(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και ανανέωση της εν λόγω άδειας.

(2)

Ένα παρασκεύασμα Enterococcus lactis NCIMB 10415 (με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Enterococcus faecium NCIMB 10415) εγκρίθηκε για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για γάτες και σκύλους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1061/2013 της Επιτροπής (2).

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της άδειας του παρασκευάσματος Enterococcus lactis NCIMB 10415 για χρήση σε ζωοτροφές για γάτες και σκύλους, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στις λειτουργικές ομάδες «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» για τις γάτες και «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» για τους σκύλους. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Ιανουαρίου 2024 (3), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αιτούσα υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το παρασκεύασμα Enterococcus lactis NCIMB 10415 παραμένει ασφαλές για τους σκύλους και τις γάτες υπό τους όρους χρήσης που έχουν εγκριθεί επί του παρόντος. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη δεν αποδείχθηκε ότι είναι ερεθιστική για το δέρμα και τους οφθαλμούς, αλλά ότι θα πρέπει να θεωρηθεί ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού συστήματος, ενώ δεν ήταν δυνατόν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την ικανότητα της πρόσθετης ύλης για πρόκληση ευαισθητοποίησης του δέρματος. Η Αρχή ανέφερε επίσης ότι δεν ήταν αναγκαίο να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος Enterococcus lactis NCIMB 10415 στο πλαίσιο της ανανέωσης της άδειας, καθώς η αίτηση ανανέωσης δεν περιλαμβάνει πρόταση τροποποίησης ή συμπλήρωσης των όρων της αρχικής άδειας η οποία θα είχε αντίκτυπο στην αποτελεσματικότητα της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση της πρόσθετης ύλης στην αγορά.

(5)

Το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν στην προηγούμενη αξιολόγηση για την ίδια πρόσθετη ύλη σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης είναι έγκυρα και ισχύουν για την τρέχουσα αίτηση. Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (4), δεν απαιτείται έκθεση αξιολόγησης του εργαστηρίου αναφοράς.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα Enterococcus lactis NCIMB 10415 πληροί τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, η άδεια της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί. Είναι σκόπιμο, για λόγους ελέγχου, να χορηγηθεί ειδικός αριθμός ταυτοποίησης στο εν λόγω παρασκεύασμα για γάτες και σκύλους, ώστε να καταστεί δυνατή η διαφοροποίηση από τις άλλες μορφές του εν λόγω παρασκευάσματος που εγκρίθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2024/1161 της Επιτροπής (5) για άλλα είδη. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας δεν θα πρέπει να θίγουν άλλες απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων βάσει του ενωσιακού δικαίου.

(7)

Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης του παρασκευάσματος Enterococcus lactis NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1061/2013 θα πρέπει να καταργηθεί.

(8)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας χρήσης του παρασκευάσματος Enterococcus lactis NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,