|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2025/1977 |
3.10.2025 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2025/1977
tal-1 ta’ Ottubru 2025
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “Aqua-Clean” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fil-31 ta’ Jannar 2017, Kanters Special Products B.V. issottomettiet lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem ta’ “Aqua-Clean” tat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, filwaqt li pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tan-Netherlands qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-PT029767-00 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali. |
|
(2) |
“Aqua-Clean” fih il-perossidu tal-idroġenu bħala s-sustanza attiva, li huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodotti 2, 3 u 4. |
|
(3) |
Fid-29 ta’ Awwissu 2024, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija. |
|
(4) |
Fil-21 ta’ Marzu 2025, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “Aqua-Clean” u r-rapport tal-valutazzjoni finali dwar il-prodott bijoċidali uniku lill-Kummissjoni. |
|
(5) |
L-opinjoni tikkonkludi li l-“Aqua-Clean” huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament. |
|
(6) |
Fil-15 ta’ April 2025, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(7) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk jidhrilha li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess prodott bijoċidali uniku “Aqua-Clean”. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0034622-0000 lil Kanters Special Products B.V. biex tqiegħed fis-suq u tuża l-prodott bijoċidali uniku “Aqua-Clean” f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mit-23 ta’ Ottubru 2025 sat-30 ta’ Settembru 2035.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ Ottubru 2025.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Opinion of 27 February 2025 on the Union authorisation of the single biocidal product “Aqua-Clean” (ECHA/BPC/463/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL PRODOTT BIJOĊIDALI
Aqua-Clean
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
PT03: Iġjene veterinarja
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0034622-0000
Numru tal-assi R4BP: EU-0034622-0000
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
Aqua-Clean |
1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Kanters Special Products B.V. |
|
Indirizz |
De Stater 32 5737 RV Lieshout In-Netherlands |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0034622-0000 |
|
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0034622-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
It-23 ta’ Ottubru 2025 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
It-30 ta’ Settembru 2035 |
1.3. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
Kanters Special Products B.V. |
|
Indirizz tal-manifattur |
De Stater 32 5737 RV Lieshout In-Netherlands |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Kanters Special Products B.V. De Stater 32 5737 RV Lieshout In-Netherlands |
1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Hydrogen peroxide |
|
Isem tal-manifattur |
Kemira Rotterdam B.V. |
|
Indirizz tal-manifattur |
Botlekweg 175 3197 KA Rotterdam In-Netherlands |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Kemira Rotterdam B.V. Moezelweg 151 3198 LS Europoort Rotterdam In-Netherlands |
2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Hydrogen peroxide |
Hydrogen peroxide |
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
49,4 % (w/w) |
|
Phosphoric acid |
Phosphoric acid |
Sustanza mhux attiva |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0,0113 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
SL Konċentrat li jinħall
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant. H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. EUH071: Korrużiv għas-sistema respiratorja. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P220: Żomm ’il bogħod mill-ħwejjeġ u minn materjali li jaqbdu oħrajn. P260: Tiblax bin-nifs vapours. P264: Aħsel hands sew wara li tużah. P270: Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża dan il-prodott. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT/tabib. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT/tabib. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT/tabib. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT/tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P363: Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-contents skont ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. P501: Armi il-kontenitur skont ir-regolamenti lokali/reġjonali/nazzjonali/internazzjonali. |
4. UŻU/I AWTORIZZATI
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Użu #1 – Diżinfezzjoni ta’ uċuħ iebsin u tagħmir f’żoni industrijali, istituzzjonali u ta’ kultivazzjoni tal-pjanti (PT2)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterji Isem komuni: Ħmira Isem komuni: fungi |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
Użu fuq ġewwa Id-diżinfezzjoni ta’ uċuħ iebsin u tagħmir f’żoni industrijali u istituzzjonali (żoni mhux tal-kura tas-saħħa) u fi kmamar maħsuba għall-kultivazzjoni tal-pjanti (diżinfezzjoni għal skopijiet ta’ iġjene ġenerali biss). |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni sprejjar Deskrizzjoni dettaljata: |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Bexx: 18 ml/m2 ta’ prodott dilwit. Immersjoni: Uża biżżejjed likwidu li jirriżulta f’oġġetti li jkunu mgħaddsa kompletament. Dilwizzjoni (%): 15 Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: 15-il minuta Frekwenza: 1 × kull ċiklu f’akkomodazzjoni vojta (1 × kull 6-12-il ġimgħa) |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
Industrijali Professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan, High Density Polyethylene (HDPE), għatu bil-kamin: 4 litri 5 litri - 10 litri - 20 litri - 20 kilogramma u 24 kilogramma. barmil, Polyethylene ta’ Densità Għolja (HDPE), għatu bil-kamin: 200 litru u 250 kilogramma. Kontenitur tal-massa intermedju (IBC), Polyethylene ta’ Densità Għolja (HDPE), għatu bil-kamin b’valv tas-sigurtà integrat: 975 litru – 1 000 litru – 1 150 kilogramma u 1 200 kilogramma. |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Għall-użu f’kamra 20 ° C
Għall-użu biss fuq uċuħ mhux porużi.
Id-diżinfezzjoni ta’ uċuħ iebsin u tagħmir f’żoni industrijali u istituzzjonali (żoni mhux tal-kura tas-saħħa):
|
— |
Iddilwa l-prodott għal 15% (150 ml ta’ prodott, żid ilma sa 1 l). |
|
— |
Żomm il-wiċċ imxarrab jew żomm l-oġġetti mgħaddsa matul ħin ta’ kuntatt sħiħ ta’ 15-il minuta. Imsaħ niexef jew ħalliha tinxef. Għatti l-banju b’għatu waqt li ssir id-diżinfezzjoni. Banjijiet ta’ immersjoni jistgħu jintużaw darba biss. |
|
— |
Laħlaħ uċuħ ittrattati/tagħmir/pajpijiet/makkinarju bl-ilma tax-xorb wara l-applikazzjoni. |
Żoni tal-kultivazzjoni tal-pjanti:
|
— |
Naddaf minn qabel il-wiċċ jew l-oġġett li għandu jiġi diżinfettat. |
|
— |
Neħħi l-ilma żejjed qabel id-diżinfezzjoni. |
|
— |
Iddilwa l-prodott għal 15% (150 ml ta’ prodott, żid ilma sa 1 l). |
|
— |
Żomm il-wiċċ imxarrab jew żomm l-oġġetti mgħaddsa matul ħin ta’ kuntatt sħiħ ta’ 15-il minuta. Għatti l-banju bl-alid waqt li ssir id-diżinfezzjoni. Banjijiet ta’ immersjoni jistgħu jintużaw darba biss. |
|
— |
Laħlaħ uċuħ ittrattati/tagħmir/pajpijiet/makkinarju bl-ilma tax-xorb wara l-applikazzjoni. |
Kontenituri żgħar (4 l-24 kg) se jiġu mmaniġġjati b’tferrigħ manwali f’apparat ta’ applikazzjoni adattat (sprejer tal-backpack, sprejer tat-tròli, barmil). It-tnabar u l-kontenituri tal-massa intermedji (200 l-1 200 kg) se jiġu mmaniġġjati b’pompa bl-idejn biex timla l-isprejer jew il-barmil.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Għat-taħlit u t-tagħbija:
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (EN 374) waqt il-fażi tal-immaniġġjar tal-prodott. |
|
— |
Uża protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN 166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott. |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir protettiv respiratorju (RPE) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 10 huwa obbligatorju. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja bl-enerġija b’elmu, barnuża jew maskra (TH1 jew TM1), jew nofs maskra jew maskra sħiħa b’filtru tal-gass huwa meħtieġ. (EN 12941). |
|
— |
Ilbes coverall protettiv (mill-inqas tip 4, EN 14605) li hija impermeabbli għall-prodott bijoċidali (materjal tal-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott). |
Għall-bexx:
|
— |
Il-bexx huwa permess biss fid-direzzjoni ‘l isfel jew orizzontali. |
|
— |
Ir-rata tal-fluss tal-isprejer tal-backpack m’għandhiex teċċedi 0,3 l/min. |
|
— |
L-użu ta’ protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN 166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. |
|
— |
Uża biss fi kmamar b’volum ≥ 300 m3. |
|
— |
Ipprovdi ventilazzjoni ta’ 3 bidliet ta’ arja fis-siegħa (ventilazzjoni industrijali jew iżżomm twieqi u bibien miftuħa). |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir respiratorju protettiv (RPE) (EN 12941) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 10. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja mħaddem b’elmu/barnuża/maskra (TH2/TM2), jew maskra sħiħa bil-filtru B-P2 hija meħtieġa. |
Għat-tgħaddis/Immersjoni:
|
— |
L-użu ta’ protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN 166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir protettiv respiratorju (RPE) (EN 12941) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 4 huwa obbligatorju. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja bl-enerġija bl-elmu/barnuża/maskra (TH2/TM2), jew maskra sħiħa bil-filtru B-P2 hija meħtieġa. |
Tagħmir tat-tindif (użi tal-bexx/tgħaddis)
|
— |
Ilbes l-istess PPE u RPE meħtieġa għall-applikazzjoni. |
Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenzi sħaħ għal dan l-att u l-Istandards Ewropej.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Użu #2 – Diżinfezzjoni ta’ uċuħ iebsin u tagħmir fi stalel użati għat-trobbija tal-annimali (PT3)
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterji Isem komuni: Ħmira Isem komuni: fungi |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
Użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ uċuħ iebsin mhux porużi u tagħmir użat għat-trobbija tal-annimali. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni sprejjar Deskrizzjoni dettaljata: |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Bexx: 18 ml/m2 ta’ prodott dilwit. Żomm il-wiċċ imxarrab matul il-ħin sħiħ tal-kuntatt. Immersjoni: Uża biżżejjed likwidu li jirriżulta f’oġġetti li jkunu mgħaddsa kompletament. Dilwizzjoni (%): 25 Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: 15-il minuta Frekwenza: 1× kull ċiklu meta tnaddaf l-ispazji (1 × kull 6-12-il ġimgħa) |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
Industrijali Professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan, High Density Polyethylene (HDPE), għatu bil-kamin: 4 litri 5 litri - 10 litri - 20 litri - 20 kilogramma u 24 kilogramma. Kanna, Polyethylene ta’ Densità Għolja (HDPE), għatu bil-kamin: 200 litru u 250 kilogramma. Kontenitur tal-massa intermedju (IBC), Polyethylene ta’ Densità Għolja (HDPE), għatu bil-kamin b’valv tas-sigurtà integrat: 975 litru – 1 000 litru – 1 150 kilogramma u 1 200 kilogramma. |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Għall-użu f’10 ° C
Uża biss f’akkomodazzjoni vojta għall-annimali.
Naddaf minn qabel l-oġġett/wiċċ li għandu jiġi diżinfettat.
|
— |
Neħħi l-ilma żejjed qabel id-diżinfezzjoni. |
|
— |
Iddilwa l-prodott għal 25% (prodott 250 ml, żid ilma sa 1l). |
|
— |
Żomm il-wiċċ imxarrab jew żomm l-oġġetti mgħaddsa matul ħin ta’ kuntatt sħiħ ta’ 15-il minuta. Għatti l-banju b’għatu waqt li ssir id-diżinfezzjoni. |
|
— |
Banju ta’ immersjoni jista’ jintuża darba biss. |
|
— |
Laħlaħ uċuħ ittrattati/tagħmir/pajpijiet/makkinarju bl-ilma tax-xorb wara l-applikazzjoni. |
Kontenituri żgħar (4 l-24 kg) se jiġu mmaniġġjati b’tferrigħ manwali f’apparat ta’ applikazzjoni adattat (sprejer tal-backpack, sprejer tat-tròli, barmil). It-tnabar u l-kontenituri tal-massa intermedji (200 l-1 200 kg) se jiġu mmaniġġjati b’pompa bl-idejn biex timla l-isprejer jew il-barmil.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Għat-taħlit u t-tagħbija:
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (EN 374) waqt il-fażi tal-immaniġġjar tal-prodott. |
|
— |
Uża protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN 166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott. |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir protettiv respiratorju (RPE) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 10 huwa obbligatorju. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja bl-enerġija b’elmu, barnuża jew maskra (TH1 jew TM1), jew nofs maskra jew maskra sħiħa b’filtru tal-gass huwa meħtieġ. (EN 12941). |
|
— |
Ilbes coverall protettiv (mill-inqas tip 4, EN 14605) li hija impermeabbli għall-prodott bijoċidali (materjal tal-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott). |
Għall-bexx:
|
— |
Il-bexx huwa permess biss fid-direzzjoni ‘l isfel jew orizzontali. |
|
— |
Ir-rata tal-fluss tal-isprejer tal-backpack m’għandhiex teċċedi 0,3 l/min. |
|
— |
L-użu ta’ protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. |
|
— |
Uża biss fi kmamar b’volum ≥ 300 m3. |
|
— |
Ipprovdi ventilazzjoni ta’ 3 bidliet ta’ arja fis-siegħa (ventilazzjoni industrijali jew iżżomm twieqi u bibien miftuħa). |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir respiratorju protettiv (RPE) (EN12941) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 20. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja mħaddem b’elmu/barnuża/maskra (TH2/TM2), jew maskra sħiħa b’filtru B-P2 hija meħtieġa. |
|
— |
L-annimali għandhom jinżammu ‘l bogħod miż-żoni trattati sakemm l-uċuħ ikunu niexfa. |
Għat-tgħaddis/Immersjoni:
|
— |
L-użu ta’ protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir protettiv respiratorju (RPE) (EN12941) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 10 huwa obbligatorju. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja bl-enerġija bl-elmu/barnuża/maskra (TH2/TM2), jew maskra sħiħa bil-filtru B-P2 hija meħtieġa. |
L-annimali għandhom jinżammu ‘l bogħod miż-żoni trattati sakemm l-uċuħ ikunu niexfa.
