(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)

Pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 10415 (prej taksonomsko opredeljen kot Enterococcus faecium NCIMB 10415) je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 1061/2013 (2) dovoljen kot krmni dodatek za mačke in pse za obdobje 10 let.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bila vložena vloga za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 10415 za uporabo v krmi za mačke in pse ter njegovo razvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalni skupini „stabilizatorji mikroflore“ za mačke in „drugi zootehnični dodatki“ za pse. Navedeni vlogi so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. januarja 2024 (3) ugotovila, da je vlagatelj predložil dokaze, da pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 10415 ostaja varen za mačke in pse pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Prav tako je ugotovila, da dodatek ni dražilen za kožo in oči, temveč bi ga bilo treba obravnavati kot povzročitelja preobčutljivosti dihal, obenem pa ni bilo mogoče sklepati o preobčutljivosti kože. Agencija je navedla tudi, da ni bilo potrebe po oceni učinkovitosti pripravka iz Enterococcus lactis NCIMB 10415 v okviru podaljšanja dovoljenja, saj vloga za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatka. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom.

(5)

Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz prejšnje ocene za isti dodatek glede analizne metode utemeljeni in se lahko uporabijo za to vlogo. V skladu s členom 5(4), točka (a), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno.

(6)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 10415 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoljenje za uporabo navedenega dodatka podaljšati. Zaradi nadzora je primerno navedenemu pripravku za mačke in pse dodeliti posebno identifikacijsko številko, da se omogoči razlikovanje od drugih oblik navedenega pripravka, odobrenih z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/1161 (5), za druge vrste. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije.

(7)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 10415 kot krmni dodatek za mačke in pse bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 1061/2013 razveljaviti.

(8)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za pripravek iz Enterococcus lactis NCIMB 10415 kot krmni dodatek za mačke in pse, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –