundlag af de førte registre. [Ændring 90]

3a.     Polyklonalt PRM, der er registreret i det register, der er omhandlet i denne artikels stk. 2, må kun fremstilles og markedsføres, hvis det opfylder alle kravene vedrørende standardmateriale. jf. bilag III, del C. Polyklonalt PRM skal ledsages af en professionel operatørs etiket med angivelsen »Polyklonalt materiale« i overensstemmelse med artikel 17. [Ændring 91]

1.   En professionel operatør kan efter ansøgning blive godkendt af den kompetente myndighed til at varetage alle eller visse aktiviteter, der er nødvendige for certificering af PRM under den kompetente myndigheds officielle tilsyn med hensyn til præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, og til at udstede udskrive en officiel etiket for dem. [Ændring 92]

For at få en sådan godkendelse og afhængigt af de aktiviteter, godkendelsen skal gælde for, skal den professionelle operatør:

2.   Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 til supplering af stk. 1 vedrørende et eller flere af følgende elementer: [Ændring 95]

1.   Med henblik på certificering under officielt tilsyn foretager de kompetente myndigheder regelmæssige audit mindst en gang om året audit hver 18. måned for at sikre, at de professionelle operatører overholder kravene i artikel 10, stk. 1. [Ændring 98]

De arrangerer også uddannelse og afprøvning af det personale, der udfører markinspektioner, prøvetagning og testning i henhold til denne forordning.

2.   Med henblik på certificering under officielt tilsyn foretager de kompetente myndigheder officielle inspektioner, prøvetagning og testning af en del af afgrøderne på produktionsstedet og af partier af PRM for at bekræfte, at materialet opfylder kravene i artikel 7.

Denne andel fastlægges på grundlag af en vurdering af den eventuelle risiko for, at PRM ikke opfylder disse krav.

3.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 til supplering af denne forordning ved at præcisere kravene til audit, uddannelse, afprøvninger, inspektioner, prøvetagning og testning, jf. stk. 1 og 2, for så vidt angår bestemte slægter eller arter. [Ændring 99]

Disse gennemførelsesretsakter delegerede retsakter kan præcisere et eller flere af følgende elementer: [Ændring 100]

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 102]

1.   PRM markedsføres i partier. Indholdet af hvert partis sorter og arter skal være tilstrækkeligt homogent blandet ensartet og kunne identificeres af brugerne i forhold til andre partier af PRM. [Ændring 103]

2.   Under forarbejdning, emballering, opbevaring eller ved levering må partier af PRM kun sammenlægges i et nyt parti, hvis de tilhører samme sort og høstår. [Ændring 104]

Hvis partier, der består af forskellige certificeringskategorier, sammenlægges, skal det nye parti tilhøre kategorien for komponenten i den laveste kategori. Sammenlægningen må kun gennemføres i en facilitet og af personer, der er godkendt af den kompetente myndighed til dette specifikke formål.

3.   Under forarbejdning, emballering, opbevaring eller ved levering kan partier af PRM opdeles i to eller flere partier.

4.   I tilfælde af sammenlægning eller opdeling af partierne af PRM, jf. stk. 2 og 3, fører den professionelle operatør registre over de nye partiers oprindelse.

5.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage specifikke krav vedrørende alle eller visse arter af PRM vedrørende den maksimale størrelse af partier, identifikation og mærkning heraf, sammenlægning eller opdeling af partier i forhold til partiernes oprindelse, registrering af disse operationer og etikettering efter sammenlægningen eller opdelingen. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

1.   PRM skal markedsføres i lukkede pakninger, bundter eller beholdere, der er forsynet med en lukkeanordning og mærkning. For så vidt angår andet PRM end frø og læggekartofler , kan det også markedsføres i form af individuelle planter. [Ændring 105]

2.   De pakninger, bundter og beholdere, der er omhandlet i stk. 1, skal være lukket på en sådan måde, at de ikke kan åbnes, uden at lukkeanordningen ødelægges, eller der efterlades spor, der viser, at pakningen, bundtet eller beholderen er åbnet. Lukkeanordningens effektivitet skal sikres, enten ved at indarbejde de i artikel 15 og 16 omhandlede etiketter i anordningen eller ved hjælp af en forsegling. Pakninger og beholdere er undtaget fra dette krav, hvis lukkeanordningen ikke kan genbruges.

3.   Hvis der er tale om præbasis-PRM, basis-PRM eller certificeret PRM, skal disse pakninger, bundter og beholdere lukkes af den kompetente myndighed eller af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn. Disse pakninger og beholdere må ikke genlukkes, medmindre dette foretages af den kompetente myndighed eller af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn. Hvis en pakning, et bundt eller en beholder genlukkes, skal datoen for genlukning og nærmere oplysninger om den ansvarlige kompetente myndighed anføres på den i artikel 15 omhandlede etiket.

4.   Partier af præbasis-PRM, basis-PRM eller certificeret PRM må kun ompakkes, ometiketteres og genforsegles under offentlig kontrol af den kompetente myndighed eller af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn. [Ændring 106]

5.   Uanset stk. 1 kan frø og læggekartofler markedsføres fra en professionel operatør direkte til en landbruger i løs vægt. [Ændring 107]

Den pågældende professionelle operatør skal være godkendt til dette formål af den kompetente myndighed. Vedkommende skal på forhånd underrette den kompetente myndighed om denne aktivitet og om det parti, frøet og læggekartoflen stammer fra. [Ændring 108]

Hvis frø og læggekartofler lastes direkte i landbrugerens maskine eller påhængsvogn, skal den professionelle operatør og den pågældende landbruger sikre sporbarheden af dette frø og denne læggekartoffel ved at udstede og opbevare dokumenter med angivelse af art og sort, mængde, overdragelsestidspunkt og partiidentifikation. [Ændring 109]

5a.     Den kompetente myndighed eller den professionelle operatør fører et register over følgende:

6.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage specifikke krav vedrørende forsegling, lukning, størrelse og form af pakninger, bundter og beholdere af bestemte arter af PRM og fastsætte betingelser for markedsføring af frø og læggekartofler i løs vægt. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 111]

1.   Præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale og præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø skal identificeres, og deres overensstemmelse med denne forordning skal attesteres ved hjælp af en officiel etiket, der udstedes, efter at den kompetente myndighed har fastslået, at kravene i artikel 7 er opfyldt.

2.   Den officielle etiket udstedes af den kompetente myndighed og forsynes med et løbenummer tildelt af den kompetente myndighed.

Den skal trykkes af:

3.   Den officielle etiket anbringes på ydersiden af bundtet, pakningen eller beholderen af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn eller af en person, der handler under den professionelle operatørs ansvar.

4.   Den officielle etiket skal være nyudstedt. Der kan anvendes selvklæbende officielle etiketter, såfremt den kompetente myndighed tillader det, hvis der ikke er nogen risiko for, at de kan genbruges.

5.   Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at supplere denne artikel med følgende regler om:

Efter vedtagelsen af en sådan delegeret retsakt kan den officielle etiket også udstedes i elektronisk form (»elektronisk officiel etiket«).

6.   Uanset denne artikels stk. 1-5 skal præbasismateriale og præbasisfrø, basismateriale og basisfrø samt certificeret materiale og certificeret frø, der importeres fra tredjelande i henhold til artikel 39, markedsføres i Unionen med den respektive OECD-etiket, der ledsagede dem ved importen. [Ændring 114]

1.   Den officielle etiket og operatørens etiket skal være udformet på mindst et af Unionens officielle sprog.

2.   Den officielle etiket og operatørens etiket skal være læselig, må ikke kunne slettes, må ikke kunne ændres, hvis den er blevet manipuleret, skal være trykt på den ene side, fremstillet af uafriveligt materiale, medmindre det er en selvklæbende etiket, ikke tidligere være blevet anvendt og være let synlig. Den skal, hvor det er relevant, indeholde en henvisning til sortsbeskyttelsen og en henvisning til det register, der er omhandlet i artikel 46, hvis der er tale om yderligere intellektuelle ejendomsrettigheder. [Ændring 116]

3.   Alle steder på den officielle etiket eller operatørens etiket, bortset fra de elementer, der er nævnt i stk. 4, kan anvendes til yderligere oplysninger fra den kompetente myndighed , hvor det er relevant . Sådanne oplysninger skal angives med bogstaver, der ikke er større end dem, der anvendes til indholdet af den officielle etiket eller operatørens etiket, jf. stk. 4. Disse supplerende oplysninger skal være rent faktuelle, må ikke udgøre reklamemateriale og må kun vedrøre produktions- og markedsføringskrav eller mærkningskrav for genetisk modificerede organismer eller kategori 1-NGT-planter som defineret i artikel 3, nr. 7), i forordning (EU).../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen). [Ændring 117]

4.   Kommissionen præciserer ved hjælp af gennemførelsesretsakter indholdet, størrelsen, farven og formen af den officielle etiket eller operatørens etiket, alt efter hvad der er relevant, i forhold til de respektive kategorier eller typer af PRM, for så vidt angår:

Den nævnte gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

5.   Den kompetente myndighed kan give den professionelle operatør tilladelse til at angive andre oplysninger end det, der er omhandlet i stk. 4, og andet end reklamemateriale placeret i periferien af den officielle etiket i et område, der ikke er større end 20 % af det samlede areal af den officielle etiket, med titlen »Ingen officielle oplysninger«. Sådanne oplysninger skal angives med bogstaver, der ikke er større end dem, der anvendes til indholdet af den officielle etiket, jf. stk. 4.

