(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be a réz(II)–betain komplex engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

E kérelem a réz(II)–betain komplex valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik és annak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba történő besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. január 11-i véleményében (2) megállapította, hogy a réz(II)–betain komplex a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos valamennyi állatfaj és a fogyasztók számára. Ami a környezetet illeti, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási szinteken történő felhasználása mellett az anyag biztonságosnak tekinthető a szárazföldi fajok és a szárazföldiakvakultúra-rendszerekre nézve. A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehetett következtetést levonni az adalékanyag tengeri ketrecekben történő felhasználásának biztonságosságáról a tengeri üledékre vonatkozóan. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy valószínű az adalékanyag belélegzéséből eredő expozíciója. Az adalékanyag szemirritáló, de nem bőrirritáló hatású. Az adalékanyag a nikkel jelenléte miatt bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján az adalékanyag hatásossága nem bizonyítható. 2023. november 15-i második véleményében (3) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyagnak a tengeri akvakultúrában a javasolt felhasználási feltételek mellett történő felhasználása nem jelent kockázatot a tengeri üledékes környezet tekintetében. A Hatóság megismételte azon korábbi következtetését, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján az adalékanyag hatásossága nem bizonyítható. 2025. május 6-i harmadik véleményében (4) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag valamennyi állatfaj számára hatékony rézforrás. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a réz(II)–betain komplex megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát valamennyi állatfaj tekintetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,