European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2025/86

21.1.2025

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/86

оd 20. siječnja 2025.

o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2024/2189 u pogledu sažetka svojstava biocidnog proizvoda

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

(1)

Stalni odbor za biocidne proizvode („Odbor”) 22. travnja 2024. dao je pozitivno mišljenje o nacrtu akta o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”, koji uključuje Prilog sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda.

(2)

Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 (2) o izdavanju odobrenja donesena je 3. rujna 2024. i naknadno objavljena, ali bez sažetka svojstava biocidnog proizvoda.

(3)

Provedbenu uredbu (EU) 2024/2189 trebalo bi stoga ispraviti kako bi se uvrstio sažetak svojstava biocidnog proizvoda.

(4)

Radi jasnoće i pravne sigurnosti taj bi ispravak trebalo provesti bez odgode i ova bi se Uredba trebala primjenjivati retroaktivno jer su uvjeti koji se odnose na stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA” utvrđeni u sažetku svojstava biocidnog proizvoda.

(5)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode donesenim prije donošenja Provedbene uredbe (EU) 2024/2189,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Tekst iz Priloga ovoj Uredbi dodaje se kao Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2024/2189.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 24. rujna 2024.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. siječnja 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/2189 od 3. rujna 2024. izdano je odobrenje Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća. (SL L, 2024/2189, 4.9.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).


PRILOG

SAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

ClearKlens wipes based on IPA

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Broj autorizacije: EU-0032009-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0032009-0000

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovački naziv(i) proizvoda

Trgovački naziv(i)

ClearKlens IPA 70 % non sterile WW

ClearKlens IPA 70 % v/v wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile

ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70 % wipes VH1

ClearKlens IPA 70 % WW

ClearKlens IPA 70 % WW VH1

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes

ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70 % v/v WW

IPA 70 % wipes

IPA 70 % WW

IPA 70 % WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70 % v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Nositelj autorizacije

Naziv i adresa nositelja autorizacije

Ime/naziv

Diversey Europe Operations B.V.

Adresa

Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL

Broj autorizacije

 

EU-0032009-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

 

EU-0032009-0000

Datum autorizacije

 

22. siječnja 2025.

Datum isteka autorizacije

 

31. prosinca 2034.

1.3.   Proizvođač(i) proizvoda

Naziv proizvođača

Diversey Europe Operations B.V.

Adresa proizvođača

Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Nizozemska

Lokacija proizvodnih pogona

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Španjolska

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italija

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske

Diversey Europe Operations B.V. site 4 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nizozemska

Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 D-67292 Kirchheimbolanden Njemačka


Naziv proizvođača

Flexible Medical Packaging Ltd

Adresa proizvođača

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske

Lokacija proizvodnih pogona

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske


Naziv proizvođača

Ardepharm

Adresa proizvođača

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francuska


Naziv proizvođača

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adresa proizvođača

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francuska


Naziv proizvođača

Pluswipes Ltd

Adresa proizvođača

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske

Lokacija proizvodnih pogona

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske


Naziv proizvođača

ITW Contamination Control BV

Adresa proizvođača

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nizozemska

Lokacija proizvodnih pogona

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nizozemska


Naziv proizvođača

ITW Texwipe

Adresa proizvođača

1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Sjedinjene Američke Države

Lokacija proizvodnih pogona

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Sjedinjene Američke Države


Naziv proizvođača

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Adresa proizvođača

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina

Lokacija proizvodnih pogona

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina

1.4.   Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari

Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresa proizvođača

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Njemačka

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Njemačka


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa proizvođača

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemska

Lokacija proizvodnih pogona

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

Exxon Mobil Chemicals

Adresa proizvođača

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija

Lokacija proizvodnih pogona

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway LA 70805 Baton Rouge Sjedinjene Američke Države

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45 1TX Hampshire Sjedinjene Američke Države


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

Novapex

Adresa proizvođača

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil Francuska

2.   SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63,1  % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacija

XX - prednamočene ubruse

3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI

Oznake upozorenja

H225: Lako zapaljiva tekućina i para.

H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože.

Oznake obavijesti

P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

P261: Izbjegavati udisanje pare.

P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

P280: Nositi zaštitu za oči ili zaštitu za lice.

P304 + P340: AKO SE UDIŠE:: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i postaviti u položaj koji olakšava disanje.

P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet.

P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

P370 + P378: U slučaju požara:: za gašenjevodu rabiti

P264: Nakon uporaberuke temeljito oprati

P501: Odložiti sadržaj u/na skladu s nacionalnim propisima..

P405: Skladištiti pod ključem.

4.   AUTORIZIRANA UPORABA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba #1 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina – za profesionalnu uporabu – brisanje

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju prethodno očišćenih neporoznih tvrdih površina u laboratorijima, čistim sobama i pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda.

Način(i) primjene

Metoda: brisanj koristeći odmah spremne prednamočene ubruse

Detaljan opis: —

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Koristiti X po 0,5 m2. Pri čemu je X 1 ubrus; za ubruse dimenzija 20-46 cm × 38-68 cm 2 ubrusa; za ubruse dimenzija 15-31 cm × 20-31 cm 3 ubrusa; za ubruse dimenzija 15 cm × 15 cm 4 ubrusa; za ubruse dimenzija 10 cm × 10 cm

Razrjeđenje (%): Odmah spremno za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 20 puta na dan

Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Kategorija(e) korisnika

industrijski; profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Ambalaža:

Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem

Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem

Kanta – HDPE

Cilindrični spremnik – HDPE

Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1 000 ubrusa.

