(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1768 на Комисията (2) беше разрешена употребата на гуанидинооцетна киселина и препарат от гуанидинооцетна киселина („добавките“) като фуражни добавки във фуражи за пилета за угояване, отбити прасенца и свине за угояване.

(3)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени две заявления за разрешаване на нови видове на употреба на добавките. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

Първото заявление първоначално се отнасяше до разрешаването на употребата на двете добавки за всички видове животни във фуражи и вода за пиене с искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“.

(5)

На 6 май 2022 г. заявителят оттегли първото заявление за разрешаване на употребата на добавките за всички видове животни с изключение на растящи прасета и растящи видове птици. На 23 януари 2023 г. заявителят оттегли същото заявление за всички останали видове с изключение на пилета за угояване при употреба във вода, пилета, отглеждани за разплод/кокошки носачки, при употреба във фуражи и вода и отбити прасенца и свине за угояване при употреба във вода.

(6)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2628 на Комисията (3) беше разрешена употребата на добавките за пилета, отглеждани за разплод, и пилета, отглеждани за кокошки носачки, във фуражи и във вода за пиене, и за пилета за угояване във вода за пиене. Поради това първото заявление се отнася вече само до употребата на добавките за отбити прасенца и свине за угояване във вода за пиене.

(7)

В становището си от 28 септември 2022 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба — 1 200 mg гуанидинооцетна киселина/kg пълноценен фураж или 600 mg гуанидинооцетна киселина/l вода — добавките са безопасни за прасенца и свине за угояване, както и за потребителите и околната среда. Освен това Органът стигна до заключението, че добавките не са токсични при вдишване, не дразнят кожата и очите и не са кожни сенсибилизатори. В допълнение Органът заяви, че предложените максимални безопасни нива на добавките се основават на предположението, че фуражите съдържат достатъчно метилови донори (различни от метионин, например холин, бетаин и фолиева киселина) и витамин В12.

(8)

В своите становища от 28 септември 2022 г. и 18 март 2025 г. (5) Органът също така заключи, че употребата на добавките във вода за пиене може да бъде ефикасна за подобряване на зоотехническите показатели на отбитите прасенца и свинете за угояване при предложените условия на употреба.

(9)

В становищата си относно гуанидинооцетната киселина, приети на 27 януари 2016 г. (6) и 28 септември 2022 г., Органът посочи, че добавките не следва да се считат за принадлежащи към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, тъй като гуанидинооцетната киселина се преобразува единствено в креатин и не може да се преобразува обратно в аминокиселина, a към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“ спадат вещества, които в крайна сметка влизат в метаболизма на организма и по този начин участват в процесите на синтез на протеини.

(10)

В становището си от 28 септември 2022 г. Органът не счете, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(11)

Второто заявление се отнася до разрешаване на употребата на добавките за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, по-специално употребата на гуанидинооцетната киселина във фуражи и във вода за пиене и на препарата от гуанидинооцетна киселина във фуражи, с искане добавките да се класифицират в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „други зоотехнически добавки“.

(12)

В становището си от 18 март 2025 г. (7) Органът заключи, че добавките са безопасни за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, както и за потребителите и околната среда при 1 200 mg гуанидинооцетна киселина/kg пълноценен фураж или 600 mg гуанидинооцетна киселина/l вода, като се предполага, че фуражите съдържат достатъчно метилови донори (различни от метионин, например холин, бетаин и фолиева киселина) и витамин В12. Той припомни също така заключението си от предходни оценки, че добавките не са токсични чрез вдишване, не дразнят кожата и очите и не са кожни сенсибилизатори. В допълнение Органът посочи, че добавките могат да бъдат ефикасни за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, при минимално ниво на употреба от 600 mg гуанидинооцетна киселина/kg пълноценен фураж или 300 mg гуанидинооцетна киселина/l вода. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(13)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на същите добавки и проверени от Органа в становището му от 27 януари 2016 г., са валидни и приложими и за двете заявления. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (8) не се изискваше доклад за оценка от референтната лаборатория.

(14)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че добавките отговарят на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на добавките следва да бъде разрешена. По отношение на заявлението за разрешаване на употребата на добавките за отбити прасенца и свине за угояване е целесъобразно добавките да бъдат разрешени в обхвата на категорията „зоотехнически добавки“ и функционалната група „други зоотехнически добавки“ предвид съображенията на Органа във връзка с въздействието на добавките върху зоотехническите показатели на прасенцата и свинете за угояване и факта, че те не съответстват на вида продукти, включени във функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“. Освен това, тъй като се разрешава употребата на гуанидинооцетната киселина и препарата от гуанидинооцетна киселина както във фуражи, така и във вода за пиене, е целесъобразно да се посочи, че не се разрешава едновременната употреба на добавките във фуражи и вода за пиене с цел да се избегне рискът от превишаване на безопасните нива на употреба при целевите животни.

(15)

Също така, като се има предвид, че съгласно становищата на Органа от 27 януари 2016 г., 28 септември 2022 г. и 18 март 2025 г. безопасните и ефикасни концентрации на добавките се определят предимно за фуражи и след това се екстраполират за вода за пиене, както и че при свине и домашни птици приемът на вода може да бъде между 2 и 3 пъти повече от приема на фуражи (в сухото вещество) (9), е целесъобразно да се гарантира, че количеството на гуанидинооцетната киселина, давана чрез вода за пиене, остава в рамките на разрешеното за фуражи въз основа на действителния прием на вода за пиене спрямо фуражи от животните.

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2628 следва да бъде съответно изменен.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

„(6)

Като се има предвид действителният прием на вода за пиене спрямо фуражи от животните, се гарантира, че количеството на гуанидинооцетната киселина, давана с вода за пиене, не надвишава количеството, което би се давало на животните с фуражи при максимално съдържание от 1 200 mg/kg пълноценен фураж.“