Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/86 |
21.1.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/86
z 20. januára 2025,
ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2024/2189, pokiaľ ide o zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
keďže:
|
(1) |
Stály výbor pre biocídne výrobky (ďalej len „výbor“) vyjadril 22. apríla 2024 kladné stanovisko k návrhu aktu, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „ClearKlens wipes based on IPA“, vrátane prílohy k nemu, v ktorej sa uvádza zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC). |
|
(2) |
Dňa 3. septembra 2024 bolo prijaté a následne uverejnené vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2024/2189 (2), ktorým sa udeľuje autorizácia, ale bez zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku. |
|
(3) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2024/2189 by sa preto malo opraviť tak, aby obsahovalo zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku. |
|
(4) |
V záujme jasnosti a právnej istoty by sa uvedená oprava mala vykonať bezodkladne a toto nariadenie by sa malo uplatňovať so spätnou účinnosťou, keďže podmienky týkajúce sa sprístupňovania samostatného biocídneho výrobku „ClearKlens wipes based on IPA“ na trhu a jeho používania sú vymedzené v zhrnutí charakteristík biocídneho výrobku. |
|
(5) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, ktoré bolo doručené pred prijatím vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2024/2189, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2024/2189 sa text uvedený v prílohe k tomuto nariadeniu dopĺňa ako príloha.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 24. septembra 2024.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 20. januára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2024/2189 z 3. septembra 2024 sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udelila autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „ClearKlens wipes based on IPA“ (Ú. v. EÚ L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
PRÍLOHA
ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK BIOCÍDNEHO VÝROBKU
ClearKlens wipes based on IPA
Typ (-y) výrobku
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá
Číslo autorizácie: EU-0032009-0000
Číslo položky v R4BP: EU-0032009-0000
1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Obchodný (-é) názov (-y) výrobku
|
Obchodný (-é) názov (-y) |
ClearKlens IPA 70 % non sterile WW ClearKlens IPA 70 % v/v wipes ClearKlens IPA 70 % wipes ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70 % wipes VH1 ClearKlens IPA 70 % WW ClearKlens IPA 70 % WW VH1 ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70 % v/v WW IPA 70 % wipes IPA 70 % WW IPA 70 % WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70 % v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Držiteľ autorizácie
|
Názov a adresa držiteľa autorizácie |
Názov |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresa |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0032009-0000 |
|
Číslo položky v R4BP |
|
EU-0032009-0000 |
|
Dátum autorizácie |
|
22. január 2025 |
|
Dátum skončenia platnosti autorizácie |
|
31. december 2034 |
1.3. Výrobca (-ovia) výrobku
|
Názov výrobcu |
Diversey Europe Operations B.V. |
|||||
|
Adresa výrobcu |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Holandsko |
|||||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Názov výrobcu |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|
Adresa výrobcu |
Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska |
|
Miesto výrobných priestorov |
Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska |
|
Názov výrobcu |
Ardepharm |
|
Adresa výrobcu |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
Adresa výrobcu |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
Pluswipes Ltd |
|
Adresa výrobcu |
Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska |
|
Miesto výrobných priestorov |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Spojené kráľovstvo Veľkej Británie a Severného Írska |
|
Názov výrobcu |
ITW Contamination Control BV |
|
Adresa výrobcu |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Holandsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Holandsko |
|
Názov výrobcu |
ITW Texwipe |
|
Adresa výrobcu |
1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Spojené štáty americké |
|
Miesto výrobných priestorov |
ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Spojené štáty americké |
|
Názov výrobcu |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
Adresa výrobcu |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Čína |
|
Miesto výrobných priestorov |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Čína |
1.4. Výrobca (-ovia) účinnej (-ých) látky (-ok)
|
Účinná látka |
propán-2-ol |
||
|
Názov výrobcu |
INEOS Solvents Germany GmbH |
||
|
Adresa výrobcu |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Nemecko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
propán-2-ol |
|
Názov výrobcu |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adresa výrobcu |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Holandsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Holandsko |
|
Účinná látka |
propán-2-ol |
||
|
Názov výrobcu |
Exxon Mobil Chemicals |
||
|
Adresa výrobcu |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgicko |
||
|
Miesto výrobných priestorov |
|
|
Účinná látka |
propán-2-ol |
|
Názov výrobcu |
Novapex |
|
Adresa výrobcu |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil Francúzsko |
2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
propán-2-ol |
|
účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
2.2. Typy) úpravy
XX – Namočené utierky
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA
|
Výstražné upozornenia |
H225: Veľmi horľavá kvapalina a pary. H319: Spôsobuje vážne podráždenie očí. H336: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty. EUH066: Opakovaná expozícia môže spôsobiť vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P210: Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov vznietenia. Nefajčite. P261: Vyhnite sa vdychovaniu pár. P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve. P280: Noste ochranné okuliare alebo ochranu tváre P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. P312: V prípade zdravotných problémov volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P337 + P313: Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. P403 + P235: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade. P370 + P378: V prípade požiaru: Použite vodu na hasenie. P264: Ruky po manipulácii starostlivo umyte. P501: Zneškodnite obsah v súlade s národnými predpismi. P405: Uchovávajte uzamknuté. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITE (-IA)
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1
Použitie #1 PT02: Dezinfekčný prostriedok na tvrdé povrchy – profesionálni používatelia – utieranie
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
– |
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
|
Oblasť (-i) použitia |
Vnútorné použitie Vopred namočené utierky pripravené na okamžité použitie (RTU) na dezinfekciu vopred vyčistených neporéznych tvrdých povrchov v laboratóriách, čistých priestoroch a farmaceutických a kozmetických výrobných zariadení. |
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou vopred namočených utierok pripravených na okamžité použitie Detailný opis: – |
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Použite X na 0,5 m2. Kde X je 1 utierka; pre utierky o veľkosti 20 – 46 cm × 38 – 68 cm 2 utierky; pre utierky o veľkosti 15 – 31 cm × 20 – 31 cm 3 utierky; pre utierky o veľkosti 15 cm × 15 cm 4 utierky; pre utierky o veľkosti 10 cm × 10 cm Riedenie (%): Na okamžité použitie. Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikujte podľa výsledkov v dezinfekčných protokoloch až 20-krát denne. Kontaktný čas: nechajte pôsobiť minimálne 5 minút. |
|
Kategória (-ie) používateľov |
Priemyselný; odborník |
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Balenie: Vrecko s posuvným uzáverom Polyetyléntereftalát (PET)/Nízkohustotný polyetylén (LDPE)/Vysokohustotný Polyetylén (HDPE) s koextrudovanou (COEX) bariérovou vrstvou Flexpack vrecko PET/LDPE/HDE s COEX bariérovou vrstvou Vedro – HDPE Dóza – HDPE Každé balenie môže obsahovať 5 až 500 utierok, vedro (HDPE) môže obsahovať až 1 000 utierok. Utierky: 100 % polyester 100 % polypropylén 50/50 % polyester/celulóza alebo 45/55 % polyester/celulóza |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Dôkladne vyčistite a opláchnite povrch. Pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu. Na vzduchu prehnite utierku na štvrtiny. Stierajte jedným smerom prekrývajúcimi sa ťahmi. Povrch úplne navlhčite. Nechajte pôsobiť minimálne 5 minút.
Používajte len vlhké utierky. Po použití uzatvorte obal.
Ihneď po aplikácii vložte použité utierky do uzatvorenej nádoby a zlikvidujte ich.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2
Použitie #2 PT02: Dezinfekčný prostriedok na tvrdé povrchy – profesionálni používatelia – mopovanie
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
– |
||||||||
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||||||||
|
Oblasť (-i) použitia |
Vnútorné použitie Vopred namočené utierky pripravené na okamžité použitie (RTU) na dezinfekciu vopred vyčistených neporéznych tvrdých povrchov v čistých priestoroch a farmaceutických a kozmetických výrobných zariadení. |
||||||||
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: mopovanie pomocou vopred namočených utierok pripravených na okamžité použitie Detailný opis: – |
||||||||
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Použite X na 1 m2. Kde X je 1 utierka; pre utierky o veľkosti 25 – 38 cm × 38 – 68 cm; 2 utierky; pre utierky o veľkosti 20 – 46 cm × 31 – 46 cm; 3 utierky; pre utierky o veľkosti 15 – 23 cm × 20 – 28 cm; Riedenie (%): Na okamžité použitie Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikujte podľa výsledkov v dezinfekčných protokoloch až 2-krát denne. Kontaktný čas: nechajte pôsobiť minimálne 5 minút. |
||||||||
|
Kategória (-ie) používateľov |
Priemyselný; odborník |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Balenie: Vrecko s posuvným uzáverom Polyetyléntereftalát (PET)/Nízkohustotný polyetylén (LDPE)/Vysokohustotný Polyetylén (HDPE) s koextrudovanou (COEX) bariérovou vrstvou Flexpack vrecko PET/LDPE/HDE s COEX bariérovou vrstvou Vedro – HDPE Dóza – HDPE Každé balenie môže obsahovať 5 až 500 utierok, vedro (HDPE) môže obsahovať až 1 000 utierok. Utierky:
|
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Dôkladne vyčistite a opláchnite povrch. Pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu. Pripevnite utierku na mop. Stierajte systematicky prekrývajúcimi sa ťahmi. Povrch úplne navlhčite. Nechajte pôsobiť minimálne 5 minút
Používajte len vlhké utierky.
Po použití uzatvorte obal.
