Επίσημη Εφημερίδα
της Ευρωπαϊκής Ένωσης
EL
Σειρά L
|
|
Επίσημη Εφημερίδα |
EL Σειρά L |
|
2025/86 |
21.1.2025 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2025/86 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 20ής Ιανουαρίου 2025
για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/2189 όσον αφορά τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
|
(1) |
Στις 22 Απριλίου 2024 η μόνιμη επιτροπή βιοκτόνων (στο εξής: επιτροπή) διατύπωσε θετική γνώμη σχετικά με σχέδιο πράξης για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «ClearKlens wipes based on IPA», συμπεριλαμβανομένου του παραρτήματος για τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (στο εξής: ΠΧΠ). |
|
(2) |
Στις 3 Σεπτεμβρίου 2024 εκδόθηκε και στη συνέχεια δημοσιεύθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/2189 της Επιτροπής (2) για τη χορήγηση της άδειας, ωστόσο χωρίς την ΠΧΠ. |
|
(3) |
Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/2189 της Επιτροπής θα πρέπει να διορθωθεί για να συμπεριλάβει την ΠΧΠ. |
|
(4) |
Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου, η εν λόγω διόρθωση θα πρέπει να γίνει χωρίς καθυστέρηση και ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί αναδρομικά, καθώς οι όροι και οι προϋποθέσεις σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση του μοναδικού βιοκτόνου «ClearKlens wipes based on IPA» ορίζονται στην ΠΧΠ. |
|
(5) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, η οποία διατυπώθηκε πριν από την έκδοση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2024/2189, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2024/2189 προστίθεται ως παράρτημα το κείμενο που περιλαμβάνεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 24 Σεπτεμβρίου 2024.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 20 Ιανουαρίου 2025.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2024/2189 της Επιτροπής, της 3ης Σεπτεμβρίου 2024, με τον οποίο χορηγήθηκε άδεια της Ένωσης για το μοναδικό βιοκτόνο «ClearKlens wipes based on IPA» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΒΙΟΚΤΟΝΟ
ClearKlens wipes based on IPA
Τύπος(οι) προϊόντος
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
Αριθμός άδειας: EU-0032009-0000
Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0032009-0000
1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες) του προϊόντος
|
Εμπορική ονομασία |
ClearKlens IPA 70 % non sterile WW ClearKlens IPA 70 % v/v wipes ClearKlens IPA 70 % wipes ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile ClearKlens IPA 70 % wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70 % wipes VH1 ClearKlens IPA 70 % WW ClearKlens IPA 70 % WW VH1 ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes ClearKlens IPA 70 % non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70 % v/v WW IPA 70 % wipes IPA 70 % WW IPA 70 % WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70 % v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Κάτοχος άδειας
|
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας |
Ονομασία |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Διεύθυνση |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
|
Αριθμός άδειας |
|
EU-0032009-0000 |
|
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP |
|
EU-0032009-0000 |
|
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας |
|
22 Ιανουαρίου 2025 |
|
Ημερομηνία λήξης της άδειας |
|
31 Δεκεμβρίου 2034 |
1.3. Παρασκευαστής(ές) του προϊόντος
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Diversey Europe Operations B.V. |
|||||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Κάτω Χώρες |
|||||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Ardepharm |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Ardepharm site 1 Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Γαλλία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Γαλλία |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Pluswipes Ltd |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
ITW Contamination Control BV |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Κάτω Χώρες |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Κάτω Χώρες |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
ITW Texwipe |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive 27284 North Carolina Kernersville Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Κίνα |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Κίνα |
1.4. Παρασκευαστής(-ές) της(των) δραστικής(ών) ουσίας(ών)
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-2-όλη |
||
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