1.   PRM, der tilhører de slægter eller arter, der er opført i bilag IV, må kun produceres og markedsføres som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø eller præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale.

2.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at ændre bilag IV.

Den delegerede retsakt, der er omhandlet i første afsnit, tilføjer en slægt eller en art til bilag IV, hvis begge følgende betingelser er opfyldt:

Denne forholdsmæssighed skal være baseret på en samlet vurdering af følgende elementer tilsammen: betydningen af den pågældende slægt eller art for Unionens fødevare- og foderforsyningssikkerhed, produktionsmængden af den i Unionen, efterspørgslen efter den fra professionelle operatører og ledere af fødevare- og foderstofvirksomheder, produktionsomkostningerne for præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø sammenlignet med produktionsomkostningerne for andre frø af samme slægt eller art og de økonomiske fordele ved produktion og markedsføring af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø sammenlignet med andre frø af samme slægt eller art.

Den delegerede retsakt omhandlet i første afsnit fjerner en slægt eller en art fra bilag IV, hvis en af betingelserne i andet afsnit, litra b), nr. i) og ii), ikke længere er opfyldt.

2a.     Efter anmodning fra en medlemsstat kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter give en medlemsstat tilladelse til at blive fritaget for forpligtelsen til at anvende bestemmelserne i denne artikel på produktion og markedsføring af PRM på dens område, som specifikt vedrører en slægt eller en art, der er opført i bilag IV, og som normalt ikke formeres eller markedsføres på dens område. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 76, stk. 2.

Den i dette stykkes første afsnit omhandlede tilladelse baseres på en vurdering af de betingelser, der er fastsat i stk. 2, andet afsnit, litra a) og b).

Den tilladelse, der er omhandlet i dette stykkes første afsnit, tages regelmæssigt op til fornyet overvejelse. Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter beslutte, at tilladelsen skal ophæves, hvis den finder, at den ikke længere er berettiget i betragtning af de betingelser, der er omhandlet i stk. 2, andet afsnit, litra a) og b). Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 76, stk. 2. [Ændring 124]

1.   Blandinger af certificeret frø eller blandinger af standardfrø af forskellige slægter eller arter, der er opført i bilag I, del A og B , og som opfylder kravene i artikel 5-8 , uanset om de kombineres med handelsfrø , samt af forskellige sorter af disse slægter eller arter kan produceres og markedsføres i Unionen, hvis de opfylder kravene i denne artikel. [Ændring 125]

De frø, der indgår i disse blandinger, skal ledsages af:

Med henblik på andet afsnit, litra a), indsender de professionelle operatører listen over de sorter og komponenter af handelsfrø , der indgår i blandingen, og deres indbyrdes forhold til den kompetente myndighed med henblik på verifikation af, at disse sorter opfylder kriterierne. [Ændring 127]

2.   Blandinger af frø som omhandlet i stk. 1 må udelukkende produceres af professionelle operatører, som er godkendt til dette formål af den kompetente myndighed. For at opnå godkendelse til produktion af sådanne blandinger skal de professionelle operatører opfylde følgende krav:

3.   Blanding og emballering af de frø, der er omhandlet i stk. 1, litra a), skal foregå under den kompetente myndigheds tilsyn.

Blandingsprocessen skal foregå på en sådan måde, at det sikres, at der ikke er risiko for forekomst af frø, der ikke er bestemt til at indgå i blandingen, og at den deraf følgende blanding er så homogen som muligt.

Vægten af frøene i en enkelt beholder, der består af en blanding af både småfrøede arter og arter, hvis frø er større end hvedekorn, må ikke overstige 40 kg.

4.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter på grundlag af den tekniske og videnskabelige udvikling og erfaringerne med anvendelsen af denne artikel fastsætte regler vedrørende:

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

1.   Uanset artikel 5-8 og artikel 21, stk. 1, kan medlemsstaterne tillade produktion og markedsføring af en blanding af frø af forskellige slægter eller arter, der er opført i bilag I, del A, samt af forskellige sorter af disse slægter eller arter sammen med frø B og C, og af slægter eller arter opført i andre dele af nævnte bilag eller af slægter eller arter, der ikke er opført i nævnte bilag, hvis en sådan blanding sådanne blandinger opfylder alle følgende betingelser: [Ændring 128]

En sådan blanding Sådanne blandinger udgør en »bevaringsblanding«, og dette skal anføres på etiketten deres etiket . [Ændring 133]

2.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 om ændring af bilag V vedrørende følgende elementer:

Disse ændringer delegerede retsakter skal baseres på erfaringerne med gennemførelsen af denne artikel og på enhver teknisk og videnskabelig udvikling samt forbedring af kvaliteten og identifikationen af bevaringsblandinger. De må kun vedrøre bestemte slægter eller arter. [Ændring 135]

3.   De professionelle operatører skal for hver produktionssæson indberette mængden af bevaringsblandinger, som de producerer og markedsfører, til de respektive kompetente myndigheder.

Medlemsstaterne meddeler efter anmodning Kommissionen og de øvrige medlemsstater mængden af bevaringsblandinger, der er produceret og markedsført på deres område, og, hvis det er relevant, navnene på de kompetente myndigheder med ansvar for plantegenetiske ressourcer eller på organisationer, der er anerkendt til dette formål.

1.   Partier PRM-partier af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø skal omemballeres og ometiketteres i overensstemmelse med denne artikel og artikel 14 og 15, hvis dette er nødvendigt i forbindelse med opdeling eller sammenlægning af partier. [Ændring 137]

2.   Omemballering og ometikettering af et parti frø PRM foretages af: [Ændring 138]

For så vidt angår litra b), skal den professionelle operatør på forhånd underrettes af den kompetente myndighed med henblik på tilrettelæggelse af samarbejdet med frøprøvetageren.

3.   Den professionelle operatør og frøprøvetageren, der foretager omemballering og ometikettering af partier af frø, skal træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at frøpartiets identitet og sortsrenhed bevares under omemballeringen, at der ikke forekommer kontaminering, og at det resulterende frøparti er så homogent som muligt.

4.   De professionelle operatører og frøprøvetageren fører registre i forbindelse med omemballering og ometikettering af frøpartier i 3 år efter den respektive omemballering og ometikettering. Oplysningerne i registrene skal omfatte:

Disse registre føres i en form, der gør det muligt at identificere og verificere ægtheden af det oprindelige frøparti, der er genstand for omemballering og ometikettering. De stilles til rådighed for den kompetente myndighed på dennes anmodning.

5.   De originale forseglinger og etiketter fjernes fra frøpartiet. De professionelle operatører eller frøprøvetageren skal også opbevare den etiket, som er blevet udskiftet, for hvert frøparti, der indgår.

De nye etiketter skal enten angive det oprindelige frøpartis referencenummer eller et nyt frøpartireferencenummer, der er tildelt af den kompetente myndighed.

6.   Hvis den kompetente myndighed tildeler et nyt frøpartireferencenummer, skal den enten registrere det tidligere frøpartireferencenummer eller sikre, at det tidligere nummer er anført på de nye etiketter.

7.   Omemballering af blandinger af certificeret frø må kun foretages, hvis den professionelle operatør eller frøprøvetageren har fastslået, at forholdet mellem de forskellige bestanddele i en blanding vil blive opretholdt under omemballeringsprocessen.

1.   Efter produktion af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø foretager de kompetente myndigheder årlige felttest umiddelbart efter eller i løbet af den sæson, der følger efter prøvetagningen, ud over markinspektionen, i parceller, hvor sorten sammenlignes med en officielt valideret prøve af frø af sorten, for at sikre, at sorternes karakteristika er forblevet uændrede i produktionsprocessen, og for at verificere de enkelte frøpartiers sortsidentitet og -renhed.

Disse test anvendes til at vurdere:

2.   Andelen af disse kontroldyrkninger af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø bestemmes på grundlag af en risikoanalyse af frøenes eventuelle manglende opfyldelse af de respektive krav.

3.   På grundlag af den risikoanalyse, der er omhandlet i stk. 2, foretages der kontroldyrkninger ved hjælp af prøver taget af den kompetente myndighed af det høstede frø.

4.   Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at fastsætte regler om kontroldyrkning af frø pr. slægt eller pr. art. Disse regler skal tilpasses til udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden og internationale standarder og kan fastsættes for hver enkelt slægt, art eller kategori. De kan vedrøre følgende:

5.   I tilfælde af kontrol af sortsidentitet og -renhed kan anvendelsen af biomolekylære teknikker anvendes som et supplerende værktøj, hvis resultaterne af de i stk. 1 omhandlede kontroldyrkninger er inkonklusive.

1.   Efter markedsføring af standardfrø foretager de kompetente myndigheder , hvis risikoanalysen giver anledning hertil, kontroldyrkninger for at kontrollere, om frøene opfylder de respektive krav til sortsidentitet og sortsrenhed og i givet fald andre krav kravene i artikel 8 og i bilag III, alt efter hvad der er relevant . [Ændring 139]

2.   Andelen af kontroldyrkninger bestemmes på grundlag af en risikoanalyse af de respektive frøs eventuelle manglende opfyldelse af de pågældende krav. En sådan risikoanalyse gennemføres af den kompetente myndighed på grundlag af territoriale karakteristika, tilstedeværelsen af plantesundhedsrisici i regionen og den professionelle operatørs resultater. [Ændring 140]

3.   På grundlag af risikoanalysen vedrørende manglende overholdelse af de respektive regler foretages de i stk. 1 omhandlede kontroldyrkninger årligt på grundlag af prøver taget af den kompetente myndighed fra homogene frøpartier. Disse test skal vurdere det pågældende frøs identitet og sortsrenhed samt dets spireevne og specifikke renhed.

4.   I tilfælde af kontrol af sortsidentitet og -renhed kan anvendelsen af biomolekylære teknikker anvendes som et supplerende værktøj, hvis resultaterne af de i stk. 1 omhandlede kontroldyrkninger er inkonklusive.

1.   Uanset artikel 20 kan PRM af slægter og arter , der er opført i bilag VI, og der tilhører en bevaringssort, der er registreret i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44, stk. 1, litra b), produceres og markedsføres i Unionen som standardfrø eller standardmateriale, hvis det opfylder alle kravene vedrørende standardfrø og standardmateriale for de respektive arter, jf. artikel 8. [Ændring 141]

2.   PRM som omhandlet i stk. 1 skal ledsages af en operatørs etiket med angivelsen »bevaringssort«.

3.   En professionel operatør, der anvender denne undtagelse, skal hvert år underrette den kompetente myndighed om denne aktivitet for så vidt angår de pågældende arter og mængder. [Ændring 142]

1.   Uanset artikel 5 kan PRM af heterogent materiale med undtagelse af produktion og markedsføring af foderplanter, der er opført i bilag I, produceres og markedsføres i Unionen uden at tilhøre en sort. Det heterogene PRM af heterogent materiale anmeldes til og registreres af den kompetente myndighed, inden det produceres og/eller markedsføres i overensstemmelse med kravene i bilag VI. [Ændring 143]

2.   Uanset artikel 7, artikel 8, artikel 13, stk. 2 og 5 stk. 1 og 3, og artikel 8, stk. 1 og 3, 18 og 20 skal PRM af heterogent materiale som omhandlet i stk. 1 produceres og markedsføres i overensstemmelse med kravene i bilag VI. [Ændring 144]

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 om ændring af bilag VI. Disse ændringer kan vedrøre alle eller kun bestemte slægter eller arter og skal:

Disse ændringer vedtages med henblik på tilpasning til udviklingen i den respektive tekniske og videnskabelige evidens og de internationale standarder og for at følge op på de erfaringer, der er gjort med anvendelsen af denne artikel, for så vidt angår alle eller kun bestemte slægter eller arter.

4.   Enhver professionel operatør, der producerer og/eller har til hensigt at markedsføre PRM af heterogent materiale, skal indgive en anmeldelse til den kompetente myndighed forud for markedsføringen. Hvis den nationale kompetente myndighed ikke anmoder om yderligere oplysninger inden for en frist, der fastsættes af den kompetente myndighed, tre måneder kan det pågældende PRM af heterogent materiale markedsføres. [Ændring 146]

5.   Den professionelle operatør skal sikre sporbarheden af PRM af heterogent materiale ved at opbevare oplysninger, der gør det muligt at identificere de professionelle operatører, der har leveret dem det oprindelige materiale, der er anvendt til produktion (forældremateriale) af heterogent materiale.

Den professionelle operatør skal opbevare disse oplysninger i 5 år.

En professionel operatør, der producerer PRM af heterogent materiale bestemt til markedsføring, skal også registrere og opbevare følgende oplysninger:

De kompetente myndigheder skal have adgang til de oplysninger, der er omhandlet i dette stykke , i forbindelse med kontroller efter markedsføring . [Ændring 148]

6.   Artikel 54 finder tilsvarende anvendelse på egnetheden af heterogent materiales betegnelse.

7.   Heterogent materiale som anmeldt i henhold til stk. 1 registreres af de kompetente myndigheder i et særligt register (»register over heterogent materiale«). Registreringen er gratis for den professionelle operatør. [Ændring 149]

De kompetente myndigheder fører, ajourfører og offentliggør dette register , gør det tilgængeligt online og underretter straks Kommissionen om indholdet og ajourføringer af det. [Ændring 150]

1.   Uanset artikel 5-12, 14, 15 og 20 kan PRM markedsføres til slutbrugere, hvis det opfylder alle følgende krav:

En professionel operatør, der anvender denne undtagelse, skal hvert år underrette den kompetente myndighed om denne aktivitet for så vidt angår de pågældende arter og mængder. [Ændring 151]

2.   Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler om krav vedrørende størrelse, form, forsegling og håndtering i forbindelse med de småpakninger, der er omhandlet i stk. 1, litra d).

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 152]

1.   Uanset artikel 5-25 kan PRM markedsføres til , af, eller mellem genbanker, og inden for organisationer og netværk med et lovbestemt formål eller et erklæret formål, der er anmeldt til den kompetente myndighed, og som går ud på at bevare plantegenetiske ressourcer , herunder landbrugere, der arbejder for dynamisk bevaring , idet alle aktiviteterne udføres uden gevinst for øje. [Ændring 154]

Det kan også markedsføres fra disse genbanker, organisationer og bevaringsorganisationer og - netværk eller deres medlemmer til personer, der varetager dynamisk bevaring af det pågældende PRM som endelige forbrugere, uden gevinst for øje eller til landbrugsformål . [Ændring 155]

I de tilfælde, der er omhandlet i første og andet afsnit, skal PRM opfylde følgende krav:

2.   Genbankerne, organisationerne og Bevaringsorganisationerne og - netværkene skal underrette den kompetente myndighed om anvendelsen af undtagelsen i stk. 1 og de pågældende arter. [Ændring 159]

1.   Uanset artikel 5-25 kan landbrugere udveksle frø PRM i naturalier eller til økonomisk kompensation, hvis dette PRM , hvis frøene opfylder alle følgende betingelser: [Ændring 161]

2.    Sådanne frø Dette PRM skal opfylde alle følgende krav: [Ændring 166]

3.   Medlemsstaterne underretter årligt Kommissionen og de øvrige medlemsstater om mængderne pr. art afgrænset i overensstemmelse med stk. 2, litra b). [Ændring 169]

1.   Uanset artikel 5-25 kan en kompetent myndighed give operatører tilladelse til at markedsføre frø af generationer, der går forud for præbasiskategorien, til en anden operatør med henblik på forædling af nye sorter (forædlermateriale).

Den kompetente myndighed fastsætter tilladelsens varighed og mængderne pr. art, når den udsteder tilladelsen.

2.   Det PRM, der er omhandlet i stk. 1, skal være ledsaget af en etiket udstedt af den professionelle operatør med angivelsen »forædlermateriale«, som skal anbringes på beholderen, bundtet eller pakningen med det pågældende materiale, alt efter hvad der er relevant.

Det skal være forseglet og forsynet med et partinummer, der skal anvendes til identifikation og kontroldyrkning, inden det anvendes som præbasisfrø. [Ændring 171]

1.   Uanset artikel 5 kan en kompetent myndighed give professionelle operatører tilladelse til med henblik på opformering at producere og markedsføre præbasisfrø, præbasismateriale, basisfrø og basismateriale, standardfrø og standardmateriale, der tilhører en sort, der endnu ikke er registreret i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44, hvis alle følgende krav er opfyldt: [Ændring 172]

En sådan tilladelse kan gives for en periode på højst 3 år for frø og 5 år for andet PRM end frø og for små begrænsede mængder pr. art som fastsat af den kompetente myndighed i forhold til produktionsmængden på medlemsstatsplan . [Ændring 173]

Denne undtagelse gælder ikke for PRM, der består af en genetisk modificeret organisme som defineret i direktiv 2001/18/EF. [Ændring 174]

2.   Uanset artikel 5, 7, 10-12, 15, 20, 23 og 24 kan en kompetent myndighed give professionelle operatører tilladelse til for en periode på højst 3 år for frø og 5 år for andet PRM end frø og for små begrænsede mængder pr. art som fastsat af den kompetente myndighed i forhold til produktionsmængden på medlemsstatsplan at producere og markedsføre PRM af en sort, der endnu ikke er registreret i et nationalt sortsregister som omhandlet i artikel 44, hvis alle følgende krav er opfyldt: [Ændring 175]

3.   For at indhente tilladelsen omhandlet i stk. 1 og 2 skal den professionelle operatør indgive en anmodning til de kompetente myndigheder med angivelse af oplysninger om følgende:

4.   De medlemsstater, hvis kompetente myndigheder har givet tilladelsen omhandlet i stk. 1 og 2, underretter hvert år de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom.