Tagħmir tat-tindif (użi tal-bexx/tgħaddis)
|
— |
Ilbes l-istess PPE u RPE meħtieġa għall-applikazzjoni. |
Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenzi sħaħ għal dan l-att u l-Istandards Ewropej.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Użu #3 – Id-diżinfezzjoni ta’ uċuħ iebsin, makkinarju, tagħmir (tax-xorb) u f’pipelines fid-djar tal-annimali u fl-industrija tal-ikel u l-għalf (PT4)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterji Isem komuni: Ħmira Isem komuni: fungi |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
Użu fuq ġewwa Bexx oħxon jew tgħaddis ta’ tagħmir tax-xorb (bwieqi ta’ l-ilma ta’ l-annimali) u tagħmir ieħor (skulelli, pali, għamara iebsa u pożati użati għall-preparazzjoni ta’ ikel u għalf). Uża biss f’akkomodazzjoni vojta għall-annimali. Bexx oħxon ta’ uċuħ fil-kċejjen ta’ ristoranti u fl-industrija tal-ikel u l-għalf. Mili jew CIP ta’ pipelines (ilma tax-xorb) f’housing ta’ annimali u pajpijiet u makkinarji fil-kċejjen ta’ ristoranti, sptarijiet u fl-industrija tal-ikel u tal-għalf. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni sprejjar CIP ta’ pajpijiet ta’ l-ilma (tax-xorb) – Mili Deskrizzjoni dettaljata: |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Bexx: Il-prodott għandu jiġi dilwit għal 15% (150 ml ta’ prodott, żid ilma sa 1 l). Uża 18 ml/m2 ta’ prodott dilwit. Immersjoni: Il-prodott għandu jiġi dilwit għal 15% (150 ml ta’ prodott, żid ilma sa 1 l). Uża biżżejjed likwidu li jirriżulta f’oġġetti li jkunu mgħaddsa kompletament. CIP: Il-prodott għandu jiġi dilwit għal 3% jew 15%. Mili: Il-prodott għandu jiġi dilwit għal 3% jew 15%. Uża biżżejjed likwidu li jirriżulta f’pajpijiet mimlijin kompletament (l-ebda bżieżaq tal-arja ma fadal). Dilwizzjoni: 15% (Bexx/Immersjoni), 3-15% (CIP/ Mili) Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt bexx u immersjoni: 15-il minuta Mili tal-ħin tal-kuntatt u CIP: 15% prodott għal 15-il minuta jew 3% prodott għal mill-inqas 12-il siegħa Frekwenza: 1x kull ċiklu f’akkomodazzjoni vojta (1 × kull 6-12-il ġimgħa) |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
Industrijali Professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Jerrycan, High Density Polyethylene (HDPE), għatu bil-kamin: 4 litri 5 litri – 10 litri – 20 litri – 20 kilogramma u 24 kilogramma. Kanna, Polyethylene ta’ Densità Għolja (HDPE), għatu bil-kamin: 200 litru u 250 kilogramma. Kontenitur tal-massa intermedju (IBC), Polyethylene ta’ Densità Għolja (HDPE), għatu bil-kamin b’valv tas-sigurtà integrat: 975 litru – 1 000 litru – 1 150 kilogramma u 1 200 kilogramma. |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Għall-użu f’20 ° C
Uża biss f’akkomodazzjoni vojta għall-annimali.
Għall-użu biss fuq uċuħ mhux porużi.
Għall-bexx/immersjoni:
|
— |
Iddilwa l-prodott għal 15% (prodott ta’ 150 ml, żid ilma sa 1 l). |
|
— |
Il-bexx huwa permess biss fid-direzzjoni ‘l isfel jew orizzontali. |
|
— |
Żomm il-wiċċ imxarrab jew żomm l-oġġetti mgħaddsa matul il-ħin sħiħ tal-kuntatt, ikopri l-banju b’għatu waqt li sseħħ id-diżinfezzjoni; Ħin ta’ kuntatt: 15-il minuta . |
Għas-CIP:
|
— |
Uża sistema ta’ dożaġġ awtomatizzata għall-applikazzjoni. Qabbad is-sistema tal-pajpijiet mat-tagħmir tad-dożaġġ awtomatizzat u aġġusta għal 3% dilwizzjoni tal-prodott; Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 12-il siegħa b’dilwizzjoni tal-prodott ta’ 3%, jew 15-il minuta b’dilwizzjoni tal-prodott ta’ 15%. |
Għall-mili:
|
— |
Uża likwidu suffiċjenti (3 % prodott dilwit li jirriżulta f’pajpijiet mimlija għal kollox (mhux fadal bżieżaq ta’ l-arja); |
Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 12-il siegħa b’dilwizzjoni tal-prodott ta’ 3 %, jew 15-il minuta b’dilwizzjoni tal-prodott ta’ 15 %
Laħlaħ uċuħ/tagħmir/pajpijiet/makkinarju ittrattati bl-ilma tax-xorb wara l-applikazzjoni.
Kontenituri żgħar (4 l-24 kg) se jiġu mmaniġġjati b’tferrigħ manwali f’apparat ta’ applikazzjoni adattat (sprejer tal-backpack, sprejer tat-tròli, barmil). It-tnabar u l-kontenituri tal-massa intermedji (200 l-1 200 kg) se jiġu mmaniġġjati b’pompa bl-idejn biex timla l-isprejer jew il-barmil.
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Taħlit u tagħbija
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiċi (EN 374) waqt il-fażi tal-immaniġġjar tal-prodott. |
|
— |
L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn (nuċċalijiet kimiċi) (EN166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir protettiv respiratorju (RPE) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 10 huwa obbligatorju. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja bl-enerġija b’elmu, barnuża jew maskra (TH1 jew TM1), jew nofs maskra jew maskra sħiħa b’filtru tal-gass huwa meħtieġ. (EN 12941). |
|
— |
Ilbes coverall protettiv (mill-inqas tip 4, EN 14605) li hija impermeabbli għall-prodott bijoċidali (il-materjal tal-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott). |
Għall-bexx:
|
— |
L-użu ta’ protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN 166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. |
|
— |
Uża biss fi kmamar b’volum ≥ 300 m3. |
|
— |
Ipprovdi ventilazzjoni ta’ 3 bidliet ta’ arja fis-siegħa (ventilazzjoni industrijali jew iżżomm twieqi u bibien miftuħa). |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir protettiv respiratorju (RPE) (EN 12941) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 10 huwa obbligatorju. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja bl-enerġija bl-elmu/barnuża/maskra (TH2/TM2), jew maskra sħiħa bil-filtru B-P2 hija meħtieġa. |
Għat-tgħaddis/Immersjoni:
|
— |
L-użu ta’ protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN 166) waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. |
|
— |
L-użu ta’ tagħmir protettiv respiratorju (RPE) (EN 12941) li jipprovdi fattur ta’ protezzjoni ta’ 4 huwa obbligatorju. Mill-inqas respiratur li jippurifika l-arja mħaddem b’elmu/barnuża/maskra (TH2/TM2), jew maskra sħiħa bil-filtru B-P2 hija meħtieġa. |
Tagħmir ta’ manutenzjoni (CIP, mili):
|
— |
Ilbes protezzjoni għall-għajnejn (gogils kimiċi) (EN 166) waqt il-manutenzjoni tas-sistema taċ-ċirkwit/pompi tad-dożaġġ. |
Tagħmir tat-tindif (użi tal-bexx/tgħaddis):
|
— |
Ilbes l-istess PPE u RPE meħtieġa għall-applikazzjoni. |
Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenzi sħaħ għal dan l-att u l-Istandards Ewropej.
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjoni speċifika għall-użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Persuni u annimali mhux protetti għandhom jinżammu ‘l bogħod miż-żoni ttrattati waqt l-applikazzjoni.
L-ebda aċċess ta’ partijiet terzi waqt l-applikazzjoni / it-trattament.