INEOS Solvents Germany GmbH |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Γερμανία |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-2-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Κάτω Χώρες |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Shell Chemicals Europe BV site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Κάτω Χώρες |
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-2-όλη |
||
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Exxon Mobil Chemicals |
||
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Βέλγιο |
||
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
|
|
Δραστική ουσία |
Προπαν-2-όλη |
|
Επωνυμία παρασκευαστή |
Novapex |
|
Διεύθυνση παρασκευαστή |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Γαλλία |
|
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής |
Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau 38556 Saint Maurice l’Exil Γαλλία |
2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση του προϊόντος
|
Κοινή ονομασία |
Ονομασία κατά IUPAC |
Λειτουργία |
Αριθμός CAS |
Αριθμός ΕΚ |
Περιεκτικότητα (%) |
|
Προπαν-2-όλη |
|
δραστική ουσία |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (β/β) |
2.2. Τύπο(οι) τυποποίησης
XX: διαποτισμένα μαντηλάκια
3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ
|
Δηλώσεις επικινδυνότητας |
H225: Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. H336: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. EUH066: Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. |
|
Δηλώσεις προφύλαξης |
P210: Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε. P261: Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. P271: Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο. P280: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο. P304+P340: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. P312: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. P305+P351+P338: ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. P337+P313: Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός, ζητήστε ιατρική συμβουλή. P403+P235: Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Να διατηρείται δροσερό. P370+P378: Σε περίπτωση πυρκαγιάς: Χρησιμοποιήστε νερό για να την κατασβέσετε. P264: Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά τον χειρισμό. P501: Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων αποβλήτων σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. P405: Φυλάσσεται κλειδωμένο. |
4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ
4.1. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 1
Χρήση #1 PT02: Απολυμαντικό σκληρών επιφανειών — επαγγελματίες — σκούπισμα
|
Τύπος προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
|
Πεδίο(α) χρήσης |
Χρήση σε εσωτερικό χώρο Έτοιμα προς χρήση (RTU) διαποτισμένα μαντηλάκια για την απολύμανση προηγουμένως καθαρισμένων μη πορώδων σκληρών επιφανειών σε εργαστήρια, αποστειρωμένους χώρους και εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων. |
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα χρησιμοποιώντας διαποτισμένα RTU μαντηλάκια Λεπτομερής περιγραφή: — |
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Χρησιμοποιήστε X ανά 0,5 m2. Όπου Χ 1 μαντηλάκι, για μαντηλάκια μεγέθους 20-46 cm × 38-68 cm 2 μαντηλάκια, για μαντηλάκια μεγέθους 15-31 cm × 20-31 cm 3 μαντηλάκια, για μαντηλάκια μεγέθους 15 cm × 15 cm 4 μαντηλάκια, για μαντηλάκια μεγέθους 10 cm × 10 cm Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Εφαρμόστε σύμφωνα με τα πρωτόκολλα απολύμανσης έως και 20 φορές ημερησίως Χρόνος επαφής: αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά. |
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
Βιομηχανική· επαγγελματίες |
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Συσκευασία: Σακούλα ολίσθησης από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET)/Πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)/Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με στρώμα φραγμού συνεξώθησης Σακούλα Flexpack PET/LDPE/ HDPE με στρώμα φραγμού συνεξώθησης Κάδος — HDPE Κουτί — HDPE Κάθε συσκευασία μπορεί να περιέχει από 5 έως 500 μαντηλάκια, ο κάδος (HDPE) μπορεί να περιέχει έως και 1 000 μαντηλάκια. Μαντηλάκια: 100 % Πολυεστέρας 100 % Πολυπροπυλένιο 50/50 % Πολυεστέρας/Κυτταρίνη ή 45/55 % Πολυεστέρας/Κυτταρίνη |
4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Καθαρίστε σχολαστικά και ξεπλύνετε την επιφάνεια. Αφαιρέστε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν από την απολύμανση. Διπλώστε το μαντηλάκι στον αέρα σε τέταρτα. Σκουπίστε προς μία κατεύθυνση με επικαλυπτόμενες κινήσεις. Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά.
Χρησιμοποιείτε μόνο υγρά μαντηλάκια. Κλείστε τη συσκευασία μετά τη χρήση.
Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια αμέσως μετά την εφαρμογή σε κλειστό δοχείο.