5.   PRM som omhandlet i stk. 1 og 2 skal ledsages af en etiket, der er udstedt af den professionelle operatør, med angivelsen »Sort, der endnu ikke opført på sortslisten«.

1.   For at afhjælpe midlertidige vanskeligheder med den almindelige forsyning af PRM, som kan opstå i Unionen som følge af ugunstige klimaforhold eller andre uforudsete omstændigheder, kan tillægges Kommissionen ved en gennemførelsesretsakt beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75, der ændrer denne forordning, med henblik på at give medlemsstaterne tilladelse til i en periode på højst 1 år at tillade markedsføring af kategorier af præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, der opfylder en af følgende betingelser: [Ændring 179]

Uanset artikel 5 finder litra a) anvendelse, og uanset artikel 7, stk. 1, finder litra b) anvendelse.

I en sådan gennemførelsesretsakt kan delegeret retsakt fastsættes de maksimale mængder, som det er tilladt at markedsføre pr. slægt eller pr. art, fastsættes. [Ændring 180]

Den nævnte gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 181]

2.   PRM som omhandlet i stk. 1 skal ledsages af en etiket, der angiver, alt efter hvad der er relevant, at det pågældende PRM tilhører en ikke-registreret sort eller opfylder mindre strenge kvalitetskrav end dem, der er omhandlet i artikel 7, stk.1.

3.   Kommissionen kan ved hjælp af en gennemførelsesretsakt tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75, der ændrer denne forordning, med henblik på at beslutte, at den pågældende tilladelse skal ophæves eller ændres, hvis den konkluderer, at den ikke længere er nødvendig eller står i et rimeligt forhold til målet om at fjerne de midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning af det pågældende PRM. Den nævnte gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 182]

4.   Medlemsstaterne kan uden Kommissionens tilladelse, jf. stk. 1, i en periode på højst 1 år og for en begrænset mængde pr. slægt eller art, hvis det er nødvendigt af hensyn til forsyningsvanskeligheder, tillade produktion og markedsføring af frø, der opfylder spireevnekravene, nedsat med op til 15 procentpoint sammenlignet med dem, der er fastsat i henhold til den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i artikel 7, stk. 3.

4a.     De medlemsstater, der anvender den undtagelse, der er omhandlet i stk. 4, meddeler Kommissionen dette. [Ændring 183]

4b.     Denne særlige undtagelse gælder ikke for PRM, der består af en genetisk modificeret organisme som defineret i direktiv 2001/18/EF. [Ændring 184]

1.   De kompetente myndigheder kan for en periode på højst 1 måned tillade markedsføring af frø som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, før de er blevet certificeret til at opfylde kravene i artikel 7 vedrørende spireevne, maksimumsindhold af andre arter eller renhed, hvis det er nødvendigt hurtigt at gøre dette frø tilgængeligt på markedet for at imødekomme presserende forsyningsbehov.

2.   Tilladelsen omhandlet i stk. 1 gives på grundlag af en analyserapport om frøet, der er udarbejdet af den professionelle operatør, og som attesterer, at frøet opfylder de krav vedrørende spireevne, indhold af andre arter eller renhed, der er fastsat i henhold til artikel 7, stk. 1.

Den professionelle operatør skal meddele den kompetente myndighed navn og adresse på den første modtager af frøene. Den professionelle operatør skal sørge for, at oplysningerne om den foreløbige analyserapport er til rådighed for den kompetente myndighed.

3.   Frøene omhandlet i stk. 1 skal være forsynet med en etiket med angivelsen »Foreløbig tilladelse til markedsføring«.

1.   PRM, der er produceret i Unionen, men som endnu ikke er certificeret som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø i henhold til artikel 7, kan markedsføres med en henvisning til en af nævnte kategorier, hvis alle følgende krav er opfyldt:

2.   PRM som omhandlet i stk. 1 må kun markedsføres af den professionelle operatør, der har produceret det pågældende PRM, til den professionelle operatør, der skal foretage certificeringen. Sådant PRM må ikke overdrages videre til nogen anden person, før det er endeligt certificeret.

3.   PRM som omhandlet i stk. 1 skal ledsages af en etiket, der er udstedt af den professionelle operatør, med angivelsen »Frø/materiale, der endnu ikke er endeligt certificeret«.

4.   Hvis den kompetente myndighed, hvor PRM er høstet (»den kompetente produktionsmyndighed«), og den kompetente myndighed, hvor PRM er certificeret i henhold til artikel 7 (»den kompetente certificeringsmyndighed«), ikke er den samme, udveksler de relevante oplysninger om produktion og markedsføring af det pågældende PRM.

5.   PRM, der er høstet i et tredjeland, men som endnu ikke er certificeret som præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale i henhold til artikel 7, kan markedsføres i Unionen med en henvisning til en af nævnte kategorier, hvis:

Med henblik på dette stykke gælder henvisninger i stk. 1-5 til den kompetente produktionsmyndighed som henvisninger til den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland, og henvisninger deri til de krav, der er fastsat i henhold til artikel 7, stk. 1, gælder som henvisninger til ækvivalente krav i tredjelandet, der er anerkendt i henhold til artikel 39, stk. 2.

5a.     Denne undtagelse gælder ikke for PRM, der består af en genetisk modificeret organisme som defineret i direktiv 2001/18/EF. [Ændring 186]

1.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter give medlemsstaterne tilladelse til, for så vidt angår produktion og markedsføring af PRM, at stille strengere produktions- eller markedsføringskrav end dem, der er omhandlet i artikel 7 og 8, på hele eller dele af den pågældende medlemsstats område, forudsat at disse strengere krav modsvarer specifikke produktionsbetingelser og agroklimatiske behov i den pågældende medlemsstat for så vidt angår det pågældende PRM og ikke forbyder, hindrer eller begrænser den frie bevægelighed for PRM, der er i overensstemmelse med denne forordning . [Ændring 187]

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

2.   For at indhente den i stk. 1 omhandlede tilladelse skal medlemsstaterne indgive en anmodning til Kommissionen med følgende oplysninger:

3.   Tilladelsen omhandlet i stk. 1 gives kun, hvis følgende betingelser er opfyldt:

4.   Hvis det er relevant, tager hver medlemsstat senest den... [et år efter denne forordnings anvendelsesdato] de foranstaltninger, den har vedtaget i henhold til artikel 5 i direktiv 66/401/EØF, artikel 5 i direktiv 66/402/EØF, artikel 7 i direktiv 2002/54/EF, artikel 24 i direktiv 2002/55/EF, artikel 5 i direktiv 2002/56/EF og artikel 7 i direktiv 2002/57/EF, op til revision og enten ophæver disse foranstaltninger eller ændrer dem for at opfylde de produktions- og markedsføringskrav, der er fastsat i og vedtaget i henhold til artikel 7 og 8.

Den pågældende medlemsstat underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om disse foranstaltninger.

Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakter beslutte, at de foranstaltninger, der er omhandlet i første afsnit, skal ophæves eller ændres, hvis de anses for at være unødvendige og/eller ikke står i rimeligt forhold til deres mål. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

1.   Hvis produktion eller markedsføring af PRM kan udgøre en alvorlig risiko for menneskers, dyrs og planters sundhed, miljøet eller dyrkning af andre arter, og denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den berørte medlemsstat, træffer Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter uden ophold de fornødne midlertidige hasteforanstaltninger. Sådanne foranstaltninger skal være tidsbegrænsede. De kan omfatte bestemmelser, der begrænser eller forbyder markedsføring af det pågældende PRM eller fastsætter relevante betingelser for produktion eller markedsføring heraf afhængigt af situationens alvor.

Uanset første afsnit skal der i tilfælde af manglende overholdelse af tilflugtskrav eller andre krav til dyrkning af sorter, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, indføres foranstaltninger, som begrænser eller forbyder markedsføring af det pågældende PRM, indtil den fulde overholdelse er genoprettet. [Ændring 189]

Sådanne foranstaltninger kan træffes enten på Kommissionens initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

I behørigt begrundede særligt hastende tilfælde, der vedrører håndtering af en alvorlig risiko for menneskers sundhed, vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 76, stk. 3, gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks.

2.   Hvis en medlemsstat officielt underretter Kommissionen om behovet for at træffe hasteforanstaltninger, og Kommissionen ikke har handlet i overensstemmelse med stk. 1, kan den berørte medlemsstat træffe de fornødne , forholdsmæssige og tidsbegrænsede midlertidige hasteforanstaltninger. Disse foranstaltninger kan omfatte bestemmelser, der begrænser, forbyder eller fastsætter relevante betingelser for produktion eller markedsføring af PRM på den pågældende medlemsstats område, afhængigt af situationens alvor. Den pågældende medlemsstat underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen om de vedtagne foranstaltninger og den periode, de dækker, og begrunder sin beslutning. Denne tilgang giver en medlemsstat mulighed for at handle hurtigt og effektivt i nødsituationer for at beskytte sundhed, miljø og økonomiske interesser. [Ændring 190]

3.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter beslutte, at de nationale midlertidige hasteforanstaltninger, der er omhandlet i stk. 2, skal ophæves eller ændres, hvis den finder, at disse foranstaltninger ikke er berettigede i betragtning af den pågældende risiko, jf. stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. Den pågældende medlemsstat kan opretholde sine nationale midlertidige hasteforanstaltninger indtil datoen for anvendelsen af den eller de gennemførelsesretsakter, der er omhandlet i dette stykke.

1.   Uanset artikel 2, 5, 6, 7, 8 , 9, 20, 26, 27 og 47-53 tillægges og 20 kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter træffe afgørelse om tilrettelæggelse af beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at tilrettelægge midlertidige eksperimenter med henblik på at finde bedre alternativer til bestemmelserne i denne forordning vedrørende de slægter og arter, som den finder anvendelse på, kravene vedrørende tilhørsforhold til en registreret sort, PRM eller produktions- og markedsføringskravene vedrørende præbasismateriale, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale eller præbasisfrø, basisfrø, certificeret frø og standardfrø og forpligtelsen til at tilhøre præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø , produktions- og markedsføringskravene vedrørende heterogent materiale og forpligtelsen til at tilhøre præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø . [Ændring 191]

Disse eksperimenter kan tage form af tekniske eller videnskabelige forsøg, der undersøger gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af nye krav i forhold til dem, der er fastsat i denne forordnings artikel 2, 5, 6, 7, 8 , 9, 20, 26, 27 og 47-53 og 20. [Ændring 192]

2.   De gennemførelsesretsakter delegerede retsakter , der er omhandlet i stk. 1, vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2, og skal præcisere et eller flere af følgende elementer: [Ændring 193]

De pågældende delegerede retsakter skal tilpasses til udviklingen i produktionsteknikker for det pågældende PRM og være baseret på eventuelle sammenligningsforsøg, som medlemsstaterne har gennemført. [Ændring 194]

3.   Kommissionen gennemgår resultaterne af disse eksperimenter og sammenfatter dem i en rapport, hvori det om nødvendigt anføres, at der er behov for at ændre artikel 2, 5, 6 -9 , 7, 8 eller 20 , 26, 27 og 47-53 . [Ændring 195]

1.   PRM må kun importeres fra tredjelande, hvis det i henhold til stk. 2 kan fastslås, at det overholder krav, som svarer til dem, der gælder for PRM, der produceres og markedsføres i Unionen.

En sådan import tillades dog ikke, og en sådan ækvivalens anerkendes heller ikke i henhold til stk. 2 for bevaringsblandinger som dem det PRM , der er omhandlet i artikel 22 -29, medmindre det har oprindelse i nabolande , og for PRM som det, der er omfattet af undtagelserne i artikel 26-30. [Ændring 196]

2.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter anerkende, at PRM af bestemte slægter, arter eller kategorier, der produceres i et tredjeland eller i bestemte områder af et tredjeland, overholder krav, som svarer til dem, der gælder for PRM, som produceres og markedsføres i Unionen, på grundlag af samtlige følgende kriterier:

Med henblik herpå undersøger Kommissionen:

Kommissionen kan også foretage audit for at verificere overholdelsen af andet afsnit, litra b)-d).

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

3.   Den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i stk. 2, kan fastsætte et eller flere af følgende elementer, alt efter hvad der er relevant for det pågældende PRM:

4.   Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter anerkende, at kontrollen af vedligeholdelse, der udføres i tredjelandet, frembyder samme garantier som dem, der sikres i henhold til artikel 72, stk. 1, 2 og 4, hvis sorter, der er registreret i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret, skal vedligeholdes i det pågældende tredjeland.

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

1.   Præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø, jf. artikel 39, må kun importeres fra tredjelande, hvis de er ledsaget af en OECD-etiket.

Præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, jf. artikel 39, må kun importeres fra tredjelande, hvis de er ledsaget af en officiel etiket udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland.

Disse etiketter skal indeholde alle følgende oplysninger:

2.   Standardfrø og standardmateriale, jf. artikel 39, må kun importeres fra tredjelande, hvis det er ledsaget af en operatørs etiket, der indeholder alle følgende oplysninger:

3.   PRM må først importeres til Unionen, når importøren har indgivet de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1 eller 2, elektronisk til den kompetente myndighed i importmedlemsstaten.

4.   Medlemsstaterne underretter straks det informationsstyringssystem for offentlig kontrol (IMSOC), der er omhandlet i artikel 131 i forordning (EU) 2017/625, om alle konstaterede tilfælde af det importerede PRM's manglende opfyldelse af kravene i stk. 1 og 2.

1.   De professionelle operatører skal sikre, at PRM kan spores i alle produktions- og markedsføringsled.

2.   Med henblik på stk. 1 skal de professionelle operatører opbevare oplysninger, der gør det muligt for dem at identificere:

Efter anmodning stiller de disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder.

3.   De professionelle operatører skal opbevare registre over PRM og de professionelle operatører og personer, der er omhandlet i stk. 2, i 3 år efter at det pågældende materiale er blevet leveret til dem eller af dem.

3a.     De aktiviteter, der er omhandlet artikel 29 og 30, er ikke omfattet af bestemmelserne i denne artikel. [Ændring 203]

1.   Hver medlemsstat opretter og offentliggør i elektronisk format og ajourfører permanent ét enkelt nationalt sortsregister (»nationalt sortsregister«), der indeholder: [Ændring 205]

2.   PRM, der tilhører en sort, der er registreret i mindst ét nationalt sortsregister, kan produceres og markedsføres i Unionen i overensstemmelse med denne forordning.

3.   Efter oprettelsen af deres nationale sortsregistre og efter ajourføringer heraf underretter medlemsstaterne straks Kommissionen herom med henblik på optagelse i det EU-sortsregister, der er omhandlet i artikel 45.

4.   Denne artikel og artikel 45-74 finder ikke anvendelse på sorter, der udelukkende forædles som komponenter i hybridsorter.

1.   Kommissionen opretter, offentliggør og ajourfører ét enkelt sortsregister i et elektronisk format (»EU-sortsregistret«).

2.   EU-sortsregistret skal omfatte sorter, der er registreret i nationale sortsregistre og meddelt i overensstemmelse med artikel 44 , og ajourføres månedligt . [Ændring 206]

EU-sortsregistret kan være tilgængeligt via en elektronisk portal, der indeholder andre registre over sortsbeskyttelse, forstligt formeringsmateriale eller andre planter.

1.   De nationale sortsregistre og EU-sortsregistret skal indeholde alle de elementer, der er anført i bilag VII, vedrørende de sorter, der er omhandlet i artikel 44, stk. 1, litra a).

For de bevaringssorter, der er omhandlet i artikel 44, stk. 1, litra b), skal disse registre som minimum indeholde et kort resumé af den officielt anerkendte beskrivelse, den oprindelige oprindelsesregion, deres betegnelse og den person, der vedligeholder dem.

2.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at ændre bilag VII for at tilføje elementer, der skal inkluderes i sortsregistrene, under hensyntagen til den tekniske og videnskabelige udvikling og på grundlag af indhøstede erfaringer, der viser, at de kompetente myndigheder eller professionelle operatører har behov for at indhente mere præcise oplysninger om de registrerede sorter. [Ændring 207]

1.   Sorter registreres kun i et nationalt sortsregister i overensstemmelse med artikel 55-68, såfremt:

En sort kan ikke registreres med både en officiel beskrivelse og en officielt anerkendt beskrivelse.

2.   Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter specifikke krav for gennemførelse af undersøgelserne med hensyn til udformning af forsøg og vækstbetingelser vedrørende: [Ændring 211]

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

De tilpasser de respektive krav til udviklingen, hvis det er relevant, af internationale standarder og den nye videnskabelige og tekniske viden.

Indtil de krav, der er omhandlet i punkt 2, litra b), er fastlagt, foretages vurderingen af ensartetheden af sorter, der er egnede til økologisk produktion, bortset fra de sorter, der er omhandlet i artikel 68, stk. 1, på grundlag af afvigende typer. For selvbestøvende arter anvendes en populationsstandard på 10 % og en godkendelsessandsynlighed på mindst 90 %. For udkrydsende arter med fri bestøvning anvendes en populationsstandard på 20 % og en godkendelsessandsynlighed på mindst 80 %.

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning med de minimumsbetingelser for dyrkning minimumskrav til dyrkningsbetingelser , der skal vedtages af de kompetente myndigheder i henhold til stk. 1, litra f) og g), vedrørende: [Ændring 212]

Disse betingelser skal baseres på den nyeste videnskabelige og tekniske viden.

4.   Med henblik på registrering af en sort i sit nationale sortsregister godkender en kompetent myndighed uden yderligere afprøvning en officiel beskrivelse, en officielt anerkendt beskrivelse eller en officiel undersøgelse af kravene vedrørende bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. stk. 1, litra a), nr. i), som er udarbejdet af en kompetent myndighed i en anden medlemsstat , hvis der findes tilsvarende anerkendelsesforanstaltninger mellem de to kompetente myndigheder . [Ændring 218]

1.   Med henblik på den officielle beskrivelse, som er omhandlet i artikel 47, stk. 1, litra a), anses en sort for at være selvstændig, når den på grundlag af forekomsten af karakteristika, der skyldes en given genotype eller kombination af genotyper, tydeligt adskiller sig fra enhver anden sort, hvis eksistens der er almindeligt kendt på ansøgningsdatoen som fastlagt i henhold til artikel 58. [Ændring 219]

2.   Eksistensen af en anden sort som omhandlet i stk. 1 anses for at være almindeligt kendt, hvis en eller flere af følgende betingelser er opfyldt:

3.   Hvis stk. 2, litra c), finder anvendelse, skal den eller de personer, som er ansvarlige for den tekniske afprøvning, stille den officielle beskrivelse af den sort, som de har afprøvet, til rådighed for de kompetente myndigheder.

1.   Med henblik på artikel 47, stk. 1, litra c), anses en sorts bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi for tilfredsstillende, hvis dens karakteristika set i forhold til andre sorter af samme art, der er registreret i den pågældende medlemsstats nationale sortsregister, som helhed giver en klar forbedring af den bæredygtige dyrkning og den brug, der kan gøres af afgrøderne, andre planter eller produkter afledt heraf.

De karakteristika, der er omhandlet i første afsnit, er følgende, alt efter hvad der er relevant for de pågældende arter, regioner, agroøkologiske forhold og anvendelser:

1a.     Det skal på frivillig basis være muligt at afprøve bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdien for de arter, der er opført i bilag I, del B og C. Hvis afprøvningen af bæredygtighedsdyrkningen og brugen er foretaget af en officiel kompetent myndighed eller under den kompetente myndigheds officielle tilsyn og vejledning i henhold til artikel 61, skal den tillade, at anprisningen medtages på det i artikel 17, stk. 5, omhandlede etiketareal. Denne anprisning vedrører kun de egenskaber, der har vist sig at give en klar forbedring i forhold til andre sorter af samme art under afprøvningerne. Den frivillige ordning gør det muligt for de kompetente myndigheder at udvikle metoder til vurdering af de karakteristika, der er anført i stk. 1, andet afsnit, litra a)-g). [Ændring 224]

2.   Med henblik på stk. 1 kan medlemsstaterne samarbejde med andre medlemsstater med lignende agroøkologiske forhold. Disse medlemsstater kan oprette fælles faciliteter til gennemførelse af afprøvningen af bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdien.

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved:

Disse delegerede retsakter tilpasser kravene, metoderne og standarderne i litra a)-c) til den relevante tekniske eller videnskabelige udvikling og til eventuelle nye EU-politikker eller -regler om bæredygtigt landbrug.

Hvis sådanne regler endnu ikke er fastsat, kan medlemsstaterne vedtage sådanne regler for deres respektive områder. De meddeler dem til Kommissionen og de øvrige medlemsstater.

Disse delegerede retsakter skal sikre, at de minimumskrav, metoder og standarder, der er omhandlet i første afsnit, litra a) -c), og som finder anvendelse på bilag I, del D og E, er tilpasset disse arters særlige karakteristika og deres endelige anvendelsesformål samt målene om mangfoldighed og innovation. [Ændring 226]

Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage en afgørelse, hvori en medlemsstat anmodes om at ophæve eller ændre disse regler, hvis de på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske dokumentation anses for at være uhensigtsmæssige i forbindelse med afprøvningen af en sorts bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 227]

4.   Med henblik på registrering af økologiske sorter, der er egnede til økologisk produktion som defineret i artikel 3, nr. 19), i forordning (EU) 2018/848, foretages afprøvningen af bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdien på økologiske betingelser i overensstemmelse med nævnte forordning, særlig artikel 5, litra d), e), f) og g), og artikel 12 i og del I i bilag II til nævnte forordning.

Hvis de kompetente myndigheder ikke er i stand til at foretage en afprøvning på økologiske betingelser eller afprøve visse karakteristika, herunder sygdomsmodtagelighed, kan der udføres test under betingelser med omlægning eller lavt input og kun med det de absolut nødvendige for afslutningen af testbehandlingen behandlinger med pesticider og andre eksterne input med henblik på afslutning af afprøvningen . Hvis det er relevant, aflægger medlemsstaterne hvert år rapport til Kommissionen om årsagerne til ikke at teste under økologiske forhold og gennemførelsen af testning under ikkeøkologiske forhold. [Ændring 228]

4a.     De kompetente myndigheder kan medtage testning af konventionelle frø under betingelser med lavt input, økologisk omlægning eller økologiske forhold. [Ændring 229]

4b.     Senest den... [ti år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] evaluerer Kommissionen resultaterne af den frivillige ordning, der er omhandlet i stk. 1a, og sammenfatter resultaterne af denne evaluering i en rapport til Europa-Parlamentet og Rådet. [Ændring 230]

1.   Uanset artikel 48, artikel 49, artikel 50, artikel 52, artikel 55, stk. 2, artikel 56, artikel 57 og artikel 59-65 skal en bevaringssort registreres i et nationalt sortsregister, hvis den opfylder følgende betingelser:

Registreringsproceduren i henhold til denne artikel er gratis for ansøgeren. [Ændring 232]

2.   En bevaringssort registreres i det nationale sortsregister efter ansøgning fra en professionel operatør, der er etableret i Unionen. Ansøgningen skal indeholde alle de elementer, der er omhandlet i stk. 1, litra a)-d).

Den kompetente myndighed godkender eller afviser registreringen af en bevaringssort efter at have kontrolleret, at den overholder stk. 1. Den kompetente myndighed meddeler ansøgeren sin afgørelse. Hvis registreringen afvises, skal den angive grundene til afvisningen. [Ændring 233]

3.   En sort må ikke opføres i det nationale sortsregister som bevaringssort, hvis:

4.   Den officielt anerkendte beskrivelse, jf. stk. 1, litra a), baseres på resultater af uofficielle test, viden fra praktisk erfaring med dyrkning, formering og anvendelse eller andre oplysninger, navnlig fra myndigheder med ansvar for plantegenetiske ressourcer eller fra organisationer, der er anerkendt til dette formål af medlemsstaterne.

Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter præcisere de karakteristika og oplysninger, som denne beskrivelse bør omfatte, hvis det er relevant for den specifikke art. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 234]

5.   Den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsen af en bevaringssort, opbevarer prøver af den og stiller dem efter anmodning til rådighed for de kompetente myndigheder.

1.     Ansøgeren skal indgive en ansøgning til den kompetente myndighed med angivelse af:

2.     Den udvalgte klon skal opfylde følgende krav for at blive registreret i en medlemsstats register:

3.     Det polyklonale PRM skal opfylde følgende krav for at blive registreret i en medlemsstats register:

4.     Den kompetente myndighed træffer først afgørelse om registreringen i medlemsstatens register, når den har konkluderet, at betingelserne indeholdt i stk. 2 og 3 er opfyldt, alt efter hvad der er relevant for materialetypen. [Ændring 235]

1.   En sortsbetegnelse anses ikke for egnet med henblik på artikel 47, stk. 1, litra b), hvis:

2.   Hvis sorten allerede er registreret i andre nationale sortsregistre, anses sortsbetegnelsen udelukkende for at være egnet, hvis den er opført under samme betegnelse i disse registre, jf. dog stk. 1.

Nærværende stykke finder ikke anvendelse, hvis:

3.   Hvis den kompetente myndighed efter registreringen konstaterer, at sortsbetegnelsen på tidspunktet for registrering ikke var egnet i henhold til stk. 1 og 2, skal ansøgeren indsende en ansøgning vedrørende en ny betegnelse. Den kompetente myndighed træffer afgørelse om denne anmodning efter høring af EF-Sortsmyndigheden.

Den kompetente myndighed kan tillade midlertidig anvendelse af den tidligere betegnelse.

4.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at fastsætte specifikke kriterier for egnetheden af sortsbetegnelser med hensyn til:

1.   En ansøgning om registrering af en sort i et nationalt sortsregister skal omfatte følgende:

2.   Ansøgningen om registrering af en sort i et nationalt sortsregister skal ledsages af en prøve, der skal anvendes til afprøvning af den pågældende sort. Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat fastsætter en frist for indsendelse af den pågældende prøve og angiver kvaliteten og mængden heraf.

1.   Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat registrerer og behandler hver ansøgning, der er omhandlet i artikel 55, for at fastslå, om den opfylder kravene i artikel 56.

2.   Hvis ansøgningen ikke opfylder kravene i artikel 56, giver den kompetente myndighed ansøgeren mulighed for at ændre ansøgningen inden for en fastlagt frist. Hvis ansøgningen ikke opfylder disse krav inden fristens udløb, afviser den kompetente myndighed ansøgningen og bringer sortsregistreringen til ophør.

