European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2025/86

21.1.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/86 AL COMISIEI

din 20 ianuarie 2025

de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2024/2189 în ceea ce privește rezumatul caracteristicilor produsului biocid

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

(1)

La 22 aprilie 2024, Comitetul permanent pentru produse biocide (denumit în continuare „comitetul”) a exprimat un aviz favorabil cu privire la un proiect de act de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA”, inclusiv anexa la acesta, care furnizează rezumatul caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”).

(2)

La 3 septembrie 2024, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 al Comisiei (2) de acordare a autorizației a fost adoptat și publicat ulterior, însă fără RCP.

(3)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 trebuie rectificat pentru a include RCP.

(4)

Din motive de claritate și securitate juridică, această rectificare trebuie efectuată fără întârziere, iar prezentul regulament trebuie să se aplice retroactiv, deoarece termenii și condițiile referitoare la punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA” sunt definite în RCP.

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, emis înainte de adoptarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2024/2189,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

În Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189, textul din anexa la prezentul regulament se adaugă ca anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 24 septembrie 2024.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 ianuarie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2189 al Comisiei din 3 septembrie 2024 a acordat o autorizație la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens wipes based on IPA” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).


ANEXĂ

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU UN PRODUS BIOCID

ClearKlens wipes based on IPA

Tip(uri) de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Numărul autorizației: EU-0032009-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0032009-0000

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumire (denumiri) comercială (comerciale) a(le) produsului

Denumire (denumiri) comercială (comerciale)

ClearKlens IPA 70 % non sterile WW

ClearKlens IPA 70 % v/v wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70 % wipes VH1

ClearKlens IPA 70 % WW

ClearKlens IPA 70 % WW VH1

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70 % v/v WW

IPA 70 % wipes

IPA 70 % WW

IPA 70 % WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70 % v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Deținătorul autorizației

Denumirea și adresa deținătorului autorizației

Denumire

Diversey Europe Operations B.V.

Adresă

Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL

Numărul autorizației

 

EU-0032009-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

 

EU-0032009-0000

Data autorizației

 

22 ianuarie 2025

Data de expirare a autorizației

 

31 decembrie 2034

1.3.   Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

Diversey Europe Operations B.V.

Adresa producătorului

Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht, Țările de Jos

Adresa locurilor de producție

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid), Spania

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR), Italia

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede, Țările de Jos

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 D-67292 Kirchheimbolanden, Germania


Denumirea producătorului

Flexible Medical Packaging Ltd

Adresa producătorului

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord

Adresa locurilor de producție

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire, Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord


Denumirea producătorului

Ardepharm

Adresa producătorului

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône, Franța

Adresa locurilor de producție

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône, Franța


Denumirea producătorului

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adresa producătorului

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier, Franța

Adresa locurilor de producție

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier, Franța


Denumirea producătorului

Pluswipes Ltd

Adresa producătorului

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby, Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord

Adresa locurilor de producție

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby, Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord


Denumirea producătorului

ITW Contamination Control BV

Adresa producătorului

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp, Țările de Jos

Adresa locurilor de producție

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp, Țările de Jos


Denumirea producătorului

ITW Texwipe

Adresa producătorului

1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville, Statele Unite

Adresa locurilor de producție

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville, Statele Unite


Denumirea producătorului

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Adresa producătorului

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou, China

Adresa locurilor de producție

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou, China

1.4.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

Substanță activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresa producătorului

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg, Germania

Adresa locurilor de producție

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne, Germania

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers, Germania


Substanță activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa producătorului

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam, Țările de Jos

Adresa locurilor de producție

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Țările de Jos


Substanță activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Exxon Mobil Chemicals

Adresa producătorului

Hermeslaan 2 1831 Machelen, Belgia

Adresa locurilor de producție

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway LA 70805 Baton Rouge, Statele Unite

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45 1TX Hampshire, Statele Unite


Substanță activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Novapex

Adresa producătorului

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully, Franța

Adresa locurilor de producție

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil, Franța

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcție

Număr CAS

Număr CE

Conținut (%)

Propan-2-ol

 

substanță activă

67-63-0

200-661-7

63,1  % (de greutate)

2.2.   Tip(uri) de formulare

XX: Șervețele presaturate

3.   FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE

Fraze de pericol

H225: Lichid și vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolență sau amețeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P261: Evitați să inspirați vaporii.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

P280: Purtați echipament de protecție a ochilor sau a feței.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

P312: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ, dacă nu vă simțiți bine.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă, consultați medicul.

P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere.

P264: Spălați-vă mâinile bine după utilizare.

P501: Aruncați conținutul în conformitate cu reglementarile naționale.

P405: A se depozita sub cheie.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)

4.1.   Descrierea utilizării

Tabelul 1

Utilizare #1 TP02: Dezinfectant pentru suprafețe dure – profesionali – ștergând

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

Șervețele presaturate gata de utilizare (Ready-to-use – RTU) pentru dezinfecția suprafețelor dure neporoase precurățate din laboratoare, camere curate (clean rooms) și fabrici de produse farmaceutice și cosmetice.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ștergând folosind șervețele presaturate gata de utilizare (RTU)

Descriere detaliată: —

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Utilizați X pe 0,5 m2. Unde X este: 1 șervețel; pentru șervețele cu dimensiunea de 20-46 cm × 38-68 cm 2 șervețele; pentru șervețele cu dimensiunea de 15-31 cm × 20-31 cm 3 șervețele; pentru șervețele cu dimensiunea de 15 cm × 15 cm 4 șervețele; pentru șervețele cu dimensiunea de 10 cm × 10 cm

Diluare (%): Gata de utilizare.

Numărul și calendarul de aplicare:

Aplicați conform protocoalelor de dezinfecție de până la 20 de ori pe zi.

Timpul de contact: Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute.

Categoria (categoriile) de utilizatori

Industrial; profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalare:

Geantă glisantă Polietilenă tereftalat (PET)/Polietilenă de joasă densitate (LDPE)/Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu strat de barieră COEX

Pachet Flexpack PET/LDPE/HDPE cu strat de barieră COEX

Găleată – HDPE

Tub – HDPE

Fiecare pachet poate conține între 5 și 500 de șervețele, găleata (HDPE) poate conține până la 1 000 de șervețele.

Șervețele:

100 % Poliester

100 % polipropilenă

50/50 % poliester/celuloză sau

45/55 % poliester/celuloză

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Curățați și clătiți bine suprafața.

Îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte de dezinfecție.

Îndoiți în aer șervețelul în sferturi

Ștergeți într-o direcție cu mișcări suprapuse.

Umeziți complet suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute.

Folosiți doar șervețele umede. Închideți ambalajul după utilizare. Aruncați într-un recipient închis șervețelele folosite imediat după aplicare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Descrierea utilizării

Tabelul 2

Utilizare #2 TP02: Dezinfectant pentru suprafețe dure – profesionali – curățați ștergând cu un mop

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

Șervețele presaturate gata de utilizare (RTU) pentru dezinfecția suprafețelor dure neporoase precurățate din camere curate (clean rooms) și fabrici de produse farmaceutice și cosmetice.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ștergerea cu șervețele presaturate gata de utilizare (RTU)

Descriere detaliată: —

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Utilizați X pe 1 m2. Unde X este 1 șervețel pentru șervețele cu dimensiunea de 25-38 cm × 38-68 cm; 2 șervețele pentru șervețele cu dimensiunea de 20-46 cm × 31-46 cm; 3 șervețele pentru șervețele cu dimensiunea de 15-23 cm × 20-28 cm;

Diluare (%): Gata de utilizare.

Numărul și calendarul de aplicare:

Aplicați conform protocoalelor de dezinfecție de până la de 2 ori pe zi.

Timpul de contact: Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute.

Categoria (categoriile) de utilizatori

Industrial; profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalare:

Geantă glisantă Polietilenă tereftalat (PET)/Polietilenă de joasă densitate (LDPE)/Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu strat de barieră COEX

Pachet Flexpack PET/LDPE/HDPE cu strat de barieră COEX

Găleată – HDPE

Tub – HDPE

Fiecare pachet poate conține între 5 și 500 de șervețele, găleata (HDPE) poate conține până la 1 000 de șervețele.

Șervețele:

 

100 % Poliester

 

100 % polipropilenă

 

50/50 % poliester/celuloză sau

 

45/55 % poliester/celuloză

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Curățați și clătiți bine suprafața.

Îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte de dezinfecție.

Îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte de dezinfecție.

Ștergeți sistematic cu mișcări suprapuse.

Umeziți complet suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute.

Folosiți doar șervețele umede.

Închideți ambalajul după utilizare.

Aruncați într-un recipient închis șervețelele folosite imediat după aplicare.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Descrierea utilizării

Tabelul 3

Utilizare #3 TP02: Dezinfectant pentru suprafețe dure - profesionali – ștergând (echipamente și suprafețe mici)

Tip de produs

TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Bacterii

Etapă de dezvoltare: fără date

Denumirea științifică: fără date

Denumirea comună: Drojdii

Etapă de dezvoltare: fără date

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

Șervețele presaturate gata de utilizare (RTU) pentru dezinfectarea echipamentelor și a suprafețelor dure mici, neporoase, în unități (inclusiv spitale, case de bătrâni și cabinete medicale)

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: ștergând folosind șervețele presaturate gata de utilizare (RTU)

Descriere detaliată: —

Rata (ratele) și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Utilizați X pe 0,5 m2. Unde X este 1 șervețel; pentru șervețele cu dimensiunea de 20-46 cm × 38-68 cm 2 șervețele; pentru șervețele cu dimensiunea de 15-31 cm × 20-31 cm 3 șervețele; pentru șervețele cu dimensiunea de 15 cm × 15 cm 4 șervețele; pentru șervețele cu dimensiunea de 10 cm × 10 cm

Diluare (%): Gata de utilizare.

Numărul și calendarul de aplicare:

Aplicați conform protocoalelor de dezinfecție de până la 20 de ori pe zi

Timpul de contact: Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial; profesionist

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Ambalare:

Geantă glisantă Polietilenă tereftalat (PET)/Polietilenă de joasă densitate (LDPE)/Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu strat de barieră COEX

Pachet Flexpack PET/LDPE/HDPE cu strat de barieră COEX

Găleată – HDPE

Tub – HDPE

Fiecare pachet poate conține între 5 și 500 de șervețele, găleata (HDPE) poate conține până la 1 000 de șervețele.

Șervețele:

 

100 % Poliester

 

100 % polipropilenă

 

50/50 % poliester/celuloză sau

 

45/55 % poliester/celuloză

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Curățați și clătiți bine suprafața.

Îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte de dezinfecție.

Îndoiți în aer șervețelul în sferturi și ștergeți într-o direcție cu mișcări suprapuse.

Umeziți complet suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute.

Folosiți doar șervețele umede.

Închideți ambalajul după utilizare.

Aruncați într-un recipient închis șervețelele folosite imediat după aplicare.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

Țineți copiii departe de suprafețele tratate până la uscare.

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile de utilizare specifice.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Produsul poate fi aplicat numai într-o încăpere suficient de ventilată. Ratele minime de schimbare a aerului necesare sunt:

—

8/h în laboratoare;

—

60/h în fabricile de produse farmaceutice și cosmetice;

—

20/h în camerele curate;

—

1,5/h în alte zone (inclusiv spitale, case de bătrâni și cabinete medicale).

Purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice conform standardului european EN 374 sau echivalent în timpul fazei de manipulare a produsului (materialul mănușilor trebuie specificat de deținătorul autorizației în informațiile despre produs). Acest lucru nu aduce atingere aplicării Directivei 98/24/CE a Consiliului (2) și a altor legislații ale Uniunii în domeniul sănătății și securității în muncă. Consultați secțiunea 6 pentru referințele complete.

Se va evita contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Inhalare: Poate provoca somnolență sau amețeală.

Contact cu ochii: Provoacă iritații severe

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu apă. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați să clătiți timp de cel puțin 5 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

Precauții de mediu:

A nu se deversa în pământ, cursuri de apă, conducte sau canalizare. Nu permiteți intrarea în sistemul de drenaj.

Metode și material pentru izolare și curățare. Absorbiți cu materiale de absorbție a lichidului adecvate (nisip, diatomit, absorbant universal, rumeguș).

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Produsul și recipientul acestuia trebuie eliminate în condiții de siguranță, în conformitate cu orice legislație relevantă privind eliminarea deșeurilor periculoase. Efectuați evacuarea sau incinerarea în conformitate cu legislația și cerințele locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare

Dată de valabilitate 24 de luni.

A se păstra numai în ambalajul original.

A se păstra ferit de lumina directă a soarelui și la temperaturi sub 40 °C.

A se depozita într-un recipient închis.

6.   ALTE INFORMAȚII

Concentrația substanței active exprimată ca procent de volum este de 70 % v/v.

Titlurile complete ale referințelor din secțiunea 5.2 „Măsuri de reducere a riscurilor” sunt: EN 374 – Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice și a microorganismelor periculoase

Directiva 98/24/CE privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de agenții chimici la locul de muncă.


(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.

(2)  Directiva 98/24/CE a Consiliului din 7 aprilie 1998 privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă [a paisprezecea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 131, 5.5.1998, p. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/86/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)