4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 2
Χρήση #2 PT02: Απολυμαντικό σκληρών επιφανειών — επαγγελματίες — σφουγγάρισμα
|
Τύπος προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
||||||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
||||||||
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||||||
|
Πεδίο(α) χρήσης |
Χρήση σε εσωτερικό χώρο Έτοιμα προς χρήση (RTU) διαποτισμένα μαντηλάκια για την απολύμανση προηγουμένως καθαρισμένων μη πορώδων σκληρών επιφανειών σε αποστειρωμένους χώρους και εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων. |
||||||||
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Σφουγγάρισμα με διαποτισμένα RTU μαντηλάκια Λεπτομερής περιγραφή: — |
||||||||
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Χρησιμοποιήστε X ανά 1 m2. Όπου Χ 1 μαντηλάκι για μαντηλάκια μεγέθους 25-38 cm × 38-68 cm, 2 μαντηλάκια για μαντηλάκια μεγέθους 20-46 cm × 31-46 cm, 3 μαντηλάκια για μαντηλάκια μεγέθους 15-23 cm × 20-28 cm, Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Εφαρμόστε σύμφωνα με τα πρωτόκολλα απολύμανσης έως και 2 φορές ημερησίως Χρόνος επαφής: Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά. |
||||||||
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
Βιομηχανική· επαγγελματίες |
||||||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Συσκευασία: Σακούλα ολίσθησης από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET)/Πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)/Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με στρώμα φραγμού συνεξώθησης Σακούλα Flexpack PET/LDPE/ HDPE με στρώμα φραγμού συνεξώθησης Κάδος — HDPE Κουτί — HDPE Κάθε συσκευασία μπορεί να περιέχει από 5 έως 500 μαντηλάκια, ο κάδος (HDPE) μπορεί να περιέχει έως και 1 000 μαντηλάκια. Μαντηλάκια:
|
4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Καθαρίστε σχολαστικά και ξεπλύνετε την επιφάνεια. Αφαιρέστε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν από την απολύμανση.
Τοποθετήστε το μαντηλάκι στο εργαλείο σφουγγαρίσματος. Σκουπίστε συστηματικά με επικαλυπτόμενες κινήσεις.
Υγράνετε πλήρως την επιφάνεια. Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά.
Χρησιμοποιείτε μόνο υγρά μαντηλάκια. Κλείστε τη συσκευασία μετά τη χρήση.
Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια αμέσως μετά την εφαρμογή σε κλειστό δοχείο.
4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.3. Περιγραφή χρήσης
Πίνακας 3
Χρήση #3 PT02: Απολυμαντικό σκληρών επιφανειών — επαγγελματίες — σκούπισμα (εξοπλισμός και μικρές επιφάνειες)
|
Τύπος προϊόντος |
PT02: Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
||||||||
|
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται |
— |
||||||||
|
Στοχευόμενος(οι) οργανισμός(οί) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) |
Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: βακτήρια Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο Επιστημονική ονομασία: Κανένα δεδομένο Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες Στάδιο ανάπτυξης: Κανένα δεδομένο |
||||||||
|
Πεδίο(α) χρήσης |
Χρήση σε εσωτερικό χώρο Έτοιμα προς χρήση (RTU) διαποτισμένα μαντηλάκια για την απολύμανση εξοπλισμού και μικρών μη πορώδων σκληρών επιφανειών σε εγκαταστάσεις (συμπεριλαμβανομένων νοσοκομείων, γηροκομείων και ιατρείων) |
||||||||
|
Μέθοδος(οι) εφαρμογής |
Μέθοδος: Σκούπισμα χρησιμοποιώντας διαποτισμένα RTU μαντηλάκια Λεπτομερής περιγραφή: — |
||||||||
|
Ποσοστό(ά) και συχνότητα εφαρμογής |
Δόση εφαρμογής: Χρησιμοποιήστε X ανά 0,5 m2. Όπου Χ 1 μαντηλάκι, για μαντηλάκια μεγέθους 20-46 cm × 38-68 cm 2 μαντηλάκια, για μαντηλάκια μεγέθους 15-31 cm × 20-31 cm 3 μαντηλάκια, για μαντηλάκια μεγέθους 15 cm × 15 cm 4 μαντηλάκια, για μαντηλάκια μεγέθους 10 cm × 10 cm Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρόνος εφαρμογής: Εφαρμόστε σύμφωνα με τα πρωτόκολλα απολύμανσης έως και 20 φορές ημερησίως Χρόνος επαφής: Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά. |
||||||||
|
Κατηγορία(ες) χρηστών |
Βιομηχανική· επαγγελματίες |
||||||||
|
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας |
Συσκευασία: Σακούλα ολίσθησης από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET)/Πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)/Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με στρώμα φραγμού συνεξώθησης Σακούλα Flexpack PET/LDPE/ HDPE με στρώμα φραγμού συνεξώθησης Κάδος — HDPE Κουτί — HDPE Κάθε συσκευασία μπορεί να περιέχει από 5 έως 500 μαντηλάκια, ο κάδος (HDPE) μπορεί να περιέχει έως και 1 000 μαντηλάκια. Μαντηλάκια:
|
4.3.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
Καθαρίστε σχολαστικά και ξεπλύνετε την επιφάνεια. Αφαιρέστε την περίσσεια νερού από την επιφάνεια πριν από την απολύμανση. Διπλώστε το μαντηλάκι στον αέρα σε τέταρτα και Σκουπίστε προς μία κατεύθυνση με επικαλυπτόμενες κινήσεις. Υγράνετε πλήρως την επιφάνεια.
