(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на комплекс мед(II)-бетаин. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на комплекс мед(II)-бетаин като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „съединения на микроелементи“.

(4)

В становището си от 11 януари 2023 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба комплекс мед(II)-бетаин е безопасен за всички видове животни, както и за потребителите. Що се отнася до околната среда, Органът заключи, че при предложените нива на употреба веществото се счита за безопасно за сухоземните видове и наземните системи за аквакултура. Не беше възможно въз основа на наличните данни да се достигне до заключение относно безопасността на добавката за морския седимент, когато тя се използва в клетки, разположени в морето. Органът заключи също, че експозиция на добавката чрез вдишване е вероятна. Добавката е дразнител за очите, но не е дразнител за кожата. Добавката се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор поради наличието на никел. Освен това Органът заключи, че въз основа на наличните данни ефикасността на добавката не може да бъде доказана. Във второто си становище от 15 ноември 2023 г. (3) Органът заключи, че употребата на добавката при предложените условия на употреба в морската аквакултура не представлява риск за компонента „морски седимент“. Органът повтори предишното си заключение, че въз основа на наличните данни ефикасността на добавката не може да бъде доказана. В третото си становище от 6 май 2025 г. (4) Органът заключи, че добавката е ефикасна като източник на мед за всички видове животни. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че комплекс мед(II)-бетаин отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена за всички видове животни. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,