(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en wijzigen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 684/2014 van de Commissie (2) is voor een periode van tien jaar een vergunning verleend voor het gebruik van een preparaat van canthaxanthine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vermeerderingshennen.

(3)

Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is op 4 februari 2021 een aanvraag ingediend voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het preparaat van canthaxanthine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vermeerderingshennen. De aanvraag betrof de toevoeging van een nieuwe productieroute door fermentatie met Yarrowia lipolytica CBS 146148 en de wijziging van de specificaties van het toevoegingsmiddel door de vervanging van ethoxyquine door 4,4 % butylhydroxytolueen en de verhoging van de grenswaarde voor de onzuiverheid dichloormethaan van 10 tot 80 mg/kg toevoegingsmiddel. Bij het verzoek waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 november 2024 (3) aangegeven dat de eerdere conclusies over synthetisch canthaxanthine in haar advies van 12 december 2012 (4), met betrekking tot doeldieren, consumenten en het milieu ook van toepassing zijn op canthaxanthine geproduceerd door fermentatie met Yarrowia lipolytica CBS 146148. De EFSA heeft daarom geconcludeerd dat het gebruik van canthaxanthine geproduceerd door Yarrowia lipolytica CBS 146148 in de formulering van het preparaat van canthaxanthine, onder de huidige toegestane gebruiksvoorwaarden voor synthetisch canthaxanthine veilig wordt geacht voor de doelsoort, de consument en het milieu. Wat de veiligheid van de gebruiker betreft, heeft zij ook geconcludeerd dat canthaxanthine niet irriterend is voor de huid en de ogen en waarschijnlijk geen huidallergeen is, dat er geen conclusie kan worden getrokken over de sensibilisatie van de luchtwegen door canthaxanthine en dat bij gebrek aan gegevens in verband met het preparaat van canthaxanthine, geen conclusies kunnen worden getrokken over de veiligheid van dat preparaat voor de gebruiker. De EFSA heeft verder aangegeven dat van canthaxanthine geproduceerd door fermentatie met Yarrowia lipolytica CBS 146148 is aangetoond dat het dezelfde zuiverheid heeft als canthaxanthine geproduceerd door chemische synthese en dat het als gelijkwaardig wordt beschouwd. Bijgevolg wordt geacht dat de conclusies van het advies van 12 december 2012 over het preparaat dat synthetische canthaxanthine bevat, ook van toepassing zijn op het preparaat dat canthaxanthine geproduceerd door fermentatie met Yarrowia lipolytica CBS 146148 bevat, zonder dat aanvullende studies nodig zijn, en heeft de EFSA geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel bij 6 mg/kg volledig diervoeder werkzaam is bij vermeerderingshennen. De EFSA heeft geen bezorgdheid geuit over de nieuwe specificaties van het preparaat van canthaxanthine. Tot slot heeft zij aanbevolen de verwoording van twee bepalingen in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 684/2014 met betrekking tot de totale hoeveelheid canthaxanthine uit verschillende bronnen en het vermengen van het preparaat van canthaxanthine met andere carotenoïden aan te passen.

(5)

Op 10 juli 2023 is overeenkomstig artikel 14, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag tot verlenging van de vergunning voor het preparaat van canthaxanthine bij de Commissie ingediend. Aangezien om redenen buiten de wil van de aanvrager geen besluit over de verlenging van de vergunning was genomen vóór het verstrijken ervan, is de geldigheidsduur van de vergunning overeenkomstig artikel 14, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 automatisch verlengd.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van canthaxanthine nog steeds voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 wanneer de voorwaarden van de vergunning worden gewijzigd door de toevoeging van een nieuwe productieroute door fermentatie met Yarrowia lipolytica CBS 146148, de vervanging van ethoxyquine door 4,4 % butylhydroxytolueen en de verhoging van de grenswaarde voor de onzuiverheid dichloormethaan van 10 tot 80 mg/kg toevoegingsmiddel. Daarnaast moeten sommige bepalingen van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 684/2014 worden aangepast overeenkomstig de aanbevelingen van de EFSA.

(7)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 684/2014 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(8)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van canthaxanthine vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning te voldoen.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,