Αφήστε το προϊόν να δράσει για τουλάχιστον 5 λεπτά.
Χρησιμοποιείτε μόνο υγρά μαντηλάκια.
Κλείστε τη συσκευασία μετά τη χρήση.
Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα μαντηλάκια αμέσως μετά την εφαρμογή σε κλειστό δοχείο.
4.3.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
Κρατήστε τα παιδιά μακριά από τις επιφάνειες που έχουν υποστεί επεξεργασία μέχρι να στεγνώσουν.
4.3.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.3.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
4.3.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση
Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.
5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ (1)
5.1. Οδηγίες χρήσης
Ανατρέξτε στις ειδικές οδηγίες χρήσης σχετικά με τη χρήση.
5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου
Το προϊόν μπορεί να εφαρμοστεί μόνο σε επαρκώς αεριζόμενο χώρο. Τα ελάχιστα απαιτούμενα ποσοστά αλλαγής αέρα είναι:
|
— |
8/ώρα σε εργαστήρια |
|
— |
60/ώρα σε εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμακευτικών και καλλυντικών προϊόντων |
|
— |
20/ώρα σε αποστειρωμένους χώρους |
|
— |
1,5/ώρα σε άλλους χώρους (συμπεριλαμβανομένων νοσοκομείων, γηροκομείων και ιατρείων) |
Να φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στα χημικά σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374 ή ισοδύναμο όταν χειρίζεστε το προϊόν (το υλικό των γαντιών πρέπει να προσδιορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες για το προϊόν). Αυτό ισχύει με την επιφύλαξη της εφαρμογής της οδηγίας 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου (2) και άλλης νομοθεσίας της Ένωσης στον τομέα της υγείας και της ασφάλειας στην εργασία. Ανατρέξτε στην ενότητα 6 για τις πλήρεις παραπομπές.
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια.
5.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος
Εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη.
Επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό ερεθισμό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφερθείτε στον καθαρό αέρα και ξεκουραστείτε σε θέση άνετη για την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Βγάλτε όλα τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος, συμβουλευθείτε γιατρό.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: ξεπλύνετε με νερό. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής, εάν υπάρχουν και είναι εύκολο να το κάνετε. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.
Περιβαλλοντικές προφυλάξεις:
Δεν πρέπει να απελευθερώνεται στο έδαφος, σε υδάτινα ρεύματα, σωλήνες και υπονόμους. Μην αφήνετε να εισέλθει στο σύστημα αποστράγγισης. Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό. Απορροφήστε με υλικό που δεσμεύει υγρά (άμμο, γη διατόμων, γενικά δεσμευτικά, πριονίδι).
5.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του
5.4. Το προϊόν και ο περιέκτης του πρέπει να απορρίπτονται με ασφάλεια, σύμφωνα με τις σχετική νομοθεσία για την απόρριψη επικίνδυνων αποβλήτων.
Πραγματοποιήστε απόρριψη ή αποτέφρωση σύμφωνα με τους τοπικούς νομοθεσία και απαιτήσεις.
5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης
Διάρκεια ζωής 24 μήνες.
Να διατηρείται μόνο στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσεται μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και σε θερμοκρασία μικρότερη των 40 °C.
Να φυλάσσεται σε κλειστό περιέκτη.
6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας εκφρασμένη σε ποσοστό όγκου είναι 70 % v/v.
Οι πλήρεις τίτλοι των παραπομπών στην ενότητα 5.2 «Μέτρα μετριασμού των κινδύνων» είναι: EN 374 — Γάντια προστασίας από επικίνδυνες χημικές ουσίες και μικροοργανισμούς.
Οδηγία 98/24/ΕΚ για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων από κινδύνους οφειλόμενους σε χημικούς παράγοντες κατά την εργασία.
(1) Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα μετριασμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις.
(2) Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1998, για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ) (ΕΕ L 131 της 5.5.1998, σ. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/86/oj
ISSN 1977-0669 (electronic edition)