Id-dħul mill-ġdid huwa permess biss ladarba l-konċentrazzjoni tal-arja għall-perossidu tal-idroġenu tkun niżlet taħt 0,9 ppm (1,25 mg/m 3 ) jew il-valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Miżuri tal-ewwel għajnuna:
Wara n-nifs:
JEKK JITTIED Nifs: Mexxi għall-arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.
Jekk sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal assistenza medika.
Jekk l-ebda sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.
Wara kuntatt mal-ġilda:
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Minn hemm ‘il quddiem, neħħi l-ħwejjeġ kollha kkontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużaha. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENU jew tabib.
Wara kuntatt mal-għajnejn:
JEKK F’GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmel. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal assistenza medika.
Wara li tibla’:
JEKK BEJGĦA: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tista’ tibla’.
TINDIEX tirremetti. Ċempel 112/ambulanza għal assistenza medika.
Informazzjoni għat-tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħlaħ ripetutament fi triqitha lejn it-tabib.
Miżuri ta’ rilaxx aċċidentali:
Prekawzjonijiet personali, tagħmir protettiv u proċeduri ta’ emerġenza:
Żomm lin-nies ‘il bogħod u oqgħod fuq in-naħa tar-riħ. Żomm ‘il bogħod minn sorsi ta’ tqabbid. Żgura ventilazzjoni adegwata. Uża tagħmir ta’ protezzjoni personali. Żomm persuni mhux protetti ‘l bogħod.
Prekawzjonijiet ambjentali:
Iddilwa b’ħafna ilma.
Tħallix id-drenaġġ/ilma tal-wiċċ jew ta’ taħt l-art.
Metodi u materjal għat-trażżin u t-tindif:
Ibgħat għall-irkupru jew għar-rimi f’reċipjenti xierqa.
Jassorbi b’materjal li jgħaqqad il-likwidu (ramel, diatomite, sustanzi li jgħaqqdu l-aċidu, binders universali, serratura).
Uża aġent newtralizzanti.
Armi materjal ikkontaminat bħala skart skond l-istruzzjonijiet.
Żgura ventilazzjoni adegwata.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Metodi ta’ trattament ta’ skart
|
— |
Ammonti żgħar jistgħu jiġu dilwiti b’ħafna ilma u maħsula. Armi ammonti akbar skont ir-rekwiżiti tal-Awtorità Lokali. |
|
— |
Laħlaħ l-ippakkjar qabel ir-rimi. |
|
— |
Kontenituri/imballaġġ vojta ma jistgħux jintużaw għal skopijiet oħra. |
|
— |
Armi bħala skart perikoluż |
|
— |
M’għandux jintrema flimkien maż-żibel tad-dar. Tħallix il-prodott jilħaq is-sistema tad-drenaġġ. |
Ippakkjar mhux imnaddaf:
|
— |
Ir-rimi għandu jseħħ skont ir-regolamenti uffiċjali. |
Aġenti tat-tindif rakkomandati: Ilma, jekk meħtieġ flimkien ma ‘aġenti tat-tindif.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Aħżen dan il-prodott f’post b’ventilazzjoni tajba. Tesponix il-kontenitur għad-dawl tax-xemx.
Żmien kemm idum tajjeb: 2 snin f’ippakkjar HDPE.
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-tagħmir protettiv personali (PPE) li ġej huwa stipulat mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni minn min iħaddem tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol.
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi perikolużi u mikro-organiżmi
EN 166 – Protezzjoni tal-għajnejn kontra kimiċi
EN 12941 – Apparati ta’ protezzjoni respiratorja – Apparati ta’ filtrazzjoni li jaħdmu bl-enerġija li jinkorporaw interface respiratorju maħlul
EN 14605 – Ħwejjeġ protettivi kontra kimiċi likwidi – Rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ħwejjeġ b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew li ma jgħaddix ilma minnhom (Tip 4), inklużi oġġetti li jipprovdu protezzjoni lil partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])
Jekk jogħġbok kun konxju tal-valur ta’ referenza Ewropew ta’ 1,25 mg/m3 għas-sustanza attiva perossidu tal-idroġenu (Nru CAS: 7722-84-1) intuża għall-valutazzjoni tar-riskju għall-prodott bijoċidali. Jekk jogħġbok kun konxju li jistgħu japplikaw valuri ta’ limitu nazzjonali aktar baxxi rilevanti.
Fir-rigward tal-“Kategorija(jiet) tal-utenti” nota: “Professjonali (inklużi utenti industrijali)” tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1977/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)