(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1061/2013 (2) pripravak od Enterococcus lactis NCIMB 10415 (prije taksonomski identificiran kao Enterococcus faecium NCIMB 10415) odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za mačke i pse.

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od Enterococcus lactis NCIMB 10415 kao dodatka hrani za mačke i pse i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „stabilizatori dobre crijevne flore” za mačke i „drugi zootehnički dodaci” za pse. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 30. siječnja 2024. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je pripravak od Enterococcus lactis NCIMB 10415 u trenutačno odobrenim uvjetima upotrebe i dalje siguran za mačke i pse. Zaključila je i da nije dokazano da dodatak nadražuje kožu i oči, ali da bi se trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa te da se ne mogu donijeti zaključci o mogućnosti da dodatak izazove preosjetljivost kože. Agencija je navela i da u kontekstu produljenja odobrenja nije potrebno ocijeniti učinkovitost pripravka od Enterococcus lactis NCIMB 10415 jer u zahtjevu za produljenje nije predložena izmjena ni dopuna uvjeta izvornog odobrenja koja bi utjecala na učinkovitost dodatka. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene metode analize istog dodatka valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (a) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Enterococcus lactis NCIMB 10415 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Za potrebe kontrole tom je pripravku za mačke i pse primjereno dodijeliti poseban identifikacijski broj kako bi ga se razlikovalo od drugih oblika tog pripravka koji su Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/1161 (5) odobreni za druge životinjske vrste. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od Enterococcus lactis NCIMB 10415 kao dodatka hrani za mačke i pse, Provedbenu uredbu (EU) br. 1061/2013 trebalo bi staviti izvan snage.

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravak od Enterococcus lactis NCIMB 10415 kao dodatak hrani za mačke i pse bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,