Ubrusi:

100 % poliester

100 % polipropilen

50/50 % poliester/celuloza ili

45/55 % poliester/celuloza

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. U zraku presavinuti ubrus na četiri dijela. Brisati u jednom smjeru preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu. Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Koristiti samo vlažne ubruse. Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.

Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba #2 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina – za profesionalnu uporabu – brisanje mopom

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju prethodno očišćenih neporoznih tvrdih površina u čistim sobama i pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda.

Način(i) primjene

Metoda: brisanje mopom koristeći odmah spremne prednamočene ubruse

Detaljan opis: —

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Koristiti X po 1 m2. Pri čemu je X 1 ubrus za ubruse dimenzija 25-38 cm × 38-68 cm; 2 ubrusa za ubruse dimenzija 20-46 cm × 31-46 cm; 3 ubrusa za ubruse dimenzija 15-23 cm × 20-28 cm;

Razrjeđenje (%): Odmah spremno za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 2 puta dnevno.

Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Kategorija(e) korisnika

industrijski; profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Ambalaža:

Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem

Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem

Kanta – HDPE

Cilindrični spremnik – HDPE

Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1 000 ubrusa.

Ubrusi:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ili

 

45/55 % poliester/celuloza

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. Pričvrstiti ubrus na držač mopa. Sustavno brisati preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu. Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Koristiti samo vlažne ubruse.

Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.

Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.3.   Opis uporabe

Tablica 3.

Uporaba #3 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina – za profesionalnu uporabu – brisanje (oprema i male površine)

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

—

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju opreme i malih neporoznih tvrdih površina u ustanovama (uključujući bolnice, staračke domove i liječničke ordinacije)

Način(i) primjene

Metoda: brisanj koristeći odmah spremne prednamočene ubruse

Detaljan opis: —

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Koristiti X po 0,5 m2. Pri čemu je X 1 ubrus; za ubruse dimenzija 20-46 cm × 38-68 cm 2 ubrusa; za ubruse dimenzija 15-31 cm × 20-31 cm 3 ubrusa; za ubruse dimenzija 15 cm × 15 cm 4 ubrusa; za ubruse dimenzija 10 cm × 10 cm

Razrjeđenje (%): Odmah spremno za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 20 puta na dan

Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Kategorija(e) korisnika

industrijski; profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Ambalaža:

Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem

Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem

Kanta – HDPE

Cilindrični spremnik – HDPE

Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1 000 ubrusa.

Ubrusi:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ili

 

45/55 % poliester/celuloza

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. U zraku presavinuti ubrus na četiri dijela i brisati u jednom smjeru preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu.

Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Koristiti samo vlažne ubruse.

Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.

Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opće upute za uporabu.

Držati djecu podalje od tretiranih površina dok se ne osuši.

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opće upute za uporabu.

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opće upute za uporabu.

5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)

5.1.   Upute za uporabu

Vidjeti specifične upute za uporabu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Proizvod se može koristiti samo u dovoljno ventiliranom prostoru. Minimalni potrebni stupanjevi izmjene zraka su:

—

8/h u laboratorijima

—

60/h u pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda

—

20/h u čistim sobama

—

1,5/h u ostalim prostorima (uključujući bolnice, staračke domove i liječničke ordinacije)

Nositi zaštitne kemijski otporne rukavice u skladu s europskim standardom EN 374 ili ekvivalent prilikom rukovanja proizvodom (nositelj autorizacije specificira materijal za rukavice unutar informacija o proizvodu). Ovo je ne dovodeći u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ (2) i ostalo zakonodavstvo Unije na području zdravstva i sigurnosti na radu. Za potpune reference pogledajte odjeljak 6.

Izbjegavati dodir s očima.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Udisanje: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

Dodir s očima: Jako nadražujuće djelovanje.

AKO SE UDIŠE: premjestiti osobu na svježi zrak i umiriti je u položaju koji olakšava disanje. Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Isprati kožu vodom. Ako se pojavi nadraženost kože: Zatražite liječnički savjet.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati još 5 minuta. Nazovite CENTRAL ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika

Mjere opreza za zaštitu okoliša:

Ne ispuštati u tlo, vodotokove, cjevovode i kanalizaciju. Ne dozvoliti da dospije u sustav odvodnje.

Metode i materijal za zadržavanje i čišćenje. Upiti pomoću sredstva koje veže tekućinu (pijesak, kremena zemlja, univerzalno sredstvo, piljevina).

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Proizvod i njegov spremnik moraju se zbrinuti na siguran način, u skladu sa svim relevantnim propisima o zbrinjavanju opasnog otpada. Zbrinjavanje ili spaljivanje provesti u skladu s lokalnim zakonodavstvo i zahtjevi.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Vijek trajanja 24 mjeseca.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Čuvati podalje od izravne sunčeve svjetlosti te na temperaturi nižoj od 40 °C.

Čuvati u zatvorenom spremniku.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Koncentracija aktivne tvari izražena kao volumni postotak je 70 % v/v.

Puni nazivi referenci u odjeljku 5.2 „Mjere za smanjenje rizika” su: EN 374 - Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama.

Direktiva 98/24/EZ o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima.


(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.

(2)  Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/86/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)