(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/1768 (2) guanidino acto rūgštį ir guanidino acto rūgšties preparatą leista naudoti kaip pašaro priedus, skirtus naudoti mėsinių viščiukų, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašaruose;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti du prašymai suteikti leidimą naudoti priedus pagal naujas paskirtis. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(4)

pirmasis prašymas iš pradžių buvo pateiktas dėl leidimo naudoti abu priedus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus, skirtus naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje, ir priskirti juos prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“;

(5)

2022 m. gegužės 6 d. pareiškėja atsiėmė pirmąjį prašymą dėl leidimo naudoti priedus visų rūšių gyvūnams, išskyrus auginamas kiaules ir auginamus paukščius. Be to, 2023 m. sausio 23 d. pareiškėja atsiėmė tą prašymą dėl priedų naudojimo visų likusių rūšių gyvūnams, išskyrus jų naudojimą vandenyje mėsiniams viščiukams, pašaruose ir vandenyje – veisliniams viščiukams ir dedeklinėms vištaitėms, ir vandenyje – nujunkytiems paršeliams ir penimoms kiaulėms;

(6)

Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/2628 (3) priedus leista naudoti kaip veislinių viščiukų ir dedeklinių vištaičių pašaro priedus pašaruose ir geriamajame vandenyje ir kaip mėsinių viščiukų pašaro priedus – geriamajame vandenyje. Todėl pirmasis prašymas vis dar susijęs tik su priedų naudojimu nujunkytiems paršeliams ir penimoms kiaulėms geriamajame vandenyje;

(7)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. rugsėjo 28 d. (4) priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis, esant 1 200 mg guanidino acto rūgšties/kg visaverčio pašaro arba 600 mg guanidino acto rūgšties/l vandens koncentracijai, priedai yra saugūs paršeliams ir penimoms kiaulėms bei aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedai nėra toksiški įkvėpus, nedirgina odos ir akių ir nėra odą jautrinančios medžiagos. Tarnyba taip pat nurodė, kad siūlomas didžiausias saugus priedų kiekis buvo nustatytas remiantis prielaida, kad pašaruose yra pakankamai metilo donorų (išskyrus metioniną, pvz., cholino, betaino ir folio rūgšties) ir vitamino B12;

(8)

2022 m. rugsėjo 28 d. ir 2025 m. kovo 18 d. (5) priimtose nuomonėse Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis priedų naudojimas geriamajame vandenyje gali būti veiksmingas gerinant nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių zootechninius rodiklius;

(9)

2016 m. sausio 27 d. (6) ir 2022 m. rugsėjo 28 d. priimtose nuomonėse dėl guanidino acto rūgšties Tarnyba nurodė, kad šie priedai neturėtų būti laikomi priklausančiais funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, nes guanidino acto rūgštis paverčiama tik kreatinu ir negali būti vėl paversta aminorūgštimi, o funkcinė grupė „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“ apima medžiagas, kurios galiausiai patenka į organizmo metabolizmo ratą ir atitinkamai dalyvauja baltymų sintezės procesuose.

(10)

2022 m. rugsėjo 28 d. nuomonėje Tarnyba laikėsi nuomonės, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(11)

antras prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti priedus penimiems ir auginamiems veisliniams kalakutams, konkrečiau, guanidino acto rūgštį naudoti pašaruose ir geriamajame vandenyje, o guanidino acto rūgšties preparatą – pašaruose, ir šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „kiti zootechniniai priedai“;

(12)

2025 m. kovo 18 d. (7) nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad, esant 1 200 mg guanidino acto rūgšties/kg visaverčio pašaro arba 600 mg guanidino acto rūgšties/l vandens koncentracijai, priedai yra saugūs penimiems ir auginamiems veisliniams kalakutams, vartotojams ir aplinkai, remiantis prielaida, kad pašaruose yra pakankamai metilo donorų (išskyrus metioniną, pvz., cholino, betaino ir folio rūgšties) ir vitamino B12. Ji taip pat pakartojo savo išvadą, padarytą ankstesniuose vertinimuose, kad priedai nėra toksiški įkvėpus, nedirgina odos ir akių ir nėra odą jautrinančios medžiagos. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad, naudojant ne mažiau kaip 600 mg guanidino acto rūgšties/kg visaverčio pašaro arba 300 mg guanidino acto rūgšties/l vandens, priedai gali būti veiksmingi penimiems kalakutams ir auginamiems veisliniams kalakutams. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;

(13)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniame vertinime dėl tų pačių priedų padarytos išvados ir rekomendacijos, kurias Tarnyba patvirtino 2016 m. sausio 27 d. nuomonėje, yra pagrįstos ir taikytinos abiem prašymams. Todėl pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (8) 5 straipsnio 4 dalies a punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;

(14)

atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad priedai atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šiuos priedus turėtų būti leista naudoti. Remiantis prašymu leisti naudoti priedus nujunkytiems paršeliams ir penimoms kiaulėms, tikslinga leisti naudoti priedus pagal kategoriją „zootechniniai priedai“ ir funkcinę grupę „kiti zootechniniai priedai“, atsižvelgiant į Tarnybos argumentus dėl tų priedų poveikio paršelių ir penimų kiaulių zootechniniams rodikliams ir į tai, kad jie neatitinka produktų, įtrauktų į funkcinę grupę „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, tipo. Be to, suteikus leidimą naudoti guanidino acto rūgštį ir guanidino acto rūgšties preparatą ir pašaruose, ir geriamajame vandenyje, tikslinga nustatyti, kad, siekiant išvengti rizikos, jog bus viršytas tiksliniams gyvūnams saugus kiekis, draudžiama vienu metu šiuos priedus naudoti ir pašaruose, ir geriamajame vandenyje;

(15)

taip pat, atsižvelgiant į tai, kad, remiantis 2016 m. sausio 27 d., 2022 m. rugsėjo 28 d. ir 2025 m. kovo 18 d. Tarnybos nuomonėmis, visų pirma nustatoma saugi ir veiksminga priedų koncentracija pašaruose, kuri vėliau ekstrapoliuojama geriamajam vandeniui, o kiaulių ir naminių paukščių suvartojamo vandens kiekis nuo suvartojamo pašarų kiekio (sausosios medžiagos) (9) gali skirtis nuo 2 iki 3 kartų, tikslinga užtikrinti, kad, remiantis faktiniu gyvūnų suvartojamu geriamojo vandens kiekiu, palyginti su suvartojamu pašarų kiekiu, guanidino acto rūgšties kiekis, duodamas su geriamuoju vandeniu, nebūtų mažesnis ar didesnis už leidžiamo kiekio pašaruose ribines vertes;

(16)

todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2628 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(17)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

„6.

Atsižvelgiant į faktinį gyvūnų suvartojamą geriamojo vandens kiekį, palyginti su suvartojamu pašarų kiekiu, užtikrinama, kad guanidino acto rūgšties kiekis, duodamas su geriamuoju vandeniu, neviršytų kiekio, kuris būtų sušeriamas esant ne didesnei kaip 1 200 mg/kg visaverčio pašaro koncentracijai.“