1.   Hvis det ved den formelle behandling konstateres, at ansøgningen opfylder kravene i artikel 56, foretages der en teknisk afprøvning af sorten.

Den tekniske afprøvning foretages ved dyrkning af sorten under hensyntagen til den påtænkte anvendelse og betingelserne for dyrkning af sorten. Andre midler, herunder anvendelse af biomolekylære teknikker, kan anvendes som et supplerende værktøj, alt efter hvad der er relevant med henblik på den tekniske afprøvning, den pågældende art eller de karakteristika, der skal kontrolleres, som fastsat i henhold til den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i artikel 47, stk. 2, vedrørende selvstændighed, ensartethed og stabilitet.

Den tekniske afprøvning skal verificere følgende:

2.   Den tekniske afprøvning omhandlet i stk. 1 foretages af den kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 60, medmindre den undtagelse, der er omhandlet i artikel 61, stk. 1, finder anvendelse.

3.   Hvis der allerede foreligger en formel rapport om sortens selvstændighed, ensartethed og stabilitet, som er udarbejdet af EF-Sortsmyndigheden eller en anden kompetent myndighed, tager den kompetente myndighed hensyn til rapportens konklusioner med henblik på afslutning af den tekniske afprøvning.

4.   Gennemførelsen af den tekniske afprøvning omhandlet i stk. 1 kan være betinget af, at ansøgeren betaler et gebyr, som fastsættes af den kompetente myndighed.

1.   Uanset artikel 59, stk. 2, og kun for operatører under den frivillige ordning som omhandlet i artikel 52, stk. 1a, kan den kompetente myndighed give kan ansøgeren tilladelse til at foretage den tekniske afprøvning af, om sorten har en bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. artikel 52, eller en del heraf, hvis: [Ændring 245]

2.   Inden ansøgeren får tilladelse til at gennemføre den tekniske afprøvning på forædlerens lokaliteter, foretager den kompetente myndighed audit af ansøgerens lokaliteter, ressourcer og organisatoriske kapacitet. Ved denne audit verificeres det, om lokaliteterne, laboratorierne, tilrettelæggelsen og gennemførelsen af dyrkningsforsøgene er egnede til at gennemføre den tekniske afprøvning på forædlerens lokaliteter for så vidt angår overholdelse af kravene om en bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. artikel 52.

3.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at fastsætte regler for den i stk. 2 omhandlede audit.

4.   På grundlag af den audit, der er omhandlet i stk. 2, kan den kompetente myndighed, hvis det er relevant, henstille, at ansøgeren træffer foranstaltninger for at gøre sine lokaliteter og tilrettelæggelse egnede.

5.   Den kompetente myndighed kan foretage yderligere audit ud over den, der er omhandlet i stk. 2, og, hvis det er relevant, henstille, at ansøgeren inden for en bestemt frist træffer korrigerende foranstaltninger vedrørende sine lokaliteter og tilrettelæggelse. Hvis den kompetente myndighed efter dette tidsrum konstaterer, at ansøgerens lokaliteter og arbejdstilrettelæggelse ikke er egnede, kan den tilbagetrække eller ændre den i stk. 1 omhandlede godkendelse.

1.   Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af de krav til den tekniske afprøvning, der er fastsat i artikel 59. Disse delegerede retsakter kan vedrøre:

Disse delegerede retsakter er tilpasset de tilgængelige internationale tekniske og videnskabelige protokoller.

2.   Hvis der ikke er blevet vedtaget krav i henhold til stk. 1, gennemføres den tekniske afprøvning i overensstemmelse med de nationale protokoller for så vidt angår de elementer, der er omhandlet i stk. 1, litra a)-e).

1.   Når det i forbindelse med den tekniske afprøvning, der er omhandlet i artikel 59, er nødvendigt at gennemføre en afprøvning af de genealogiske komponenter, skal resultaterne af denne afprøvning og beskrivelsen af de genealogiske komponenter behandles fortroligt, hvis ansøgeren anmoder herom.

2.   For så vidt angår sorter af PRM, der udelukkende er bestemt til produktion af landbrugsråvarer til industrielle formål, behandles visse elementer af den tekniske afprøvning og de påtænkte anvendelser af disse sorter, hvis offentliggørelse kan påvirke ansøgerens konkurrencemæssige stilling, fortroligt, hvis ansøgeren anmoder herom.

3.   Nærværende artikel finder anvendelse, jf. dog artikel 8 i forordning (EU) 2017/625. De kompetente myndigheder tager behørigt hensyn til fortroligheden af kommercielle eller industrielle oplysninger, hvis en sådan fortrolighed er fastsat i EU-retten eller national ret for at beskytte en legitim økonomisk interesse. [Ændring 248]

1.   Efter den i artikel 59 omhandlede tekniske undersøgelse udarbejder den kompetente myndighed en foreløbig afprøvningsrapport om overholdelsen af kravene til selvstændighed, ensartethed og stabilitet og om karakteristika med hensyn til bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, alt efter hvad der er relevant, jf. artikel 48, 49, 50 og 52, og udsteder en foreløbig officiel beskrivelse af sorten på grundlag af denne rapport.

2.   Den foreløbige afprøvningsrapport kan henvise til resultaterne i andre afprøvningsrapporter vedrørende den pågældende sort, som er udarbejdet af den pågældende kompetente myndighed, andre kompetente myndigheder eller af EF-Sortsmyndigheden.

3.   Den kompetente myndighed videresender den foreløbige afprøvningsrapport og den foreløbige officielle beskrivelse af sorten til ansøgeren. Ansøgeren kan fremsætte bemærkninger til disse dokumenter inden for 15 kalenderdage.

4.   Hvis den kompetente myndighed ikke finder, at den foreløbige afprøvningsrapport udgør et tilstrækkeligt grundlag for en afgørelse om registrering af sorten, anmoder den ansøgeren om supplerende oplysninger, afprøvninger eller andre foranstaltninger, alt efter hvad der er relevant, for at sikre, at sorten opfylder kravene vedrørende selvstændighed, ensartethed, stabilitet og bæredygtighedsdyrknings- og/eller brugsværdi som fastsat i henholdsvis artikel 48, 49, 50 og 52.

1.   Hvis det på grundlag af den procedure, der er fastsat i artikel 55-66, konkluderes, at sorten opfylder kravene i artikel 47, stk. 1, beslutter den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat at registrere sorten i det nationale sortsregister.

2.   Den kompetente myndighed vedtager en afgørelse om afvisning af registrering af sorten i det nationale sortsregister, hvis:

3.   Afgørelser om afvisning af registrering af en sort i det nationale sortsregister skal begrundes.

4.   Den kompetente myndighed sender den afgørelse, der er omhandlet i stk. 1 og 2, til ansøgeren.

5.   De afgørelser, der er omhandlet i stk. 1 og 2, kan påklages i overensstemmelse med de administrative bestemmelser i den pågældende medlemsstat. Enhver klage over en afgørelse som omhandlet i stk. 1 har opsættende virkning for registreringen af den pågældende sort.

6.   Vedtagelsen af afgørelsen omhandlet i stk. 1 kan være betinget af, at ansøgeren betaler et gebyr, som fastsættes af den kompetente myndighed.

1.   Uanset artikel 54-67 registrerer de kompetente myndigheder straks i deres nationale sortsregistre alle sorter, der er officielt godkendt eller registreret inden den... [datoen for denne forordnings ikrafttræden], i de lister eller registre, der er oprettet af deres medlemsstater i henhold til artikel 5 i direktiv 68/193/EØF, artikel 3 i direktiv 2002/53/EF, artikel 3, stk. 2, i direktiv 2002/55/EF og sorter med en officiel beskrivelse i henhold til artikel 7, stk. 4, i direktiv 2008/90/EF, uden at anvende den registreringsprocedure, der er fastsat i nævnte artikler. [Ændring 250]

2.   Uanset artikel 53 registreres sorter, der er godkendt i henhold til artikel 3 i direktiv 2008/62/EF , artikel 3, stk. 1, og artikel 3 21 , stk. 1, i direktiv 2009/145/EF og sorter med en officielt anerkendt beskrivelse i henhold til artikel 7 i direktiv 2008/90/EF inden den... [datoen for denne forordnings ikrafttræden], straks i de nationale sortsregistre som bevaringssorter med en officielt anerkendt beskrivelse, uden at den registreringsprocedure, der er fastsat i nævnte artikler, anvendes. [Ændring 251]

1.   Registreringsperioden for en sort i et nationalt sortsregister (»registreringsperiode«) er 10 år.

Denne registreringsperiode er dog 30 år for bevaringssorter og sorter af arter af frugtplanter og formeringsmateriale af vin, der er opført i henholdsvis del C og D i bilag I. [Ændring 252]

For sorter, der består af eller indeholder en genetisk modificeret organisme, er registreringsperioden begrænset til den periode, for hvilken den pågældende genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.

For sorter, der består af eller indeholder en kategori 2-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 8), i forordning (EU).../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen), begrænses registreringsperioden til den periode, for hvilken den pågældende plante er godkendt i henhold til nævnte forordning.

2.   Registreringsperioden for en sort i et nationalt sortsregister kan fornyes i en periode på yderligere 10 år, eller henholdsvis 30 år, i overensstemmelse med den procedure og de betingelser, der er fastsat i artikel 70.

For en sort, der består af eller indeholder en genetisk modificeret organisme, er fornyelsen af registreringsperioden begrænset til den periode, for hvilken den pågældende genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.

3.   Registrering af en sort kan være betinget af, at ansøgeren betaler et årligt gebyr, som fastsættes af den kompetente myndighed.

1.   Enhver person, som ønsker at forny registreringen af en sort, skal indgive en ansøgning højst 12 måneder og senest 6 måneder før udløbet af registreringsperioden som omhandlet i artikel 69, stk. 1.

2.   Ansøgningerne skal indgives elektronisk. Ansøgningen skal være ledsaget af dokumentation for, at betingelserne i stk. 3 er opfyldt.

3.   Fornyelse af registreringen af en sort i et nationalt sortsregister indrømmes udelukkende, hvis:

4.   Den kompetente myndighed kan på eget initiativ forny registreringen af en sort, hvis der stadig er stor efterspørgsel efter den af de berørte professionelle operatører og landbrugere, eller den bør bevares af hensyn til bevaringen af plantegenetiske ressourcer , forudsat at sorten ikke længere er beskyttet af en plantesortsrettighed i henhold til forordning (EF) nr . 2100/94, og forudsat at sorten har været fjernet fra listen i mindst to år. [Ændring 253]

1.   Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat sletter en sort i det nationale sortsregister, hvis:

2.   Efter anmodning fra ansøgeren kan den kompetente myndighed godkende, at en sort, som er slettet i det nationale sortsregister i henhold til stk. 1, litra g), fortsat kan markedsføres indtil den 30. juni i det tredje år, efter at den pågældende sort er blevet slettet i registret.

Denne anmodning skal senest indgives senest ved udløbet af gyldighedsperioden for registrering.

3.   Efter at den pågældende sort er slettet i et nationalt sortsregister som omhandlet i stk. 1, slettes den straks i EU-sortsregistret, hvis den ikke er registreret i et andet nationalt sortsregister.

1.   Sorter, der er registreret i et nationalt sortsregister, skal vedligeholdes af ansøgeren eller af en anden person, som ansøgeren har givet den kompetente myndighed meddelelse om. Den kompetente myndighed giver denne anden person tilladelse til at foretage vedligeholdelse af sorten, hvis denne person godtgør at være i stand til at varetage denne opgave, og den kompetente myndighed tilbagetrækker godkendelsen, hvis den pågældende person ikke længere er i stand til det. Ansøgeren meddeler medlemsstatens kompetente myndighed personens navn og registreringsnummer.

2.   Vedligeholdelsen skal foretages i overensstemmelse med almindeligt anerkendt praksis for hver slægt, art eller sortstype.

3.   De personer, der er omhandlet i stk. 1, skal føre registre over vedligeholdelsen. Det skal til enhver tid være muligt for den kompetente myndighed at kontrollere vedligeholdelsen på baggrund af disse registre. Disse registre skal desuden indeholde oplysninger om produktion af præbasismateriale, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale samt om produktionsleddene forud for præbasismateriale.

En standardprøve af den pågældende sort skal efter anmodning udleveres til den kompetente myndighed.

4.   De kompetente myndigheder foretager kontrol af den måde, hvorpå vedligeholdelsen foretages, og til dette formål kan de tage prøver af de pågældende sorter. Hyppigheden af disse kontroller baseres på sandsynligheden for manglende overholdelse af stk. 1-3.

5.   Hvis den kompetente myndighed finder, at den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsen, ikke overholder stk. 1-3, giver den vedkommende tilstrækkelig tid til at træffe korrigerende foranstaltninger eller anmode en anden person om at foretage vedligeholdelsen. Hvis der ikke træffes sådanne foranstaltninger inden for denne frist, sletter den kompetente myndighed sorten i det nationale sortsregister i overensstemmelse med artikel 71.

6.   Hvis vedligeholdelse foretages i en anden medlemsstat end den medlemsstat, i hvis nationale sortsregister den pågældende sort er registreret, bistår de kompetente myndigheder i de to berørte medlemsstater hinanden i forbindelse med kontrol af vedligeholdelsen. Hvis der ikke ydes en sådan bistand inden for en rimelig frist, eller hvis det konkluderes, at vedligeholdelsen ikke foretages i overensstemmelse med nærværende artikel, sletter den pågældende kompetente myndighed sorten i det nationale sortsregister i overensstemmelse med artikel 71.

7.   Hvis vedligeholdelse foretages i et tredjeland, anmoder de kompetente myndigheder i den medlemsstat, i hvis nationale sortsregister den pågældende sort er registreret, tredjelandets myndigheder om bistand i forbindelse med kontrol af vedligeholdelsen, hvis en sådan vedligeholdelse er blevet anerkendt som ækvivalent, jf. artikel 39, stk. 5. Hvis der ikke ydes en sådan bistand inden for en rimelig frist, eller hvis det konkluderes, at vedligeholdelsen ikke foretages i overensstemmelse med nærværende artikel, sletter den pågældende kompetente myndighed sorten i det nationale sortsregister i overensstemmelse med artikel 71.

1.   Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.

2.   Delegationen af beføjelser Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter , jf. artikel 2, stk. 3, artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 4, artikel 10, stk. 2 , artikel 12, stk. 3 , artikel 15, stk. 5, artikel 20, stk. 2, artikel 22, stk. 2, artikel 24, stk. 4, artikel 27, stk. 3 , artikel 30a, artikel 33, stk. 1 og 3, artikel 38, stk. 1 og 2 , artikel 46, stk. 2, artikel 47, stk. 3, artikel 52, stk. 3, artikel 54, stk. 4, artikel 61, stk. 3, og artikel 62, stk. 1, tillægges Kommissionen for 5 fem år fra ... [ datoen for denne forordnings ikrafttræden ] . [Ændring 254]

Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder på 5 år, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hver periode. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af den første femårsperiode.

3.   Den i artikel 2, stk. 3, artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 4, artikel 10, stk. 2 , artikel 12, stk. 3 , artikel 15, stk. 5, artikel 20, stk. 2, artikel 22, stk. 2, artikel 24, stk. 4, artikel 27, stk. 3 , artikel 30a, artikel 33, stk. 1 og 3, artikel 38, stk. 1 og 2 , artikel 46, stk. 2, artikel 47, stk. 3, artikel 52, stk. 3, artikel 54, stk. 4, artikel 61, stk. 3, og artikel 62, stk. 1, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft. [Ændring 255]

4.   Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt hører Kommissionen eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning.

5.   Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.

6.   En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 2, stk. 3, artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 4, artikel 10, stk. 2, artikel 12, stk. 3, artikel 15, stk. 5, artikel 20, stk. 2, artikel 22, stk. 2, artikel 24, stk. 4, artikel 27, stk. 3 , artikel 30a, artikel 33, stk. 1 og 3, artikel 38, stk. 1 og 2 , artikel 46, stk. 2, artikel 47, stk. 3, artikel 52, stk. 3, artikel 54, stk. 4, artikel 61, stk. 3, og artikel 62, stk. 1, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på 2 måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har underrettet Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med 2 måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ. [Ændring 256]

1.   Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, som er nedsat ved artikel 58, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (31). Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.

2.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.

Når udvalgets udtalelse indhentes efter en skriftlig procedure, afsluttes proceduren uden noget resultat, hvis formanden for udvalget træffer beslutning herom, eller et simpelt flertal af udvalgsmedlemmerne anmoder herom inden for tidsfristen for afgivelse af udtalelsen.

3.   Når der henvises til dette stykke, finder artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 sammenholdt med dennes artikel 5 anvendelse.

1.   Senest den... [fem år efter denne forordnings anvendelsesdato] og derefter hvert femte år sender medlemsstaterne Kommissionen en rapport om følgende:

2.   Kommissionen præciserer ved hjælp af gennemførelsesretsakter de tekniske formater for den rapportering, der foretages i henhold til stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

1.   Medlemsstaterne fastsætter regler om sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelser af denne forordning, og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen , være forebyggende og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne giver straks Kommissionen meddelelse om disse regler og foranstaltninger og underretter den om senere ændringer, der berører dem. [Ændring 262]

2.   Medlemsstaterne sikrer, at de økonomiske sanktioner for overtrædelse af denne forordning begået ved svig i henhold til national lovgivning som minimum svarer enten til den økonomiske fordel, den professionelle operatør har haft, eller til en procentdel af den professionelle operatørs omsætning.

»4.   Kommissionen fastlægger ved hjælp af en gennemførelsesretsakt, hvis det er relevant, foranstaltninger for at hindre forekomst af EU-regulerede ikkekarantæneskadegørere på de pågældende planter til plantning som omhandlet i artikel 36, litra f). Disse foranstaltninger skal, hvis det er relevant, vedrøre indførelse i og flytning inden for Unionen af disse planter.«