(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty kupari(II)–betaiinikompleksin hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Mainittu hakemus koskee kupari(II)–betaiinikompleksin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että kupari(II)–betaiinikompleksi on ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallinen kaikille eläinlajeille ja kuluttajille. Ympäristön osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että ehdotetuilla käyttömäärillä ainetta pidetään turvallisena maalla eläville lajeille ja maalla sijaitseville vesiviljelyjärjestelmille. Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei voitu tehdä päätelmiä lisäaineen turvallisuudesta merisedimentille, kun ainetta käytetään merellä olevissa häkeissä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaineelle altistuminen hengitysteitse on todennäköistä. Lisäaine on silmiä ärsyttävä eikä se ole ihoa ärsyttävä. Koska lisäaineessa on nikkeliä, sitä pidetään ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että käytettävissä olevien tietojen perusteella lisäaineen tehoa ei voida osoittaa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 15 päivänä marraskuuta 2023 antamassaan toisessa lausunnossa (3), että lisäaineen käyttö ehdotetuissa käyttöolosuhteissa meriviljelyssä ei aiheuta riskiä meren sedimenttikerrokselle. Elintarviketurvallisuusviranomainen toisti aiemman päätelmänsä, jonka mukaan käytettävissä olevien tietojen perusteella lisäaineen tehoa ei voida osoittaa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 6 päivänä toukokuuta 2025 antamassaan kolmannessa lausunnossa (4), että lisäaine on tehokas kuparin lähde kaikille eläinlajeille. Erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei sen mukaan tarvita. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että kupari(II)–betaiinikompleksi täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö kaikkien eläinlajien ruokinnassa olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,