|
Publicatieblad |
NL Serie L |
|
2023/2513 |
17.11.2023 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/2513 VAN DE COMMISSIE
van 16 november 2023
tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof triflusulfuron-methyl overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1, en artikel 78, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Richtlijn 2009/77/EG van de Commissie (2) is triflusulfuron-methyl als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3). |
|
(2) |
De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4). |
|
(3) |
De goedkeuring van de in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 opgenomen werkzame stof triflusulfuron-methyl vervalt op 31 december 2023. |
|
(4) |
Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Frankrijk, de lidstaat-rapporteur, en Denemarken, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof triflusulfuron-methyl ingediend. |
|
(5) |
De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was. |
|
(6) |
De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 26 juli 2019 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft Frankrijk voorgesteld de goedkeuring van triflusulfuron-methyl niet te verlengen. |
|
(7) |
De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd. |
|
(8) |
Op 1 april 2022 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of triflusulfuron-methyl naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. |
|
(9) |
De EFSA heeft voor alle voorgestelde toepassingen van triflusulfuron-methyl een kritiek punt van zorg vastgesteld met betrekking tot de verontreiniging van het grondwater door één toxicologisch relevante metaboliet van triflusulfuron-methyl, IN-JU122 die naar verwachting boven de parameterwaarde van 0,1 μg/l zal optreden onder alle geologische en klimatologische omstandigheden die in de grondwaterbeoordelingsscenario’s worden beschreven. Derhalve kan op dit moment niet worden vastgesteld dat de aanwezigheid van metabolieten van triflusulfuron-methyl in grondwater geen onaanvaardbare gevolgen voor het grondwater en schadelijke gevolgen voor de menselijke gezondheid zal hebben, hetgeen vereist is bij artikel 4, lid 3, punt b), van Verordening (EG) nr. 1107/2009. |
|
(10) |
Verder heeft de EFSA geconcludeerd dat triflusulfuron-methyl hormoonontregelende eigenschappen heeft die schadelijke effecten kunnen hebben bij de mens, zoals uiteengezet in punt 3.6.5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 (7). Volgens de EFSA kan voor triflusulfuron-methyl geen verwaarloosbare blootstelling worden aangetoond, aangezien verwacht wordt dat in wisselgewassen residuen zullen voorkomen boven de standaardwaarde van artikel 18, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (8). Bijgevolg is niet voldaan aan de eis van punt 3.6.5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de beoordeling van het risico voor de consument van inname via de voeding niet kon worden afgerond. |
|
(11) |
In haar evaluatie van de vraag of triflusulfuron-methyl nodig is ter bestrijding van een op geen enkele andere manier, ook niet met niet-chemische methoden, te beheersen ernstig fytosanitair gevaar overeenkomstig artikel 4, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, heeft de EFSA geconcludeerd dat er voor bepaalde toepassingen en in bepaalde lidstaten ten tijde van de beoordeling mogelijk onvoldoende chemische alternatieven beschikbaar zijn. Sommige niet-chemische methoden zijn echter beschikbaar (bijvoorbeeld mechanisch wieden), hoewel zij mogelijk niet even doeltreffend zijn als chemische methoden en/of om economische of andere redenen beperkt inzetbaar kunnen zijn. Daarnaast kunnen andere chemische alternatieven in de betrokken lidstaten beschikbaar worden, via de wederzijdse erkenning van alternatieve producten die in andere lidstaten beschikbaar zijn, zoals bepaald in artikel 40 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Bovendien is de Commissie van oordeel dat er geen ernstig fytosanitair gevaar is vastgesteld. Daarom is de Commissie van oordeel dat niet is voldaan aan de voorwaarden voor de toepassing van de afwijking van artikel 4, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1107/2009. |
|
(12) |
De Commissie heeft op 14 oktober 2022 een verslag over de verlenging en op 11 juli 2023 een ontwerpverordening bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders ingediend. |
|
(13) |
De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over de conclusie van de EFSA in te dienen. Overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 heeft de Commissie de aanvrager ook verzocht opmerkingen over het verslag over de verlenging in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht. |
|
(14) |
Ondanks de argumenten van de aanvrager konden de punten van zorg met betrekking tot de werkzame stof niet worden weggenomen. |
|
(15) |
Er is bijgevolg met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel niet vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is dan ook passend de goedkeuring van de werkzame stof triflusulfuron-methyl overeenkomstig artikel 20, lid 1, punt b), van die verordening niet te verlengen. |
|
(16) |
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(17) |
De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die triflusulfuron-methyl bevatten, in te trekken. |
|
(18) |
Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die triflusulfuron-methyl bevatten, moet die periode uiterlijk negen maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen. |
|
(19) |
Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1480 van de Commissie (9) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van triflusulfuron-methyl verlengd tot en met 31 december 2023 opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. |
|
(20) |
Aangezien de huidige goedkeuring van triflusulfuron-methyl op 31 december 2023 vervalt, moet deze verordening zo spoedig mogelijk in werking treden. |
|
(21) |
Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van triflusulfuron-methyl in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet. |
|
(22) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
De goedkeuring van de werkzame stof triflusulfuron-methyl wordt niet verlengd.
Artikel 2
Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
In deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt de vermelding over triflusulfuron-methyl in rij 289 geschrapt.
Artikel 3
Overgangsmaatregelen
De lidstaten trekken alle toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof triflusulfuron-methyl bevatten, uiterlijk op 20 februari 2024 in.
Artikel 4
Respijtperiode
Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode loopt uiterlijk op 20 augustus 2024 af.
Artikel 5
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 16 november 2023.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
(2) Richtlijn 2009/77/EG van de Commissie van 1 juli 2009 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde chloorsulfuron, cyromazine, dimethachloor, etofenprox, lufenuron, penconazool, triallaat en triflusulfuron op te nemen als werkzame stof (PB L 172 van 2.7.2009, blz. 23).
(3) Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
(4) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
(5) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26). Die uitvoeringsverordening is vervangen door Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1740 van de Commissie, maar blijft van toepassing op de procedure voor de verlenging van de goedkeuring van werkzame stoffen: 1) waarvan de geldigheidsduur van de goedkeuring vóór 27 maart 2024 verstrijkt; 2) waarvoor de geldigheidsduur van de goedkeuring bij een op of na 27 maart 2021 overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde verordening wordt verlengd tot en met 27 maart 2024 of een latere datum.
(6) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflusulfuron-methyl (EFSA Journal 2022;20(5):7303; Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance triflusulfuron-methyl (wiley.com)).
(7) Verordening (EU) 2018/605 van de Commissie van 19 april 2018 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 met betrekking tot de vaststelling van wetenschappelijke criteria voor de vaststelling van hormoonontregelende eigenschappen (PB L 101 van 20.4.2018, blz. 33).
(8) Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1).
(9) Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1480 van de Commissie van 7 september 2022 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stoffen 2-fenylfenol (met inbegrip van de zouten daarvan, zoals het natriumzout), 8-hydroxyquinoline, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, chloormequat, chloortoluron, clofentezine, clomazon, daminozide, deltamethrin, dicamba, difenoconazool, diflufenican, dimethachloor, esfenvaleraat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamine, fludioxonil, flufenacet, flumetraline, fosthiazaat, lenacil, MCPA, MCPB, nicosulfuron, paraffineoliën, penconazool, picloram, prohexadion, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, zwavel, tebufenpyrad, tetraconazool, triallaat, triflusulfuron en tritosulfuron (PB L 233 van 8.9.2022, blz. 43).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)