(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 (precedentemente identificato dal punto di vista tassonomico come Enterococcus faecium NCIMB 10415) è stato autorizzato per 10 anni come additivo per mangime destinato a gatti e cani dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1061/2013 della Commissione (2).

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di rinnovo dell’autorizzazione del preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 per l’uso nei mangimi destinati a gatti e cani, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale» per i gatti e «altri additivi zootecnici» per i cani. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Nel parere del 30 gennaio 2024 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che il richiedente ha fornito prove del fatto che il preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 continua a essere sicuro per i gatti e i cani alle condizioni d’uso attualmente autorizzate. Essa ha inoltre concluso che l’additivo non era risultato irritante per la pelle e per gli occhi, ma che dovrebbe essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie, mentre non è stato possibile trarre conclusioni sulla sensibilizzazione cutanea. L’Autorità ha anche indicato che non era necessario valutare l’efficacia del preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 nell’ambito del rinnovo dell’autorizzazione, in quanto la domanda di rinnovo non comprende una proposta di modifica o di integrazione delle condizioni dell’autorizzazione originale che inciderebbe sull’efficacia dell’additivo. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione precedente relativa allo stesso additivo per quanto riguarda il metodo di analisi. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 soddisfi le condizioni stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l’autorizzazione di tale additivo. Per motivi di controllo è opportuno assegnare un numero di identificazione specifico a tale preparato destinato a gatti e cani così da poterlo differenziare dalle altre forme del medesimo preparato autorizzate dal regolamento di esecuzione (UE) 2024/1161 della Commissione (5) per altre specie. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo. Tali misure di protezione lasciano impregiudicate altre prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori ai sensi del diritto dell’Unione.

(7)

A seguito del rinnovo dell’autorizzazione del preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 come additivo per mangimi destinati a gatti e cani, è opportuno abrogare il regolamento di esecuzione (UE) n. 1061/2013.

(8)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di Enterococcus lactis NCIMB 10415 come additivo per mangimi destinati a gatti e cani, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,