Ihneď po aplikácii vložte použité utierky do uzatvorenej nádoby a zlikvidujte ich.
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3
Použitie #3 PT02: Dezinfekčný prostriedok na tvrdé povrchy – profesionálni užívatelia – utieranie (zariadenia a malé povrchy)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
– |
||||||||
|
Cieľový (-é) organizmus (-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: žiadne údaje Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||||||||
|
Oblasť (-i) použitia |
Vnútorné použitie Vopred namočené utierky pripravené na okamžité použitie (RTU) na dezinfekciu vybavenia a malých neporéznych tvrdých povrchov v zariadeniach (vrátane nemocníc, opatrovateľských domov a lekárskych ordinácií) |
||||||||
|
Spôsob (-y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie pomocou vopred namočených utierok pripravených na okamžité použitie Detailný opis: – |
||||||||
|
Aplikačné (-é) dávka (-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: Použite X na 0,5 m2. Kde X je 1 utierka; pre utierky o veľkosti 20 – 46 cm × 38 – 68 cm 2 utierky; pre utierky o veľkosti 15 – 31 cm × 20 – 31 cm 3 utierky; pre utierky o veľkosti 15 cm × 15 cm 4 utierky; pre utierky o veľkosti 10 cm × 10 cm Riedenie (%): Na okamžité použitie Počet a časový rozvrh aplikácie: Aplikujte podľa výsledkov v dezinfekčných protokoloch až 20-krát denne Kontaktný čas: nechajte pôsobiť minimálne 5 minút. |
||||||||
|
Kategória (-ie) používateľov |
Priemyselný; odborník |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Balenie: Vrecko s posuvným uzáverom Polyetyléntereftalát (PET)/Nízkohustotný polyetylén (LDPE)/Vysokohustotný Polyetylén (HDPE) s koextrudovanou (COEX) bariérovou vrstvou Flexpack vrecko PET/LDPE/HDE s COEX bariérovou vrstvou Vedro – HDPE Dóza – HDPE Každé balenie môže obsahovať 5 až 500 utierok, vedro (HDPE) môže obsahovať až 1 000 utierok. Utierky:
|
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Dôkladne vyčistite a opláchnite povrch. Pred dezinfekciou odstráňte z povrchu prebytočnú vodu. Na vzduchu prehnite utierku na štvrtiny a stierajte jedným smerom prekrývajúcimi sa ťahmi. Povrch úplne navlhčite. Nechajte pôsobiť minimálne 5 minút.
Používajte len vlhké utierky.
Po použití uzatvorte obal.
Ihneď po aplikácii vložte použité utierky do uzatvorenej nádoby a zlikvidujte ich.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
Udržujte deti mimo ošetrovaných povrchov, kým nezaschnú.
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
5. VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)
5.1. Návod na použitie
Pozrite pokyny na používanie špecifické pre dané použitie.
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
Výrobok sa môže používať len v dostatočne vetranom priestore. Minimálna požadovaná výmena vzduchu je:
|
— |
8/h v laboratóriách, |
|
— |
60/h vo farmaceutických a kozmetických výrobných prevádzkach, |
|
— |
20/h v čistých priestoroch, |
|
— |
1,5/h v ostatných oblastiach (vrátane nemocníc, opatrovateľských domov a lekárskych praxí). |
Počas manipulácie s výrobkom používajte rukavice odolné voči chemikáliám v súlade s európskou normou EN 374 alebo rovnocenné rukavice (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku). Tým nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES (2) a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci. Úplné odkazy nájdete v časti 6.
Zabráňte kontaktu s očami.
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Vdychovanie: Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
Kontakt s očami: Spôsobuje silné podráždenie.
PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožňuje pohodlné dýchanie. Volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred opätovným použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.
PRI ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní 5 minút. Volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
Opatrenia na ochranu životného prostredia:
Nesmie sa vypúšťať do pôdy, vodných tokov, potrubí a kanalizácie. Zabráňte uvoľneniu do kanalizačného systému.
Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie. Posypte inertným materiálom (piesok, diatomit, univerzálny absorbent, piliny).
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Výrobok a jeho obal musia byť zlikvidované bezpečným spôsobom v súlade s príslušnými právnymi predpismi o likvidácii nebezpečného odpadu. Likvidáciu alebo spaľovanie vykonajte v súlade s miestnou legislatívou a požiadavkami.
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Skladovateľnosť: 2 roky.
Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
Skladujte mimo priameho slnečného žiarenia pri teplote do 40 °C.
Skladujte v uzavretej nádobe.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Koncentrácia účinnej látky vyjadrená v objemových percentách je 70 % v/v.
Celé názvy odkazov v časti 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizík“ sú: EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom.
Smernica 98/24/ES o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci.
(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.
(2) Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS) (Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/86/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)